⚡ Risposta rapida — Cos'è Stanhep 25?
Stanhep 25 è un'eparina sodica non frazionata 25.000 UI per flaconcino da 5 mL proveniente da un produttore certificato WHO-GMP — un anticoagulante parenterale indiretto somministrato per infusione endovenosa o iniezione sottocutanea in ospedale. L'eparina agisce potenziando l'antitrombina, che poi inattiva la trombina (IIa) e il fattore Xa. L'inizio dell'azione è immediato (EV) e l'emivita è breve (60-90 min) — rendendola l'anticoagulante di scelta quando sono importanti un rapido inizio, una rapida cessazione e la reversibilità con protamina (sindrome coronarica acuta, bridging perioperatorio, dialisi, insufficienza renale dove le LMWH si accumulano). Il dosaggio è basato sul peso e titolato per ottenere un aPTT 1,5-2,5 volte il basale o un anti-Xa 0,3-0,7 UI/mL. La principale complicanza potenzialmente letale è la trombocitopenia indotta da eparina (HIT), una reazione immunitaria che di solito compare tra il 5° e il 10° giorno. Antidoto: solfato di protamina. Questo è un prodotto esclusivamente ospedaliero somministrato sotto supervisione medica — non per autoiniezione.
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Cos'è Stanhep 25?
Stanhep 25 è eparina non frazionata (UFH) sodica 25.000 UI per flaconcino da 5 mL proveniente da un produttore certificato WHO-GMP, fornito in confezioni da 1-10 flaconcini. L'UFH è il prototipo di anticoagulante parenterale in uso clinico dagli anni '30. Nonostante l'avvento delle LMWH e dei DOAC, mantiene ruoli chiave dove sono importanti un rapido inizio, una rapida cessazione e la reversibilità con protamina.
Come Funziona l'Eparina
L'eparina lega l'antitrombina III tramite la sua sequenza pentasaccaridica e accelera l'inibizione della trombina (fattore IIa) e del fattore Xa da parte dell'antitrombina di circa 1.000 volte. L'UFH inibisce IIa e Xa in modo pressoché uguale; le LMWH inibiscono preferenzialmente Xa. L'inizio dell'azione è immediato quando somministrata EV; per via sottocutanea è di 20-30 min. L'emivita plasmatica è di 60-90 min, dose-dipendente, consentendo una rapida cessazione.
Usi Approvati
- Sindrome coronarica acuta (NSTEMI / angina instabile, STEMI) — con antiaggreganti e PCI
- Tromboembolismo venoso acuto (TVP, EP) — specialmente quando le LMWH sono inadatte (grave insufficienza renale, procedure anticipate)
- Bridging perioperatorio in pazienti in terapia anticoagulante a lungo termine sottoposti a intervento chirurgico
- Circuiti di bypass cardiopolmonare e ECMO
- Terapia renale sostitutiva continua (CRRT) ed emodialisi — anticoagulazione circolatoria
- Patenza del catetere e della linea — lavaggio a basso dosaggio (preparazioni separate, a concentrazione inferiore)
- Ponte per cardioversione nella fibrillazione atriale
Dosaggio e Monitoraggio
| Indicazione | Dose di carico | Mantenimento | Obiettivo |
|---|---|---|---|
| TVP acuta (trattamento) | 80 UI/kg bolo EV | 18 UI/kg/h infusione EV | aPTT 1,5–2,5× il valore basale |
| SCA | 60 UI/kg (max 4.000 UI) | 12 UI/kg/h (max 1.000 UI/h) | aPTT 50–70 sec |
| Profilassi SC | — | 5.000 UI SC ogni 8–12 ore | Nessun monitoraggio di routine |
| Bypass cardiopolmonare | 300–400 UI/kg EV | Ridose per mantenere l'ACT | ACT >480 sec |
Monitorare aPTT o anti-Xa (0,3–0,7 UI/mL) ogni 6 ore dopo l'inizio o la modifica della dose, quindi giornalmente una volta stabilizzato. Controllare FBC basale, PT, aPTT, fibrinogeno, funzione renale ed epatica.
Trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
Effetti Collaterali
- Sanguinamento (tasso di sanguinamento maggiore ~5% con eparina IV terapeutica)
- Trombocitopenia indotta da eparina (HIT) — tipo II, immuno-mediata, pericolosa per la vita
- Lieve riduzione benigna delle piastrine (HIT tipo I, non immune, transitoria)
- Iperkaliemia (soppressione dell'aldosterone, specialmente in diabete e insufficienza renale)
- Osteoporosi con uso prolungato >3 mesi
- Livido/ematoma nel sito di iniezione (via SC)
- Reazioni di ipersensibilità, raramente anafilassi
- Aumento degli enzimi epatici
Controindicazioni
- Sanguinamento maggiore attivo
- HIT nota o anamnesi di HIT (utilizzare un anticoagulante non eparinico)
- Trombocitopenia grave (piastrine <50×109/L)
- Ipertensione grave non controllata
- Intervento chirurgico maggiore recente a livello intracranico, oftalmico o con rischio emorragico
- Ulcera peptica con sanguinamento attivo, varici esofagee
- Ipersensibilità all'eparina o prodotti suini
Interazioni farmacologiche
- Altri anticoagulanti / antiaggreganti piastrinici (warfarin, DOACs, aspirina, clopidogrel, FANS, fibrinolitici) — rischio emorragico additivo; combinare solo quando clinicamente indicato sotto supervisione specialistica.
- Infusione endovenosa di gliceril trinitrato — può ridurre l'effetto dell'eparina; monitoraggio dell'aPTT come di consueto.
- SSRI/SNRI — modesto rischio emorragico additivo.
Antidoto: Solfato di Protamina
Per emorragie maggiori o pre-antidotazione d'emergenza, il solfato di protamina neutralizza l'eparina: 1 mg di protamina per 100 UI di eparina somministrata nelle precedenti 2-3 ore, EV lenta (max 50 mg in 10 min) per evitare ipotensione e reazioni anafilattoidi. Dose singola massima 50 mg; ricontrollare l'aPTT dopo 5-15 min. Maggiore rischio di reazione alla protamina nei pazienti con precedente esposizione a insulina NPH, allergia al pesce o vasectomia.
Gravidanza e allattamento
L'eparina e le LMWH non attraversano la placenta e sono gli anticoagulanti di scelta in gravidanza. Le LMWH sono preferite per l'uso ambulatoriale. Allattamento: l'eparina non viene escreta nel latte materno (molecola grande) — sicura.
Conservazione
Conservare Stanhep 25 sotto i 25°C, non congelare. Una volta aperta una fiala, seguire i protocolli di sterilità istituzionali. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Domande frequenti
Posso usare Stanhep 25 a casa?
No. Stanhep 25 è una fiala multidose ad alta concentrazione (25.000 UI/5 mL) destinata all'infusione endovenosa in ospedale o alla somministrazione sottocutanea in pazienti ricoverati sotto monitoraggio dell'aPTT o dell'anti-Xa. L'anticoagulazione domiciliare è normalmente con LMWH (enoxaparina, dalteparina) o un DOAC.
Qual è la differenza tra eparina e LMWH?
L'eparina non frazionata (UFH) è una miscela eterogenea che inibisce IIa e Xa in modo uguale, con un'emivita breve e monitoraggio dell'aPTT. Le LMWH (enoxaparina, dalteparina) sono più piccole, inibiscono preferenzialmente Xa, hanno un'emivita prevedibile più lunga, possono essere somministrate per via sottocutanea senza monitoraggio nella maggior parte dei pazienti e sono la scelta ambulatoriale di prima linea. L'UFH è preferita quando sono importanti un rapido effetto di cessazione, un'insufficienza renale grave o la reversibilità con protamina.
Cos'è l'HIT e come viene trattata?
La trombocitopenia indotta da eparina è una reazione immunitaria (anticorpi anti-PF4/eparina) che di solito si verifica tra il 5° e il 10° giorno di terapia con eparina, causando uno stato protrombotico paradossale. Interrompere tutta l'eparina (compresi i lavaggi), evitare il warfarin fino al recupero delle piastrine e iniziare un anticoagulante non eparinico (argatroban, danaparoid, fondaparinux o bivalirudina). Confermare con ELISA anti-PF4 e test di rilascio della serotonina.
Come si inverte l'effetto dell'eparina?
Solfato di protamina. 1 mg per 100 UI di eparina somministrata nelle precedenti 2-3 ore, per via endovenosa lenta. Dose massima singola di 50 mg. Ricontrollare l'aPTT dopo 5-15 minuti.
Perché monitorare l'aPTT?
La risposta alla dose di UFH è imprevedibile perché si lega in modo variabile alle proteine plasmatiche. L'aPTT riflette l'anticoagulazione della via intrinseca; l'obiettivo è 1,5-2,5× il valore basale (tipicamente 50-70 sec) per un'anticoagulazione terapeutica. L'anti-Xa (0,3-0,7 UI/mL) è l'obiettivo alternativo dove disponibile.
L'eparina è sicura in gravidanza?
Sì — l'eparina (e le LMWH) non attraversano la placenta e sono gli anticoagulanti di scelta quando è necessaria l'anticoagulazione in gravidanza. Il warfarin è teratogeno; i DOAC non hanno dati sulla gravidanza.
L'eparina può causare iperkaliemia?
Sì — specialmente nel diabete e nell'insufficienza renale, a causa della soppressione dell'aldosterone. Controllare il potassio al basale e durante una terapia prolungata.
Cosa fare se un bambino ingerisce accidentalmente una fiala di eparina?
L'eparina non viene assorbita per via orale — l'ingestione orale è essenzialmente innocua dal punto di vista dell'anticoagulazione. Portare comunque il bambino al pronto soccorso per una valutazione. L'esposizione parenterale è un'altra questione.
Come viene utilizzata l'eparina durante la dialisi?
L'infusione continua o la somministrazione a bolo nel circuito di dialisi previene la coagulazione nel sistema extracorporeo. Le dosi sono guidate dal protocollo dell'unità; l'ACT o l'aPTT possono essere monitorati durante la procedura.
Dove posso acquistare Stanhep 25 online?
Puoi acquistare Stanhep 25 (25.000 UI per flaconcino da 5 mL, 1-10 flaconcini) da MedsBase con imballaggio discreto e spedizione in tutto il mondo. Questo è un prodotto parenterale per uso ospedaliero — deve essere somministrato da clinici formati.
Altri Anticoagulanti e Antiaggreganti Piastrinici
- Warf — Warfarin 1/2/5 mg
- Waf-5 — Warfarin 5 mg
- Uniwarfin — Warfarin 5 mg (Unichem)
- Xarelto 20 — Rivaroxaban 20 mg
- Eliquis — Apixaban 2,5/5 mg
- Plavix — Clopidogrel 75 mg (Sanofi)
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