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Oestrogel Gel

Oestrogel Gel (estradiolo transdermico 0,06% p/p) — 17β-estradiolo bioidentico assorbito attraverso la pelle per la terapia ormonale sostitutiva in menopausa. Evita il metabolismo epatico di primo passaggio, riducendo il rischio di TEV e ictus rispetto agli estrogeni orali.

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Oestrogel Gel è estradiolo transdermico 0,06% p/p — 17β-estradiolo bioidentico assorbito attraverso la pelle per la terapia ormonale sostitutiva in menopausa. Somministrazione transdermica evita il metabolismo epatico di primo passaggio, con un rischio inferiore di TEV e ictus rispetto agli estrogeni orali. Applicare una volta al giorno sulla pelle di braccia, spalle o cosce. Le donne con utero devono combinarlo con un progestinico (Susten / Endogest / Naturogest / Meprate) per proteggere l'endometrio.

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Cos'è il gel Oestrogel?

Oestrogel Gel è 17β-estradiolo (l'estrogeno bioidentico prodotto dalle ovaie) in una base di gel idroalcolico trasparente, 0,06% p/p. Ogni erogatore o striscia pre-dosata fornisce una dose misurata di estradiolo che viene assorbita attraverso la pelle nella circolazione sistemica. Il principio attivo è identico all'estradiolo endogeno — non un analogo sintetico, non estrogeni equini coniugati (Premarin), e non estriolo o estrone.

Indicazioni

  • Sintomi vasomotori della menopausa — vampate di calore, sudorazioni notturne — l'indicazione con le più solide evidenze scientifiche.
  • Sindrome genitourinaria della menopausa — secchezza vaginale, dispareunia (spesso combinato con estrogeni vaginali locali per sintomi resistenti).
  • Prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale — supportato da evidenze, in particolare quando iniziato precocemente dopo la menopausa.
  • Insufficienza ovarica prematura / menopausa chirurgica — sostituzione fisiologica fino all'età naturale della menopausa (~51 anni).
  • Sintomi dell'umore e cognitivi nella menopausa precoce (KEEPS supporta un beneficio in una finestra di opportunità).

Perché Transdermico — Rispetto agli Estrogeni Orali

Gli estrogeni orali passano prima attraverso il fegato, dove aumentano i fattori della coagulazione, la globulina legante gli ormoni sessuali e la PCR. L'estradiolo transdermico bypassa questo passaggio epatico, con le seguenti conseguenze misurabili:

  • Rischio inferiore di TEV — ESTHER e meta-analisi osservazionali mostrano che la via transdermica non aumenta significativamente il rischio di TEV, mentre quella orale lo raddoppia circa.
  • Rischio inferiore di ictus a dosi standard.
  • Minore impatto sui trigliceridi e sulla PCR.
  • Minore alterazione della globulina legante la tiroxina — utile nelle donne ipotiroidee in terapia con levotiroxina.

Per questi motivi, la via transdermica è preferibile nelle donne con fattori di rischio per TEV (obesità, familiarità, storia di fumo, età > 60 anni), calcolosi biliare, ipertrigliceridemia, emicrania con aura o ipotiroidismo. Le linee guida moderne del Regno Unito e dell'Europa raccomandano la via transdermica come prima scelta per la maggior parte delle nuove terapie.

Come applicare Oestrogel

  1. 120 mg 1–30 minuti prima di ogni pasto principale. Può essere ridotta a 60 mg in prossimità dell'obiettivo o come dose iniziale in caso di iperglicemia lieve. Saltare se il pasto viene saltato. la dose iniziale tipica è di una o due erogazioni al giorno (0,75–1,5 mg di estradiolo/giorno). Modificare in base ai sintomi nell'arco di 2–4 settimane; alcune donne necessitano di tre erogazioni.
  2. Applicare su: una zona di pelle pulita, asciutta e integra su braccia (dalla spalla al polso), spalle, parte superiore della schiena o cosce — circa la larghezza di una mano.
  3. NON applicare su: seno, vulva, pelle lesionata o irritata, o pelle trattata con prodotti cosmetici.
  4. Lasciare asciugare per 2–5 minuti prima di vestirsi; non lavare la zona per almeno 1 ora. Non applicare crema idratante, protezione solare o profumo sullo stesso sito.
  5. Evitare il trasferimento pelle a pelle — non permettere che bambini, donne incinte o uomini entrino in contatto con la zona di applicazione per 1 ora. L'estradiolo può essere assorbito per via transdermica da chiunque sia a stretto contatto.
  6. Aggiungere un progestinico se si ha un utero — Susten / Endogest / Naturogest 100 mg continuo al giorno, o 200 mg ciclico per 12–14 giorni/mese. Senza l'opposizione del progestinico, l'estrogeno da solo causa iperplasia endometriale e cancro.

Effetti Collaterali

Comuni: dolore al seno, mal di testa, crampi alle gambe, lieve nausea, sanguinamento intermestruale (soprattutto nei primi 6 mesi), irritazione cutanea locale, cambiamenti d'umore.

Meno comuni: melasma, cambiamenti di peso, sintomi alla cistifellea (meno che per via orale), cambiamenti della libido.

Gravi (richiedono cure urgenti): mal di testa improvviso e intenso, alterazioni della vista, dolore o gonfiore al polpaccio, dolore al petto, ittero, nodulo al seno, sanguinamento post-menopausale che dura più di 6 mesi dall'inizio.

Controindicazioni

  • Cancro al seno attivo o pregresso o altro tumore estrogeno-dipendente
  • Sanguinamento vaginale non diagnosticato
  • Trombosi venosa profonda attiva o pregressa / embolia polmonare / ictus / infarto miocardico
  • Grave malattia epatica, adenoma epatico attivo
  • Gravidanza
  • Emicrania con aura (relativa - la via transdermica è preferita a quella orale se è necessaria la terapia ormonale sostitutiva)
  • Trombofilia nota (mutazione del fattore V Leiden, mutazione del gene della protrombina)

Interazioni farmacologiche

Gli induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, erba di San Giovanni) riducono i livelli di estradiolo e possono peggiorare i sintomi menopausali. La via transdermica è meno influenzata dal CYP rispetto a quella orale, ma le interazioni si verificano comunque. La dose di levotiroxina potrebbe richiedere una nuova titolazione dopo l'inizio o l'interruzione della terapia ormonale sostitutiva - controllare il TSH dopo 6-8 settimane.

Gravidanza & Allattamento

Controindicato in gravidanza e allattamento.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C con il tappo ben chiuso (il gel è a base alcolica e evapora se lasciato aperto). Tenere in posizione verticale. Tenere fuori dalla portata dei bambini - l'estradiolo transdermico può essere assorbito attraverso la pelle dei bambini in quantità clinicamente significative.

Domande frequenti

Ho bisogno di un progestinico con Oestrogel?

Se hai un utero, — l'estrogeno da solo causa iperplasia endometriale e cancro. Usa Susten / Endogest / Naturogest (progesterone micronizzato, preferito) o Meprate (MPA). Se hai avuto un'isterectomia, non è necessario il progestinico.

Quanto tempo ci vuole per notare un miglioramento dei sintomi?

Le vampate di calore iniziano generalmente a migliorare entro 2-4 settimane; il beneficio completo richiede 8-12 settimane. Se i sintomi persistono, il tuo medico potrebbe aggiungere un pompa o passare a un cerotto a dosaggio più alto.

L'estrogeno transdermico è più sicuro di quello orale?

Per il rischio di TVP, ictus, problemi alla cistifellea e trigliceridi — sì, le prove sono chiare. Il rischio di cancro al seno è simile tra le due vie. Il beneficio sulla qualità della vita è simile.

Posso applicare Oestrogel sul seno?

No. L'applicazione sul seno aumenta l'esposizione locale dell'estrogeno al tessuto mammario ed è associata a sensibilità al seno e preoccupazioni teoriche. Applica su braccia, spalle, parte superiore della schiena o cosce.

Il mio partner / i miei figli assorbiranno estradiolo se toccano il sito di applicazione?

Sì — questo è reale. Lascia asciugare completamente il gel (5 minuti) ed evita il contatto pelle a pelle nel sito per almeno 1 ora. I bambini esposti all'estradiolo applicato hanno sviluppato segni di pubertà precoce.

Posso fare la doccia o nuotare dopo l'applicazione?

Aspetta almeno 1 ora dopo l'applicazione prima di fare la doccia o nuotare. Applica in un momento che si adatta alla tua routine (di solito al mattino).

E se dimentico una dose?

Applica non appena te ne ricordi. Se è vicino alla dose programmata successiva, salta quella dimenticata — non raddoppiare. I giorni saltati possono causare sintomi di breakthrough.

Posso usare Oestrogel dopo un cancro al seno?

Generalmente controindicato. Consulta il tuo oncologo; le opzioni non ormonali (SSRI, gabapentin, clonidina, CBT) sono solitamente preferite per i sintomi vasomotori dopo il cancro al seno.

In cosa differisce Oestrogel da Premarin?

Oestrogel è 17β-estradiolo bioidentico applicato per via transdermica. Premarin è un estrogeno coniugato equino (una miscela di composti estrogenici derivati dall'urina di cavalle gravide) assunto per via orale. La forma transdermica bioidentica è il punto di partenza moderno preferito; Premarin è ancora efficace ma presenta il profilo del primo passaggio orale.

Oestrogel aiuta contro la secchezza vaginale?

Agisce a livello sistemico — molte donne migliorano. Per sintomi locali resistenti o gravi, aggiungi Premarin Cream (estrogeni coniugati vaginali) o un altro estrogeno vaginale locale insieme a Oestrogel. L'estrogeno vaginale locale non richiede l'opposizione del progestinico.

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⚠️ Avviso Medico

La terapia ormonale comporta compromessi individuali tra benefici e rischi che variano in base all'età, al tempo trascorso dalla menopausa, alla storia personale e familiare e alle condizioni concomitanti. Discuti la tua storia medica completa con un medico prima di iniziare, cambiare o interrompere la TOS, la terapia con progestinici o gli estrogeni vaginali. Interrompi e cerca cure urgenti in caso di sanguinamento vaginale inspiegabile, mal di testa improvviso e grave, alterazioni della vista, dolore o gonfiore al polpaccio, dolore al petto o nodulo al seno.

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Dosaggio

0.06%

Quantità

1 Tubo/i, 3 Tubo/i, 6 Compressa/e

Forma farmaceutica

Tubo/i

Produttore

Besins Healthcare

Trattamento

Terapia ormonale sostitutiva in menopausa, sintomi vasomotori, prevenzione dell'osteoporosi

Marca Generica

Estradiolo (Transdermico)

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