Velasof
Velasof (Sofosbuvir + Velpatasvir 400 + 100 mg) — Générique Hetero d'Epclusa. Schéma thérapeutique pan-génotypique de première intention préféré par l'OMS pour le VHC.
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
Réponse rapide
Velasof — association fixe de sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg (Hetero Drugs). Schéma thérapeutique pan-génotypique en comprimé unique pour l'hépatite C chronique couvrant les 6 génotypes — 12 semaines une fois par jour. Taux de guérison ≥95 % y compris pour le génotype 3 et la cirrhose décompensée (avec ribavirine). Générique de Gilead Epclusa.
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Tous les traitements DAA contre l'hépatite C comportent un avertissement FDA en cadre noir pour la réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients co-infectés par le VHC + VHB (pouvant être fulminante et mortelle). Testez l'Ag HBs et l'ADN du VHB avant de commencer tout régime DAA. Si VHB-positif, l'hépatologie doit gérer un co-traitement ou un traitement anti-VHB prophylactique.
Fonctionnement
Deux DAA pan-génotypiques en un seul comprimé :
- Sofosbuvir — inhibiteur nucléotidique de la polymérase NS5B (termineur de chaîne)
- Velpatasvir — inhibiteur NS5A de deuxième génération avec une couverture plus large et une barrière plus élevée à la résistance que le ledipasvir
Le velpatasvir est actif contre les 6 génotypes du VHC, y compris G2 et G3, où les régimes à base de ledipasvir sont moins efficaces. Cette combinaison est le régime de première intention préféré par l'OMS pour les milieux à ressources limitées (aucun test de génotype nécessaire avant le traitement).
L'absorption du velpatasvir dépend du pH. Évitez les IPP si possible ; si nécessaire, prenez le comprimé DAA le matin à jeun avec de la nourriture, puis prenez l'IPP plus tard. Séparation d'au moins 4 heures avec les antiacides.
Tableau de durée de traitement
| Population | Schéma posologique |
|---|---|
| Tous génotypes (1-6), naïfs de traitement, sans cirrhose | 12 semaines un comprimé quotidien — pan-génotypique |
| Tous génotypes avec cirrhose compensée | 12 semaines un comprimé quotidien |
| Patients déjà traités (tout génotype, sans cirrhose) | 12 semaines un comprimé quotidien |
| Cirrhose décompensée (Child-Pugh B/C) | 12 semaines + ribavirine (surveillance spécialisée en hépatologie) |
La réponse virologique soutenue à 12 semaines post-traitement (SVR12) est le marqueur de guérison — atteint chez ~95-99% des patients avec les schémas DAA modernes.
Interactions médicamenteuses importantes
| Médicament | Effet et action |
|---|---|
| Amiodarone + sofosbuvir | Avertissement FDA — bradycardie symptomatique, décès signalés. Éviter la combinaison. Si incontournable, surveillance cardiaque hospitalière requise. |
| IPP (oméprazole, pantoprazole) | Réduit l'absorption du ledipasvir (dépendant du pH). Prendre les régimes contenant du ledipasvir avec de la nourriture et les IPP à ≥4 heures d'intervalle, ou utiliser des anti-H2/antiacides à la place. Le velpatasvir est également sensible au pH — mêmes conseils. |
| Rifampicine, rifabutine | Puissants inducteurs du CYP3A4 + P-gp — réduisent significativement les niveaux des AAD. Éviter la combinaison. |
| Millepertuis | Induction du CYP3A4 — réduit les niveaux des AAD et risque d'échec thérapeutique. Éviter pendant toute la durée du traitement. |
| Phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine | Inducteurs anticonvulsivants — réduisent significativement les niveaux des AAD. Passer à un antiépileptique non inducteur (lamotrigine, lévétiracétam) avant de commencer le traitement contre l'hépatite C. |
| Statines (rosuvastatine, atorvastatine) | Augmentation variable des niveaux de statines. Utiliser la dose la plus faible ; la rosuvastatine est généralement évitée avec sof+vel ; l'atorvastatine est acceptable à faible dose. |
| Warfarine | L'INR peut fluctuer pendant que le foie se rétablit pendant le traitement par AAD. Surveiller l'INR hebdomadairement jusqu'à stabilisation. |
| Antirétroviraux pour le VIH | Tenofovir + ledipasvir — exposition accrue au ténofovir ; surveiller la fonction rénale. L'éfavirenz réduit les niveaux de velpatasvir — éviter la combinaison. La co-infection VHC-VIH nécessite toujours l'intervention d'un spécialiste en infectiologie/hépatologie. |
Questions fréquemment posées
Quel est le taux de guérison ?
Les schémas thérapeutiques modernes par AAD atteignent une réponse virologique soutenue (SVR12) — ARN du VHC indétectable à 12 semaines post-traitement, considéré comme une guérison — chez 95 à 99 % des patients tous génotypes confondus. La cirrhose, les échecs thérapeutiques antérieurs et la co-infection VHC/VIH réduisent légèrement les taux de réponse.
Qu'est-ce que la SVR12 ?
Réponse virologique soutenue à 12 semaines post-traitement. Après avoir terminé un traitement de 12 semaines par AAD, l'ARN du VHC est vérifié 12 semaines après la dernière dose. Indétectable = guérison. Les rechutes tardives au-delà de la SVR12 sont <1 %.
Aurai-je besoin d'un test de suivi ?
Oui. L'ARN du VHC à la fin du traitement + à 12 semaines post-traitement confirme la SVR12. Biochimie hépatique et FibroScan/imagerie à 6-12 mois chez les patients cirrhotiques pour évaluer la régression. Même après guérison, dépistage du carcinome hépatocellulaire tous les 6 mois si la cirrhose est avérée.
Qu'en est-il de l'hépatite B ?
Tous les AAD comportent un avertissement de la FDA concernant la réactivation du VHB chez les patients co-infectés VHC+VHB. Tester l'Ag HBs et l'ADN du VHB avant de commencer. Si VHB-positif, l'hépatologie doit coordonner.
Puis-je consommer de l'alcool ?
Évitez l'alcool pendant tout le traitement et idéalement pendant 6 à 12 mois après. La consommation active d'alcool n'exclut pas le traitement par AAD mais aggrave les résultats hépatiques à long terme, quel que soit le statut VHC.
Grossesse ?
Le sofosbuvir est de catégorie B pour la grossesse selon la FDA (aucune donnée sur la tératogénicité humaine ; données animales rassurantes). La plupart des AAD manquent de données sur la grossesse. La contraception pendant le traitement est la norme. La ribavirine (lorsqu'elle est utilisée comme adjuvant) est fortement tératogène — les deux partenaires doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ribavirine et 6 mois après.
Effets secondaires ?
Les AAD modernes sont généralement bien tolérés. Fréquents : fatigue, maux de tête, nausées, insomnie. Moins fréquents : éruption cutanée, diarrhée. Les effets secondaires limitant le traitement sont rares.
Génériques vs marques — est-ce important ?
Les AAD génériques indiens sont fabriqués sous licences volontaires de Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie et BMS. Ils sont bioéquivalents et contiennent la même molécule. Plusieurs études en vie réelle (CT2, Plus-Asia) montrent des taux de SVR12 équivalents à ceux des produits de marque.
Interactions médicamenteuses à surveiller ?
Les plus importantes : amiodarone + sofosbuvir (bradycardie avec avertissement de boîte noire), rifampicine (diminue les niveaux des AAD), IPP (réduisent le ledipasvir/velpatasvir), ajustements nécessaires des ARV pour le VIH en cas de co-infection. Toujours divulguer tous les médicaments, y compris les produits à base de plantes et en vente libre.
Après la guérison — puis-je contracter à nouveau le VHC ?
Oui. La RVS élimine l'infection actuelle mais ne confère pas d'immunité future. Une réinfection par de nouvelles expositions (usage de drogues par voie intraveineuse, procédures médicales non sécurisées, HSH avec co-infection par le VIH) est possible. Conseiller sur la prévention et proposer un test d'ARN du VHC à toute nouvelle exposition à risque.
Autres médicaments contre l'hépatite C
- Ledifos — sofosbuvir + ledipasvir — alternative pour les génotypes 1/4/5/6
- Hepcvir L — sofosbuvir + ledipasvir — marque Cipla
- Natdac — daclatasvir pour les schémas thérapeutiques associés au sofosbuvir
- MyHep — sofosbuvir 400 mg en monothérapie de base
- Hepcinat — sofosbuvir 400 mg — marque Natco
Plus d'options en médicaments contre l'hépatite
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| Dosage | 400 mg + 100 mg |
|---|---|
| Quantité | 28 Comprimé/s, 56 Comprimé/s, 84 Comprimé/s |
| Forme pharmaceutique | Comprimé/s |
| Fabricant | Hetero Drugs |
| Traitement | Infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) |
| Marque générique | Sofosbuvir & Velpatasvir |
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Questions et réponses
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