Proluton Depot
✅ Favorise le développement de la grossesse
✅ Réduit le risque de fausse couche
✅ Augmente les niveaux de progestérone
✅ Améliore les chances de grossesse
Proluton Depot contient de l'hydroxyprogestérone
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
💡 Réponse rapide
Proluton Depot est 17-alpha hydroxyprogestérone caproate (17-OHPC) 250 mg en solution huileuse pour injection intramusculaire. Historiquement utilisé pour la prévention des accouchements prématurés dans les grossesses uniques avec antécédent d'accouchement prématuré, menace de fausse couche et soutien lutéal. Note réglementaire importante: la FDA a retiré l'approbation de Makena (17-OHPC) en 2023 après que l'essai de confirmation PROLONG n'a pas montré de bénéfice dans la prévention des naissances prématurées. L'utilisation clinique a en conséquence diminué dans la pratique aux États-Unis. Ce produit n'est pas destiné au THS ménopausique.
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Qu'est-ce que Proluton Depot ?
Proluton Depot est une marque générique de 17-alpha hydroxyprogestérone caproate (17-OHPC) 250 mg, une progestine synthétique à action prolongée administrée par injection intramusculaire dans une solution huileuse. Elle est distincte de la progestérone naturelle — le 17-OHPC est un progestogène plus lipophile avec une durée d'action beaucoup plus longue. Fabriqué par Bayer.
Contexte réglementaire important (retrait de la FDA en 2023)
L'approbation initiale de la FDA pour le 17-OHPC (Makena) dans la prévention des naissances prématurées était basée sur l'essai Meis de 2003, qui a montré une réduction des naissances prématurées chez les femmes ayant déjà accouché prématurément. L' essai de confirmation PROLONG (2019) n'a pas reproduit ces bénéfices. En mars 2023, la FDA a officiellement retiré l'approbation de Makena (17-OHPC) pour la prévention des naissances prématurées.
La pratique clinique a en conséquence diminué. Certains centres utilisent encore le 17-OHPC hors indication ou dans des sous-groupes spécifiques à haut risque ; d'autres ont complètement cessé son utilisation. Toute décision d'utiliser le 17-OHPC doit impliquer un obstétricien spécialiste examinant les preuves actuelles pour votre cas individuel.
Utilisations historiques et actuelles
- Prévention des naissances prématurées (retiré par la FDA en 2023) : 250 mg par voie intramusculaire hebdomadaire de la semaine 16–20 jusqu'à la semaine 37 chez les femmes avec une grossesse monofœtale et un antécédent d'accouchement prématuré spontané. Efficacité non confirmée par l'essai PROLONG.
- Menace de fausse couche (cas sélectionnés à haut risque avec perte antérieure) : indication non approuvée par la FDA. Les preuves sont limitées et mitigées.
- Soutien de la phase lutéale dans le traitement de la fertilité (moins courant que la progestérone naturelle).
- Aménorrhée secondaire et saignements utérins fonctionnels (usage historique ; les progestatifs oraux sont maintenant préférés).
Comment utiliser Proluton Depot
- Administré par un clinicien ou un patient formé sous forme d' injection intramusculaire profonde dans le quadrant supéro-externe de la fesse (muscle fessier), en utilisant une aiguille de 21 gauge.
- Dose standard : 250 mg (1 mL) hebdomadaire pour le protocole historique de prévention de l'accouchement prématuré.
- Alterner les sites d'injection pour réduire la douleur et la formation de nodules.
- Le moment et la durée doivent être déterminés par un obstétricien spécialisé en fonction d'une évaluation individualisée des risques et bénéfices.
Effets secondaires
Site d'injection : douleur, gonflement, prurit, ecchymose, nodule.
Systémique : urticaire, nausées, diarrhée, changements d'humeur, rétention hydrique.
Graves : TVP (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), réactions allergiques, dépression, diabète gestationnel (éventuellement).
Qui ne doit pas utiliser Proluton Depot
- Antécédents ou présence actuelle de maladie thromboembolique
- Maladie hépatique active ou tumeurs du foie
- Cancer connu ou suspecté du sein ou des organes génitaux
- Hypertension non contrôlée
- Allergie à l'huile de ricin ou à ses dérivés
- Grossesse multiple (aucun bénéfice démontré ; potentiellement nocif)
Stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C / 59–77 °F). Ne pas réfrigérer. Protéger de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
Questions fréquemment posées
Proluton Depot est-il toujours recommandé pour la prévention de l'accouchement prématuré ?
Suite à l'essai PROLONG et au retrait du Makena par la FDA en 2023, l'utilisation systématique du 17-OHPC pour la prévention de l'accouchement prématuré n'est plus la norme aux États-Unis. Certains spécialistes peuvent encore l'utiliser dans des sous-groupes spécifiques à haut risque. Discutez-en avec un spécialiste en médecine materno-fœtale expérimenté.
Proluton Depot est-il identique à la progestérone micronisée ?
Non. Le 17-OHPC est un progestatif synthétique à action prolongée avec une demi-vie plus longue et une pharmacologie différente. La progestérone micronisée vaginale est maintenant souvent préférée au 17-OHPC pour le soutien lutéal et la prévention de l'accouchement prématuré chez les femmes ayant un col court.
Proluton Depot peut-il être utilisé pour le THS ménopausique ?
Il n'est pas indiqué pour le THS ménopausique. La progestérone micronisée orale (endogest, susten-capsule) ou la dydrogestérone est la norme pour l'opposition progestative dans le THS.
Quelles sont les alternatives actuelles pour la prévention de l'accouchement prématuré ?
La progestérone vaginale (suppositoire de 200 mg quotidien) est considérée comme le traitement de première intention chez les femmes ayant un col court détecté par échographie endovaginale. Le cerclage est une option pour les femmes ayant des antécédents d'accouchement prématuré et une insuffisance cervicale. Le choix est guidé par une stratification individualisée du risque.
Proluton Depot est-il sûr si je suis allergique à l'huile de sésame ou de ricin ?
Vérifiez le véhicule exact de votre formulation — le 17-OHPC est généralement dans l'huile de ricin. Évitez si vous êtes allergique à l'huile de ricin ou à ses dérivés (présents dans certains shampoings, lubrifiants et médicaments).
Combien de temps dois-je continuer Proluton Depot pendant la grossesse ?
Le protocole historique était de la semaine 16–20 jusqu'à la semaine 37 (prévention de l'accouchement prématuré). Pour le soutien lutéal en FIV, généralement jusqu'à la prise en charge placentaire précoce (~semaine 10–12). Suivez toujours le plan individualisé de votre spécialiste.
Proluton Depot peut-il provoquer un diabète gestationnel ?
Certaines preuves suggèrent une augmentation modeste du diabète gestationnel avec l'utilisation de 17-OHPC, bien que les données soient mitigées. Discutez du risque avec votre obstétricien, surtout si vous avez d'autres facteurs de risque de diabète.
Pourquoi conseille-t-on à certaines femmes d'utiliser de la progestérone vaginale à la place ?
La progestérone vaginale a une efficacité comparable dans les populations concernées (col court) avec moins d'effets secondaires systémiques et sans nécessité d'injections intramusculaires hebdomadaires. Les recommandations professionnelles (SMFM, ACOG) se sont orientées vers la progestérone vaginale pour certaines indications depuis l'essai PROLONG.
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- Premarin (Œstrogènes conjugués)
- Premarin Crème (Œstrogène vaginal)
- Progynova (Valérate d'estradiol)
- Endogest (Progestérone 100 mg)
- Gestoford (Progestérone 100 mg)
- Gestheal (Progestérone 200 mg)
- Susten Capsule (Progestérone)
⚕️ Avertissement médical : Les informations sont éducatives et ne remplacent pas un avis médical. Les thérapies hormonales comportent des risques spécifiques (cancer du sein, TVP, AVC, cancer de l'endomètre en cas d'œstrogène non opposé) — consultez un clinicien avant de commencer, d'arrêter ou de modifier tout traitement hormonal. Le rapport bénéfice–risque individuel dépend des antécédents médicaux personnels et familiaux.
Proluton Depot fournit de l'hydroxyprogestérone pour le soutien de la phase lutéale après un transfert d'embryon ; l'étape déclencheuse de l'ovulation dans le même protocole de fertilité est généralement Eutrig HP 5000IU (gonadotrophine chorionique humaine hautement purifiée) — ensemble, ils couvrent les deux moitiés d'un cycle de FIV ou d'insémination intra-utérine.
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| Dosage | 250 mg, 500 mg |
|---|---|
| Quantité | 1 injection, 3 injections, 6 injections |
| Forme pharmaceutique | 1 ml dans 1 ampoule |
| Fabricant | German Remedies |
| Traitement | Travail prématuré |
| Marque générique | Progestérone |
Proluton Depot
Questions et réponses
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