Skizoril
Skizoril (Clozapine 25/50/100 mg) — χρυσό πρότυπο άτυπη νευροληπτική για τη θεραπεία της ανθεκτικής στη θεραπεία σχιζοφρένειας. μόνο νευροληπτικό με αποδεδειγμένη αντι-αυτοκτονική επίδραση — απαιτεί παρακολούθηση FBC.
✓ Ιατρικά ελεγμένο από Morgan Ellis — Ερευνητής Φαρμακευτικής · 8 χρόνια εμπειρία · Τελευταία αναθεώρηση: Μάιος 2026
⚡ Γρήγορη Απάντηση
Το Skizoril (Clozapine 25 / 50 / 100 mg) είναι το πιο αποτελεσματικό νευροληπτικό για τη θεραπεία της ανθεκτικής στη θεραπεία σχιζοφρένειας, αλλά με το βαρύτερο φορτίο παρακολούθησης στη σύγχρονη ψυχιατρική. Υποχρεωτική εβδομαδιαία FBC για τις πρώτες 18 εβδομάδες λόγω του κινδύνου αγκυλοκυττάρωσης. Ειδική έναρξη μόνο.
📦 Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Εγγύησης Επαναποστολής — εάν το δέμα σας δεν φτάσει εντός 20 εργάσιμων ημερών, το επαναποστέλλουμε.
Γιατί να παραγγείλετε από τη MedsBase
Το Skizoril στο MedsBase παρέχεται απευθείας από έναν κατασκευαστή πιστοποιημένο από τη WHO-GMP σε απλή, διακριτική συσκευασία. Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Εγγύησης Επαναποστολής — παράθυρο άφιξης 20 εργάσιμων ημερών ή επαναποστολή χωρίς χρέωση — και δικαιούται συμμετοχή στο πρόγραμμα αφοσίωσης πελατών. Διατίθεται παγκόσμια αποστολή στις περισσότερες προορισμούς.
Τι είναι το Skizoril και πώς λειτουργεί
Το Skizoril είναι ένα δισκίο clozapine που παρέχεται από τη Sun Pharma. Διαθέσιμες δόσεις: 25 / 50 / 100 mg. Η clozapine είναι το πιο αποτελεσματικό νευροληπτικό που αναπτύχθηκε ποτέ για τη θεραπεία της ανθεκτικής στη θεραπεία σχιζοφρένειας (CATIE Phase 2, 2006; CUtLASS 1, 2006). Είναι επίσης το μόνο νευροληπτικό με αναπαραγώγιμη απόδειξη για τη μείωση του ποσοστού αυτοκτονιών στη σχιζοφρένεια (InterSePT, 2003). Ο μηχανισμός είναι ευρύς: ασθενής D2 ανταγωνισμός (χαμηλή EPS, χαμηλή TD), ισχυρός 5-HT2A και D4 ανταγωνισμός, ισχυρή α1 και H1 αποκλεισμός, και ισχυρός M1/M3 ανταγωνισμός. Παρά την αποτελεσματικότητά του, η clozapine διατηρείται για ανθεκτική στη θεραπεία νόσο λόγω του σοβαρού φορτίου παρακολούθησης.
Ενδείξεις και δοσολογία
| Ενδείξεις | Εκκίνηση | Στόχος | Μέγιστο |
|---|---|---|---|
| Ανθεκτική στη θεραπεία σχιζοφρένεια | 12.5 mg HS την 1η ημέρα, έπειτα 25 mg BID, στη συνέχεια αύξηση κατά 25–50 mg/ημέρα | 300–450 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις | 900 mg |
| Σχιζοφρένεια με αυτοκτονικότητα | όπως παραπάνω | ίδιο | ίδιο |
| Διπολική διαταραχή ανθεκτική στη θεραπεία (εκτός ετικέτας) | 12.5 mg HS | 200–500 mg/ημέρα | ανάλογα με την ανοχή |
| Ηλικιωμένοι | 12.5 mg OD | 50–200 mg/ημέρα | ανάλογα με την ανοχή |
Η αργή τιτλοδότηση είναι υποχρεωτική — η γρήγορη τιτλοδότηση προκαλεί σοβαρή ορθοστασία και σπασμούς. Ο κανόνας “μείωσης δόσης”: εάν ένας ασθενής χάσει ≥ 2 ημέρες κλοζαπίνης, ξεκινήστε από χαμηλή δόση και επανατιτλοδοτήστε.
Σημαντικές ασφαλιστικές εκτιμήσεις
Η κλοζαπίνη προκαλεί κλινικά σημαντική ουδετεροπενία σε περίπου 3% των ασθενών και σοβαρή αγκρανυλοκυττάρωση (ANC < 500) σε περίπου 0.8%. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος στις πρώτες 18 εβδομάδες αλλά ποτέ μηδενικός. Υποχρεωτικό πρόγραμμα FBC: βασική γραμμή → εβδομαδιαία × 18 εβδομάδες → διεβδομαδιαία × εβδομάδες 19–52 → μηνιαία στη συνέχεια. Διακοπή άμεσα εάν τα ANC πέσουν κάτω από τα όρια (διαφέρει ανάλογα με το μητρώο: συνήθως < 1500 κίτρινο, < 1000 κόκκινο). Οι περισσότερες χώρες απαιτούν ένα εθνικό μητρώο κλοζαπίνης που ο ιατρός και το φαρμακείο πρέπει να ελέγξουν πριν από κάθε παράδοση.
Η κλοζαπίνη προκαλεί μυοκαρδίτιδα (ειδικά στις πρώτες 4 εβδομάδες) και διαστολική καρδιομυοπάθεια (μήνες έως χρόνια αργότερα). Βασικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, τροπονίνη, CRP και ηχοκαρδιογράφημα συνιστούνται όλο και περισσότερο. Διακοπή άμεσα για αδιευκρίνιστο πόνο στο στήθος, δύσπνοια, πυρετό, παλμούς ή αδιευκρίνιστη ταχυκαρδία στις πρώτες 6–8 εβδομάδες.
~1% σε 300 mg/ημέρα· ~5% σε 600+ mg/ημέρα. Για υψηλές δόσεις κλοζαπίνης προστίθεται αντισπασμωδική κάλυψη (συχνά βαλπροϊκό). Αποφύγετε φάρμακα που μειώνουν το όριο σπασμών (μπουπροπιόνη, τραμαδόλη).
Η ισχυρή M1/M3 αντικολινεργική επίδραση προκαλεί σοβαρή δυσκοιλιότητα και σπάνιες περιπτώσεις ειλεού, μεγακόλου και νέκρωσης εντέρου (κλοζαπινική γαστρεντερική υποκινητικότητα, CIGH). Η θνησιμότητα από CIGH μπορεί να υπερβαίνει τη θνησιμότητα από αγκρανουλοκυττάρωση. Ενεργητική διαχείριση της κινητικότητας του εντέρου από την έναρξη.
Η κλοζαπίνη προκαλεί τη μεγαλύτερη αύξηση βάρους και μεταβολικό σύνδρομο από όλα τα αντιψυχωσικά — μαζί με την ολανζαπίνη. Υποχρεωτική παρακολούθηση βάρους, νηστευτικής γλυκόζης, νηστευτικών λιπιδίων.
Οι περισσότεροι ασθενείς έχουν σιελόρροια, ειδικά τη νύχτα. Παράδοξο (η αντικολινεργική επίδραση θα έπρεπε να μειώνει την σιελορροή· η κλοζαπίνη διεγείρει παραδόξως τους M4 υποδοχείς σιέλου). Διαχειρίσιμη με τοπικές σταγόνες ατροπίνης ή κλονιδίνης.
Συχνές παρενέργειες
- Επιβάρυνση — καθολική, βαθιά κατά την έναρξη.
- Υπερσιελόρροια — καθολική τη νύχτα.
- Ταχυκαρδία — καθολικό.
- Δυσκοιλιότητα — καθολική· διαχειριστείτε ενεργά.
- Αύξηση βάρους και μεταβολικό σύνδρομο — σοβαρή.
- Ορθοστατική υπόταση — συχνή κατά την έναρξη.
- Νυκτουρία — συχνά.
- Πυρετός στις πρώτες 1–4 εβδομάδες — συνήθως καλοήθης αλλά αρχικά αδιάκριτος από αγκρανυλοκυττάρωση ή NMS — πάντα ελέγξτε FBC και κλινική εικόνα.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
- Ισχυροί αναστολείς CYP1A2 (φλουβοξαμίνη, κυπροφλοξασίνη) — αυξάνουν τα επίπεδα κλοζαπίνης πολλαπλάσια; μειώστε τη δόση στο μισό.
- Κάπνισμα — επάγει CYP1A2· οι καπνιστές έχουν χαμηλότερα επίπεδα και χρειάζονται υψηλότερες δόσεις· η απότομη διακοπή μπορεί να προκαλέσει τοξικότητα.
- Καρβαμαζεπίνη — επάγει CYP3A4 + ανησυχία για μυελό των οστών· συνήθως αποφεύγεται σε συνδυασμό.
- Άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ — πρόσθετη καταστολή και αναπνευστική καταστολή.
- Άλλα μυελοκατασταλτικά φάρμακα (χημειοθεραπεία, μιρταζαπίνη, αντισπασμωδικά) — πρόσθετος κίνδυνος μυελού των οστών.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός, παιδιατρική
Εγκυμοσύνη: περιορισμένα δεδομένα· συνήθως συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν έχει διαπιστωθεί όφελος. Θηλασμός: περνά στο γάλα και μπορεί να προκαλέσει νεογνική ουδετεροπενία· απαιτεί παρακολούθηση. Παιδιατρική: δεν είναι πρώτη γραμμή· χρήση μόνο από ειδικό.
Αποθήκευση
Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία 15–30 °C στην αρχική συσκευασία.
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί η κλοζαπίνη διατηρείται για ανθεκτική στη θεραπεία νόσο;
Η κλοζαπίνη είναι το πιο αποτελεσματικό αντιψυχωσικό, αλλά το βάρος της παρακολούθησης (εβδομαδιαία πλήρης αίματος για 18 εβδομάδες, στη συνέχεια κάθε 2 εβδομάδες και μετά μηνιαία για όλη τη ζωή) και το προφίλ παρενεργειών (σημαντική αύξηση βάρους, σοβαρή δυσκοιλιότητα, σάλια, καταστολή) σημαίνει ότι η αναλογία κινδύνου-οφέλους ευνοεί τη χρήση της μόνο μετά από τουλάχιστον δύο επαρκείς δοκιμές άλλων αντιψυχωσικών που απέτυχαν. Περίπου το 30% της σχιζοφρένειας είναι ανθεκτικό στη θεραπεία· η κλοζαπίνη είναι η χρυσή επιλογή για αυτήν την ομάδα.
Τι συμβαίνει αν χάσω δόσεις;
Η απώλεια 2 ή περισσότερων ημερών απαιτεί επανεκκίνηση της τιτλοδότησης από χαμηλή δόση. Η ισχυρή α1 αποκλεισμός σημαίνει ότι μια ξαφνική πλήρης δόση ακόμη και μετά από μια σύντομη παύση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπόταση, συγκοπή ή σπασμό. Πάντα ενημερώστε τον ιατρό αν έχουν χαθεί δόσεις — ποτέ μην πάρετε μια δόση αντιστάθμισης στην προηγούμενη ισχύ.
Γιατί χρειάζομαι εξέταση αίματος κάθε εβδομάδα;
Η κλοζαπίνη προκαλεί έναν μικρό αλλά πραγματικό κίνδυνο σοβαρής αγκρανουλοκυττάρωσης (ο μυελός των οστών σταματά να παράγει ουδετερόφιλα). Χωρίς παρακολούθηση, η αγκρανουλοκυττάρωση είναι μια κύρια αιτία θανάτου σε ασθενείς που λαμβάνουν κλοζαπίνη. Με εβδομαδιαία πλήρη αίματος για τις πρώτες 18 εβδομάδες και στη συνέχεια σταδιακή συχνότητα, ο κίνδυνος είναι ανιχνεύσιμος και διαχειρίσιμος — οι ασθενείς διακόπτονται στην πρώτη κίτρινη ένδειξη.
Γιατί η δυσκοιλιότητα λαμβάνεται τόσο σοβαρά με την κλοζαπίνη;
Η αντιχολινεργική επίδραση της κλοζαπίνης στο έντερο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή δυσκοιλιότητα, ειλεό, μεγακόλονο και σπάνια νέκρωση εντέρου. Η θνησιμότητα από γαστρεντερική υποκινητικότητα που προκαλείται από κλοζαπίνη (CIGH) είναι σημαντική. Ενεργητική διαχείριση του εντέρου από την πρώτη εβδομάδα — δίαιτα υψηλής ίνας, υγρά, τακτικά καθαρτικά — και άμεση εξέταση οποιουδήποτε κοιλιακού συμπτώματος είναι υποχρεωτική.
Γιατί σαλιάρω με την κλοζαπίνη;
Παράδοξο — η αντιχολινεργική επίδραση της κλοζαπίνης θα έπρεπε να μειώσει την παραγωγή σάλιου, αλλά παραδόξως διεγείρει τους M4 υποδοχείς σάλιου, προκαλώντας σιαλορροία (σαλάκωμα), ειδικά τη νύχτα. Τοπικές υπογλώσσιες σταγόνες ατροπίνης, γλυκοπυρρονίου ή κλονιδίνης μειώνουν αυτό αποτελεσματικά.
Πόσο καιρό μέχρι να δράσει η κλοζαπίνη;
Μερικοί ασθενείς ανταποκρίνονται εντός 4–6 εβδομάδων· το πλήρες όφελος μπορεί να χρειαστεί 3–6 μήνες. Ασθενείς που έχουν αποτύχει σε πολλά άλλα αντιψυχωσικά συχνά ανταποκρίνονται σημαντικά στην κλοζαπίνη — αξίζει τον αργό ρυθμό τιτλοδότησης και το βάρος της παρακολούθησης σε αυτήν την ομάδα.
Γιατί οι καπνιστές χρειάζονται υψηλότερες δόσεις;
Ο καπνός του τσιγάρου είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP1A2, και η κλοζαπίνη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό από το CYP1A2. Ως εκ τούτου, οι καπνιστές φτάνουν σε χαμηλότερες πλασματικές συγκεντρώσεις σε οποιαδήποτε δοσολογία. Η απότομη διακοπή του καπνίσματος (π.χ. κατά την εισαγωγή στο νοσοκομείο) μπορεί να προκαλέσει τοξικότητα κλοζαπίνης μέσα σε λίγες μέρες καθώς οι πλασματικές συγκεντρώσεις αυξάνονται.
Μπορεί η κλοζαπίνη να διακοπεί απότομα;
Όχι — πρέπει να μειώνεται σταδιακά επί εβδομάδες έως μήνες. Η απότομη διακοπή προκαλεί σοβαρή χολινεργική επαναφορά (σοβαρή ναυτία, γαστρεντερική δυσφορία, εφίδρωση) και υψηλό κίνδυνο υποτροπής. Οι ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία σχιζοφρένεια που υποτροπιάζουν μετά τη διακοπή της κλοζαπίνης συχνά έχουν μια χειρότερη πορεία από αυτή που είχαν πριν από την κλοζαπίνη.
Η κλοζαπίνη θα με κάνει να πάρω βάρος;
Ναι — είναι μεταξύ των φαρμάκων που προκαλούν τα μεγαλύτερα κιλά, μαζί με την ολανζαπίνη. Τυπική αύξηση 6 κιλών σε 6 μήνες, μερικές φορές πολύ περισσότερα. Η ενεργή διαχείριση του βάρους από την πρώτη εβδομάδα είναι απαραίτητη.
Γιατί η κλοζαπίνη μειώνει το ποσοστό αυτοκτονιών;
Η κλοζαπίνη είναι το μόνο αντιψυχωσικό με επαναλαμβανόμενες αποδείξεις για τη μείωση των αυτοκτονιών στη σχιζοφρένεια (InterSePT, 2003). Ο μηχανισμός δεν είναι σαφής· μπορεί να είναι ένας συνδυασμός καλύτερου ελέγχου των συμπτωμάτων, σταθεροποιητικής επίδρασης στη διάθεση και άμεσης αντι-αυτοκτονικής δράσης. Το μέγεθος της επίδρασης είναι σημαντικό — μειώνει περίπου στο μισό το ποσοστό αυτοκτονιών.
Άλλα Φάρμακα Ψυχικής Υγείας
- Aripicon (Αριπιπραζόλη — μερικός αγωνιστής D2)
- Olanzap (Ολανζαπίνη — ισχυρό αντιψυχωσικό)
- Risdone (Ρισπεριδόνη)
- Seroquit (Κουετιαπίνη — διπολική κατάθλιψη)
- Atlura (Λουρασιδόνη — μεταβολικά ουδέτερη)
Περισσότερες επιλογές στην Ψυχική Υγεία και Ψυχιατρικά Φάρμακα
Ταξινομημένα σύμφωνα με τον όγκο παραγγελιών στο MedsBase — τι επιλέγουν άλλοι πελάτες σε αυτήν την κατηγορία.
| Ισχύς | 25 mg, 50 mg, 100 mg |
|---|---|
| Ποσότητα | 30 δισκία, 60 δισκία, 90 δισκία, 180 δισκία |
Skizoril
Ερωτήσεις & Απαντήσεις
Skizoril
Σχετικά προϊόντα
Κριτικές
Δεν υπάρχουν ακόμη κριτικές