Tenvir Em

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Tenvir-EM est un comprimé antirétroviral à dose fixe à deux médicaments combinant tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300 mg et emtricitabine (FTC) 200 mg. Il est fabriqué par Cipla selon des normes pharmaceutiques et contient les mêmes principes actifs que le Truvada^® de Gilead Sciences — à une fraction du prix. Chaque comprimé est pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.

Tenvir-EM a trois utilisations cliniques principales : Prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP), traitement combiné du VIH, et Prophylaxie post-exposition au VIH (PEP). Il figure sur la Liste modèle des médicaments essentiels de l'OMS et constitue la base de la plupart des programmes mondiaux de PrEP, y compris celui du CDC aux États-Unis.

Qu'est-ce que Tenvir-EM ?

Tenvir-EM est une combinaison de deux inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse (INTI):

• Ténofovir disoproxil fumarate (TDF) — un analogue nucléotidique qui bloque la transcriptase inverse du VIH
• Emtricitabine (FTC) — un analogue de la cytidine qui bloque également la transcriptase inverse et est synergique avec le TDF

Lorsqu'il est pris de manière régulière, Tenvir-EM produit des niveaux intracellulaires de médicament dans les tissus génitaux, rectaux et sanguins suffisamment élevés pour empêcher le VIH de s'établir après une exposition — ou pour supprimer la réplication du VIH chez une personne déjà infectée (lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un régime à trois médicaments).

Tenvir-EM est indiqué pour :

• Prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH-1 — chez les adultes séronégatifs présentant un risque substantiel d'acquisition du VIH
• Prophylaxie post-exposition (PEP) au VIH-1 — dans le cadre d'un régime triple médicament de 28 jours après une exposition suspectée au VIH
• Traitement combiné du VIH-1 — comme colonne vertébrale des NRTI aux côtés d'un troisième agent (inhibiteur de l'intégrase, NNRTI ou inhibiteur de protéase boosté)
• Hépatite B chronique — hors AMM mais cliniquement courant, car le TDF est autorisé pour la monothérapie du VHB dans d'autres produits

Comment fonctionne Tenvir-EM ?

Le TDF et le FTC sont prodrogues qui sont phosphorylés à l'intérieur des cellules en leurs formes triphosphates actives :

• Le diphosphate de ténofovir intracellulaire et le triphosphate d'emtricitabine entrent en compétition avec les nucléotides naturels pour l'incorporation dans la chaîne d'ADN du VIH en croissance
• Une fois incorporés, ils agissent comme terminateurs de chaîne — La transcriptase inverse du VIH ne peut pas prolonger le brin d'ADN, donc le génome viral ne peut pas se répliquer
• Avec une posologie quotidienne régulière, les niveaux de médicament dans le tissu rectal atteignent des concentrations protectrices en environ 7 jours et dans le tissu vaginal en environ 20 jours
• Les essais cliniques (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) montrent que lorsque Tenvir-EM est pris comme prescrit, il réduit l'acquisition sexuelle du VIH de plus de 99%

La PrEP est plus efficace lorsqu'elle est prise tous les jours. Les doses manquées réduisent la protection, en particulier pour l'exposition vaginale réceptive où l'absorption du médicament dans les tissus est plus lente que dans le tissu rectal.

Utilisations et indications

• Prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH-1 — les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, les couples sérodiscordants, les individus transgenres, les personnes qui s'injectent des drogues et tout adulte séronégatif à risque sexuel continu
• Prophylaxie post-exposition (PEP) au VIH-1 — combiné avec un troisième agent (généralement un inhibiteur de l'intégrase comme le dolutégravir ou le raltégravir) pendant 28 jours après une exposition suspectée au VIH. Doit être commencé dans les 72 heures après l'exposition ; plus tôt est mieux
• Traitement combiné du VIH-1 — colonne vertébrale NRTI avec un partenaire troisième agent
• Hépatite B chronique — Le composant TDF est actif contre le VHB

Posologie et administration de Tenvir-EM

Comment prendre Tenvir-EM correctement

• Avaler le comprimé entier avec de l'eau ; peut être pris avec ou sans nourriture
• Prendre approximativement à la même heure chaque jour — les doses oubliées réduisent la protection
• Avant de commencer la PrEP, confirmer un statut VIH négatif avec un test antigène/anticorps de 4e génération et un dépistage pour hépatite B et créatinine / DFGe
• Pendant la PrEP, testez pour le VIH tous les 3 mois, la fonction rénale tous les 6 mois, et les IST au moins tous les 6 mois
• Faites ne pas prendre Tenvir-EM seul comme traitement du VIH si vous êtes séropositif — cela peut sélectionner un virus résistant aux médicaments. Un troisième agent est nécessaire
• Si une dose de PrEP est oubliée depuis moins de 24 heures, prenez-la dès que possible. Si elle est oubliée depuis plus de 24 heures, prenez la dose suivante prévue et continuez

Effets secondaires de Tenvir-EM

La plupart des personnes tolèrent bien Tenvir-EM. Les effets secondaires sont généralement légers et s'améliorent dans les 2 à 4 semaines suivant le début de la prise du comprimé.

Consultez immédiatement un médecin pour des douleurs abdominales sévères avec vomissements, jaunisse, diminution brutale du débit urinaire, confusion ou respiration rapide — ceux-ci peuvent être des signes d'acidose lactique, une complication rare mais grave de la classe des NRTI.

Avertissements et précautions

• Test VIH avant et pendant la PrEP. Commencer Tenvir-EM (deux médicaments seulement) chez une personne dont le VIH n'est pas diagnostiqué peut sélectionner une résistance et compromettre le traitement futur. Un test VIH de 4e génération au départ et tous les 3 mois est essentiel
• Fonction rénale. Le TDF peut provoquer une atteinte rénale liée à la dose. Vérifier le DFG à l'inclusion, à 3 mois, puis tous les 6 à 12 mois. À éviter si DFG <30 mL/min
• Santé osseuse. Des réductions modestes de la densité minérale osseuse sont observées avec le TDF à long terme. Envisager une supplémentation en calcium et vitamine D
• Co-infection par l'hépatite B. L'arrêt du Tenvir-EM chez une personne atteinte d'une HBV chronique peut déclencher une poussée sévère d'hépatite. Si l'arrêt est nécessaire, la fonction hépatique doit être surveillée de près
• Dépistage des IST. La PrEP prévient le VIH mais pas les autres IST — le dépistage systématique de la syphilis, de la gonorrhée et de la chlamydia reste important
• Grossesse et allaitement. Le Tenvir-EM est considéré comme sûr pendant la grossesse, tant pour le traitement que pour la PrEP. L'allaitement n'est pas recommandé pour les femmes séropositives (sauf dans les milieux à faibles ressources selon les directives de l'OMS)

Contre-indications — Qui ne doit PAS prendre Tenvir-EM

• Hypersensibilité connue au fumarate de ténofovir disoproxil, à l'emtricitabine ou à tout excipient
• Utilisation chez PrEP une personne séropositive ou dont le statut VIH est inconnu
• Insuffisance rénale sévère (ClCr <30 mL/min, ou sous dialyse) — envisager de passer à une association à base de ténofovir alafénamide (TAF) telle que Tenvir-AF

Interactions médicamenteuses

Toujours fournir une liste complète des médicaments sur ordonnance et en vente libre, y compris les drogues récréatives et les compléments à base de plantes, à votre prescripteur avant de commencer Tenvir-EM.

Que faire en cas de surdosage

Un surdosage aigu de TDF/FTC est rare et ne provoque généralement que des symptômes gastro-intestinaux. Aucun des deux médicaments n'est significativement éliminé par dialyse. La prise en charge est symptomatique. Contactez immédiatement votre centre antipoison local ou le service des urgences en cas de suspicion de surdosage important.

Instructions de stockage

• Conserver à une température inférieure à 30 °C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil
• Conserver dans le flacon ou le blister d'origine
• Tenir hors de portée des enfants
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage
• Éliminer les comprimés non utilisés via un système de reprise en pharmacie si disponible

Alternatives connexes sur MedsBase

Vous cherchez des options de médicaments PrEP ou VIH similaires ?

• Ricovir EM — TDF/FTC de Mylan, équivalent clinique à Tenvir-EM
• Tavin EM — Alternative TDF/FTC de Hetero Labs
• Tenof-EM — une autre marque de TDF/FTC
• Tenvir-AF — ténofovir alafénamide (TAF) + FTC, l'alternative de nouvelle génération avec une toxicité rénale et osseuse réduite
• Tenvir — monothérapie au tenofovir 300 mg pour l'hépatite B
• Tenvir-L — alternative de ténofovir + lamivudine (3TC) comme colonne vertébrale NRTI
• Parcourir tous les médicaments contre le VIH →

Questions fréquemment posées

Quelle est l'efficacité de Tenvir-EM en tant que PrEP ?

Lorsqu'il est pris quotidiennement comme prescrit, la PrEP TDF/FTC réduit le risque de transmission sexuelle du VIH de plus de 99 %. L'efficacité diminue avec les doses manquées — particulièrement dans les expositions vaginales réceptives, où les niveaux de médicament dans les tissus mettent plus de temps à atteindre des concentrations protectrices.

Combien de temps faut-il à Tenvir-EM pour commencer à agir en tant que PrEP ?

Les niveaux protecteurs de médicament dans les tissus rectaux sont atteints après environ 7 jours de prise quotidienne. Pour les tissus vaginaux, prévoyez 20 jours. Le CDC recommande 7 jours d'utilisation quotidienne avant de compter sur ce traitement pour les rapports anaux réceptifs, et 20 jours pour les expositions vaginales ou autres.

Puis-je utiliser Tenvir-EM “ à la demande ” au lieu de quotidiennement ?

Le schéma “ “2-1-1” à la demande (2 comprimés 2 à 24 h avant le rapport sexuel, 1 comprimé 24 h après, 1 comprimé 48 h après) est soutenu par l'essai IPERGAY et est une option conforme aux directives de l'OMS et françaises pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes uniquement. Il a reçoit pas été validé pour les rapports vaginaux, les femmes trans sous hormones féminisantes ou les personnes qui s'injectent des drogues — la posologie quotidienne reste la norme en dehors de cette population spécifique.

Tenvir-EM est-il identique à Truvada ?

Oui en termes de principes actifs — les deux contiennent du ténofovir disoproxil fumarate 300 mg et de l'emtricitabine 200 mg. Tenvir-EM est fabriqué par Cipla en Inde et est cliniquement équivalent au Truvada de marque de Gilead^®, à un prix bien inférieur.

Ai-je besoin de dépistage des IST sous PrEP ?

Oui — Tenvir-EM prévient le VIH mais pas la syphilis, la gonorrhée, la chlamydia, le HSV ou d'autres IST. Un dépistage de routine à des intervalles de 3 à 6 mois est fortement recommandé.

Quels tests dois-je effectuer avant de commencer la PrEP ?

VIH (test antigène/anticorps de 4e génération), hépatite B (antigène de surface, anticorps de surface, anticorps du core), créatinine / DFGe, et idéalement un dépistage de base des IST. Si vous avez une hépatite B chronique, Tenvir-EM est sûr et souvent bénéfique, mais l'arrêt doit être soigneusement géré.

Puis-je utiliser Tenvir-EM pour la prophylaxie post-exposition au VIH (PEP) ?

Oui — dans le cadre d'un schéma PEP à trois médicaments. Tenvir-EM fournit les deux INTI ; un troisième médicament (généralement le dolutégravir ou le raltégravir) est ajouté. La PEP doit être commencée dans les 72 heures suivant l'exposition, idéalement dans les 24 heures, et poursuivie pendant 28 jours.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose de PrEP ?

Si vous oubliez une dose depuis moins de 24 heures, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si cela fait plus de 24 heures, sautez la dose oubliée et prenez la suivante comme prévu. Ne doublez pas la dose. Si vous oubliez plusieurs doses, la protection est réduite — recommencez la fenêtre de charge tissulaire de 7 ou 20 jours.

Tenvir-EM est-il sûr pour mes reins ?

Le TDF peut provoquer des effets rénaux liés à la dose chez une minorité d'utilisateurs. Une surveillance de base et périodique de la DFGe est nécessaire. Si la fonction rénale décline, ou si vous avez déjà une clairance de la créatinine <30 mL/min, passez à la nouvelle tenofovir alafenamide (TAF) formulation (par ex. Tenvir-AF) est préféré — le TAF présente une toxicité rénale et osseuse nettement moindre.

Puis-je arrêter Tenvir-EM si mon risque VIH change ?

Oui — la PrEP peut être arrêtée lorsque le risque diminue. Les directives actuelles recommandent de prendre Tenvir-EM pendant 7 jours supplémentaires après votre dernière exposition pour garantir une couverture complète de toute exposition récente. Si vous avez une hépatite B chronique, n'arrêtez PAS sans supervision médicale en raison du risque de poussée.

Tenvir-EM interagit-il avec la contraception hormonale ou le THS féminisant ?

Aucune interaction cliniquement significative avec les contraceptifs oraux combinés ou à base de progestatif seul, ni avec le traitement hormonal féminisant (œstradiol, cyprotérone, spironolactone). Tenvir-EM ne réduit pas l'efficacité contraceptive.

Tenvir-EM bloque le VIH mais ne prévient pas les IST bactériennes (syphilis, chlamydia, gonorrhée) ; pour une protection renforcée, de nombreux utilisateurs ajoutent de la doxycycline 100 mg comme doxy-PEP recommandé par le CDC — nos Pack de démarrage PrEP (Tenvir-EM + doxycycline 100 mg) forfaits incluent les deux dans des options de 1, 3 ou 6 mois, avec un seul envoi.

Si Tenvir EM est indisponible ou si vous préférez un autre fabricant pour votre régime de PrEP quotidien, Tavin EM (fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg + emtricitabine 200 mg) d'Emcure Pharmaceuticals a la même composition TDF/FTC que celle citée dans les essais iPrEx, PROUD et Partners-PrEP.

Les hommes qui souhaitent une alternative à moindre impact rénal à Tenvir-EM (tenofovir disoproxil + emtricitabine) choisissent souvent Taficita (tenofovir alafenamide 25 mg + emtricitabine 200 mg) — le régime PrEP à base de TAF avec des effets réduits sur les reins et la densité osseuse.

Autres médicaments pour la santé sexuelle

• Ricovir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Tenof EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, générique de Descovy)
• Pack Protection IST

Avertissement médical : Les informations sur cette page sont à but éducatif uniquement et ne remplacent pas un avis médical. Consultez toujours un clinicien qualifié avant de commencer, d'arrêter ou de modifier un médicament.

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