Endoxan

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O Que É o Endoxan?

O Endoxan é um comprimido oral da Baxter que contém ciclofosfamida 50 mg. A ciclofosfamida é um agente citotóxico alquilante pró-fármaco (família das mostardas nitrogenadas). É metabolizada no fígado em 4-hidroxiciclofosfamida ativa e no metabolito tóxico acroleína. Utilizada em muitos cancros hematológicos, tumores sólidos e doenças autoimunes graves.

Usos e Indicações

• Hematológicas: leucemia linfocítica crónica, linfoma não-Hodgkin de baixo grau, mieloma múltiplo, macroglobulinemia de Waldenström, condicionamento antes de transplante de células estaminais
• Tumores sólidos: cancro da mama (regimes CMF, AC), cancro do pulmão de pequenas células, cancro do ovário, neuroblastoma, sarcoma (dose elevada IV)
• Doenças autoimunes graves: nefrite lúpica, vasculite associada a ANCA (granulomatose com poliangiite, poliangiite microscópica), artrite reumatoide refratária
• Uso off-label: síndrome nefrótica (resistente a esteroides), pênfigo vulgar

Posologia e Como Tomar

Os regimes orais variam conforme a indicação; prescrição apenas por especialista. Exemplos para adultos:

• Dose baixa contínua oral: 1–3 mg/kg/dia
• Ciclofosfamida oral em pulsos para vasculite: 50–200 mg/dia

1. Tome de manhã com bastante líquido — objetivo de pelo menos 3 L de ingestão de líquidos por dia durante a administração ativa para lavar a bexiga de acroleína e reduzir o risco de cistite hemorrágica.
2. Esvazie a bexiga frequentemente. Considere profilaxia com mesna em doses cumulativas mais elevadas sob orientação especializada.
3. Tome com alimentos se ocorrer náusea. Antiemético (ondansetrona) 1 hora antes, se necessário.
4. Engula os comprimidos inteiros. NÃO esmague. Os cuidadores que manusearem os comprimidos devem lavar as mãos.
5. Monitorização obrigatória: Hemograma completo a cada 1–2 semanas; análise de urina mensal (hematúria); testes de função hepática mensais; função renal basal e contínua.
6. Preservação da fertilidade: discuta antes de iniciar em pacientes em idade reprodutiva. A ciclofosfamida é gonadotóxica — bancos de esperma, criopreservação de oócitos/embriões ou proteção ovariana com agonista de GnRH devem ser oferecidos.

Efeitos Secundários

Comuns: náuseas, vómitos (preveníveis com antieméticos), alopecia, anorexia, mucosite, fadiga.

Importante:

• Mielossupressão — nadir aos 7–10 dias; recuperação completa até ao dia 21
• Cistite hemorrágica — por toxicidade vesical da acroleína; prevenir com elevada ingestão de líquidos (3 L/dia) e esvaziamento frequente da bexiga; mesna para regimes de alta dose
• Infertilidade permanente — gonadotóxico; criopreservação de esperma e preservação de ovócitos deve ser oferecida antes de iniciar em pacientes em idade reprodutiva
• Cancro da bexiga (a longo prazo, dose-dependente)
• Leucemia secundária / síndrome mielodisplásico
• Cardiotoxicidade (principalmente regimes IV de alta dose)
• Fibrose pulmonar (rara)
• SIADH e intoxicação por água (IV de alta dose)

Avisos

• Gravidez: teratogénico e abortivo. Contraceção rigorosa durante todo o tratamento + 12 meses após para mulheres, 6 meses para homens.
• Aleitamento materno: contraindicado.
• Insuficiência hepática ou renal grave: reduzir a dose, orientação especializada.
• Vacinas vivas: contraindicado.
• Infeção do trato urinário ativa: tratar antes de iniciar.
• Cuidadores: usar luvas ao manusear comprimidos ou fluidos corporais contaminados; lavar a pele exposta imediatamente.

Interações medicamentosas

Armazenamento

• Temperatura ambiente, 15–25°C, blister original.
• Fora do alcance de crianças, mulheres em idade fértil, animais de estimação.
• Os cuidadores devem usar luvas ao manusear.

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• Celkeran (clorambucilo 2/5 mg)
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• Lomoother (lomustina 40 mg)
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Perguntas Frequentes

Porque preciso de tanta hidratação com Endoxan?

A ciclofosfamida produz um metabolito tóxico chamado acroleína que se concentra na bexiga e causa cistite hemorrágica — hemorragia da parede da bexiga. A hidratação agressiva (pelo menos 3 L de líquido por dia durante a administração ativa) elimina a acroleína antes que danifique a bexiga. Esvazie a bexiga com frequência e evite reter urina durante a noite, se possível. Para regimes de dose mais elevada, é prescrito mesna (um fármaco tiol que neutraliza a acroleína).

O Endoxan pode causar infertilidade?

Sim — a ciclofosfamida é gonadotóxica e pode causar infertilidade permanente, especialmente com doses cumulativas > 5–7 g/m² e em doentes em idade reprodutiva mais avançada. A preservação da fertilidade deve ser oferecida antes de iniciar o tratamento em qualquer doente em idade reprodutiva: criopreservação de esperma (homens), criopreservação de ovócitos ou embriões (mulheres), ou proteção ovárica com agonistas de GnRH durante o tratamento. Discuta com o oncologista antes da primeira dose.

Que análises ao sangue preciso de fazer?

Obrigatório: hemograma completo a cada 1–2 semanas (nadir nos dias 7–10, recuperação até ao dia 21); análise de urina mensal (detecção de hematúria); provas hepáticas mensais; função renal basal e em monitorização contínua. Informe o seu especialista de qualquer sangue na urina, febre, úlceras na boca ou hemorragias invulgares.

Porque é que o cancro da bexiga é um risco a longo prazo?

A exposição prolongada à ciclofosfamida aumenta o risco de cancro da bexiga, relacionado com a dose e com a dose cumulativa. Após um ciclo de ciclofosfamida, é razoável realizar análises de urina regulares (pelo menos anualmente) para detecção de hematúria; cistoscopia se hematúria persistente. Deixe de fumar — o tabagismo aumenta dramaticamente o risco de cancro da bexiga.

Posso engravidar enquanto estiver a tomar Endoxan?

Não — a ciclofosfamida é teratogénica e abortiva. Contracepção fiável durante todo o tratamento E durante pelo menos 12 meses após a última dose (mulheres) ou 6 meses (homens). Discuta o planeamento familiar com o seu especialista; considere a preservação da fertilidade antes de iniciar o tratamento.

Posso tomar vacinas vivas?

Não — vacinas vivas (MMR, febre amarela, BCG, poliomielite oral, varicela) são contraindicadas durante o tratamento com ciclofosfamida e durante 3–6 meses após a sua interrupção. As vacinas inativadas (gripe anual, pneumocócica, COVID-19) não só são seguras como recomendadas.

Que infeções devo vigiar?

A linfopenia induzida pela ciclofosfamida aumenta o risco de infeções oportunistas. Procure atendimento no mesmo dia em caso de febre > 38°C, tosse persistente, falta de ar, diarreia grave ou erupção cutânea nova. A profilaxia para PCP (co-trimoxazol) pode ser prescrita em doses mais elevadas ou em contextos de transplante.

Cuidadores que manipulam Endoxan — há precauções a tomar?

Sim — os comprimidos de ciclofosfamida e os fluidos corporais do doente (urina, vómito) nas primeiras 48 horas após uma dose contêm compostos citotóxicos. Os cuidadores devem usar luvas ao manipular comprimidos, roupa contaminada ou fluidos corporais; lavar as mãos depois; dar dupla descarga na sanita. Cuidadoras grávidas devem evitar completamente o manuseio de ciclofosfamida.

Porquê encomendar da MedsBase

Cada lote é proveniente de um fabricante certificado pela WHO-GMP. As encomendas são enviadas em embalagens simples, sem marca, pelos nossos parceiros de logística e cobertas pela nossa Política de Garantia de Reenvio: se uma encomenda não chegar no prazo de 20 dias úteis, enviamos um reenvio gratuito, sem perguntas.

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