Γρήγορη απάντηση — Τι είναι το Diane 35;
Το Diane 35 είναι ένα συνδυασμένο αντισυλληπτικό χάπι που περιέχει κυπροτερόνη ακετάτη 2 mg + αιθινυλοεστραδιόλη 35 mcg, κατασκευασμένο από τη Bayer. Αδειοδοτημένο για μέτριες έως σοβαρές ακμές και ανδρογόνο-εξαρτώμενη τριχόπτωση σε γυναίκες που δεν ανταποκρίθηκαν σε τοπική θεραπεία ή αντιβιοτικά σε χάπια. Παρέχει αξιόπιστη αντισύλληψη ενώ λαμβάνεται. Λαμβάνεται μία φορά ημερησίως για 21 ημέρες ακολουθούμενες από 7ημέρες χωρίς χάπια.
📦 Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Εγγύησης Επαναποστολής — εάν το δέμα σας δεν φτάσει εντός 20 εργάσιμων ημερών, το επαναποστέλλουμε.
Γιατί να παραγγείλετε από τη MedsBase
Πώς Λειτουργεί η Diane 35
Η Diane 35 συνδυάζει δύο μηχανισμούς. Cyproterone acetate είναι ένα ισχυρό αντι-ανδρογόνο που ανταγωνίζεται την τεστοστερόνη και τη διυδροτεστοστερόνη (DHT) στον υποδοχέα ανδρογόνων στο δέρμα και στις τριχοθυλακικές μονάδες, μειώνοντας την παραγωγή σμήγματος και επιβραδύνοντας την ανάπτυξη τερματικών τριχών σε ανδρογόνο-εξαρτώμενες περιοχές. Ethinylestradiol είναι ένα συνθετικό οιστρογόνο που καταστέλλει την ωορρηξία, αυξάνει τη σειροφόρο γλοβολίνη που δέσμευει τις σεξουαλικές ορμόνες (SHBG) — η οποία μειώνει την κυκλοφορούσα ελεύθερη τεστοστερόνη — και παρέχει έλεγχο του κύκλου.
Ο συνδυασμός παρέχει αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα συγκρίσιμη με άλλα COC (Δείκτης Pearl ~0,7 με τέλεια χρήση, ~7 με τυπική χρήση), ενώ η αντι-ανδρογόνος δράση βελτιώνει τη μέτρια έως σοβαρή ακμή σε 70–80% των γυναικών εντός 3–6 μηνών και μειώνει τους βαθμούς ιριχτισμού σε 60–70% σε 6–9 μήνες.
Ενδείξεις
Η Diane 35 αδειοδοτείται για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ακμής που σχετίζεται με ευαισθησία στα ανδρογόνα (με ή χωρίς σέβορροια) και/ή για ήπιο ιριχτισμό σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, όπου η τοπική θεραπεία ή τα αντιβιοτικά από το στόμα δεν έχουν ελέγξει επαρκώς την κατάσταση. Η αντισύλληψη παρέχεται αυτόματα και το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο ορμονικό αντισυλληπτικό (αυτό θα πολλαπλασίασει άσκοπα τον κίνδυνο VTE).
Μερικές φορές συνταγογραφείται εκτός ετικέτας για σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS) που εκδηλώνεται με ακμή ή ιριχτισμό, και ως αντι-ανδρογόνος θεραπεία σε τρανς γυναίκες υπό ειδικευμένη επίβλεψη.
Χορήγηση
| Ενδείξεις | Πρόγραμμα | Διάρκεια θεραπείας |
|---|---|---|
| Ακμή/ιριχτισμός | 1 δισκίο ημερησίως για 21 ημέρες, έπειτα 7 ημέρες χωρίς δισκία | Συνεχίστε για τουλάχιστον 3–4 κύκλους μετά την εξάλειψη των συμπτωμάτων· επανεξέταση σε 6 μήνες |
| Εκκίνηση πρώτου κύκλου (χωρίς προηγούμενη ορμονική αντισύλληψη) | Ξεκινήστε την 1η ημέρα της εμμηνόρροιας· άμεση αντισυλληπτική κάλυψη | Συνεχής όπως παραπάνω |
| Μετάβαση από άλλο COC | Ξεκινήστε την επόμενη μέρα μετά το τελευταίο ενεργό δισκίο του προηγούμενου COC· χωρίς διακοπή | Συνεχής |
| Χαμένο δισκίο (<12 ώρες καθυστέρηση) | Λήψη αμέσως· επόμενο δισκίο στην ώρα του· κάλυψη διατηρείται | Δεν απαιτούνται πρόσθετες προφυλάξεις |
| Χαμένο δισκίο (>12 ώρες καθυστέρηση) | Λήψη αμέσως, λήψη επόμενου δισκίου στην ώρα του, χρήση μεθόδου φραγμού για 7 ημέρες | Εάν λείπουν 3+ δισκία την 1η εβδομάδα, εξετάστε την ανάγκη έκτακτης αντισύλληψης |
Η μακροπρόθεσμη συνεχής χρήση πέραν των 24–36 μηνών χωρίς κλινικό όφελος δεν συνιστάται γενικά λόγω της συσσωρευμένης έκθεσης σε θρομβοεμβολική νόσο· θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές στρατηγικές αντι-ανδρογόνων (σπιρονολακτόνη, ισοτρετινοΐνη, φιναστερίδη για τριχωτότητα).
Αντενδείξεις
- Προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό φλεβικής ή αρτηριακής θρομβοεμβολής (DVT, PE, MI, εγκεφαλικό επεισόδιο) ή γνωστές θρομβογόνες μεταλλάξεις (παράγοντας V Leiden, προθρομβίνη G20210A, έλλειψη πρωτεΐνης C/S/αντιθρομβίνης, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα)
- Κάπνισμα μετά την ηλικία των 35
- Σοβαρή υπέρταση (≥160/100 mmHg) ή αγγειακή νόσος
- Ημικρανία με αύρα σε οποιαδήποτε ηλικία, ή ημικρανία χωρίς αύρα μετά την ηλικία των 35
- Διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές
- Ενεργή ή προηγούμενη ηπατική νόσος, ηπατικοί όγκοι, σοβαρά διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
- Εγκυμοσύνη ή υποψία εγκυμοσύνης
- Καρκίνος μαστού (τρέχων ή προηγούμενος), αδιευκρίνιστη αιμορραγία από κόλπο
- Μεγάλη χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, παρατεταμένη ακινητοποίηση για οποιονδήποτε λόγο
- Ταυτόχρονη χρήση με άλλο ορμονικό αντισυλληπτικό
Παρενέργειες
Συχνά (1–10%): ναυτία, ευαισθησία στα στήθη, αλλαγές στη διάθεση, πονοκέφαλος, διάσπαση αιμορραγίας (κατά τους πρώτους 3 κύκλους), μειωμένη λίμπιντο (ειδικά με κυπροτερόνη), αλλαγές στο βάρος, συγκράτηση υγρών.
Λιγότερο συχνές: μέλασμα (χλόασμα), κατάθλιψη, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, υπέρταση.
Σοβαρές (σπάνιες): φλεβική θρόμβωση (DVT/PE — δείτε το κόκκινο πλαίσιο παραπάνω), αρτηριακή θρόμβωση (εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου), καλοήθης ηπατικός αδένωμα, επιδείνωση συστηματικής ερυθηματώδους λύκου, επιδείνωση χολολιθίασης. Η σοβαρή υπερευαισθησία είναι πολύ σπάνια.
Αλληλεπιδράσεις Φαρμάκων
Οι ηπατικοί ενζυμογόνοι μειώνουν την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα και μπορεί να επιδεινώσουν τον έλεγχο της ακμής: ριφαμπικίνη, ριφαβουτίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, τοπιραμάτη >200 mg/ημέρα, μοδαφινίλη, τσάι του Αγίου Ιωάννη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, σχήματα με ενίσχυση ριτοναβίρ. Χρησιμοποιήστε μέθοδο φραγμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 28 ημέρες μετά, ή αλλάξτε σε μη ορμονική μέθοδο.
Οι επιπέδων λαμοτριγίνης μειώνονται από την αιθινυλοοιστραδιόλη (μπορεί να αυξήσει τις κρίσεις)· συντονίστε τη προσαρμογή της δόσης με τη νευρολογία. Το κλάσμα κυπροτερόνης μπορεί να αυξήσει ελαφρά τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης.
Εγκυμοσύνη & Θηλασμός
Απόλυτη αντένδειξη στην εγκυμοσύνη. Αν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης, διακόψτε αμέσως και επιβεβαιώστε με τεστ. Η κυπροτερόνη οξική έχει αντι-ανδρογονική δράση που μπορεί να θηλυκοποιήσει το αρσενικό έμβρυο κατά τις εβδομάδες 8–12 της κύησης. Διακόψτε τουλάχιστον 1 κύκο πριν από την προγραμματισμένη σύλληψη.
Δεν συνιστάται κατά τον θηλασμό· μικρές ποσότητες περνούν στο μητρικό γάλα και μπορεί να μειώσουν τον όγκο του γάλακτος. Αν χρειάζεται αντισύλληψη κατά τον θηλασμό, χρησιμοποιήστε χάπι μόνο με προγεστερόνη.
Αποθήκευση
Αποθηκεύστε κάτω από 30 °C στην αρχική συσκευασία με φυσαλίδες. Προστατεύστε από το φως.
Συχνές Ερωτήσεις
Είναι η Diane 35 ένα κανονικό αντισυλληπτικό χάπι;
Παρέχει αξιόπιστη αντισύλληψη (Δείκτης Pearl ~0.7) αλλά είναι άδεια συγκεκριμένα για ακμή/υπερτριχωσία σε γυναίκες, όχι ως πρώτη γραμμή αντισύλληψης, επειδή το κλάσμα κυπροτερόνης περίπου διπλασιάζει τον κίνδυνο θρομβοεμβολικής νόσου σε σύγκριση με COCs με χαμηλή δόση λεβονοργεστρέλης. Μόλις ελεγχθεί η ακμή ή η υπερτριχωσία, η μετάβαση σε COC με χαμηλότερο κίνδυνο θρομβοεμβολικής νόσου είναι λογική.
Πόσο καιρό μέχρι να βελτιωθεί η ακμή;
Οι περισσότερες γυναίκες βλέπουν σημαντική βελτίωση της ακμής μέχρι τον κύκο 3–4 και σημαντική βελτίωση μέχρι τον κύκο 6. Η υπερτριχωσία χρειάζεται περισσότερο χρόνο — 6–9 μήνες για ορατή μείωση στην πυκνότητα των τερματικών τριχών. Αν δεν παρατηρηθεί όφελος στους 6 μήνες, θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή.
Μπορώ να πάρω Diane 35 μακροπρόθεσμα;
Ο συσσωρευτικός κίνδυνος θρομβοεμβολικής νόσου αυξάνεται με τη διάρκεια· η συνεχής χρήση πέραν των 24–36 μηνών χωρίς συνεχόμενο όφελος στον έλεγχο της ακμής/υπερτριχωσίας γενικά αποθαρρύνεται. Εναλλακτικές στρατηγικές αντι-ανδρογόνων (σπιρονολακτόνη, στοματική ισοτρετινοΐνη για σοβαρή ακμή, φιναστερίδη για υπερτριχωσία) μειώνουν την ορμονική έκθεση.
Diane 35 vs Yasmin (δροσπιρενόνη) για ακμή;
Και τα δύο μειώνουν την ακμή μέσω αντι-ανδρογονικής δράσης. Η δροσπιρενόνη είναι ένα πιο ήπιο αντι-ανδρογόνο από την κυπροτερόνη αλλά το Yasmin έχει ελαφρώς χαμηλότερο κίνδυνο θρομβοεμβολικής νόσου (~7 έναντι ~9–15 ανά 10,000 γυναικο-έτη). Το Yasmin είναι λογικό όταν η ακμή είναι ήπια-μέτρια· η Diane 35 προτιμάται όταν η ακμή είναι σοβαρή ή δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλα COCs.
Θα μειώσει η Diane 35 τη λίμπιντο μου;
Το κλάσμα κυπροτερόνης είναι ένα ισχυρό αντι-ανδρογόνο και μπορεί να μειώσει τη λίμπιντο· αυτό είναι μια πιο συχνή παρενέργεια σε σύγκριση με μη αντι-ανδρογονικά COCs. Η επίδραση είναι συνήθως αναστρέψιμη με τη διακοπή αλλά μπορεί να παραμείνει για μερικές εβδομάδες μετά.
Βοηθάει η Diane 35 στο σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS);
Ναι — χρησιμοποιείται ευρέως εκτός ετικέτας για το PCOS όταν υπάρχουν συμπτώματα όπως ακμή, τριχοφυΐα ή ολιγομηνόρροια. Ο συνδυασμός αντιμετωπίζει τα δερματολογικά συμπτώματα που προκαλούνται από τα ανδρογόνα, ενώ παράλληλα παρέχει έλεγχο του κύκλου και αντισύλληψη. Ανάλογα με το μεταβολικό προφίλ, μπορεί να προστεθεί μετφορμίνη ή διαχείριση βάρους.
Μπορώ να χρησιμοποιήσω τη Diane 35 αν είμαι άνω των 35 ετών;
Μόνο αν δεν καπνίζετε και δεν έχετε παράγοντες κινδύνου για αγγειακά προβλήματα (υπέρταση, διαβήτη, δυσλιπιδαιμία, παχυσαρκία, ημικρανία με αύρα). Ο αποκλεισμός για καπνιστές άνω των 35 ετών είναι απόλυτος. Πολλοί ειδικοί προτιμούν να διακόψουν εντελώς τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά στα 50 έτη.
Πώς διαφέρει η Diane 35 από τη σπιρονολακτόνη για την ακμή;
Η σπιρονολακτόνη είναι ένα αντι-ανδρογόνο που χρησιμοποιείται συχνά για ορμονική ακμή που εμφανίζεται στην ενήλικη ζωή· δεν παρέχει αντισύλληψη (και είναι τερατογόνος, επομένως απαιτεί αξιόπιστη αντισύλληψη παράλληλα). Η Diane 35 συνδυάζει αντι-ανδρογόνο δράση με αντισύλληψη σε ένα μόνο δισκίο. Ορισμένοι κλινικοί χρησιμοποιούν και τα δύο μαζί για σοβαρή τριχοφυΐα.
Τι γίνεται αν ξεχάσω να πάρω ένα δισκίο;
Λιγότερο από 12 ώρες αργά: πάρτε το αμέσως, δεν απαιτούνται προφυλάξεις. Περισσότερο από 12 ώρες αργά: πάρτε το αμέσως, πάρτε το επόμενο δισκίο στην ώρα του και χρησιμοποιήστε μέθοδο φραγμού για τις επόμενες 7 ημέρες. Αν ξεχαστούν 3+ δισκία την πρώτη εβδομάδα και έχει γίνει συνουσία, σκεφτείτε την ανάγκη για επείγουσα αντισύλληψη.
Θα προκαλέσει αύξηση βάρους;
Τα περισσότερα σύγχρονα συνδυασμένα αντισυλληπτικά προκαλούν ελάχιστη αλλαγή στο βάρος. Ορισμένες γυναίκες παρατηρούν κατακράτηση υγρών (1–2 κιλά) στις αρχές της θεραπείας που συχνά εξαφανίζεται. Το κλάσμα της κυπροτερόνης έχει ήπια γλυκοκορτικοειδή δράση που μπορεί να συμβάλλει σε ήπια κατακράτηση υγρών.
Άλλα Αντισυλληπτικά & Ορμονικά Φάρμακα
- Yasmin — δροσπιρενόνη 3 mg + αιθινυλοοιστραδιόλη 0.03 mg (Bayer) — πιο ήπιο αντι-ανδρογόνο, χαμηλότερος κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης από τη Diane 35
- Loette — λεβονοργεστρέλη 0.1 mg + αιθινυλοοιστραδιόλη 0.02 mg (Wyeth) — ο χαμηλότερος κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης από όλα τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά, πρώτη γραμμή για ρουτίνα αντισύλληψης
- Femilon — δεσογέστρελη 0.15 mg + αιθινυλοοιστραδιόλη 0.02 mg — τρίτης γενιάς συνδυασμένο αντισυλληπτικό
- Cerazette — δεσογέστρελη 75 mcg μόνο με προγεστερόνη — προτιμάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού ή όπου η οιστρογόνη είναι αντενδείκτη
- Finpecia — finasteride 1 mg — εναλλακτικό αντι-ανδρογόνο για την υρσιτισμό (εκτός ετικέτας σε γυναίκες, υπό ειδικευμένη παρακολούθηση)






























Κριτικές
Δεν υπάρχουν ακόμη κριτικές