Sulpitac
Sulpitac (Amisulpride 50–400 mg) — benzamide atypique sélective D2/D3 pour la schizophrénie (symptômes négatifs ou positifs). Mécanisme double dose-dépendant — 50–300 mg pour les symptômes négatifs.
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
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Sulpitac (Amisulpride 50 / 100 / 200 / 400 mg) est un antipsychotique atypique de la classe des benzamides pour la schizophrénie. Mécanisme double dose-dépendant — faibles doses (50–300 mg) traitent les symptômes négatifs ; doses plus élevées (400–1200 mg) traitent les symptômes positifs. Élimination principalement rénale. Disponible en Europe et en Asie ; non approuvé par la FDA.
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Qu'est-ce que Sulpitac et comment il fonctionne
Sulpitac est un comprimé d'amisulpride fourni par Sun Pharma. Dosages disponibles : 50 / 100 / 200 / 400 mg. L'amisulpride est une benzamide atypique avec une antagonisation sélective D2/D3 — pas d'action significative sur les récepteurs 5-HT2A, H1, M1 ou α-adrénergiques. La particularité est son action dose-dépendante sur la dopamine : à faibles doses (50–300 mg), il bloque préférentiellement les autorécepteurs D2 présynaptiques, augmentant la libération de dopamine dans le cortex préfrontal (traitement des symptômes négatifs) ; à doses plus élevées (400–1200 mg), il bloque les récepteurs D2 postsynaptiques (traitement des symptômes positifs).
Approuvé en Europe et en Asie pour la schizophrénie ; non approuvé par la FDA (voie orale). La formulation intraveineuse est approuvée par la FDA pour les nausées/vomissements postopératoires sous un autre nom de marque (Barhemsys) mais sans disponibilité orale aux États-Unis.
Indications et posologie
| Indication | Début | Cible | Max |
|---|---|---|---|
| Symptômes principalement négatifs | 50 mg une fois par jour | 50–300 mg/jour | 300 mg |
| Symptômes principalement positifs | 200 mg deux fois par jour | 400 à 800 mg/jour | 1200 mg |
| Présentation mixte | 200 mg deux fois par jour | 400 à 800 mg/jour | 1200 mg |
| Insuffisance rénale (ClCr 30–60) | réduire la dose de moitié | — | — |
| Insuffisance rénale (ClCr 10–30) | un tiers de la dose normale | — | — |
Considérations importantes de sécurité
Tous les antipsychotiques atypiques comportent un avertissement FDA en cadre noir pour risque accru de mortalité (principalement cardiovasculaire et infectieuse) lorsqu'ils sont utilisés pour traiter les troubles du comportement chez les personnes âgées atteintes de démence. Les antipsychotiques atypiques ne sont pas approuvés pour la psychose ou l'agitation liées à la démence. L'utilisation dans cette population est hors AMM, en dernier recours, limitée dans le temps et nécessite une discussion explicite sur le rapport bénéfice/risque.
L'amisulpride provoque un allongement dose-dépendant de l'intervalle QT — significatif à doses élevées. ECG pré-thérapeutique recommandé. À éviter en cas de syndrome du QT long connu, d'hypokaliémie/hypomagnésémie, d'infarctus récent, d'insuffisance cardiaque non compensée et de traitement concomitant prolongeant l'intervalle QT.
L'amisulpride augmente considérablement la prolactine — comparable à la rispéridone. Mêmes effets secondaires : aménorrhée, galactorrhée, dysfonction sexuelle, ostéoporose accélérée. Passer à l'aripiprazole en cas de symptômes.
Les EPS augmentent fortement au-dessus de 800 mg/jour.
Effets secondaires courants
- Hyperprolactinémie et ses effets secondaires — fréquent.
- EPS / akathisie — dose-dépendant.
- Prise de poids — modeste.
- Insomnie, anxiété — à faibles doses (stimulation présynaptique D2).
- Prolongation de l'intervalle QT — dose-dépendant.
Interactions médicamenteuses
- Autres médicaments prolongeant l'intervalle QT — risque additif ; éviter la combinaison.
- Antihypertenseurs — hypotension additive.
- Lévodopa — antagonisme ; à éviter dans la maladie de Parkinson.
- Médicaments éliminés par voie rénale — charge rénale additive.
Grossesse, allaitement, pédiatrie
Grossesse : données limitées ; à peser contre la maladie non traitée. Allaitement : passe dans le lait ; nécessite généralement une surveillance. Pédiatrie : non autorisé dans la plupart des pays.
Stockage
Conserver entre 15 et 30 °C dans l'emballage d'origine.
Questions fréquemment posées
Comment fonctionne l'action dose-dépendante de Sulpitac ?
À faible dose, l'amisulpride bloque préférentiellement les autorécepteurs D2 présynaptiques, ce qui augmente la libération de dopamine dans le cortex préfrontal — utile pour les symptômes négatifs (apathie, émoussement, retrait). À doses plus élevées, il occupe les récepteurs D2 postsynaptiques et produit un blocage antipsychotique classique pour les symptômes positifs. La courbe dose-réponse est unique parmi les atypiques.
Pourquoi Sulpitac n'est-il pas approuvé par la FDA ?
L'amisulpride a été développé par Sanofi en France et approuvé en Europe et dans une grande partie de l'Asie à partir de 1986. Sanofi n'a pas cherché l'approbation de la FDA pour la formulation orale. La formulation IV est approuvée par la FDA pour les nausées postopératoires (Barhemsys) mais la forme psychiatrique orale n'est pas disponible aux États-Unis.
Sulpitac affectera-t-il ma fertilité ?
Oui — l'amisulpride augmente la prolactine, avec les mêmes effets sur la fertilité, les règles, la sexualité et la densité osseuse que la rispéridone. Passez à l'aripiprazole si l'hyperprolactinémie est symptomatique.
Combien de temps avant que Sulpitac ne fasse effet ?
Effet aigu sur l'agitation en quelques jours. Effet antipsychotique sur les symptômes positifs en 1–2 semaines ; effet complet à 4–6 semaines. Les symptômes négatifs (utilisation à faible dose) peuvent prendre des semaines à des mois.
Sulpitac me fera-t-il prendre du poids ?
Modeste — généralement 1 à 3 kg sur 6 mois. Moins que l'olanzapine/la quétiapine.
Est-ce que Sulpitac prolonge l'intervalle QT ?
Oui — significatif à des doses plus élevées. Un ECG pré-traitement est recommandé. À éviter chez les patients présentant des facteurs de risque QT.
Peut-on associer Sulpitac à d'autres antipsychotiques ?
À éviter en général — risque additif de QT et de prolactine. Une supervision spécialisée est nécessaire.
Qu'en est-il de la conduite sous Sulpitac ?
La sédation est légère comparée à l'olanzapine ou la quétiapine. La plupart des patients conduisent normalement à des doses stables.
Peut-on arrêter Sulpitac brutalement ?
Diminuer progressivement sur 2 à 4 semaines. Le risque de rechute dans la schizophrénie est la principale préoccupation.
Pourquoi Sulpitac nécessite-t-il un ajustement posologique rénal ?
L'amisulpride est principalement éliminé par voie rénale (50–60%). L'insuffisance rénale augmente considérablement ses niveaux, augmentant le risque de EPS, d'hyperprolactinémie et de QT. Un ajustement posologique est obligatoire en cas de CrCl < 60.
Autres médicaments en santé mentale
- Aripicon (Aripiprazole — agoniste partiel des récepteurs D2)
- Olanzap (Olanzapine — antipsychotique puissant)
- Risdone (Risperidone)
- Seroquit (Quétiapine — dépression bipolaire)
- Atlura (Lurasidone — profil métabolique favorable)
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| Quantité | 30 comprimé(s), 60 comprimé(s), 90 comprimé(s), 180 comprimé(s) |
|---|---|
| Stength | 50 mg, 100 mg |
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Questions et réponses
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