Aciloc
✅ Reduz o Excesso de Ácido Gástrico
✅ Alivia os Sintomas Relacionados com Ácido
✅ Trata Úlceras Gástricas de Forma Eficaz
✅ Controla a DRGE de Forma Eficaz
O Aciloc contém Ranitidina
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é o Aciloc?
Aciloc contém ranitidina 150 mg / 300 mg (fabricado pela Cadila Pharmaceuticals) — um antagonista do recetor H2 da histamina que reduz o ácido gástrico. Nota regulatória importante: a ranitidina foi retirada do mercado dos Estados Unidos, União Europeia, Reino Unido e Canadá em 2020 após a descoberta de contaminação por N-nitrosodimetilamina (NDMA, um provável carcinogénio humano) em produtos acabados de ranitidina. O regulador indiano (CDSCO) não retirou formalmente a ranitidina, pelo que esta permanece disponível no mercado indiano. A maioria dos principais reguladores recomenda agora famotidina (Famocid) como o substituto preferido dos antagonistas H2. Se vive num país onde a ranitidina foi retirada pelo regulador local, reveja o aviso abaixo antes de encomendar e considere mudar para famotidina. Dose padrão para adultos onde a ranitidina ainda é utilizada: 150 mg duas vezes por dia, ou 300 mg à noite, durante até 8 semanas.
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O que é o Aciloc
O Aciloc é a marca da Cadila Pharmaceuticals da ranitidina, um antagonista do recetor H2que foi amplamente utilizado em todo o mundo entre os anos 1980 e 2020 para doenças relacionadas com o ácido. Cada comprimido contém 150 mg / 300 mg de ranitidina. A ranitidina é o segundo antagonista H2 desenvolvido (após a cimetidina) e foi durante décadas o medicamento prescrito mais utilizado em todo o mundo. A retirada do mercado em 2020 devido à contaminação por NDMA nos principais mercados desviou a prática clínica quase inteiramente para a famotidina.
Como Funciona a Ranitidina (Mecanismo)
A ranitidina é um antagonista competitivo e reversível do recetor H2 da histamina na membrana basolateral da célula parietal. A libertação de histamina pelas células enterocromafins gástricas é o sinal dominante que impulsiona a secreção ácida; bloquear este sinal reduz a produção de ácido em 60–80% nas doses padrão. Início em 30 minutos, pico em 1–3 horas, duração de 8–12 horas. O mecanismo é idêntico ao da famotidina; a diferença entre as duas moléculas é puramente química — o grupo aminonitrila da ranitidina torna-a propensa a formar NDMA durante o armazenamento, enquanto a estrutura tiazólica da famotidina não o faz.
Porque Foi a Ranitidina Retirada? (História do NDMA)
Em junho de 2019, uma farmácia online independente submeteu amostras de ranitidina para rastreio rotineiro de NDMA (o NDMA é um contaminante conhecido de certos medicamentos para a tensão arterial e produtos de tabaco) e reportou níveis muito acima da ingestão diária aceitável da FDA de 96 ng. Testes subsequentes da FDA confirmaram a descoberta e mostraram que os níveis de NDMA aumentavam com o armazenamento a temperaturas mais elevadas. Em abril de 2020, a FDA solicitou a remoção de todos os produtos de ranitidina do mercado dos EUA (esta é uma ação mais forte do que um recall). A EMA, a MHRA e a Health Canada seguiram o exemplo em meses. O mecanismo é agora compreendido: o grupo dimetilamina da ranitidina pode decompor-se em NDMA na própria molécula ou reagir com nitritos no estômago para formar NDMA in vivo. O risco para qualquer doente individual devido ao uso passado de ranitidina é pequeno em termos absolutos, mas a exposição desnecessária a um provável carcinogénio quando existe uma alternativa eficaz (famotidina) já não é considerada aceitável.
O regulador indiano CDSCO reviu os dados em 2020 e concluiu que os produtos locais de ranitidina cumpriam os padrões nacionais de qualidade, decidindo não emitir uma retirada formal. A ranitidina permanece, portanto, legalmente disponível no mercado indiano e dos fabricantes que servem esse mercado. Os clientes em países onde a ranitidina foi retirada pelo seu regulador nacional devem considerar mudar para a famotidina.
Indicações Onde a Ranitidina Era Utilizada
Onde a ranitidina ainda é utilizada, a lista de indicações espelha a famotidina:
- DRGE leve a moderada — sob demanda ou a curto prazo
- Doença ulcerosa péptica (duodenal e gástrica)
- Profilaxia de úlcera por AINE (pacientes de menor risco)
- Profilaxia de úlcera de stress (onde o IBP não é preferido)
- Profilaxia de aspiração antes de cirurgia
- Síndrome de Zollinger-Ellison — adjuvante em doses elevadas
Para cada uma destas indicações, a famotidina é agora o antagonista H2 recomendado de eleição; os IBPs são a primeira linha para doença moderada a grave crónica.
Dosagem
| Indicação / paciente | Dose para adultos | Duração / notas |
|---|---|---|
| DRGE — leve a moderada | 150 mg duas vezes ao dia, ou 300 mg à noite | 6–12 semanas; reavaliar |
| Cicatrização de úlcera duodenal | 300 mg à hora de deitar, ou 150 mg duas vezes por dia | 4–6 semanas |
| Cicatrização de úlcera gástrica | 300 mg à hora de deitar | 6–8 semanas |
| Terapia de manutenção | 150 mg à hora de deitar | conforme necessário |
| Insuficiência renal (CrCl < 50) | 150 mg uma vez por dia | reduzir a dose |
Efeitos Secundários
A ranitidina tem um perfil de efeitos secundários comparável ao da famotidina: cefaleias, tonturas, obstipação ou diarreia, fadiga (1–3%). Pouco frequentes: confusão (especialmente em idosos ou doentes com insuficiência renal), trombocitopenia reversível, hepatite, hipersensibilidade grave. Ao contrário da cimetidina, a ranitidina não causa efeitos antiandrogénicos significativos.
Interações medicamentosas
A ranitidina é um inibidor das enzimas CYP muito mais fraco do que a cimetidina. As principais interações são relacionadas com a absorção: antirretrovirais para o VIH que necessitam de ácido (atazanavir, rilpivirina), antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), suplementos de ferro e carbonato de cálcio.
Contraindicações e Precauções
- Hipersensibilidade conhecida à ranitidina
- Porfiria aguda (relativa)
- Insuficiência renal grave — reduzir a dose
- Cuidado em idosos — efeitos no SNC
- Sintomas de alarme (perda de peso, disfagia, hemorragia gastrointestinal, anemia, idade > 55 anos com sintomas novos) — requerem investigação, não terapia empírica
Gravidez, Aleitamento, Crianças
A ranitidina tem dados históricos de segurança na gravidez, mas o sinal de contaminação por NDMA torna o seu uso na gravidez e aleitamento mais difícil de justificar quando a famotidina está disponível. Discuta com o seu obstetra/pediatra.
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C na embalagem original em blíster, protegido da luz, calor e humidade. O calor e a humidade aceleram a formação de NDMA na ranitidina; não armazenar em casas de banho ou perto de uma chaleira. Descartar após a data de validade — não utilizar após esta data.
Perguntas Frequentes
Porque é que a ranitidina ainda está disponível na Índia?
O regulador indiano CDSCO analisou os dados sobre o NDMA em 2020 e concluiu que os produtos locais de ranitidina cumpriam os padrões de qualidade nacionais, recusando-se a emitir uma retirada formal. Os principais fabricantes que servem o mercado indiano (incluindo os fabricantes do Aciloc e do Rantac) continuam a abastecer a procura local. Se deve ou não utilizar ranitidina neste contexto regulatório, onde a famotidina está amplamente disponível sem sinal de NDMA, é uma decisão clínica e pessoal — muitos médicos mudaram a sua prática para a famotidina mesmo onde a ranitidina permanece legalmente à venda.
O risco de cancro devido à ranitidina é elevado?
O risco absoluto para qualquer doente devido ao uso passado de ranitidina é pequeno. A razão pela qual os reguladores agiram foi que a exposição cumulativa a NDMA ao longo de anos de uso diário de ranitidina excedeu os limiares aceitáveis, quando existia uma alternativa eficaz (famotidina) disponível sem contaminação comparável. O argumento não foi que a ranitidina causasse cancro óbvio nos utilizadores; foi que não há uma boa razão para continuar a expor os doentes a um provável carcinogéneo quando existe uma alternativa mais segura.
Devo mudar para famotidina?
Sim — se viver num país onde o seu regulador nacional retirou a ranitidina, mudar para famotidina 20–40 mg é uma substituição direta. O mecanismo é idêntico. Há também um forte argumento para mudar mesmo onde a ranitidina permanece legal, porque o custo é semelhante e o perfil de segurança é melhor. Fale com o seu prescritor.
O Aciloc / Rantac está contaminado com NDMA?
O sinal de contaminação aplica-se à própria molécula de ranitidina e é influenciado pelas condições de armazenamento (calor, humidade, tempo em prateleira). Os reguladores indianos afirmaram que os produtos locais cumpriam os padrões de qualidade indianos. Não podemos certificar independentemente nenhum lote individual. A resposta honesta é: deve assumir que qualquer produto de ranitidina acarreta algum risco de exposição a NDMA, e esse risco é reduzido (mas não eliminado) por um tempo curto em prateleira e armazenamento fresco. A famotidina não apresenta um risco análogo.
Como é que a ranitidina se compara à famotidina em eficácia?
O mecanismo é idêntico (antagonismo do recetor H2 ); a eficácia em doses padrão é semelhante — ranitidina 150 mg duas vezes ao dia e famotidina 20 mg duas vezes ao dia produzem supressão ácida e taxas de cicatrização de úlceras comparáveis. A famotidina é mais potente numa base miligrâmica (cerca de 8 vezes), razão pela qual as doses típicas parecem diferentes.
Qual é a diferença entre antagonistas H2 e IPPs?
H2 os antagonistas (ranitidina, famotidina, cimetidina) bloqueiam o sinal de histamina que estimula a secreção ácida. Os inibidores da bomba de protões (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ilaprazol) bloqueiam o H+(ranitidina, famotidina, cimetidina) bloqueiam o sinal de histamina que impulsiona a secreção ácida. Os IPPs (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ilaprazol) bloqueiam a bomba H+-A bomba ATPase em si, o passo final. Os IPPs proporcionam uma supressão ácida mais profunda e prolongada, sendo a primeira linha de tratamento para a DRGE crónica, doença ulcerosa e erradicação de H. pylori. H2 Os antagonistas são úteis para o refluxo ligeiro a pedido, sintomas de escape com um IBP e utilização a curto prazo.
A ranitidina interage com outros medicamentos?
A ranitidina tem um perfil de interações muito menor do que a cimetidina. As interações clinicamente relevantes estão relacionadas com a absorção: antirretrovirais para o VIH (atazanavir, rilpivirina), antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), ferro e carbonato de cálcio. Não tem os efeitos antiandrogénicos da cimetidina.
A ranitidina é segura durante a gravidez?
Os dados de segurança da ranitidina na gravidez anteriores a 2020 eram tranquilizadores. O sinal de contaminação por NDMA complica este cenário, e a famotidina é agora o antagonista H2 preferido na gravidez. Discuta com o seu obstetra.2 O Aciloc/Rantac vai ajudar a minha azia?.
O Aciloc / Rantac vai ajudar com a minha azia?
Sim — a ranitidina reduz o ácido gástrico e proporciona alívio dos sintomas no refluxo ligeiro a moderado, na doença ulcerosa péptica e na gastrite por AINEs. A questão clínica não é se funciona, mas se o contexto regulamentar e de segurança favorece o seu uso em vez da famotidina. A maioria dos médicos internacionais responde atualmente a essa questão mudando o paciente para famotidina.
Como deve ser armazenada a ranitidina?
Local fresco, seco e escuro — 15–30 °C. O calor, a humidade e o tempo em armazenamento aumentam a formação de NDMA. Não armazenar em casas de banho ou carros quentes; não utilizar após o prazo de validade. Utilizar o período de tratamento mais curto razoável.
Outros Medicamentos para Refluxo Ácido na MedsBase
- Famocid — famotidine 20/40 mg — H2 antagonist; the safe modern substitute for ranitidine; useful for nocturnal acid breakthrough
- Omez — omeprazol 10/40 mg — ampla gama de dosagens; a dose mais baixa de 10 mg é útil para redução gradual
- Esoprol — esomeprazol 20/40 mg — isómero S do omeprazol; vantagem de ~30% na AUC com menor variabilidade interindividual
- Pantodac — pantoprazol 40 mg — IBP padrão para toma diária; impacto mínimo no CYP
- Suspensão de Macralfato — sucralfato 1 g por 10 mL de suspensão — protetor da mucosa gástrica para úlceras; combina com IBP para doença refratária
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| Dosagem | 150 mg, 300 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cadila Pharmaceuticals |
| Tratamento | Saúde Gastrointestinal |
| Marca Genérica | Mesalamina |
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