Pregnidoxin NU
Pregnidoxin NU (Doxilamina 10 mg + Vitamina B6/Piridoxina 10 mg) — terapia farmacológica de primeira linha da ACOG/NICE/SOGC para náuseas e vómitos na gravidez (NVP). Categoria de gravidez FDA A.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é o Pregnidoxin NU?
Pregnidoxin NU combina succinato de doxilamina 10 mg + piridoxina (Vitamina B6) 10 mg — a tratamento farmacológico de primeira linha para náuseas e vómitos na gravidez (NVP) segundo as diretrizes da ACOG, NICE e SOGC. A doxilamina é um anti-histamínico H1 sedativo; a piridoxina é a forma ativa da Vitamina B6 (o mecanismo na NVP não está totalmente estabelecido). Utilizada para enjoos matinais quando as medidas conservadoras (pequenas refeições frequentes, gengibre, acupressão) falham. Fabricado pela Inmark segundo normas WHO-GMP. Categoria de gravidez FDA A — o antiemético oral mais seguro na gravidez.
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Quando utilizar Pregnidoxin NU
A NVP afeta 70–80% das gravidezes e atinge o pico normalmente entre as 9–13 semanas de gestação. Cerca de 0,3–3% desenvolvem doença grave (hiperémese gravídica). A escalada padrão é:
- Estilo de vida: refeições pequenas e frequentes, bolachas de água e sal ao acordar, hidratação, evitar desencadeantes, gengibre 250 mg quatro vezes ao dia, acupressão com pulseira de mar.
- Se as medidas de estilo de vida falharem: adicionar piridoxina (Vitamina B6) 10–25 mg três vezes ao dia.
- Se a piridoxina isolada for insuficiente: adicionar doxilamina (Doxinate, Pregnidoxin NU) — 1 comprimido à hora de deitar, aumentar até 4 comprimidos/dia (1 de manhã, 1 ao final da tarde, 2 à hora de deitar).
- Se a doxilamina + B6 falhar: adicionar metoclopramida, ondansetrona ou proclorperazina; considerar fluidos intravenosos e internamento para hiperémese gravídica.
Porquê encomendar da MedsBase
O Pregnidoxin NU é fornecido a partir de um fabricante certificado pela WHO-GMP. Cada envío é feito de forma discreta para todo o mundo e está coberto pela nossa Política de Garantia de Reenvio — se não chegar no prazo de 20 dias úteis, reenviamos sem custos. A doxilamina + B6 é o antiemético oral mais seguro na gravidez, com o maior histórico de segurança em humanos (Categoria A da FDA para gravidez) e é recomendado como primeira linha por todas as principais entidades obstétricas.
Mecanismo de ação
Doxilamina é um anti-histamínico H1 de primeira geração com efeito sedativo. Bloqueia os recetores de histamina na zona de gatilho quimiorrecetor e no centro do vómito medular, suprimindo o sinal emético mediado pelo H1. Também possui atividade anticolinérgica que reduz a motilidade gástrica e a sinalização vestibular. A sedação faz parte do efeito terapêutico — a administração à hora de deitar ajuda a reduzir as náuseas matinais ao despertar.
Piridoxina (Vitamina B6) o mecanismo nas NVG não está totalmente estabelecido. O metabolito ativo piridoxal-5-fosfato é um cofator para mais de 100 enzimas, incluindo o metabolismo de aminoácidos, a síntese de neurotransmissores e a modulação de hormonas esteroides. Vários ensaios clínicos randomizados mostram benefício modesto face ao placebo mesmo em monoterapia; a combinação com a doxilamina é consistentemente superior a qualquer uma das opções isoladamente.
Indicações
- Náuseas e vómitos da gravidez (NVG) — primeira linha após medidas de estilo de vida e B6 isolada
- Hiperemese gravídica — terapia farmacológica de primeira linha antes de metoclopramida/ondansetrona
- Rinite alérgica ligeira ou insónia — utilizações fora da gravidez para a fração de doxilamina (indicação menos comum)
Dose
| Esquema | Comprimidos |
|---|---|
| Dia 1 (início) | , com 1 dose de manhã + 1 dose à tarde adicionadas se os sintomas persistirem. Início de ação em 4–6 horas, pelo que a dose à hora de deitar visa os enjoos matinais. Fabricante certificado pela WHO-GMP. |
| Dia 2 | 2 comprimidos à hora de deitar + 1 comprimido no meio da tarde se os sintomas matinais persistirem |
| Dia 3 em diante (máx.) | 2 comprimidos à hora de deitar + 1 no meio da tarde + 1 de manhã — máximo total de 4 comprimidos/dia |
| Manutenção | Dose efetiva mais baixa; reavaliar a cada 2 semanas — muitos doentes podem reduzir à medida que o segundo trimestre começa |
| Descontinuação | Assim que as náuseas estiverem resolvidas; não é necessário a longo prazo — as NVG geralmente resolvem-se pelas 16–20 semanas |
O horário com dose à hora de deitar reflete o ritmo natural das NVP — os sintomas atingem o pico no início da manhã. A dose de 2 comprimidos à hora de deitar tem o seu efeito máximo de doxilamina 4–6 horas depois, exatamente quando ocorre o típico ataque de NVP.
Efeitos secundários
- Comuns: sonolência (o efeito secundário dominante — útil à hora de deitar, menos durante o dia), boca seca, visão turva, obstipação ligeira
- Menos comuns: tonturas, palpitações, hesitação urinária, dor de cabeça ligeira
- Raros: erupção cutânea, fotossensibilidade, excitação paradoxal (crianças)
- A combinação tem um historial de segurança excecional em milhões de gravidezes; não foi demonstrado qualquer aumento do risco de malformações congénitas, baixo peso ao nascer ou complicações na gravidez.
Interações medicamentosas
- Depressores do SNC (álcool, opióides, benzodiazepinas, gabapentinoides): sedação aditiva — evitar a combinação, especialmente durante o dia.
- Anticolinérgicos (TCA, oxibutinina, hioscina, antipsicóticos): boca seca, visão turva, retenção urinária aditivas.
- Inibidores da MAO: podem prolongar e intensificar o efeito sedativo — evitar a combinação.
- Levodopa: a piridoxina em doses elevadas (> 50 mg/dia) pode reduzir a eficácia da levodopa na doença de Parkinson; a dose padrão de doxilamina+B6 raramente atinge este limiar.
- Fármacos que aumentam o pH gástrico (IBP, antagonistas H2, antiácidos): sem interação clinicamente significativa.
Perguntas Frequentes
O Pregnidoxin NU é seguro na gravidez?
Sim — a doxilamina + piridoxina é a única combinação antiemética oral em Categoria de gravidez FDA A, com milhões de gravidezes de dados de segurança que remontam aos anos 1950. A ACOG, a NICE e a SOGC listam-na como terapia farmacológica de primeira linha para NVP após medidas de estilo de vida.
A que horas do dia devo tomar o Pregnidoxin NU?
A maioria dos doentes toma 2 comprimidos à hora de deitar para o padrão típico de náuseas matinais, adicionando depois 1 comprimido no meio da tarde e 1 de manhã se os sintomas persistirem. O horário com dose maior à noite coloca o pico do efeito da doxilamina durante as primeiras horas da manhã, quando as náuseas e vómitos na gravidez (NVP) são piores.
Quão rápido actua o Pregnidoxin NU?
A primeira noite de toma à hora de deitar geralmente produz uma melhoria perceptível na manhã seguinte, mas o efeito completo demora 2–3 dias à medida que o esquema é estabelecido. Se não houver melhoria após 1 semana na dose máxima (4 comprimidos/dia), reavalie com um clínico.
A sonolência é um problema?
A toma à hora de deitar aproveita a sonolência como auxílio para dormir. As doses diurnas (meio da tarde, manhã) podem causar sonolência — evite conduzir, operar maquinaria ou actividades que exijam atenção até saber como o medicamento o afecta.
Quando posso parar o Pregnidoxin NU?
As NVP geralmente atingem o pico às 9–13 semanas de gestação e resolvem-se por volta das 16–20 semanas. Quando os sintomas estiverem controlados durante vários dias, reduza gradualmente, eliminando primeiro as doses da manhã e da tarde, depois pare a dose da noite. Não há síndrome de abstinência.
O Pregnidoxin NU pode ser usado fora da gravidez?
A combinação é ocasionalmente utilizada como auxílio para dormir, para rinite alérgica ou náuseas vestibulares (uso off-label). A indicação de primeira linha e o historial de segurança são específicos para NVP.
E se o Pregnidoxin NU não controlar as minhas náuseas?
Adicione metoclopramida, ondansetrona ou prometazina (sob supervisão médica). Vómitos persistentes graves com perda de peso, desidratação ou cetose (hiperémese gravídica) requerem avaliação e possíveis fluidos intravenosos/internação.
O Pregnidoxin NU afeta o bebé?
Não — o histórico de segurança de mais de 60 anos de uso não mostra aumento de malformações congénitas, baixo peso ao nascer, prematuridade ou problemas de neurodesenvolvimento. Tratar a NVP grave melhora os resultados ao reduzir o défice nutricional materno.
Qual é a diferença entre o Pregnidoxin NU e o Doxinate?
Ambos são combinações de doxilamina + piridoxina — as mesmas moléculas, a mesma indicação de primeira linha. Marcas diferentes de fabricantes distintos; o efeito clínico e a segurança são equivalentes.
Como se armazena o Pregnidoxin NU?
Armazene os comprimidos à temperatura ambiente (abaixo de 25°C), protegidos da luz e da humidade. Mantenha fora do alcance das crianças — a sobredosagem de doxilamina em crianças causa toxicidade anticolinérgica e depressão respiratória.
Outros Tratamentos para Náuseas
- Doxinate (doxilamina + B6 — marca alternativa)
- Dompewal (domperidona — segunda linha para NVP)
- Ondem (ondansetrona — hiperémese refratária)
- Avomine (prometazina — terceira linha para NVP)
- Stemetil MD (proclorperazina ODT — refratário)
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| Dosagem | 10 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
Pregnidoxin NU
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