Agoprex
Agoprex (Agomelatina 25 mg) — agonista da melatonina MT1/MT2 para depressão maior com perturbação circadiana. Sem disfunção sexual, sem aumento de peso — necessita de monitorização das enzimas hepáticas.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
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Agoprex (Agomelatina 25 mg) é um agonista dos recetores de melatonina MT1/MT2 e antagonista 5-HT2C para depressão maior. Perfil distinto: sem disfunção sexual, sem aumento de peso, sem síndrome de descontinuação, mas com monitorização obrigatória das enzimas hepáticas.
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O que é o Agoprex e como funciona
O Agoprex é um comprimido de agomelatina de 25 mg fornecido pela Sun Pharma. A agomelatina é mecanicamente única entre os antidepressivos: atua como agonista nos recetores de melatonina MT1 e MT2 e como antagonista nos recetores de serotonina 5-HT2C. O mecanismo duplo ressincroniza os ritmos circadianos perturbados (uma característica da depressão maior) enquanto aumenta indiretamente a libertação de dopamina e noradrenalina no córtex frontal.
A agomelatina não tem atividade SERT, não tem efeitos anticolinérgicos e não tem efeitos histaminérgicos — o que explica o seu perfil de efeitos secundários muito diferente dos SSRIs e dos TCAs.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Objetivo | Máximo |
|---|---|---|---|
| Depressão maior | 25 mg ao deitar | 25 mg ao deitar | 50 mg ao deitar |
| Idosos / preocupação hepática | 25 mg ao deitar apenas | — | não aumentar |
Sempre tomado ao final do dia (pico em 1 hora, meia-vida de 1–2 horas, mas o efeito nos recetores sobre o ritmo circadiano requer a toma ao final do dia).
Considerações importantes de segurança
A agomelatina apresenta um sinal clinicamente significativo de hepatotoxicidade — incluindo casos raros de hepatite fulminante. Testes hepáticos obrigatórios no início, depois às 3, 6, 12 e 24 semanas, e em cada aumento de dose. Interrompa imediatamente se AST ou ALT > 3× ULN, ou se icterícia, urina escura, dor no quadrante superior direito ou fadiga sugerirem lesão hepática. Contraindicado em qualquer comprometimento hepático pré-existente (Child-Pugh B ou C), em transaminases > 3× ULN no início e em consumo elevado de álcool.
Evite uso concomitante de fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina — estes aumentam os níveis de agomelatina várias vezes. A cessação tabágica pode aumentar os níveis (o CYP1A2 é induzido pelo tabagismo).
Todos os antidepressivos têm um aviso de caixa preta da FDA para aumento de ideação suicida em pacientes com menos de 25 anos.
Efeitos secundários comuns
- Comuns: cefaleia, tonturas, sonolência, náuseas, dor abdominal — geralmente ligeiros e transitórios.
- Hepáticos: aumentos transitórios de AST/ALT (3–5%); hepatite clinicamente significativa rara.
- Aspetos negativos distintivos: sem disfunção sexual, sem aumento de peso, sem síndrome de descontinuação significativo — pontos fortes principais.
- Outros: hiperidrose, ansiedade no início, insónia paradoxalmente em alguns doentes.
Gravidez, amamentação, pediatria
Gravidez: dados limitados; não é de primeira linha. Amamentação: dados insuficientes. Pediatria: não aprovado <18 anos.
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Por que a administração ao deitar para o Agoprex?
A ação de reposicionamento do ritmo circadiano da agomelatina é cronometrada: a administração ao final do dia alinha a mudança de fase melatonérgica com o início normal do sono. A administração matinal reduz o benefício cronobiológico e está associada a uma pior resposta antidepressiva nos ensaios.
Por que é necessário monitorizar as provas de função hepática (LFT) com o Agoprex?
Aproximadamente 3–5% dos pacientes apresentam elevação das transaminases, e foram relatados casos raros de hepatite grave. O esquema de monitorização (linha de base, 3, 6, 12, 24 semanas e aumentos de dose) deteta lesão hepática antes que se torne clinicamente perigosa. Ignorar os testes de função hepática não é seguro.
O Agoprex causa disfunção sexual?
Não — esta é uma das características mais distintivas do Agoprex. As taxas de disfunção sexual nos ensaios são semelhantes às do placebo, significativamente mais baixas do que nos SSRIs.
O Agoprex causa aumento de peso?
Não — neutro ou ligeiramente redutor de peso nos ensaios. Útil para pacientes que recusaram SSRIs devido a preocupações com o peso.
Quanto tempo demora o Agoprex a fazer efeito?
Alguns pacientes notam melhorias no sono e na energia em 1–2 semanas (consistente com a sua ação na melatonina). O efeito antidepressivo desenvolve-se ao longo de 4–6 semanas. Reavaliar às 6 semanas.
Posso parar o Agoprex abruptamente?
A síndrome de descontinuação é mínima devido à meia-vida muito curta da agomelatina (1–2 horas) — não há acumulação de fármaco no plasma que exija desmame. A maioria dos pacientes pode parar diretamente sem efeitos de abstinência, embora alguns clínicos optem por desmame por precaução.
Posso beber álcool com o Agoprex?
O consumo excessivo de álcool é contraindicado devido ao risco acrescido de hepatotoxicidade. O consumo leve/moderado é geralmente tolerado, mas a combinação não é aconselhável em qualquer paciente com testes de função hepática elevados na linha de base.
Em que é que o Agoprex difere de um comprimido para dormir?
O Agoprex não é um hipnótico. É um antidepressivo que, por acaso, melhora o sono através da normalização do ritmo circadiano. Não causa sonolência no dia seguinte, não tem potencial de abuso, e o efeito no sono faz parte de uma melhoria geral do humor e da energia, em vez de uma sedação primária.
O Agoprex interage com suplementos de melatonina?
Teoricamente, há um agonismo MT1/MT2 aditivo, mas não é clinicamente problemático nas doses típicas de suplementos de melatonina. A maioria dos clínicos evita a combinação porque não há benefício.
E se me esquecer de uma dose?
Salte e tome a próxima dose à hora habitual da noite. Não tome uma dose dupla. A meia-vida curta da Agomelatina significa que uma dose perdida tem um efeito residual mínimo.
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| Dosagem | 25 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
Perguntas e respostas
Agoprex
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