Η κατηγορία Φαρμάκων για Ηπατίτιδα της MedsBase καλύπτει τα αντιιικά για δυο διαφορετικές χρόνιες ιογενείς ηπατικές λοιμώξεις που μπορούν πραγματικά να αντιμετωπιστούν με δισκία — χρόνια ηπατίτιδα Β (HBV) και χρόνια ηπατίτιδα C (HCV) — μαζί με τους συνδυασμούς βασισμένους σε tenofovir που χρησιμοποιούνται τόσο για την καταστολή του HBV όσο και για την προφύλαξη πριν από έκθεση στο HIV. Κάθε κατηγορία θεραπείας έχει τον δικό της στόχο, μηχανισμό και διάρκεια. Η επιλογή του σωστού φαρμάκου ξεκινά με το να γνωρίζετε ποιον ιό αντιμετωπίζετε, τη λειτουργία των νεφρών σας και αν έχετε συγχρόνη λοίμωξη με HIV.
Ηπατίτιδα C: 12-εβδομαδιαία θεραπεία με άμεσα δρώντα αντιιικά (DAA)
Η HCV είναι η μόνη χρόνια ιογενής ηπατίτιδα που η τρέχουσα θεραπεία με δισκία μπορεί να θεραπεύσει. Τα άμεσα δρώντα αντιιικά (DAAs) στοχεύουν ταυτόχρονα την HCV NS5B πολυμεράση και το NS5A σύμπλεγμα αντιγραφής. Το αποτέλεσμα είναι η διατήρηση της ιολογικής απόκρισης (SVR12) — HCV RNA μη ανιχνεύσιμο 12 εβδομάδες μετά το τελευταίο δισκίο — σε 95% ή περισσότερους ασθενείς χωρίς κίρρωση που δεν έχουν προηγούμενη θεραπεία. Η θεραπεία διαρκεί 12 εβδομάδες· μόλις θεραπευτεί, δεν απαιτείται συνεχής αντιιική αγωγή.
Hepcinat LP — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg, γενόσημο Harvoni. Πρώτη γραμμή για τους γονότυπους HCV 1, 4, 5 και 6.
Ηπατίτιδα Β: μακροπρόθεσμη καταστολή με tenofovir
Σε αντίθεση με τον HCV, η χρόνια ηπατίτιδα Β είναι αυτή τη στιγμή μια διαχειρίσιμη λοίμωξη και όχι μια θεραπεύσιμη. Το πρότυπο cccDNA μέσα στα μολυσμένα ηπατοκύτταρα δεν εξαλείφεται από κανένα από του στόματος φάρμακο, γι' αυτό και η θεραπεία του HBV είναι συνήθως μακροπρόθεσμη. Ο στόχος είναι μη ανιχνεύσιμο HBV DNA, φυσιολογική ALT και πρόληψη της κίρρωσης και του ηπατοκυτταρικού καρκίνου. Δύο μορφές tenofovir κυριαρχούν στις κατευθυντήριες γραμμές (EASL, AASLD, APASL, WHO):
Tenvir — tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300 mg από τη Cipla. 20+ χρόνια δεδομένα ασφάλειας· προτιμάται στην εγκυμοσύνη.
Teravir — tenofovir disoproxil fumarate 300 mg από τη Cipla, εναλλακτική μάρκα TDF.
Tenvir AF — tenofovir alafenamide (TAF) 25 mg από τη Cipla, γενόσημο Vemlidy. Το ίδιο ενεργό μεταβολίτη με το TDF, αλλά ~90% χαμηλότερη έκθεση στο πλάσμα: σημαντικά λιγότερη νεφρική και οστική τοξικότητα. Προτιμάται σε χρόνια νεφρική νόσο, οστεοπόρωση, ηλικία > 60 ή προϋπάρχουσα τοξικότητα TDF.
Πρόληψη πριν την έκθεση στον HIV (PrEP) και συνδυαστικά δισκία θεραπείας
Η ίδια βασική ουσία tenofovir, όταν συνδυάζεται με emtricitabine (FTC), είναι το πρότυπο για την πρόληψη πριν την έκθεση στον HIV — μειώνοντας τον κίνδυνο απόκτησης HIV κατά > 99% όταν λαμβάνεται καθημερινά σύμφωνα με τις οδηγίες. Αυτά τα προϊόντα αναφέρονται σε αυτήν την κατηγορία επειδή το TDF μόνο του είναι επίσης ενεργό κατά του HBV· σε συγχρόνση λοίμωξης HBV/HIV, ένα ενιαίο συνδυαστικό δισκίο καλύπτει και τα δύο. Τρία γενόσημα με εμπορική ονομασία του Truvada είναι διαθέσιμα εδώ:
Tenvir-EM — TDF 300 + FTC 200 από τη Cipla.
Ricovir EM — TDF 300 + FTC 200 από τη Mylan.
Tenof EM — TDF 300 + FTC 200 από τη Hetero.
Η καθημερινή PrEP, το σχέδιο 2-1-1 που βασίζεται σε συμβάντα (μόνο για cisgender MSM) ή η συνδυαστική θεραπεία HIV ξεκινούν όλα με το ίδιο μόριο. Η επιλογή μεταξύ των τριών εμπορικών ονομασιών αφορά κυρίως την προτίμηση του κατασκευαστή και το απόθεμα· η φαρμακολογία είναι πανομοιότυπη.
Επιλογή μεταξύ επιλογών
Ανάγκη
Συνιστώμενο σημείο εκκίνησης
Θεραπεία ηπατίτιδας C (γονότυπο 1/4/5/6) Hepcinat LP, 12-εβδομαδιαίο κύκλο.
Χρόνια HBV, φυσιολογικά νεφρά, ηλικία < 60: Tenvir ή Teravir (TDF 300).
Χρόνια HBV με χρόνια νεφρική νόσο, οστεοπόρωση ή ηλικία > 60: Tenvir AF (TAF 25).
HIV PrEP — καθημερινή ή 2-1-1: Tenvir-EM, Ricovir EM ή Tenof EM (TDF/FTC).
Συνεπικράτηση HBV + HIV: Συνδυασμός TDF/FTC — καλύπτει και τις δύο.
Όλα τα σχήματα θεραπείας για ηπατίτιδα B και HIV απαιτούν βασική εξέταση (HBV DNA ή HIV RNA, HBeAg/HBsAg, eGFR, ALT, έλεγχος για ηπατίτιδα, λιπιδαιμικό προφίλ) και συνεχή εποπτεία από ειδικό. Η θεραπεία της ηπατίτιδας C ωφελείται επίσης από την εποπτεία ηπατολόγου, ειδικά αν υπάρχει κίρρωση ή ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αλληλεπιδρούν με τα DAAs. Η MedsBase παρέχει τα φάρμακα· η κλινική παρακολούθηση πρέπει να οργανωθεί τοπικά.