Resposta Rápida — Teravir (Tenofovir Disoproxil 300 mg)
- Princípio ativo: tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 300 mg, comprimido oral, tomado uma vez por dia com alimentos.
- Indicação principal nesta listagem: hepatite B crónica (HBV) em adultos — supressão a longo prazo da replicação viral. Também utilizado em regimes para VIH, mas nunca como monoterapia para VIH (risco de resistência).
- Mecanismo: inibidor nucleótido da transcriptase reversa (NRTI). O tenofovir-difosfato compete com o dATP natural, é incorporado na cadeia de ADN viral e termina-a.
- Eficácia na HBV: > 90% atingem ADN de HBV indetetável aos 5 anos; resistência < 1% ao longo de 8+ anos — a barreira mais elevada à resistência entre os agentes orais para HBV.
- Aspectos de segurança a monitorizar: função renal (TFGe), fosfato sérico e densidade mineral óssea — avaliar antes do tratamento e depois a cada 3–6 meses. Se o CrCl descer abaixo de 50 mL/min, é necessário ajustar o intervalo de dosagem.
- Aviso sobre surto de HBV: a interrupção abrupta do tenofovir na hepatite B crónica pode desencadear surtos hepáticos agudos graves — nunca descontinue sem supervisão especializada.
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O Que É o Teravir?
O Teravir é um comprimido oral que contém tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (TDF), fabricado pela Cipla. Cada embalagem contém normalmente 30 comprimidos revestidos por película.
O tenofovir é um inibidor nucleotídico da transcriptase reversa (NtRTI) utilizado para duas indicações virais crónicas distintas — hepatite B crónica (HBV) e HIV-1 — ambas as quais utilizam uma transcriptase reversa viral para copiar o seu genoma. A mesma molécula é comercializada sob a marca de origem Viread (Gilead, aprovado em 2001 para o HIV, em 2008 para o HBV).
Para Que Serve o Teravir?
- Hepatite B crónica (HBC) em adultos e adolescentes ≥ 12 anos — antiviral oral de primeira linha para infecção crónica HBeAg-positiva e HBeAg-negativa (diretrizes da EASL, AASLD, APASL e OMS).
- infeção por VIH-1 — apenas como parte de um regime de combinação, tipicamente com emtricitabina (FTC) ou lamivudina (3TC) mais um terceiro agente (inibidor da integrase ou NNRTI). Nunca como monoterapia para o HIV.
- Profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) — geralmente como a combinação em dose fixa de TDF + FTC (Truvada/Tenvir-EM); o TDF em agente único para PrEP é apoiado por algumas diretrizes para exposição heterossexual cisgénero, mas não é a primeira linha.
- Profilaxia pós-exposição ao VIH (PEP) — componente do regime padrão de 28 dias com três fármacos.
O tenofovir é não ativo contra hepatite C, herpes simplex ou gripe sazonal — é seletivo para as transcriptases reversas do VIH e VHB.
Como Funciona o Teravir?
O tenofovir disoproxil é um pró-fármaco": após a absorção, é hidrolisado em tenofovir e depois fosforilado intracelularmente em tenofovir-difosfato (TFV-DP). O TFV-DP é o metabolito ativo. Estruturalmente, é um análogo do desoxiadenosina-5′-trifosfato (dATP).após a absorção, é hidrolisado a tenofovir, sendo depois fosforilado intracelularmente a tenofovir-difosfato (TFV-DP). O TFV-DP é o metabolito ativo. Estruturalmente, é um análogo do desoxiadenosina-5′-trifosfato (dATP).
A meia-vida intracelular do TFV-DP excede 50 horas, razão pela qual a dose diária mantém a supressão viral contínua e porque o fármaco permanece ativo durante vários dias após uma dose esquecida.
A meia-vida intracelular do TFV-DP excede 50 horas, razão pela qual a dose única diária mantém a supressão viral contínua e pela qual o fármaco permanece ativo durante vários dias após uma dose esquecida.
Dosagem e Como Tomar o Teravir
| Indicação | Duração do tratamento | Hepatite B crónica |
|---|---|---|
| Chronic hepatitis B | 300 mg uma vez por dia com alimentos | A longo prazo — geralmente indefinido. A interrupção requer supervisão especializada (risco de surto). |
| HIV (combinação) | 300 mg uma vez por dia com alimentos | Para toda a vida, como parte de um regime de múltiplos medicamentos. |
| PrEP / PEP (combinação) | 300 mg + FTC 200 mg uma vez por dia | PrEP diária enquanto houver risco contínuo; PEP durante 28 dias. |
Tomar com alimentos — aumenta a biodisponibilidade em cerca de 40%. Engula o comprimido inteiro com água; não o parta ou esmague. Se se esquecer de tomar uma dose em menos de 12 horas, tome-a assim que se lembrar; se passarem mais de 12 horas, salte a dose esquecida e retome a próxima dose programada. Não tome uma dose a dobrar.
Ajuste da dose em caso de insuficiência renal (indicação para VHB):
- CrCl ≥ 50 mL/min — 300 mg a cada 24 horas (sem alteração)
- CrCl 30–49 mL/min — 300 mg de 48 em 48 horas
- CrCl 10–29 mL/min — 300 mg de 72 a 96 horas
- Hemodiálise — 300 mg a cada 7 dias, após diálise nos dias de diálise
Em caso de deterioração da função renal com TDF, a mudança para tenofovir alafenamida (TAF) — o mesmo princípio ativo, menor exposição renal e óssea — é preferível.
Efeitos Secundários
Comuns (≥ 1 em 100 doentes): náuseas, diarreia, cefaleia, fadiga, erupção cutânea ligeira, tonturas, hipofosfatemia (frequentemente assintomática, detetada em análises sanguíneas).
Incomuns a raras mas importantes:
- Toxicidade renal — um pequeno declínio, maioritariamente reversível, na TFGe é comum. A tubulopatia proximal e a síndrome de Fanconi (proteinúria, glicosúria com glicemia normal, perda de fosfato, dor óssea) são incomuns mas podem ser graves. Monitorizar TFGe, proteína urinária, fosfato sérico no início e, posteriormente, a cada 3–6 meses.
- Perda de densidade mineral óssea — pequena redução na DMO no primeiro ano, estabilizando depois. Clinicamente relevante em doentes com osteoporose prévia ou história de fratura por fragilidade.
- Acidose láctica com hepatomegalia grave — efeito de classe raro dos NRTIs. Interromper imediatamente o fármaco se surgirem dores abdominais progressivas inexplicáveis, respiração acelerada, fadiga intensa ou dores musculares.
- Exacerbação aguda grave da hepatite B — pode ocorrer após a interrupção do TDF, mesmo após anos de supressão. Requer monitorização das provas hepáticas e do ADN do VHB durante pelo menos 6 meses após a descontinuação.
Interações medicamentosas
O tenofovir tem poucas interações com o citocromo-P450, mas várias interações farmacocinéticas clinicamente significativas:
- Didanosina (ddI) — o tenofovir aumenta os níveis de ddI; risco de pancreatite. A combinação é geralmente evitada.
- Atazanavir (não potenciado) — o tenofovir reduz os níveis de atazanavir. O atazanavir deve ser potenciado com ritonavir quando administrado com TDF.
- Outros fármacos nefrotóxicos — aminoglicosídeos concomitantes, AINEs em doses elevadas (especialmente diclofenac ou ibuprofeno a longo prazo), cidofovir, foscarnet, vancomicina IV, anfotericina B IV, cisplatino, todos amplificam o risco de lesão renal.
- Adefovir — não combinar com TDF; ambos pertencem à classe do tenofovir. Mesmo metabolito ativo.
- Probenecida, ledipasvir, ranitidina — aumentam a exposição ao tenofovir; geralmente ainda seguro, mas monitorizar a função renal.
Nota sobre coinfecção por hepatite C: regimes de AAD baseados em sofosbuvir (incluindo Hepcinat LP) são seguros com TDF, mas o ledipasvir aumenta ligeiramente a exposição ao tenofovir — verifique a TFG com mais frequência durante o curso de 12 semanas de DAA.
Quem Não Deve Tomar Teravir?
- Insuficiência renal grave (CrCl < 10 mL/min) sem ajuste de dose ou acesso a diálise
- Hipersensibilidade conhecida ao tenofovir disoproxil
- Tratamento concomitante com adefovir ou didanosina sem supervisão especializada
- Cirrose descompensada — o especialista deve ponderar entecavir vs TDF; ambas são opções.
Gravidez: o tenofovir disoproxil tem os dados de segurança mais robustos em gravidez e amamentação de qualquer agente oral para HBV/HIV — preferível na gravidez quando o tratamento é necessário (por exemplo, mãe com carga viral elevada para prevenir a transmissão vertical do HBV a partir da 28ª semana).
Armazenamento
Armazenar à temperatura ambiente, abaixo de 30°C, na embalagem original com dessecante. Manter fora do alcance das crianças. Não transferir para organizadores de comprimidos semanais por longos períodos — o dessecante é importante.
Perguntas Frequentes
O Teravir é o mesmo que o Viread?
Sim — mesma molécula, mesma dosagem, mesma indicação. Viread é o medicamento de referência (Gilead). Teravir é um genérico da Cipla da mesma formulação de tenofovir desoproxil fumarato 300 mg. São necessários estudos de bioequivalência para registar o genérico em mercados regulamentados.
O Teravir vai curar a minha hepatite B?
Não. O Tenofovir suprime a replicação do VHB de forma tão eficaz que o ADN viral geralmente torna-se indetetável, a ALT normaliza-se e a progressão para cirrose ou carcinoma hepatocelular diminui substancialmente. Mas o reservatório de ADNccc dentro dos hepatócitos infetados não é eliminado — parar o medicamento permite que a replicação recomece. A cura funcional (perda de HBsAg) ocorre em cerca de 1–3% por ano de tratamento; a cura estéril é atualmente impossível. O tratamento é, portanto, a longo prazo — em muitos casos, para toda a vida.
Posso usar o Teravir sozinho para o VIH?
Não. A monoterapia com tenofovir para infeção por VIH-1 estabelecida causa resistência rápida. O VIH requer um mínimo de três fármacos ativos de pelo menos duas classes diferentes. O Teravir é um componente desse regime, nunca o tratamento completo.
Quanto tempo demora o Teravir a fazer efeito?
O ADN do VHB geralmente começa a diminuir dentro de 4 semanas. Em 6 meses, 70–80% atingem carga viral indetetável; aos 5 anos, > 90%. A normalização da ALT geralmente segue a supressão do ADN em 3–6 meses. A seroconversão de HBeAg (um marcador de cura parcial) ocorre em cerca de 20–30% dos pacientes HBeAg-positivos ao longo de 5 anos.
Por que é importante a monitorização renal?
O TDF concentra-se nos túbulos renais proximais. A formulação mais recente de alafenamida (TAF) foi projetada especificamente para reduzir a exposição tubular — o mesmo fármaco ativo, mas os níveis plasmáticos são 90% mais baixos. A maioria do declínio renal relacionado ao TDF é pequeno e reversível se detetado precocemente; o objetivo da monitorização trimestral de eGFR e fosfato sérico é detetar os casos raros progressivos antes que ocorra lesão estrutural.
Teravir vs TAF (tenofovir alafenamida) — qual devo tomar?
Ambos fornecem tenofovir aos hepatócitos (VHB) e aos linfócitos (VIH). O TAF alcança níveis intracelulares mais elevados com muito menor exposição plasmática, o que reduz a toxicidade renal e óssea. O TAF é preferido se tiver DRC estágio 2–3, osteoporose ou tiver mais de 60 anos. O TDF (este produto) tem uma base de dados de segurança de 20 anos, custa menos e pode ser ligeiramente preferido na gravidez, onde os dados sobre o TAF ainda estão a amadurecer. Fale com o seu hepatologista ou médico de VIH sobre a mudança se tiver qualquer toxicidade relacionada ao TDF.
Posso beber álcool enquanto tomo Teravir?
O álcool não interage diretamente com o tenofovir, mas o consumo excessivo acelera o dano hepático na hepatite B crónica. Limite o álcool a ingestão moderada ou abstenha-se totalmente se tiver qualquer fibrose ou cirrose.
Posso parar o Teravir quando o meu ADN do VHB for indetetável?
Geralmente não. Parar desencadeia rebote viral em > 90% dos pacientes dentro de 3 meses, e uma minoria experimenta surtos agudos graves com risco de descompensação hepática. Parar só é considerado após a perda de HBsAg com seroconversão anti-HBs (cura funcional), e mesmo assim sob supervisão especializada com monitorização frequente durante 6–12 meses.
O Teravir previne a transmissão do VHB de mãe para filho?
Sim — em mães com alta viremia (ADN do VHB > 200.000 UI/mL), iniciar tenofovir disoproxil na 28ª semana de gravidez e continuar durante o período pós-parto precoce reduz a transmissão vertical para quase zero quando combinado com imunização ativa e passiva do bebé. Esta é uma indicação reconhecida nas diretrizes da OMS, EASL e AASLD.
Onde posso encomendar Teravir?
Pode encomendar Teravir diretamente da MedsBase. Fornecemos stock genuíno da Cipla com envio mundial. Recomendamos vivamente o tratamento sob supervisão de um hepatologista ou especialista em doenças infecciosas para monitorização do VHB (testes de função hepática, ADN do VHB, fibroscan) e monitorização renal durante a terapia.
Aviso Legal
As informações nesta página têm fins educativos e não substituem o aconselhamento médico profissional. O tratamento da hepatite B crónica e do VIH requer avaliação inicial, monitorização contínua e supervisão especializada. Não inicie, interrompa ou altere a terapia baseada em tenofovir sem consultar um clínico qualificado.
Pacientes em Teravir (tenofovir desoproxil fumarato 300 mg) para hepatite B que também necessitem de profilaxia pré-exposição ao VIH podem considerar Tenvir EM (tenofovir disoproxil fumarato 300 mg + emtricitabina 200 mg), que adiciona a coformulação de emtricitabina necessária para a eficácia aprovada da PrEP com dois componentes.
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