Noltrexate

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O Que É Noltrexate?

Noltrexate é um comprimido oral da Cipla que contém methotrexate 2.5 mg. O Methotrexate é um antagonista do folato (inibidor da di-hidrofolato redutase) utilizado em doses baixas para terapia de manutenção da leucemia linfoblástica aguda (LLA), vários linfomas, certos tumores sólidos e, em doses baixas semelhantes, para artrite reumatoide grave, psoríase, doença de Crohn e outras condições imunomediadas.

Usos e Indicações

• Fase de manutenção da leucemia linfoblástica aguda (metotrexato oral semanal com mercaptopurina diária)
• Doença trofoblástica (coriocarcinoma gestacional) — oncologia especializada
• Linfoma cutâneo de células T, micose fungóide
• Artrite reumatoide grave — DMARD de primeira linha
• Psoríase grave, artrite psoriática
• Manutenção da doença de Crohn grave
• Várias outras condições imunomediadas: Vasculite ANCA, dermatomiosite, artrite idiopática juvenil

Posologia e Como Tomar — CRÍTICO

Padrão manutenção em oncologia dose: 15–30 mg/m² por SEMANA (normalmente 20–25 mg/semana para um adulto). Padrão reumatologia/dermatologia dose: 7,5–25 mg por semana.

1. DOSAGEM SEMANAL APENAS. O Metotrexato é administrado uma vez por semana, NÃO diariamente. Escolha um dia fixo da semana (por exemplo, segunda-feira) e tome todos os comprimidos juntos nesse dia. A administração diária por engano é potencialmente fatal. Este é o erro medicamentoso grave evitável mais comum envolvendo o Metotrexato.
2. Ácido fólico 5 mg semanal num dia diferente (por exemplo, sexta-feira) reduz náuseas, úlceras na boca e aumento das enzimas hepáticas sem reduzir significativamente a eficácia.
3. Tomar com ou sem alimentos.
4. Monitorização obrigatória: análises basais: hemograma completo, enzimas hepáticas (AST, ALT), ureia e eletrólitos + creatinina, radiografia torácica. Repetir hemograma e enzimas hepáticas a cada 2 semanas nos primeiros 3 meses, depois mensalmente. Rastreio anual da dose cumulativa para risco de fibrose hepática (especialista).
5. Interrompa e procure avaliação no mesmo dia se: úlceras graves na boca, diarreia grave, dispneia ou tosse nova, febre, icterícia, hematomas ou hemorragias fáceis, ou erupção cutânea invulgar.

Efeitos Secundários

Comuns: náuseas, úlceras na boca, fadiga, queda de cabelo, aumento ligeiro das enzimas hepáticas, citopenia ligeira.

Importante:

• Mielossupressão — neutropenia, trombocitopenia, anemia. Pode ocorrer pancitopenia grave com erros de dosagem diária.
• Hepatotoxicidade — aumentos das enzimas hepáticas são comuns; fibrose hepática por dose cumulativa com uso prolongado
• Pneumonite — idiossincrático; dispneia nova ou tosse seca justifica a interrupção e revisão
• Insuficiência renal — toxicidade por acumulação
• Mucosite — frequentemente o efeito secundário limitante em doses mais elevadas
• Fotossensibilidade
• Reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson) — raras mas documentadas

Avisos — CRÍTICO

• Gravidez: CONTRAINDICAÇÃO ABSOLUTA (Categoria X da FDA). O Metotrexato é um potente teratógeno e abortivo. Contraceção fiável durante o tratamento E durante pelo menos 3 meses após a última dose em mulheres, 6 meses em homens (algumas diretrizes exigem 6 meses em ambos).
• Aleitamento materno: contraindicado — o Metotrexato é excretado no leite materno.
• Insuficiência renal: reduzir a dose para TFGe < 60 mL/min; evitar se TFGe < 30. O Metotrexato é eliminado pelos rins e acumula-se rapidamente na insuficiência renal com toxicidade grave.
• Insuficiência hepática grave, alcoolismo ativo, hepatite B/C: evitar — elevado risco de hepatotoxicidade grave.
• Infeção ativa: suspender metotrexato durante infeção grave.
• Vacinas vivas (MMR, febre amarela, BCG, poliomielite oral): contraindicado durante terapia com metotrexato.
• Derrame pleural ou ascite: o metotrexato acumula-se no líquido de terceiro espaço e é libertado novamente, causando toxicidade prolongada. Drenar os derrames antes de iniciar.
• Risco de interação com AINEs: consultar a tabela de interações medicamentosas.

Interações medicamentosas

Armazenamento

• Temperatura ambiente, 15–25°C, blister original.
• Manter fora do alcance de crianças, mulheres em idade fértil e animais de estimação — o metotrexato é um potente teratogénio.
• Lave as mãos após manusear os comprimidos.

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• Folitrax (metotrexato 7,5 mg)
• Imutrex (metotrexato 2,5 mg)
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Perguntas Frequentes

Por que é que o metotrexato é administrado semanalmente e não diariamente?

O metotrexato é administrado uma vez por semana (e não diariamente) em doses baixas de manutenção oncológica e reumatologia. A administração diária de metotrexato por engano é potencialmente fatal — já causou múltiplos eventos adversos graves a nível mundial e é um dos erros de medicação mais comuns e evitáveis. Escolha um dia fixo da semana (por exemplo, segunda-feira), tome todos os comprimidos juntos nesse dia e nunca os tome com mais frequência. Informe todos os médicos e farmacêuticos sobre o seu horário semanal.

Por que tomo ácido fólico?

O ácido fólico 5 mg uma vez por semana (num dia diferente do metotrexato, por exemplo, sexta-feira) reduz os efeitos secundários mais comuns do metotrexato — náuseas, úlceras na boca, perturbações gastrointestinais, aumento das enzimas hepáticas — sem reduzir significativamente a eficácia. É uma parte padrão de todos os regimes de metotrexato a longo prazo.

Que análises ao sangue preciso de fazer?

Linha de base: hemograma completo, testes de função hepática (AST, ALT), ureia e eletrólitos + creatinina, radiografia de tórax. Depois, hemograma completo + testes de função hepática a cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses, depois mensalmente. Revisão anual da dose cumulativa para risco de fibrose hepática (especialista). Informe o seu médico sobre qualquer infeção, úlceras na boca, hematomas fáceis ou icterícia.

Posso beber álcool enquanto tomo metotrexato?

Limite o álcool a 1–2 bebidas padrão por semana ou menos — tanto o álcool como o metotrexato são hepatotóxicos. O consumo excessivo de álcool aumenta significativamente o risco de danos hepáticos induzidos pelo metotrexato e fibrose hepática em terapias a longo prazo.

Posso engravidar enquanto tomo metotrexato?

Não — o metotrexato é classificado como Categoria X de gravidez pela FDA. O metotrexato é teratogénico e abortivo. A contraceção fiável é obrigatória durante todo o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a última dose em mulheres e pelo menos 6 meses em homens (algumas diretrizes estendem o período para mulheres para 6 meses também). Discuta o planeamento familiar com o seu especialista antes de começar; mude para uma alternativa não teratogénica (azatioprina, sulfassalazina em algumas indicações) se estiver a planear engravidar.

Posso receber vacinas vivas enquanto estiver a tomar metotrexato?

As vacinas vivas (MMR, febre amarela, BCG, poliomielite oral, varicela) estão contraindicadas durante a terapia com metotrexato — risco de infeção disseminada pelo vírus da vacina. As vacinas inativadas (vacina anual contra a gripe, pneumocócica, COVID-19, hepatite B) não só são seguras como recomendadas. Planeie as vacinas vivas pelo menos 4 semanas antes de iniciar o metotrexato, ou 3 meses após a interrupção.

Que antibióticos são inseguros com metotrexato?

O trimetoprim e o co-trimoxazol (Septrin/Bactrim) são os mais perigosos — têm efeitos antifolatos aditivos com o metotrexato e já causaram pancitopenia fatal. EVITE. Utilize antibióticos alternativos — a amoxicilina, a doxiciclina, a cefalexina, etc., são seguros. Informe sempre o seu médico sobre o seu metotrexato antes de qualquer antibiótico ser prescrito.

Por que devo informar o meu médico antes de qualquer cirurgia?

O Metotrexato prejudica a cicatrização de feridas e aumenta o risco de infeção. Em cirurgias eletivas maiores, o metotrexato é por vezes suspenso 1-2 semanas antes da operação e retomado após a cicatrização da ferida. Em cirurgias menores (biópsia de pele, trabalho dentário) pode geralmente ser mantido. Orientação especializada.

Porquê encomendar da MedsBase

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• Endoxan (ciclofosfamida 50 mg)
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