Bicalumutide

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O que é Bicalumutida?

Bicalumutida é um comprimido oral da Cipla que contém bicalutamida 50 mg. A bicalutamida é um anti-androgénio não esteroide que bloqueia competitivamente o recetor de androgénios nas células do cancro da próstata, inibindo o efeito proliferativo da testosterona e da di-hidrotestosterona (DHT). É utilizada em cancro da próstata avançado ou metastático, quase sempre combinado com um agonista da LHRH (gosserrelina, leuprorrelina, triptorrelina) para bloqueio androgénico combinado (BAC).

Como Funciona a Bicalumutida?

O crescimento do cancro da próstata é impulsionado pela sinalização do recetor de androgénios. A terapia padrão de privação de androgénios (ADT) suprime a produção de androgénios ovarianos através de agonistas de LHRH. No entanto, as glândulas adrenais continuam a produzir cerca de 10% dos androgénios totais do corpo, e o sinal residual é suficiente para impulsionar a progressão da doença em muitos doentes. A bicalutamida bloqueia o próprio recetor de androgénios, de modo que os androgénios adrenais residuais não conseguem sinalizar — produzindo um bloqueio mais completo dos androgénios.

• Antagonista competitivo do recetor de androgénio — liga-se ao AR e impede que a testosterona / DHT o ativem.
• Meia-vida longa (~6 dias) — dose oral uma vez por dia.
• Utilizado para prevenir o “surto tumoral” quando se inicia a terapia com agonista de LHRH — o aumento inicial de testosterona induzido pelo LHRH pode agravar temporariamente a doença, e o pré-tratamento com anti-androgénio bloqueia este efeito.

Usos e Indicações

• Bloqueio androgénico combinado (BAC) no cancro da próstata avançado ou metastático (com agonista de LHRH)
• Prevenção do surto tumoral na iniciação do agonista de LHRH (2–4 semanas de pré-tratamento)
• Monoterapia 150 mg/dia em cancro da próstata localmente avançado não metastático (alternativa ao agonista da LHRH para doentes que priorizam a preservação da função sexual)
• Após recorrência bioquímica como parte de regimes de privação androgénica intermitente ou contínua

Dosagem de Bicalumutida e Como Tomar

Dose padrão: 50 mg uma vez por dia (com agonista de LHRH) ou 150 mg uma vez por dia (monoterapia).

1. Uma vez por dia à mesma hora todos os dias. Com ou sem alimentos.
2. Engula inteiro com água.
3. Monitorização obrigatória: análises hepáticas de base (AST, ALT) e PSA. Repetir análises hepáticas mensalmente durante os primeiros 4 meses, depois a cada 3–6 meses. PSA a cada 3 meses. Parar e investigar se AST/ALT > 3× limite superior do normal.
4. Prevenção de surto tumoral pré-LHRH-agonista: iniciar Bicalumutida 2–4 semanas antes do início do agonista da LHRH, continuar durante pelo menos 1 mês após.
5. Não parar sem instrução do oncologista.

Efeitos Secundários da Bicalumutida

Comuns:

• Ginecomastia e sensibilidade mamária (40–70% com monoterapia; menos com CAB)
• Afrontamentos
• Redução da libido e disfunção erétil
• Fadiga, astenia
• Diarreia (especialmente com flutamida)
• Perturbação gastrointestinal ligeira

Importante — monitorização obrigatória:

• Hepatotoxicidade — pode ser grave e imprevisível. Interrompa imediatamente em caso de icterícia, urina escura, fadiga intensa ou AST/ALT > 3× ULN. A maioria dos casos ocorre nos primeiros 4 meses.
• Pneumonite intersticial rara — tosse de novo, dispneia

Raros: anemia hemolítica, fotossensibilidade, reações cutâneas graves.

Avisos e Precauções

• Gravidez e amamentação: não aplicável (indicação apenas para homens), mas os antiandrogénios são fetotóxicos se tomados por engano durante a gravidez.
• Função hepática: análises hepáticas mensais obrigatórias durante os primeiros 4 meses. Interrompa se AST/ALT > 3× ULN.
• Diabetes: pode agravar o controlo glicémico.
• Cardiovascular: A ADT em geral está associada a um aumento de eventos cardiovasculares. Otimize os fatores de risco modificáveis.
• Profilaxia de ginecomastia: tamoxifeno em dose baixa (10–20 mg/dia) ou radioterapia mamária profilática reduz a incidência (especialista).
• Condução: cuidado — a fadiga e tonturas podem prejudicar a condução.

Interações medicamentosas

Armazenamento

• Armazenar à temperatura ambiente, 15–25°C, na embalagem original.
• Manter fora do alcance de crianças, mulheres e animais — os antiandrogénios são fetotóxicos.

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• Bdenza (enzalutamida 40 mg)
• Cytomid (flutamida 250 mg)

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Perguntas Frequentes

Por que razão a Bicalumutida é geralmente combinada com um agonista da LHRH?

Os agonistas da LHRH (goserrelina, leuprorrelina) suprimem a produção de androgénios testiculares, mas as glândulas suprarrenais continuam a produzir cerca de 10% dos androgénios do corpo que podem impulsionar o crescimento do cancro da próstata. A Bicalumutida bloqueia o próprio recetor de androgénios, pelo que os androgénios suprarrenais não conseguem sinalizar. A combinação é denominada bloqueio androgénico combinado (BAC) e produz uma supressão de androgénios mais profunda do que o agonista da LHRH sozinho em doença avançada.

O que é “tumefação tumoral” e por que é que o Bicalumutide a previne?

Quando a terapia com agonistas de LHRH começa, a hipófise é inicialmente estimulada e a testosterona aumenta durante 1–2 semanas antes de ocorrer a downregulação. Em doentes com carga significativa da doença (metástases ósseas, obstrução urinária, risco de compressão da medula espinhal), este aumento transitório de testosterona pode agravar os sintomas de forma aguda. Iniciar o Bicalumutide 2–4 semanas antes do agonista de LHRH bloqueia o recetor e previne a tumefação.

Como é gerida a ginecomastia?

A sensibilidade mamária e a ginecomastia afetam 40–70% dos doentes em monoterapia com bicalutamida em doses mais elevadas. Opções de profilaxia: tamoxifeno em dose baixa 10–20 mg/dia (maior evidência) ou radioterapia mamária profilática como uma única fração de 8–12 Gy antes de iniciar a terapia anti-androgénica. Discuta com o oncologista antes de iniciar se as preocupações cosméticas forem significativas.

Que análises ao sangue preciso de fazer?

Obrigatório: análises hepáticas iniciais (AST, ALT) e PSA. Depois análises hepáticas mensalmente durante os primeiros 4 meses, depois a cada 3–6 meses. PSA a cada 3 meses. Interrompa o Bicalumutide imediatamente e contacte o seu oncologista se AST/ALT > 3× ULN, ou em caso de icterícia, urina escura ou fadiga intensa.

Posso beber álcool enquanto tomo Bicalumutide?

Limite o consumo de álcool — tanto o álcool como o bicalutamida são hepatotóxicos e a combinação aumenta o risco de lesão hepática grave induzida por fármacos. Pequenas quantidades ocasionais são geralmente toleráveis; deve evitar-se o consumo excessivo ou diário durante todo o tratamento.

Bicalumutide vs flutamida vs enzalutamida — qual é a diferença?

Todos os três são antiandrogénios orais para o cancro da próstata. Bicalutamida: uma vez por dia, bem tolerado, escolha padrão de primeira geração. Flutamida: três vezes por dia, maior risco de diarreia e hepatotoxicidade — amplamente substituído pela bicalutamida. Enzalutamida: segunda geração, mais potente, utilizado para doença resistente à castração (após falha da CAB) — consulte Bdenza.

O Bicalumutide afetará o meu coração?

A monoterapia com antiandrogénios tem um efeito cardiovascular direto mínimo, mas a terapia de privação de androgénios mais ampla (agonista de LHRH + antiandrogénio) está associada a um aumento de eventos cardiovasculares, incluindo enfarte do miocárdio e AVC. Otimize os fatores de risco cardiovascular: controlo da tensão arterial, estatina se hiperlipidémico, cessação tabágica, exercício, gestão do peso.

Posso parar o Bicalumutide se o PSA se mantiver baixo?

Discuta com o seu oncologista. Em alguns protocolos de CAB intermitente, o CAB é suspenso quando o PSA está suprimido abaixo do limiar e retomado quando o PSA aumenta — isto pode reduzir os efeitos secundários sem comprometer a sobrevivência. Nunca interrompa unilateralmente — a monitorização do PSA e o momento de reinício são críticos.

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