Seretide Accuhaler

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O Que É o Seretide Accuhaler?

O Seretide Accuhaler é um inalador de pó seco combinado (DPI) de GlaxoSmithKline (GSK) que contém dois princípios ativos — propionato de fluticasona, um corticosteroide inalado (ICS), e salmeterol xinafoato, um agonista beta-2 de ação prolongada (LABA). É a marca comercializada na Europa, Ásia, Austrália e na maior parte do mundo; a mesma combinação de salmeterol/fluticasona é comercializada como Advair Diskus nos Estados Unidos e Canadá, e como Seroflo e Salmeflo em vários mercados de genéricos.

O Accuhaler (conhecido como Diskus na América do Norte) é um DPI em forma de disco que contém 60 doses pré-medidas em blísters. Um mecanismo de alavanca perfura um blíster por atuação — sem espaçador, sem propelente, sem necessidade de preparação. Três doses estão disponíveis em todo o mundo, todas administrando 50 mcg de salmeterol por dose, combinados com 100, 250 ou 500 mcg de fluticasona: 50/100, 50/250 e 50/500 mcg. A dose é escolhida pelo prescritor com base na gravidade da asma e na dose anterior de ICS.

O Seretide Accuhaler é um preventivo (controlador) inalador, não um aliviador. É tomado regularmente duas vezes ao dia para manter a asma ou DPOC sob controlo a longo prazo e não substitui a necessidade de um aliviador de resgate como o salbutamol (Asthalin, Ventolin) para sintomas súbitos. Para adultos e adolescentes com asma, a orientação atual da GINA favorece ICS-formoterol (Foracort / Symbicort) para o papel combinado de preventivo + aliviador em muitos regimes, mas ICS-salmeterol (Seretide Accuhaler) continua a ser um controlador de primeira linha para asma de Etapa 3–5 e para DPOC com exacerbações frequentes.

Como Funciona o Seretide Accuhaler?

Os dois ativos visam diferentes mecanismos da doença das vias aéreas e são sinérgicos quando administrados juntos:

• Propionato de fluticasona (ICS) — um corticosteroide tópico potente que reduz a inflamação das vias aéreas ao suprimir o recrutamento e ativação de eosinófilos, mastócitos, linfócitos T e macrófagos na mucosa brônquica. Após 2–4 semanas de uso regular, isto reduz a produção de muco, o inchaço da parede das vias aéreas e a hiper-responsividade brônquica que desencadeia ataques de asma.
• Xinafoato de salmeterol (LABA) — um agonista beta-2 de ação prolongada altamente seletivo que relaxa o músculo liso brônquico durante aproximadamente 12 horas por dose. O início de ação é mais lento do que o salbutamol (efeito máximo por volta das 2–3 horas), mas a duração significa que a administração duas vezes por dia cobre todas as 24 horas de broncodilatação.

A combinação permite que o esteroide trate a inflamação subjacente enquanto o LABA mantém as vias aéreas abertas, pelo que a maioria dos doentes necessita de uma dose total de esteroide mais baixa do que seria necessária com um ICS isolado, e obtêm uma melhor função pulmonar entre as doses.

Usos e Indicações

• Asma persistente moderada a grave em doentes com 4 anos ou mais cujos sintomas não estão adequadamente controlados com um ICS isolado, ou cuja gravidade da asma justifica terapia combinada desde o início.
• Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) com um VEF1 abaixo de 60% do previsto e um histórico de exacerbações, para reduzir a frequência de exacerbações e melhorar a função pulmonar. A dosagem de 50/500 mcg é a dose habitual para DPOC.
• Terapia de intensificação a partir de um inalador apenas com ICS (por exemplo, fluticasona isolada) quando os sintomas persistem apesar de uma boa técnica de inalação.
• Manutenção após uma exacerbação grave de asma — quando se reduz a dose após cursos de corticosteroides orais.

O Seretide Accuhaler é não para: ataques de asma súbitos (utilize um broncodilatador de ação curta - SABA), tratamento primário do estado asmático, ou como monoterapia quando um SABA por si só seria suficiente (asma intermitente ligeira — Nível 1).

Dosagem do Seretide Accuhaler

Como Utilizar o Accuhaler Corretamente

1. Segure o dispositivo na horizontal. Deslize o suporte para o polegar até ouvir um clique — isto abre a tampa da boquilha.
2. Deslize a alavanca para longe de si até ouvir um clique. Ouvirá um segundo clique quando um blíster for perfurado e a dose for carregada. O contador de doses diminui em uma unidade.
3. Expire suavemente afastado da boquilha. Não expire para dentro do dispositivo. — o húmido da respiração estraga o pó.
4. Coloque o bocal entre os lábios, feche bem e inspire com força e profundidade pela boca (uma respiração forte e rápida — o Accuhaler requer um esforço inspiratório maior do que um inalador HFA).
5. Segure a respiração durante 5–10 segundos, depois expire lentamente pelo nariz.
6. Feche o dispositivo deslizando a tampa de volta sobre o bocal.
7. Enxague a boca com água e cuspa — não engula. Este hábito previne a candidíase oral (sapinhos) e a rouquidão.
8. Utilize às mesmas duas horas todos os dias (por exemplo, às 8h e às 20h). Tome as doses esquecidas se se lembrar dentro de 6 horas; caso contrário, salte e tome a próxima dose conforme planeado — não duplique a dose.

O Accuhaler tem um contador de doses numérico no topo do dispositivo. Os números 5–0 ficam vermelhos para avisar que restam menos de cinco doses e que é necessário um novo dispositivo.

Efeitos Secundários do Seretide Accuhaler

Comuns (prevenidos principalmente por enxaguar após cada dose):

• Candidíase oral (sapinhos) — manchas brancas na língua ou no interior da bochecha
• Rouquidão / disfonia
• Irritação da garganta, boca seca
• Dor de cabeça
• Tremor ligeiro (efeito do salmeterol)
• Palpitações (transitórias)

Menos comuns:

• Infeções do trato respiratório superior, sinusite
• Cãibras musculares (efeito LABA)
• Supressão adrenal com doses elevadas (50/500 a longo prazo)
• Redução da densidade mineral óssea com uso prolongado em doses elevadas
• Pneumonia — risco ligeiro mas real em doentes com DPOC em ICS (aviso no rótulo da FDA)

Graves (parar e procurar avaliação médica):

• Broncoespasmo paradoxal — agravamento do pieira ou aperto imediatamente após uma dose. Pare o inalador e use um SABA de alívio; contacte o seu prescritor.
• Reações alérgicas graves (urticária, angioedema, anafilaxia)
• Características cushingóides, sintomas de crise adrenal (fadiga, fraqueza, hipotensão) com uso prolongado em doses elevadas
• Supressão do crescimento em crianças com uso prolongado de ICS em doses elevadas — monitorizar a altura anualmente em 50/100

Avisos e Precauções

• Aviso de caixa preta da FDA — monoterapia com LABA na asma: salmeterol sozinho aumenta o risco de morte relacionada com asma. O produto combinado resolve este risco; nunca substitua um inalador apenas com LABA pelo Seretide Accuhaler.
• Leve sempre consigo um SABA de alívio (salbutamol/albuterol/Asthalin). O Seretide Accuhaler não é para ataques agudos.
• Reduza com cautela. Não interrompa abruptamente — reduza gradualmente sob supervisão médica para evitar efeito de rebote.
• Enxague a boca após cada dose. Esta é a medida mais eficaz para prevenir candidíase e rouquidão.
• Cardiovascular: utilize com precaução em casos de doença coronária grave, arritmias, hipertensão não controlada, hipertiroidismo ou feocromocitoma.
• Diabetes: doses elevadas de salmeterol podem elevar temporariamente a glicose.
• Crianças com menos de 4 anos não devem utilizar o Accuhaler.
• Gravidez e amamentação: continue o tratamento da asma bem controlada durante a gravidez — a asma não controlada é mais perigosa do que a medicação. Discuta a dose com o prescritor.
• Revisão anual do eixo adrenal na dose de 50/500 a longo prazo.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade conhecida ao propionato de fluticasona, salmeterol ou lactose (o veículo) — o pó contém lactose monoidratada que pode conter vestígios de proteínas do leite
• Alergia grave às proteínas do leite de vaca (consultar o prescritor)
• Estado asmático / asma grave aguda — utilizar broncodilatadores nebulizados e esteroides sistémicos em alternativa
• Crianças com menos de 4 anos

Interações medicamentosas

Armazenamento

• Armazenar abaixo de 30°C num local seco. Não refrigerar ou congelar.
• Manter o dispositivo na sua embalagem de folha até à primeira utilização.
• Descartar 2 meses após a abertura da embalagem ou quando o contador de doses atingir 0 — o que ocorrer primeiro.
• Não molhar o dispositivo. Substituir a tampa do bocal após cada utilização.

Alternativas Relacionadas na MedsBase

• Asthalin Inhaler (salbutamol HFA 100 mcg) — MDI de alívio
• Asthalin Respules (solução para nebulização de salbutamol 2,5 mg) — alívio agudo
• Duolin Inhaler (salbutamol + ipratrópio HFA) — inalador combinado de alívio para DPOC
• Budecort Respules (suspensão de budesonida para nebulização) — preventivo nebulizado
• Foracort Inhaler (formoterol + budesonida DPI/HFA) — combinação ICS-LABA

Perguntas Frequentes

O Seretide Accuhaler é o mesmo que o Advair Diskus?

Sim — a mesma formulação de salmeterol 50 mcg + propionato de fluticasona é vendida como Advair Diskus nos EUA e Canadá, como Seretide Accuhaler na Europa/Reino Unido/Ásia/Austrália, e como Seroflo e Salmeflo em vários mercados genéricos. O dispositivo, as dosagens e as indicações clínicas são idênticos.

O Seretide Accuhaler pode ser utilizado como aliviador para ataques de asma súbitos?

Não. O salmeterol tem uma ação prolongada mas um início lento (pico em 2–3 horas). Para sintomas agudos, utilize um aliviador de ação curta como agonista beta-2, tal como salbutamol/albuterol (Asthalin, Ventolin). Leve sempre consigo um aliviador, mesmo quando se sente bem.

Como posso evitar o sapinho oral causado pelo Seretide Accuhaler?

Lave a boca com água e cuspa após cada dose. Também pode fazer gargarejos breves. Isto remove os resíduos de pó de fluticasona da orofaringe e é a medida mais eficaz para prevenir o sapinho e a rouquidão. Se desenvolver sapinho (manchas brancas na língua ou no interior da bochecha), peça ao seu médico uma suspensão oral de nistatina ou fluconazol.

O Accuhaler é o mesmo que o Evohaler / inalador HFA?

Não — o Evohaler (Seretide HFA na UE, também vendido como versão MDI) é um inalador de dose medida pressurizado que requer uma respiração lenta coordenada e um espaçador para uma melhor administração. O Accuhaler (Diskus) é um inalador de pó seco que requer uma inalação forte e rápida e nenhuma coordenação com a atuação. Escolha de acordo com a capacidade de fluxo inspiratório: crianças e DPOC grave geralmente preferem HFA + espaçador; adultos com fluxo inspiratório adequado geralmente preferem o Accuhaler.

Qual a dosagem que devo utilizar?

O seu prescritor escolhe a dosagem. Como orientação geral: 50/100 mcg é para o aumento da asma a partir de um ICS isolado; 50/250 mcg é uma dose comum para asma moderada-grave; 50/500 mcg é para asma grave ou para DPOC com exacerbações. Nunca altere a dosagem por si próprio — aumentos e reduções necessitam de uma revisão.

Posso utilizar o Seretide Accuhaler durante a gravidez?

Sim — a asma não controlada na gravidez é mais perigosa (tanto para a mãe como para o bebé) do que a pequena absorção sistémica de fluticasona e salmeterol inalados. As diretrizes (GINA, UK BTS/SIGN) recomendam continuar o mesmo regime de controlo que estava a funcionar antes da gravidez. Discuta quaisquer alterações planeadas com o seu prescritor.

O Seretide Accuhaler vai prejudicar o crescimento do meu filho?

Os corticoides inalatórios (ICS) em doses elevadas a longo prazo podem reduzir temporariamente a velocidade de crescimento nas crianças — tipicamente 0,5–1 cm no primeiro ano de tratamento — mas as crianças geralmente recuperam e atingem a altura genética esperada na idade adulta. Para crianças com a 50/100 dose mais elevada, meça a altura anualmente e reduza para a dose eficaz mais baixa sempre que a asma estiver estável. A asma não controlada em si suprime mais o crescimento do que o uso de ICS.

Qual é o aviso de caixa preta sobre os LABAs e a asma?

O salmeterol utilizado isoladamente como monoterapia na asma aumenta o risco de exacerbações graves e morte relacionada com asma (estudo SMART, 2006). O produto combinado (Seretide Accuhaler) inclui um ICS, que elimina esse risco adicional — confirmado por quatro grandes estudos de segurança exigidos pela FDA publicados entre 2016–2018. O aviso permanece nos inaladores apenas com LABA (salmeterol Serevent, formoterol Foradil) mas não se não aplica ao Seretide Accuhaler ou outras combinações ICS-LABA quando utilizadas conforme as instruções.

Como sei quando o meu Seretide Accuhaler está vazio?

A parte superior do Accuhaler tem um contador de doses contador que começa em 60 e diminui uma unidade com cada utilização. Quando o contador mostra os números 5 a 0 a vermelho, restam menos de cinco doses e deve adquirir um novo. A 0 o dispositivo deixa de libertar o medicamento.

Posso partilhar o meu Seretide Accuhaler com outra pessoa?

Não. Os inaladores são dispositivos pessoais — partilhá-los pode propagar infeções respiratórias e a dose é ajustada à gravidade da doença de um único paciente. A pessoa que está a tentar ajudar pode necessitar de uma dose muito diferente ou de um tipo de inalador completamente distinto.

Como utilizar o Seretide Accuhaler corretamente — passo a passo

O Accuhaler é um inalador de pó seco multidose. Utilizá-lo incorretamente é a razão mais comum para o Seretide não funcionar tão bem como esperado. Estudos em populações com asma mostram que 40–60% dos pacientes utilizam dispositivos do tipo Accuhaler com pelo menos um erro crítico. Se a técnica for correta, a mesma dose funciona significativamente melhor.

1. Abra o dispositivo. Segure o Accuhaler com uma mão e coloque o polegar da outra mão no suporte para o polegar. Empurre o suporte para o polegar para longe de si até ouvir um clique.
2. Deslize a alavanca. Segure o Accuhaler com a peça bocal virada para si. Deslize a alavanca para longe de si até ouvir um clique. O Accuhaler está agora pronto — tem uma dose carregada.
3. Expire completamente, AFASTADO DA peça bocal. Nunca expire para dentro do dispositivo — a humidade da sua respiração estraga o pó seco.
4. Coloque o bocal entre os lábios e forme uma vedação hermética. Incline ligeiramente o Accuhaler para baixo, de modo que a peça bocal fique abaixo do nível dos dentes.
5. Inspire de forma constante, profunda e vigorosa pela boca. Este é o oposto de um MDI — os DPIs necessitam de um fluxo inspiratório rápido (≥ 30 L/min, idealmente 60+) para desagregar o pó e transportá-lo para os pulmões.
6. Segure a respiração durante 10 segundos (ou durante o tempo que for confortável), depois expire lentamente afastando o dispositivo.
7. Feche o Accuhaler deslizando o polegar de volta na sua direção até ouvir um clique. A alavanca repõe-se automaticamente.
8. Bocheche com água e cuspa após cada dose. O componente de esteroide fluticasona causa candidíase oral e disfonia (voz rouca) se não for enxaguado — este é o segundo problema evitável mais comum após a técnica incorreta.

Erros comuns que reduzem a sua dose para metade

• Inspirar demasiado devagar. O Accuhaler necessita de uma inalação vigorosa. Sem isso, o fármaco ativo permanece no dispositivo. Se tiver dificuldade em inspirar vigorosamente (DPOC grave, idosos frágeis), discuta se um inalador de dose medida com espaçador seria mais adequado.
• Expirar para o bocal. A sua respiração contém vapor de água; a formulação em pó seco aglomera-se. Expire sempre afastando o dispositivo.
• Esquecer de bochechar a boca. Até 80% de uma dose de esteroide inalado deposita-se na boca e orofaringe. O bochecho reduz a candidíase oral de ~10–25% para menos de 5%.
• Carregar duas doses deslizando a alavanca duas vezes. A alavanca deve ser deslizada apenas UMA vez por dose. Um segundo deslize desperdiça uma dose.
• Armazenamento na casa de banho. A humidade da casa de banho estraga as formulações em pó seco. Guarde o Accuhaler numa gaveta fresca e seca do quarto, abaixo dos 30 °C.

Como limpar e verificar o seu Accuhaler

Limpe o bocal semanalmente com um lenço de papel seco — nunca use água no interior do dispositivo. Verifique o contador de doses regularmente: quando este indicar 0–5, obtenha um reabastecimento. O dispositivo bloqueia quando está vazio.

Seretide Accuhaler vs outros inaladores ICS+LABA

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