⚡ Γρήγορη απάντηση — Τι είναι το Combutol;
Combutol περιέχει υδροχλωρική εθαμβουτόλη (δισκία 200 mg / 400 mg / 800 mg) από έναν κατασκευαστή πιστοποιημένο από τη WHO-GMP (κατασκευασμένο από τη Lupin) — ένα βακτηριοστατικό αντιφυματικό αντιβιοτικό που διαταράσσει τη σύνθεση της αραβινογαλακτάνης του κυτταρικού τοιχώματος των μυκοβακτηρίων. Ο ρόλος του Combutol στην ενεργή φυματίωση είναι να είναι το “E” στο τετρασύστατο σχήμα RIPE κατά τη διάρκεια της πρώτης 2μηνης εντατικής φάσης — αποτρέπει την εμφάνιση ανθεκτικότητας στα βακτηριοκτόνα συνοδά φάρμακα (ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη, πυραζιναμίδη). Τυπική δόση για ενήλικες: 15 mg/kg μια φορά την ημέρα (συνήθως 800 mg για > 55 kg). Η χαρακτηριστική τοξικότητα είναι οπτική νευρίτιδα που εξαρτάται από τη δόση — απώλεια οπτικής οξύτητας και διακριτικής ικανότητας για κόκκινο-πράσινο, συνήθως αναστρέψιμη εάν το φάρμακο διακοπεί με το πρώτο σύμπτωμα αλλά δυνητικά μόνιμη εάν δεν διακοπεί. Η βασική οφθαλμολογική αξιολόγηση + μηνιαίοι οπτικοί έλεγχοι είναι υποχρεωτικοί, και η δόση πρέπει να μειωθεί σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας.
📦 Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Εγγύησης Επαναποστολής — εάν το δέμα σας δεν φτάσει εντός 20 εργάσιμων ημερών, το επαναποστέλλουμε.
Γιατί να παραγγείλετε από τη MedsBase
Τα γενόσημα φάρμακά μας προέρχονται από κατασκευαστές που πιστοποιούνται από την WHO-GMP και αποστέλλονται παγκοσμίως σε διακριτική, απλή συσκευασία — χωρίς όνομα φαρμάκου στο εξωτερικό του δέματος. Οι πληρωμές με κάρτα δρομολογούνται μέσω ρυθμισμένου επεξεργαστή (οι περιγραφές εκκαθάρισης περιλαμβάνουν ρυθμισμένο επεξεργαστή πληρωμών με κάρτα — ποτέ “MedsBase” ή οποιοδήποτε όνομα φαρμάκου). Γίνονται δεκτές και πληρωμές με κρυπτονομίσματα και τραπεζική μεταφορά SEPA. Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Επαναποστολής Εξασφαλίσεώς μας.
Τι Είναι το Combutol (Εθαμβουτόλη)
Το Combutol είναι η επωνυμία της Lupin για την υδροχλωρική εθαμβουτόλη, ένα συνθετικό βακτηριοστατικό αντιφυματικό παράγοντα που εισήχθη το 1961 και βρίσκεται στον Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων του ΠΟΥ. Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg, 400 mg ή 800 mg υδροχλωρικής εθαμβουτόλης. Είναι ένα από τα τέσσερα φάρμακα πρώτης γραμμής που χρησιμοποιούνται στο τυπικό σύντομο πρόγραμμα για φυματίωση ευαίσθητη σε φάρμακα — το “E” στο RIPE — και είναι επίσης βασικό παράγοντα για τη λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium avium (MAC).
Πώς Λειτουργεί το Combutol (Μηχανισμός)
Η εθαμβουτόλη αναστέλλει την αραβινοσυλ τρανσφεράση III (που κωδικοποιείται από το γονίδιο embB ), ένα ένζυμο απαραίτητο για τη σύνθεση της αραβινογαλακτάνης και της λιποαραβινομαννάνης — βασικά πολυσακχαριτικά συστατικά του μυκοβακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Χωρίς αυτά τα πολυσακχαρίτες, το κυτταρικό τοίχος αποδυναμώνεται δομικά, η προσκόλληση των μυκολικών οξέων αποτυγχάνει και τα βακτήρια γίνονται πιο ευαίσθητα σε άλλα αντιβιοτικά. Η εθαμβουτόλη είναι βακτηριοστατική από μόνη της στις δόσεις που χρησιμοποιούνται κλινικά· η κύρια συνεισφορά της σε ένα συνδυαστικό πρόγραμμα είναι να αποτρέψει την εμφάνιση ανθεκτικότητας στους βακτηριοκτόνους συνεργαζόμενους φαρμακευτικούς παράγοντες (ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη).
Ενδείξεις — Για τι χρησιμεύει το Combutol
1. Ενεργή φυματίωση (συνδυαστική θεραπεία)
Η εθαμβουτόλη αποτελεί μέρος του σχήματος 4 φαρμάκων RIPE της WHO κατά τους πρώτους 2 μήνες θεραπείας για νέα πνευμονική ή εξωπνευμονική φυματίωση που προκαλείται από M. tuberculosis. Μόλις οι δοκιμές ευαισθησίας σε φάρμακα επιβεβαιώσουν πλήρη ευαισθησία στη ριφαμπικίνη και το ισονιαζίδη, η εθαμβουτόλη μπορεί μερικές φορές να διακοπεί πριν από το τέλος της εντατικής φάσης — αλλά στην πρακτική ρουτίνα χορηγείται για τους πλήρεις 2 μήνες.
| Φάση | Διάρκεια | Φάρμακα |
|---|---|---|
| Εντατική | 2 μήνες | Ριφαμπικίνη + Ισονιαζίδη + Πυραζιναμίδη + Ethambutol |
| Συνέχεια | 4 μήνες | Ριφαμπικίνη + Ισονιαζίδη |
2. Σύμπλεγμα Mycobacterium avium (MAC)
Η λοίμωξη MAC — τόσο η διάχυτη νόσος σε προχωρημένο HIV (CD4 γενικά < 50) όσο και η χρόνια πνευμονική νόσος σε ασθενείς χωρίς HIV με βρογχεκτασίες — αντιμετωπίζεται με σχήματα που βασίζονται σε μακρολίδες. Ο συνήθης συνδυασμός είναι κλαριθρομυκίνη ή αζιθρομυκίνη + αιθαμβουτόλη, συχνά με ριφαβουτίνη για σοβαρή νόσο. Ο ρόλος του αιθαμβουτόλης εδώ αντανακλά τον ρόλο του στην φυματίωση: αποτρέπει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας στις μακρολίδες.
3. Άλλα μυκοβακτήρια εκτός φυματίωσης
Το αιθαμβουτόλη περιλαμβάνεται σε σχήματα για M. kansasii (με ριφαμπικίνη και ισονιαζίδη), M. xenopi, και ορισμένα άλλα αργά αναπτυσσόμενα μυκοβακτήρια εκτός φυματίωσης. Η θεραπεία αυτών των λοιμώξεων καθοδηγείται από ειδικό και ποικίλει ανάλογα με την ευαισθησία του απομονωμένου στελέχους.
Χορήγηση
| Ενδείξεις | Ενήλικη δοσολογία (ημερήσια) | Σημειώσεις |
|---|---|---|
| Ενεργή φυματίωση — φάση έντονης θεραπείας | 15 mg/kg μια φορά την ημέρα • 38–55 kg → 800 mg • > 55 kg → 1200 mg (στρογγυλοποιημένο· ορισμένες οδηγίες οριοθετούν στα 1600 mg) | Συνεχίστε για 2 μήνες ως μέρος του RIPE |
| Ενεργή φυματίωση — διαλείπουσα (3 δόσεις/εβδομάδα) | 25–30 mg/kg ανά δόση | Μόνο υπό άμεση παρακολούθηση θεραπείας |
| Πνευμονική νόσος MAC | 15 mg/kg μια φορά την ημέρα | Συνδυασμός με μακρολίδιο· θεραπεία 12–18 μήνες ελάχιστο |
| Διεσπαρμένη νόσος MAC σε HIV | 15 mg/kg μια φορά την ημέρα | Συνδυασμός με κλαριθρομυκίνη/αζιθρομυκίνη ± ριφαμπουτίνη |
| Παιδιατρική (φυματίωση) | 20 mg/kg μία φορά ημερησίως | Αποφύγετε ή χρησιμοποιήστε με προσοχή όταν το παιδί δεν μπορεί να αναφέρει οπτικά συμπτώματα |
Προσαρμογή δόσης για νεφρική δυσλειτουργία
| Κλιренση κρεατινίνης | Προσαρμογή δόσης |
|---|---|
| > 50 mL/min | Τυπική δόση 15 mg/kg μια φορά την ημέρα |
| 30–50 mL/min | 15 mg/kg κάθε 24–36 ώρες |
| 10–30 mL/min | 15 mg/kg κάθε 48 ώρες |
| Αιμοκάθαρση | 15–25 mg/kg τρεις φορές την εβδομάδα, δόση μετά διαλυτική αγωγή |
Πάρτε το Combutol μια φορά την ημέρα, με ή χωρίς φαγητό — όποιο προκαλεί λιγότερη ναυτία. Απομακρυνθείτε από αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο για τουλάχιστον 4 ώρες.
Υποχρεωτική Παρακολούθηση
Πρόσθετη παρακολούθηση: βασικές και περιοδικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (η ίδια η εθαμβουτόλη είναι ήπια ηπατοτοξική, αλλά τα συνδυαζόμενα φάρμακα είναι πιο τοξικά), ουρία/κρεατινίνη, ουρικό οξύ στο αίμα σε ασθενείς με ιστορικό ουρικής αρθρίτιδας και πλήρη αριθμό αιμοσφαιρίων. Η μετατροπή της καλλιέργειας πτυέλου στους 2 μήνες είναι ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας για ενεργή φυματίωση.
Παρενέργειες
Πιο σημαντικά κλινικά:
- Οπτική νευρίτιδα (βλ. προειδοποίηση με κόκκινο πλαίσιο παραπάνω) — εξαρτάται από τη δόση· αναστρέψιμη εάν εντοπιστεί νωρίς· μόνιμη εάν αγνοηθεί
- Υπερουριχαιμία — η εθαμβουτόλη μειώνει την έκκριση ουρικού οξέος από τα νεφρά· μπορεί να προκαλέσει έξαρση ουρικής αρθρίτιδας σε ευάλωτους ασθενείς
- Περιφερική νευροπάθεια — σπάνια· μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
Συχνά αλλά ήπια:
- Ναυτία, ανορεξία, δυσφορία στην κοιλιά — συνήθως αυτοπεριοριζόμενα
- Κεφαλαλγία, ζάλη
- Ήπιο εξάνθημα
Σπάνια αλλά σημαντικά:
- Ηπατίτιδα (σπάνια με μόνη την εθαμβουτόλη· πιο συχνή όταν συνδυάζεται με ριφαμπικίνη + ισοναζίδη + πυραζιναμίδη)
- Θρομβοπενία, ηωσινωφιλία, λευκοπενία
- Εξανθήματα υπερευαισθησίας, πυρετός· σπάνια αναφυλαξία
- Σύγχυση, αποπροσανατολισμός, ψευδαισθήσεις — πολύ σπάνια
Αλληλεπιδράσεις Φαρμάκων
Η εθαμβουτόλη έχει σχετικά ήσυχο προφίλ αλληλεπιδράσεων σε σύγκριση με τα άλλα φάρμακα πρώτης γραμμής για τη φυματίωση.
- Αντιόξινα με αλουμίνιο μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση της εθαμβουτόλης — χωρίστε τις δόσεις με τουλάχιστον 4 ώρες.
- Disulfiram μπορεί να επιδεινώσει τη νευροτοξικότητα που σχετίζεται με την εθαμβουτόλη (αποφύγετε).
- Καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση CYP-επαγωγής ή CYP-αναστολής.
Οι σοβαρές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις σε ένα σχήμα θεραπείας για φυματίωση προέρχονται από τα συνοδευτικά φάρμακα (ειδικά η ριφαμπικίνη) — αξιολογήστε κάθε ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή κατά την έναρξη οποιουδήποτε σχήματος θεραπείας για φυματίωση, ακόμα και αν ανησυχείτε κυρίως για την εθαμβουτόλη.
Αντενδείξεις και προφυλάξεις
- Γνωστή υπερευαισθησία στην εθαμβουτόλη
- Προϋπάρχουσα οπτική νευρίτιδα (σχετική αντένδειξη — αξιολόγηση από ειδικό)
- Αδυναμία αναφοράς οπτικών συμπτωμάτων με αξιοπιστία (πολύ μικρά παιδιά, σοβαρή γνωστική δυσλειτουργία, ασυνείδητοι ασθενείς) — σχετική αντένδειξη
Χρησιμοποιείστε με προσοχή σε: σημαντική νεφρική δυσλειτουργία (προσαρμογή δόσης όπως παραπάνω), ουρική αρθρίτιδα, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια ή άλλη προϋπάρχουσα οφθαλμική πάθηση (συνιστάται βασική οφθαλμολογική αξιολόγηση), ηλικιωμένους ασθενείς.
Έγκυος, Θηλάζουσα και Παιδιά
Η εθαμβουτόλη είναι μέρος του τυπικού σχήματος θεραπείας για φυματίωση του ΠΟΥ που χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη. Είναι καλά ανεκτή και δεν σχετίζεται με οπτική τοξικότητα στο έμβρυο. Συμβατή με το θηλασμό (μικρές ποσότητες στο γάλα). Στα παιδιά, η εθαμβουτόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε δόση 20 mg/kg/ημέρα εάν το παιδί μπορεί να αναφέρει αξιόπιστα οπτικά συμπτώματα· διαφορετικά, η παιδιατρική ομάδα θεραπείας για φυματίωση θα ζυγίσει το όφελος της ανθεκτικότητας του σχήματος έναντι της αδυναμίας παρακολούθησης για οπτική νευρίτιδα.
Αποθήκευση
Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία 15–30 °C στην αρχική συσκευασία με φυσαλίδες, προστατευμένο από υγρασία, θερμότητα και άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Κρατήστε μακριά από παιδιά. Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα ή ληγμένα δισκία μέσω συστήματος επιστροφής σε φαρμακείο.
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορώ να θεραπεύσω ενεργή φυματίωση μόνο με Combutol;
Όχι. Η εθαμβουτόλη είναι βακτηριοστατικό μέσο — επιβραδύνει την ανάπτυξη των μυκοβακτηρίων αλλά δεν αποστειρώνει τη λοίμωξη. Η ενεργή φυματίωση απαιτεί συνδυαστική χημειοθεραπεία: ριφαμπικίνη + ισονιαζίδη + πυραζιναμίδη + εθαμβουτόλη για τους πρώτους 2 μήνες (εντατική φάση), έπειτα ριφαμπικίνη + ισονιαζίδη για 4 επιπλέον μήνες (φάση συνέχισης). Ο ρόλος της εθαμβουτόλης στο σχήμα είναι να αποτρέψει τα βακτήρια από το να αναπτύξουν αντοχή στα βακτηριοκτόνα συνοδευτικά φάρμακα.
Ποια οπτικά συμπτώματα πρέπει να με κάνουν να σταματήσω αμέσως την Combutol;
Οποιαδήποτε νέα οπτική αλλαγή. Τα κλασικά σημάδια προειδοποίησης είναι: θολή όραση, εξασθένιση της κεντρικής όρασης, δυσκολία διάκρισης του κόκκινου από το πράσινο (ένα φλιτζάνι τσάι μπορεί να φαίνεται καφέ αντί για κόκκινο-καφέ), ένα σκοτεινό σημείο στο κέντρο της όρασης (κεντρικό σκότομα) ή πόνος στο μάτι κατά την κίνηση. Σταματήστε το φάρμακο και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας την ίδια μέρα — μην δεν περιμένετε για το επόμενο ραντεβού στην κλινική. Η πρόωρη διακοπή συνήθως ακολουθείται από πλήρη ή σχεδόν πλήρη ανάκαμψη· η συνέχιση ενόσω υπάρχουν συμπτώματα μπορεί να αφήσει μόνιμη απώλεια όρασης.
Ποια οφθαλμικά τεστ χρειάζομαι πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εθαμβουτόλη;
Πριν την έναρξη: δοκιμασία οπτικής οξύτητας (πίνακας Snellen) και αντίληψης κόκκινου-πράσινου χρώματος (πίνακες Ishihara) για κάθε μάτι ξεχωριστά. Καταγράψτε την αρχική κατάσταση. Επαναλάβετε τα ίδια τεστ τουλάχιστον μηνιαία καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας· συνιστάται οφθαλμολογική αξιολόγηση εάν υπάρχει οποιαδήποτε βασική οπτική ανωμαλία, σε ηλικιωμένους, σε νεφρική δυσλειτουργία ή όταν η δόση υπερβαίνει τα 15 mg/kg.
Γιατί πρέπει να αλλάξει η δόση μου αν έχω προβλήματα στα νεφρά;
Η εθαμβουτόλη αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά (περίπου 80% νεφρική έκκριση της αμετάβλητης ουσίας). Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, το φάρμακο συσσωρεύεται, η συγκέντρωση στο αίμα αυξάνεται και έτσι αυξάνεται και ο κίνδυνος οπτικής νευρίτιδας. Τυπικές προσαρμογές: κάθαρση κρεατινίνης 30–50 mL/min → 15 mg/kg κάθε 24–36 ώρες; CrCl 10–30 mL/min → κάθε 48 ώρες· σε αιμοδιύλιση → τυπική δόση τρεις φορές την εβδομάδα μετά από μετά διύλιση. Πάντα να ελέγχετε ξανά την κρεατινίνη πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Μπορούν τα παιδιά να πάρουν εθαμβουτόλη;
Ναι, αλλά με προσοχή. Τα μεγαλύτερα παιδιά (αυτά που μπορούν να αναφέρουν αξιόπιστα οπτικές αλλαγές — συνήθως από την ηλικία του σχολείου και πάνω) ανέχονται καλά την εθαμβουτόλη σε δόση 20 mg/kg/ημέρα. Σε πολύ μικρά παιδιά που δεν μπορούν να περιγράψουν οπτικά συμπτώματα, πολλές οδηγίες είτε αποφεύγουν την εθαμβουτόλη είτε τη χρησιμοποιούν μόνο βραχυπρόθεσμα όταν το σχήμα απαιτεί. Η απόφαση λαμβάνεται πάντα μεμονωμένα από την παιδιατρική ομάδα φυματίωσης.
Είναι η Combutol ασφαλής στην εγκυμοσύνη και κατά τον θηλασμό;
Ναι. Η εθαμβουτόλη διασχίζει τον πλακούντα αλλά δεν σχετίζεται με οπτική τοξικότητα στο έμβρυο και έχει χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες με ενεργή φυματίωση για δεκαετίες. Είναι μέρος του τυπικού σχήματος της WHO στην εγκυμοσύνη. Μικρές ποσότητες περνούν στο μητρικό γάλα αλλά ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί.
Η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της Combutol;
Ελαφρά. Η τροφή μπορεί να επιβραδύνει και να μειώσει ελαφρά την απορρόφηση, αλλά η διαφορά είναι αρκετά μικρή ώστε η εθαμβουτόλη να μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή — επιλέξτε αυτό που προκαλεί τη μικρότερη ναυτία και προσκολληθείτε σε αυτό. Τα αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση — διαχωρίστε οποιοδήποτε αντιόξινο τουλάχιστον 4 ώρες από τη δόση του Combutol.
Τι είναι το Mycobacterium avium complex (MAC) και γιατί χρησιμοποιείται η εθαμβουτόλη για αυτό;
Το MAC είναι μια ομάδα αργά αναπτυσσόμενων μυκοβακτηρίδων που προκαλούν διάχυτη λοίμωξη σε προχωρημένο HIV (CD4 συνήθως < 50) και χρόνια πνευμονική νόσο σε ηλικιωμένους με βρογχεκτασίες. Το τυπικό σχήμα για MAC είναι η κλαριθρομυκίνη ή η αζιθρομυκίνη + εθαμβουτόλη ± ριφαμπουτίνη. Η εθαμβουτόλη αποτρέπει την αντοχή στα μακρολίδια — τον ίδιο ρόλο κατά της αντοχής που παίζει στη φυματίωση.
Μπορώ να πίνω αλκοόλ ενώ παίρνω εθαμβουτόλη;
Η εθαμβουτόλη από μόνη της έχει ελάχιστη ηπατοτοξικότητα και δεν αλληλεπιδρά έντονα με το αλκοόλ. Ωστόσο, τα συνοδευτικά φάρμακα στη θεραπεία της φυματίωσης (ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη, πυραζιναμίδη) είναι όλα ηπατοτοξικά και το αλκοόλ αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης λόγω θεραπείας. Ενώ βρίσκεστε σε συνδυαστική θεραπεία για φυματίωση, αποφύγετε το αλκοόλ ή περιορίστε το αυστηρά — ο πιο συνηθισμένος λόγος που τα σχήματα θεραπείας για φυματίωση πρέπει να διακοπούν είναι η ηπατίτιδα.
Πώς αποθηκεύεται το Combutol;
Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία 15–30 °C στην αρχική συσκευασία, προστατευμένο από υγρασία, θερμότητα και άμεσο ηλιακό φως. Τα δισκία είναι σταθερά σε κανονικές οικιακές συνθήκες. Κρατήστε μακριά από παιδιά — η υπερδοσολογία εθαμβουτόλης μπορεί να προκαλέσει σοβρή οπτική νευρίτιδα. Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα ή ληγμένα δισκία μέσω ενός συστήματος επιστροφής σε φαρμακείο.
Σχετικές Εναλλακτικές
Άλλα προϊόντα σε Χρόνιες Παθήσεις που οι πελάτες εξετάζουν επίσης:





























Κριτικές
Δεν υπάρχουν ακόμη κριτικές