Sazo

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O que é o Sazo?

O Sazo é um comprimido oral que contém sulfassalazina (500 mg), fabricado por um produtor certificado pela WHO-GMP. Fornecido em embalagens de 30, 60, 90 ou 180 comprimidos. A Sulfassalazina tem sido utilizada clinicamente desde a década de 1940 e foi o primeiro fármaco anti-inflamatório modificador da doença utilizado na colite ulcerosa. Está incluída na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS.

(sulfapiridina ligada por azo + 5-ASA). A molécula intacta não é absorvida no intestino delgado; as bactérias intestinais no cólon clivam a ligação azo, libertando ambos os componentes. O 5-ASA permanece no cólon e atua localmente (este é o efeito na CU); a sulfapiridina é absorvida e circula sistemicamente (responsável pelo efeito na AR e pela maioria dos efeitos secundários). pró-fármaco": após a absorção, é hidrolisado em tenofovir e depois fosforilado intracelularmente em tenofovir-difosfato (TFV-DP). O TFV-DP é o metabolito ativo. Estruturalmente, é um análogo do desoxiadenosina-5′-trifosfato (dATP). (sulfapiridina ligada por ligação azo + 5-ASA). A molécula intacta não é absorvida no intestino delgado; as bactérias intestinais no cólon clivam a ligação azo, libertando ambos os componentes. O 5-ASA permanece no cólon e atua localmente (este é o efeito na retocolite ulcerativa); a sulfapiridina é absorvida e circula sistemicamente (responsável pelo efeito na artrite reumatoide e pela maioria dos efeitos secundários).

Para que é utilizado o Sazo?

• Ulcerative colitis — indução e manutenção da remissão em doença ligeira a moderada
• Doença de Crohn com envolvimento colónico (efeito modesto; formulações puras de mesalazina ou outros agentes são geralmente preferidos)
• Artrite reumatoide — um fármaco antirreumático modificador da doença convencional (cDMARD) utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato e hidroxicloroquina
• Artrite idiopática juvenil
• Espondilite anquilosante com envolvimento articular periférico (efeito modesto)

O Sazo é não para síndrome do intestino irritável (SII), que é uma perturbação funcional e não envolve inflamação intestinal.

Como funciona o Sazo?

Após administração oral, cerca de 10–20% da sulfassalazina é absorvida no intestino delgado; o resto chega ao cólon intacto. Aí, as azoredutases bacterianas clivam a ligação azo, libertador:

• 5-aminosalicílico (5-ASA) — permanece no cólon, exerce ação anti-inflamatória tópica através da inibição de COX/LOX, eliminação de ROS, inibição de NF-κB e agonismo de PPAR-γ. Este é o efeito na RCU. Sulfapiridina.
• — absorvida e circula sistemicamente; modula a função imunitária e pensa-se que contribui para o efeito anti-reumático (o mecanismo exato na AR não é totalmente compreendido, mas envolve modulação de células T e citocinas). Como a clivagem ocorre no cólon, a sulfassalazina liberta 5-ASA eficientemente em doentes com colite sem necessidade de revestimento entérico — efetivamente um sistema precoce de direcionamento biológico para o cólon.

Como a clivagem ocorre no cólon, a sulfassalazina liberta eficientemente 5-ASA nos doentes com colite sem necessidade de um revestimento entérico — efetivamente um sistema inicial de “biológico” direcionado para o cólon.

Dosagem e Administração

Colite ulcerosa (adultos, indução): 500 mg quatro vezes por dia durante 1–2 semanas, depois aumentar para 1 g quatro vezes por dia (total 4 g/dia). Manutenção: 2 g/dia em doses divididas.

500 mg/dia na primeira semana, depois aumentar 500 mg/dia por semana até uma dose de manutenção de 2 g/dia (máximo 3 g/dia). A titulação gradual é o maior preditor de tolerabilidade. 500 mg/dia durante a primeira semana, depois aumentar 500 mg/dia por semana até atingir uma dose de manutenção de 2 g/dia (máximo de 3 g/dia). A titulação gradual é o maior preditor de tolerabilidade.

Pediátrico: com ou após as refeições.

• Tomar — reduz a náusea. — reduces nausea.
• Engolir inteiro; os comprimidos revestidos entéricos não devem ser esmagados.
• Assegurar hidratação adequada (pelo menos 1,5 L de água/dia) — reduz o risco de cristais renais.
• Verificar estatuto de G6PD antes de iniciar em populações de alto risco (ancestralidade mediterrânica, africana, asiática) — a sulfapiridina pode desencadear hemólise em doentes com défice de G6PD.
• Monitorização: Hemograma completo + provas hepáticas + ureia e electrólitos na linha de base, a cada 2 semanas durante 3 meses, mensalmente durante 3 meses, e depois trimestralmente.
• Suplementação com ácido fólico 5 mg semanal é recomendada para utilizadores a longo prazo — a sulfassalazina inibe a absorção de folato.

Efeitos Secundários

O perfil de efeitos secundários da sulfassalazina é mais amplo do que o da mesalamina pura devido ao componente de sulfapiridina. A maioria dos efeitos são dose-dependentes e melhoram com uma titulação mais lenta.

Comuns (até 30% dos utilizadores nas primeiras semanas):

• Náuseas, dispepsia, perda de apetite
• Dor de cabeça
• Tonturas
• Coloração amarelo-alaranjada da urina, lágrimas, suor e (ocasionalmente) pele — inofensivo mas pode manchar lentes de contacto e roupa.
• Redução ligeira e reversível da contagem de espermatozoides (~80% dos utilizadores do sexo masculino) — aconselhamento para doentes que pretendem conceber

Incomum, mas importante:

• Anemia hemolítica — particularmente em défice de G6PD. Rastreio quando relevante.
• Neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia — mais comum nos primeiros 3–6 meses; daí a necessidade de monitorização frequente do hemograma.
• Hepatite — elevação das transaminases geralmente ligeira; hepatite grave rara.
• Efeitos renais — nefrite intersticial, cristalúria (manter boa hidratação).
• Reações pulmonares — pneumonite eosinofílica, alveolite fibrosante (rara).
• Reações cutâneas graves — Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS. Parar imediatamente se surgir febre inexplicável, erupção cutânea ou úlceras na boca.
• Deficiência de folato com uso prolongado — anemia megaloblástica.

Interações medicamentosas

• Azatioprina / mercaptopurina — risco aditivo de mielossupressão; monitorizar hemograma completo.
• Metotrexato — mielossupressão aditiva; combinação amplamente utilizada na AR, mas requer monitorização rigorosa.
• Varfarina — a sulfassalazina pode aumentar o INR; monitorizar.
• Digoxina — a sulfassalazina reduz a absorção de digoxina; separar as doses por pelo menos 2 horas.
• Ácido fólico — absorção reduzida; suplementar com 5 mg semanalmente.
• Hipoglicemiantes orais (glibenclamida, tolbutamida) — a sulfassalazina pode potenciar o efeito hipoglicemiante.
• Vacinas vivas — geralmente seguro com sulfassalazina isolada, mas evitar quando combinada com outros imunossupressores (azatioprina, biológicos).

Quem não deve tomar Sazo?

• Hipersensibilidade conhecida à sulfassalazina, sulfonamidas ou salicilatos (incluindo aspirina)
• Obstrução intestinal ou urinária
• Porfiria
• Insuficiência renal ou hepática grave
• Deficiência de G6PD — contraindicação relativa; utilizar sob supervisão especializada com monitorização de hemólise
• Crianças abaixo da idade mínima indicada no rótulo
• Aleitamento de prematuros ou bebés doentes — a sulfassalazina passa para o leite materno; risco de deslocamento da bilirrubina
• Gravidez — geralmente mantida quando necessária para controlo de retocolite ulcerativa com suplementação de folato; aconselha-se orientação especializada

Armazenamento

Armazene o Sazo abaixo de 25°C num local seco, na embalagem original. Manter fora do alcance das crianças. Proteger da luz.

Perguntas Frequentes

O Sazo é o mesmo que mesalamina?

Não exatamente. A sulfassalazina é um pró-fármaco da mesalazina ligada por uma ligação azo à sulfapiridina. No cólon, as bactérias separam-na, libertando mesalazina livre (que atua localmente na retocolite ulcerativa) e sulfapiridina (que é absorvida e causa a maioria dos efeitos secundários sistémicos). A mesalazina pura (Asacol, Mesacol) proporciona o benefício para a retocolite ulcerativa sem o componente sulfa. A sulfassalazina é preferida quando se deseja tanto o efeito na retocolite ulcerativa e como o efeito anti-reumático — por exemplo, em doentes com retocolite ulcerativa que também têm artrite periférica, ou em artrite reumatoide pura.

Porque é que a minha urina fica cor de laranja com o Sazo?

Os metabolitos da sulfapiridina são pigmentados. A descoloração laranja da urina, suor e por vezes lágrimas é esperada, inofensiva e não é motivo para interromper o tratamento. Alerte os utilizadores de lentes de contacto moles — o pigmento pode manchar as lentes permanentemente.

O Sazo afeta a fertilidade?

Causa oligospérmia reversível em cerca de 80% dos utilizadores do sexo masculino (contagem baixa de espermatozoides, motilidade reduzida). As contagens de espermatozoides geralmente normalizam-se no prazo de 2–3 meses após a interrupção. Homens que planeiem conceber podem mudar para mesalazina pura (para retocolite ulcerativa) ou outro fármaco modificador da doença (para artrite reumatoide). Não foi descrito nenhum efeito semelhante em mulheres.

Posso tomar Sazo para SII (Síndrome do Intestino Irritável)?

Não — a SII é uma perturbação funcional sem inflamação intestinal. A sulfassalazina não tem qualquer papel na SII. Para a SII, considere mebeverina (Colospa) para cólicas, rifaximina (Rifagut) para SII-D, intervenção dietética (dieta low-FODMAP) ou moduladores centrais.

Preciso de fazer análises ao sangue com o Sazo?

Sim. Hemograma completo, provas hepáticas e função renal basais; depois a cada 2 semanas durante 3 meses, mensalmente nos 3 meses seguintes e trimestralmente a partir daí. Isto permite detetar precocemente os efeitos adversos raros mas importantes no sangue, fígado e rins.

Onde posso comprar Sazo online?

Pode encomendar Sazo (500 mg) da MedsBase em embalagens de 30, 60, 90 ou 180 comprimidos. Enviamos para todo o mundo com embalagem discreta e stock genuíno certificado pela OMS-GMP.

Medicamentos Relacionados para SII e DII

• Mesacol — Mesalazina 400/800 mg (Sun Pharma)
• Asacol — Mesalazina 400 mg (Win-Medicare)
• Mesacol OD — Mesalamina em dose única diária MMX
• Sazo — Sulfassalazina 500 mg
• Salazar — Sulfassalazina
• Colospa — Mebeverina 135 mg (antiespasmódico para SII)
• Rifagut — Rifaximina (antibiótico selectivo intestinal)
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