Votrient

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O que é o Votrient?

O Votrient é um comprimido oral da Novartis que contém pazopanib 400 mg. O pazopanib é um inibidor de tirosina quinase multi-alvo ativo contra VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-α, PDGFR-β, FGFR-1 e KIT. Ao bloquear a sinalização vascular e dos fatores de crescimento, inibe a angiogénese tumoral e o crescimento em tumores vasculares.

Usos e Indicações

• Carcinoma renal avançado (RCC) — primeira linha e após terapia com citocinas
• Sarcoma de tecidos moles avançado (STS) — após quimioterapia prévia (estudo PALETTE)

Posologia e Como Tomar

Dose padrão: 800 mg uma vez por dia (2 comprimidos de 400 mg) em jejum — 1 hora antes ou 2 horas após qualquer refeição. A comida aumenta a absorção de pazopanib ~2 vezes, elevando o risco de toxicidade.

1. Jejum — obrigatório. Estabeleça uma rotina: tome 1 hora antes do pequeno-almoço, OU 2 horas após o jantar antes de dormir.
2. Engula os comprimidos inteiros — não os esmague, dissolva ou parta (alteração significativa na absorção).
3. Monitorização obrigatória: Análises hepáticas (LFT) no início e semanalmente durante as primeiras 9 semanas, depois mensalmente. Tensão arterial (TA) no início + a cada 1–2 semanas durante as primeiras 6 semanas, depois mensalmente. ECG (QTc) no início + 4–6 semanas. Análise à urina para proteinúria mensalmente. Função tiroideia (TFT) a cada 3 meses.
4. Ajustes de dose: reduzir em incrementos de 200–400 mg para toxicidade ≥ grau 3, AST/ALT > 8× ULN, hipertensão grave, proteinúria grave ou prolongamento do QT.
5. Suspender pazopanib 7–14 dias antes de cirurgia eletiva; retomar 2–4 semanas após cicatrização completa da ferida.

Efeitos Secundários

Comuns: diarreia, fadiga, náuseas, diminuição do apetite, perda de peso, alteração da cor do cabelo (despigmentação), hipertensão, síndrome mão-pé, alteração do paladar, mucosite.

Importante:

• Hepatotoxicidade (AVISO DE CAIXA PRETA) — lesão hepática grave, por vezes fatal. A maioria dos casos ocorre nas primeiras 4–9 semanas. Monitorização obrigatória das análises hepáticas.
• Hipertensão (~40%) — de novo ou agravamento; tratar agressivamente
• Prolongamento do QT e torsades
• Eventos trombóticos arteriais (enfarte do miocárdio, AVC, AIT)
• Hemorragia (epistaxis, gastrointestinal, intracraniana)
• Perfuração gastrointestinal e fístula
• Proteinúria, síndrome nefrótica
• Hipotireoidismo
• Síndrome da leucoencefalopatia posterior reversível (PRES)
• Cicatrização de feridas comprometida

Avisos

• Gravidez: teratogénico. Contraceção fiável durante o tratamento + 2 semanas após.
• Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C): contraindicado.
• Prolongamento do intervalo QT, anomalias eletrolíticas: corrigir hipocaliemia/hipomagnesemia antes de iniciar.
• Evento trombótico arterial recente (< 6 meses): evitar.
• Cirurgia: suspender 7–14 dias antes; retomar 2–4 semanas após.

Interações medicamentosas

Armazenamento

• Temperatura ambiente, 15–25°C, blister original.
• Fora do alcance de crianças, mulheres em idade fértil, animais de estimação.

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Perguntas Frequentes

Por que devo tomar Votrient em jejum?

Os alimentos (especialmente os ricos em gordura) podem duplicar a absorção de pazopanib, elevando os níveis sanguíneos para a faixa tóxica e aumentando o risco de hepatotoxicidade, hipertensão e prolongamento do QT. Tome 1 hora antes de qualquer refeição OU 2 horas após a última refeição. A maioria dos pacientes acha mais fácil tomar pazopanib logo antes de dormir (assumindo que o jantar terminou ≥ 2 horas antes) ou logo de manhã.

Por que é que o Votrient está associado a hepatotoxicidade grave?

O Pazopanib tem uma advertência da FDA em caixa preta para lesão hepática grave, por vezes fatal. A maioria dos casos ocorre nas primeiras 4–9 semanas. Monitorização obrigatória: testes de função hepática (LFTs) no início, depois semanalmente durante as primeiras 9 semanas, e depois mensalmente. Interrompa o pazopanib imediatamente se AST/ALT > 8× ULN, ou em caso de quaisquer sintomas de lesão hepática (icterícia, urina escura, fadiga severa).

Por que é que a cor do meu cabelo muda com o Votrient?

O Pazopanib inibe a tirosinase (envolvida na síntese de melanina) como efeito secundário. A despigmentação do cabelo — muitas vezes dramática, por vezes transformando o cabelo em branco ou cinzento em poucos meses — é reversível após a descontinuação. Afeta ~40% dos pacientes. Apenas cosmético, sem significado clínico.

Como é gerida a hipertensão?

A hipertensão induzida pelo Pazopanib é mecanística (a inibição do VEGF reduz a síntese de óxido nítrico). Afeta ~40% dos pacientes, muitas vezes nas primeiras 6 semanas. Trate agressivamente: inibidor da ECA ou BRA como primeira linha (ramipril, losartan, candesartan), adicione um CCB ou diurético se necessário. Evite parar o pazopanib por hipertensão se a PA puder ser controlada — a hipertensão está realmente correlacionada com a eficácia antitumoral.

Por que preciso de parar o Votrient antes da cirurgia?

O Pazopanib prejudica a cicatrização de feridas (a angiogénese mediada pelo VEGF é central para a reparação de feridas) e aumenta o risco de hemorragia. Suspenda por 7–14 dias antes de cirurgia eletiva. Retome apenas após a ferida cirúrgica estar totalmente cicatrizada, tipicamente 2–4 semanas após a operação. Informe todos os cirurgiões e dentistas sobre o pazopanib.

Posso tomar um IBP com o Votrient?

Os IBPs (omeprazol, pantoprazol, esomeprazol) aumentam o pH gástrico e reduzem substancialmente a absorção do pazopanib — arriscando a falha do tratamento. Mude para um bloqueador H2 de ação curta (famotidina) e separe a toma por 2+ horas, OU use antiácido apenas quando sintomático, separado por 2+ horas do pazopanib.

Posso beber álcool com o Votrient?

Limite o álcool — tanto o álcool como o pazopanib são hepatotóxicos e a combinação amplifica o risco de lesão hepática grave. Pequenas quantidades ocasionais podem ser toleráveis, mas o consumo diário ou excessivo deve ser evitado.

O Votrient vai curar o meu cancro?

O pazopanib geralmente não é curativo para o carcinoma renal avançado ou sarcoma, mas produz um controlo significativo da doença. No carcinoma renal, a sobrevivência livre de progressão mediana com pazopanib em primeira linha é de aproximadamente 11 meses (estudo COMPARZ). No sarcoma após quimioterapia, a extensão da sobrevivência livre de progressão é mais modesta. O tratamento continua até progressão ou toxicidade inaceitável. As combinações mais recentes de imunoterapia (pembrolizumab + axitinibe, nivolumab + cabozantinibe) substituíram em grande parte a monoterapia com pazopanib para o carcinoma renal em primeira linha, quando disponíveis.

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