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Doxinate

Doxinate (Doxilamina 10 mg + Vitamina B6 10 mg) — Terapia farmacológica de primeira linha da ACOG/NICE/SOGC para náuseas e vómitos na gravidez (NVP). Categoria A de gravidez da FDA.

Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência  · Última revisão: maio de 2026

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⚡ Resposta Rápida — O que é Doxinate?

Doxinate é um comprimido de dose fixa de succinato de doxilamina 10 mg + piridoxina (vitamina B6) 10 mg — aprovado pela ACOG e FDA farmacoterapia de primeira linha para náuseas e vómitos da gravidez (NVP). A combinação também é comercializada como Diclegis (EUA) e Cariban (UE). A doxilamina é um anti-histamínico H1 sedativo; a piridoxina reduz a náusea através de mecanismos ainda não totalmente compreendidos. Regime padrão: , com 1 dose de manhã + 1 dose à tarde adicionadas se os sintomas persistirem. Início de ação em 4–6 horas, pelo que a dose à hora de deitar visa os enjoos matinais. Fabricante certificado pela WHO-GMP., com 1 dose matinal + 1 dose vespertina adicionadas se os sintomas persistirem. Início de ação em 4–6 horas, pelo que a dose noturna visa os enjoos matinais. Fabricante certificado pela WHO-GMP.

Porquê encomendar da MedsBase:fabricante certificado pela WHO-GMP Avaliações de clientes verificadas (mais de 1.400 clientes) 💡 Primeira linha para NVG segundo a ACOG (2024) e FDA.

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💡 Primeira linha para NVP segundo ACOG (2024) e FDA. A combinação de piridoxina-doxilamina tem a base de evidências mais robusta na gravidez entre todos os antieméticos. A categoria da FDA foi atualizada para A em 2013 após uma meta-análise de mais de 200.000 exposições não mostrar sinais teratogénicos. O NICE 2024 posiciona-a como tratamento de primeira linha para náuseas e vómitos na gravidez (NVP) após medidas não farmacológicas. É preferível em relação à metoclopramida, ondansetrona e proclorperazina para uso no primeiro trimestre.

Porquê encomendar da MedsBase

. Cada envío é enviado discretamente para todo o mundo e está coberto pela nossa fabricante certificado pela WHO-GMP. Cada envío é feito de forma discreta para todo o mundo e está coberto pela nossa Política de Garantia de Reenvio — se não chegar no prazo de 20 dias úteis, reenviamos sem custos. É a única combinação antiemética com estatuto Categoria A da FDA na gravidez e é recomendada como primeira linha pela ACOG, NICE e pela SOGC para náuseas e vómitos na gravidez.

Mechanism

A doxilamina é um anti-histamínico H1 de primeira geração da classe das etanolaminas com forte penetração central; a antagonismo H1 nos núcleos vestibulares do tronco cerebral e na zona de gatilho quimiorreceptora (CTZ) produz efeito antiemético, com a sedação e atividade anticolinérgica que caracterizam esta classe de anti-histamínicos. A piridoxina (vitamina B6) é um cofator para mais de 100 enzimas, incluindo a dopa descarboxilase e a glutamato descarboxilase; o mecanismo antiemético preciso na gravidez não é claro, mas um ensaio randomizado (Sahakian 1991) mostrou benefício independente a 30 mg/dia e o produto combinado é mais eficaz do que qualquer um isoladamente.

Indicações

  • Náuseas e vómitos da gravidez (NVP), incluindo hiperémese gravídica (terapia inicial)
  • Insónia na gravidez (uso off-label, evidência limitada)

Dose — regime padrão para NVP

Dia 1: 2 comprimidos à hora de deitar. Dia 2: 1 de manhã + 2 à noite se os sintomas persistirem no dia seguinte. Dia 3+: 1 de manhã + 1 à tarde + 2 à noite (máximo de 4 comprimidos/dia). Doses únicas são insuficientes porque o estado estacionário leva 2-3 dias a atingir. Continuar até os sintomas estabilizarem, depois reduzir gradualmente ao longo de uma semana.

Efeitos secundários

  • Sono (muito comum — o esquema com dose maior à noite atenua este efeito)
  • Boca seca, visão turva, dificuldade em urinar (efeitos anticolinérgicos)
  • Prisão de ventre
  • Tonturas, dor de cabeça
  • Reações cutâneas alérgicas (raras)

Interações medicamentosas

  • Outros depressores do SNC (álcool, opióides, benzodiazepinas): sedação aditiva — evitar completamente álcool durante a gravidez.
  • Outros anticolinérgicos: efeito aditivo de boca seca, obstipação, retenção urinária.
  • Inibidores da MAO: evitar a combinação.
  • Levodopa: a piridoxina aumenta a conversão periférica; significativo apenas sem carbidopa.

Perguntas Frequentes

Em que fase da gravidez posso tomar Doxinate?

Pode ser iniciado logo que apareçam os primeiros sintomas de NVP — tipicamente na 6ª semana de gravidez. Continuar enquanto os sintomas persistirem, geralmente com pico entre as semanas 9–12 e resolução até às 16–20.

Vai prejudicar o bebé?

Não há evidência de efeito teratogénico. A FDA alterou a categoria para A em 2013 após uma grande meta-análise de > 200 000 exposições. Tem sido utilizado em milhões de gravidezes desde a década de 1950.

Por que tomar dois comprimidos à noite?

O pico do efeito antiemético ocorre 4–6 horas após a toma. A dose reforçada à noite visa os enjoos matinais, quando os sintomas são tipicamente piores.

Vai dar-me sono durante o dia?

Possivelmente. O esquema com dose reforçada à noite minimiza a sonolência diurna, mas as doses da manhã e da tarde ainda podem causar sonolência. Não conduza até saber como o medicamento o afeta.

Posso tomá-lo com ondansetrona?

Sim, esta é uma opção reconhecida se a piridoxina-doxilamina isolada for insuficiente. A ACOG coloca a ondansetrona como segunda linha no NVP (após a 10ª semana) devido a um pequeno sinal de risco de fenda palatina no uso precoce.

Quando devo preocupar-me?

Vómitos intensos (> 3 vezes/dia), incapacidade de reter líquidos, perda de peso > 5% do peso pré-gravidez, cetonas na urina ou sinais de desidratação exigem avaliação obstétrica urgente — trata-se de hiperemese gravídica e pode necessitar de internamento.

As opções não medicamentosas valem a pena tentar primeiro?

Sim. Pequenas refeições frequentes, gengibre, acupressão (pulseiras P6), evitar fatores desencadeantes (odores, alimentos gordurosos) e monoterapia com vitamina B6 (10–25 mg três vezes ao dia) são pontos de partida recomendados e muitas vezes ajudam em casos leves de NVP.

Tenho de parar se os meus sintomas melhorarem?

Pode reduzir gradualmente em vez de parar abruptamente — muitas mulheres descobrem que parar completamente permite que os sintomas reapareçam. Reduza um comprimido a cada 1–2 dias, conforme tolerado.

Armazenamento

Abaixo de 30°C, proteger da humidade. Manter fora do alcance das crianças.

E se me esquecer de uma dose?

Tome quando se lembrar, a menos que esteja próximo da próxima dose programada. Não duplique a dose — isso apenas aumenta a sonolência.

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⚕ Aviso Médico. Esta página é apenas para fins informativos e não substitui o aconselhamento médico de um profissional de saúde qualificado. NVP que impede a ingestão de líquidos, causa perda de peso superior a 5% ou mostra cetonúria é hiperemese gravídica e requer avaliação obstétrica.

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Dosagem

10+10 mg

Quantidade

10 Comprimido/s, 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s

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