SS-31 (Elamipretide)

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O Que É SS-31 (Elamipretide)?

SS-31 é um tetrapeptídeo sintético permeável às células (D-Arg-2’6′-dimetil-L-Tyr-L-Lys-L-Phe, também abreviado Szeto-Schiller 31) desenvolvido por Hazel Szeto e Peter Schiller na Weill Medical College da Cornell a partir dos anos 1990. Também é conhecido pelos seus nomes de desenvolvimento farmacêutico Elamipretide e Bendavia, e está a ser desenvolvido clinicamente pela Stealth BioTherapeutics.

Ao contrário da maioria dos péptidos de investigação que se ligam a recetores da superfície celular, o SS-31 é um agente direcionado para as mitocôndrias que atravessa membranas celulares e de organelos para alcançar a membrana mitocondrial interna, onde se liga cardiolipina — um fosfolípido exclusivo dessa localização. Esta ligação lipídica seletiva sustenta o seu mecanismo de ação e distingue o SS-31 de virtualmente todos os outros péptidos de investigação.

Peso molecular aproximadamente 640 Da. O SS-31 tem designação de medicamento órfão pela FDA para miopatia mitocondrial primária e tem sido objeto de múltiplos ensaios clínicos em humanos — posicionando-o mais adiantado no pipeline de desenvolvimento clínico do que a maioria dos péptidos de investigação. É fornecido aqui como um pó liofilizado de alta pureza apenas para uso em investigação laboratorial (o produto clínico da Stealth é um terapêutico regulamentado separado). Para um mecanismo mais aprofundado, histórico de investigação do laboratório Szeto e contexto de ensaios clínicos, consulte o nosso guia de investigação SS-31.

Mecanismo de Ação — Estabilização Mitocondrial Direcionada à Cardiolipina

O mecanismo do SS-31 é único entre os péptidos de investigação porque o seu alvo é um fosfolípido, não uma proteína recetora. Três efeitos interligados definem a sua farmacologia:

• Ligação à cardiolipina — O SS-31 liga-se seletivamente à cardiolipina na membrana mitocondrial interna. A cardiolipina é um lípido característico encontrado quase exclusivamente nesta localização e é essencial para a arquitetura das cristas (a superfície dobrada da membrana interna onde os complexos da cadeia de transporte de eletrões se agrupam). A ligação do SS-31 estabiliza a morfologia das cristas durante situações de stress que, de outra forma, causariam a disrupção das cristas e disfunção mitocondrial.
• Redução de ROS e preservação de ETC — ao preservar a arquitetura das cristas, o SS-31 mantém a organização adequada dos complexos da cadeia de transporte de electrões, preservando a síntese de ATP e reduzindo a “fuga” de electrões que gera espécies reativas de oxigénio. Em modelos de investigação de isquemia-reperfusão, isto traduz-se em danos oxidativos reduzidos e função mitocondrial preservada.
• Prevenção da libertação de citocromo c — a apoptose mitocondrial começa com a libertação de citocromo c do espaço intermembranar para o citoplasma. Ao preservar a estrutura das cristas, o SS-31 mantém a localização do citocromo c e bloqueia um desencadeador crítico da apoptose. Este é um aspeto central do seu sinal em investigação de isquemia-reperfusão cardíaca.

A implicação prática na investigação: o SS-31 é o péptido de referência direcionado para as mitocôndrias em investigação. Enquanto outros péptidos atuam em recetores da superfície celular, o SS-31 atua no interior do organelo, preservando a função mitocondrial em modelos de investigação de stress metabólico, isquemia e envelhecimento.

Aplicações de Investigação Publicadas

O SS-31 é utilizado em contextos de investigação laboratorial que estudam:

• Investigação de doenças mitocondriais primárias — investigação de miopatias mitocondriais raras, incluindo a síndrome de Barth; o SS-31 tem a designação de medicamento órfão da FDA para esta indicação
• Investigação cardíaca — investigação sobre insuficiência cardíaca, isquemia-reperfusão, cardiomiopatia e resgate de cardiotoxicidade (Szeto, AAPS J 2014)
• Investigação renal — investigação sobre lesão renal aguda, isquemia-reperfusão e doença renal crónica (Birk et al., J Am Soc Nephrol 2013)
• Investigação sobre envelhecimento — disfunção mitocondrial relacionada com a idade, envelhecimento do músculo esquelético (sarcopenia) e marcadores gerais de envelhecimento celular
• Investigação em neuroproteção — investigação sobre AVC isquémico e neurodegeneração onde a disfunção mitocondrial é um fator determinante
• Investigação sobre sarcopenia — investigação sobre função mitocondrial do músculo esquelético e perda muscular relacionada com a idade
• Investigação comparativa de agentes mitocondriais — em comparação direta com NAD+ (coenzima mitocondrial) e MitoQ (outro antioxidante direcionado para as mitocôndrias) para isolar o mecanismo

Para um contexto mais amplo sobre compostos de longevidade e investigação mitocondrial, consulte o catálogo completo de peptídeos de pesquisa.

Forças e Concentrações Disponíveis

A MedsBase dispõe de SS-31 (Elamipretide) nos seguintes tamanhos de frascos liofilizados:

O frasco de 50 mg corresponde à dose de 40 mg/dia utilizada no ensaio clínico da Stealth BioTherapeutics em investigação humana. A investigação pré-clínica em roedores utiliza normalmente frascos mais pequenos correspondentes a 1–5 mg/kg de peso corporal. Todas as dosagens são fornecidas como pó liofilizado com pureza HPLC superior a 99%.

Como Compara — SS-31 vs Outros Compostos Mitocondriais / Longevidade

O SS-31 faz parte de uma classe pequena mas crescente de agentes de investigação direcionados às mitocôndrias. Comparações-chave:

O SS-31 distingue-se por ser o único péptido de investigação que atua diretamente num lípido mitocondrial. Os investigadores estudam-no frequentemente em conjunto com NAD+ (para uma cobertura complementar da via das sirtuínas) e Epitalon em protocolos de investigação de longevidade multi-vias.

Armazenamento e Reconstituição

Antes da reconstituição: armazenar frascos liofilizados refrigerados a 2–8 °C na embalagem original, estáveis até 36 meses. Evitar ciclos de congelação-descongelação no pó.

Procedimento de reconstituição: injetar água bacteriostática pela parede lateral do frasco de peptídeo conforme o gráfico acima. Agitar suavemente — não não agitar — e permitir 5–10 minutos para dissolução completa. A solução deve estar límpida e incolor.

Após reconstituição: armazenar refrigerado a 2–8 °C e utilizar dentro de 30 dias. Não congelar a solução reconstituída.

Perguntas Frequentes

Para que é utilizado o SS-31 na investigação?

O SS-31 (Elamipretide) é utilizado em investigação laboratorial para estudar doenças mitocondriais (incluindo a síndrome de Barth), isquemia-reperfusão cardíaca, insuficiência cardíaca, lesão renal aguda, doença renal crónica, disfunção mitocondrial relacionada com a idade, sarcopenia e neuroproteção. Tem a designação de fármaco órfão pela FDA, mas ainda não não foi aprovado pela FDA para uso terapêutico. Vendido aqui estritamente para uso em investigação laboratorial.

Em que é que o SS-31 difere de outros péptidos de investigação?

O SS-31 é único porque o seu alvo é cardiolipina — um fosfolípido na membrana mitocondrial interna — não um recetor de superfície celular. É permeável às células e atinge a matriz mitocondrial para estabilizar a arquitetura das cristas e preservar a função da cadeia de transporte de eletrões. Praticamente todos os outros péptidos de investigação ligam-se a recetores na superfície celular.

Qual é a dose típica de investigação com SS-31?

Os ensaios clínicos da Stealth BioTherapeutics utilizaram 40 mg por via subcutânea diariamente. A investigação pré-clínica em roedores utiliza tipicamente 1–5 mg/kg de peso corporal diariamente. Um frasco de 10 mg reconstituído com 2,0 mL de água bacteriostática produz 5,0 mg/mL — 100 marcas numa seringa U-100 administram 5 mg.

O SS-31 está aprovado pela FDA?

O SS-31 (Elamipretide) tem a designação de medicamento órfão da FDA para miopatia mitocondrial primária e está em fase avançada de desenvolvimento clínico pela Stealth BioTherapeutics. Encontra-se não ainda totalmente aprovado pela FDA. Todo o SS-31 vendido por fornecedores apenas para fins de investigação destina-se a estudos laboratoriais, não ao produto terapêutico para ensaios clínicos.

O que significa a abreviatura “SS-31”?

composto Szeto-Schiller 31", em homenagem aos investigadores da Cornell Hazel Szeto e Peter Schiller que desenvolveram a série SS de péptidos direcionados para as mitocôndrias nas décadas de 1990 e 2000. O "31" é simplesmente o número do composto na sua série de síntese. O composto foi posteriormente licenciado à Stealth BioTherapeutics e renomeado Elamipretide (e Bendavia) para desenvolvimento clínico. Como deve ser armazenado o SS-31?, após os investigadores da Cornell, Hazel Szeto e Peter Schiller, que desenvolveram a série SS de peptídeos direcionados às mitocôndrias nas décadas de 1990 e 2000. O “31” é simplesmente o número do composto na sua série de síntese. O composto foi posteriormente licenciado à Stealth BioTherapeutics e renomeado como Elamipretide (e Bendavia) para desenvolvimento clínico.

O SS-31 pode ser combinado com NAD+ em investigação?

Frascos liofilizados: refrigerados a 2–8 °C na embalagem original, estáveis até 36 meses. Solução reconstituída: refrigerada a 2–8 °C, utilizar no prazo de 30 dias. Não congelar a solução reconstituída.

Sim — esta é uma combinação comum de investigação mitocondrial de múltiplas vias. O SS-31 estabiliza a arquitetura das cristas e a função da ETC dependente de cardiolipina;

Siga o gráfico de reconstituição acima. Adicione água bacteriostática pela parede lateral do frasco, agite suavemente e aguarde 5-10 minutos para dissolução completa. Não não agite.

O SS-31 pode ser combinado com NAD+ em investigação?

Sim — esta é uma combinação comum em investigação mitocondrial de múltiplas vias. O SS-31 estabiliza a arquitetura das cristas e a função da cadeia transportadora de eletrões dependente de cardiolipina; NAD+ fornece substrato de coenzima para a cadeia de transporte de eletrões e para a sinalização sirtuína/PARP a jusante. Os mecanismos são complementares e não se sobrepõem.

Que dosagens estão disponíveis na MedsBase?

A MedsBase disponibiliza SS-31 (Elamipretide) em frascos liofilizados de 5 mg, 10 mg e 50 mg. Cada concentração está disponível em embalagens de 10 ou 20 frascos. Todos os frascos são fornecidos com pureza HPLC de 99%+, com certificado de análise disponível mediante pedido.

O SS-31 causa efeitos secundários na investigação?

A investigação pré-clínica e clínica publicada relatou um perfil de segurança favorável. Os efeitos mais comumente relatados na literatura de ensaios clínicos são reações no local da injeção. Como o SS-31 foi estudado em múltiplos ensaios humanos (Fase 2 e Fase 3), o seu perfil de segurança está melhor caracterizado do que a maioria dos peptídeos de investigação.

O SS-31 é o mesmo que Bendavia ou Elamipretide?

Sim. O mesmo composto tem três nomes: SS-31 (designação original de investigação Szeto-Schiller), Bendavia (nome inicial de desenvolvimento da Stealth BioTherapeutics), e Elamipretide (nome não proprietário internacional / INN). A literatura de investigação usa predominantemente SS-31; a literatura de ensaios clínicos usa Elamipretide ou Bendavia.

Qual é a meia-vida do SS-31?

O SS-31 (elamipretide) tem uma meia-vida plasmática curta de aproximadamente 30–60 minutos após administração subcutânea, mas demonstra acumulação mitocondrial prolongada devido à sua afinidade pela cardiolipina na membrana mitocondrial interna. A meia-vida tecidual em órgãos ricos em mitocôndrias, como músculo cardíaco e esquelético, é estimada em várias horas além da depuração plasmática.

Como é que o SS-31 tem como alvo específico as mitocôndrias?

O SS-31 é um peptídeo Szeto-Schiller com uma estrutura aromática-catiônica alternada (D-Arg-dimetil-Tyr-Lys-Phe-NH₂). Esta sequência impulsiona a acumulação na membrana mitocondrial interna aproximadamente 1.000 vezes acima dos níveis citoplasmáticos, mediada pela atração eletrostática ao fosfolipídeo cardiolipina carregado negativamente. A ligação à cardiolipina estabiliza os complexos da cadeia de transporte de eletrões e reduz a produção de espécies reativas de oxigénio (ROS).

Posso encomendar SS-31 para envio internacional?

Sim. A MedsBase envia SS-31 para todo o mundo a partir da nossa rede dedicada de envio de peptídeos. As encomendas exclusivas de peptídeos qualificam-se para o nosso serviço de envio de peptídeos autónomo. As encomendas são enviadas em embalagens com controlo de temperatura e com rastreio completo.

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