⚡ Risposta Rapida — Cos'è Macralfate Suspension?
Macralfate Suspension contiene sucralfato 1 g per 10 mL in una bottiglia da 200 mL, prodotta da un fabbricante certificato WHO-GMP. Il sucralfato è un protettore della mucosa, non un farmaco soppressore dell'acido — è un complesso di alluminio-saccarosio-ottasolfato che polimerizza in una pasta viscosa e aderente nell'ambiente acido dello stomaco e si lega selettivamente alla superficie di ulcere ed erosioni, formando una barriera protettiva fisica per 6–8 ore. Dose standard per adulti: 10 mL (1 g) quattro volte al giorno a stomaco vuoto — un'ora prima dei pasti e al momento di coricarsi — per 4–8 settimane. Utile per la guarigione delle ulcere peptiche, la gastrite da reflusso biliare, la profilassi delle ulcere da FANS, l'esofagite indotta da radiazioni e la mucosite orale da chemioterapia (uso off-label). Regola critica di tempistica: il sucralfato si lega a molti altri farmaci e ne riduce l'assorbimento — separare il sucralfato da tutti gli altri farmaci orali di almeno 2 ore. Evitare nei pazienti in dialisi (accumulo di alluminio).
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Cos'è Macralfate
Macralfate Suspension è una sospensione orale di sucralfato — il sale basico di alluminio dell'ottasolfato di saccarosio. Ogni 10 mL contiene 1 g di sucralfato; la bottiglia da 200 mL fornisce quindi 20 dosi. Il sucralfato è un farmaco insolito perché è non assorbito in quantità clinicamente significative — agisce esclusivamente a livello topico nel lume intestinale.
Come Funziona il Macralfato (Meccanismo)
Nell'ambiente acido dello stomaco (pH < 4), il sucralfato subisce protonazione e polimerizzazione in una pasta viscosa, adesiva e caricata negativamente. Ulcere ed erosioni espongono proteine caricate positivamente (specialmente albumina e fibrinogeno) sulla loro superficie, a cui il polimero di sucralfato caricato negativamente si lega selettivamente. Il risultato è un rivestimento protettivo aderente fisicamente sulla superficie dell'ulcera che dura 6-8 ore e resiste all'erosione da acido, pepsina e sali biliari. Il sucralfato stimola anche la secrezione locale di prostaglandine e bicarbonato a livello della superficie mucosa, aumenta il legame del fattore di crescita epidermico e riduce l'attività della pepsina. Non riduce la secrezione di acido gastrico — se hai anche bisogno di soppressione acida (come la maggior parte dei pazienti con ulcera peptica), un PPI o H2 .
Poiché il sucralfato necessita di un ambiente acido per polimerizzare, non assumerlo insieme a un PPI o a un antagonista H2 antagonista — separare i due di almeno 30–60 minuti (prima il sucralfato, poi l'antiacido dopo il pasto funziona bene).
Indicazioni — Cosa tratta Macralfate
1. Malattia ulcerosa peptica — gastrica e duodenale
Il sucralfato guarisce le ulcere duodenali in 4 settimane e le ulcere gastriche in 8 settimane alla dose di 1 g quattro volte al giorno. I tassi di guarigione sono comparabili agli antagonisti H2 ; gli IPP sono più efficaci e rapidi, ma il sucralfato è utile quando l'IPP è controindicato o quando il paziente preferisce un'opzione non sistemica.
2. Gastrite da reflusso biliare
Quando l'acido gastrico non è il problema (reflusso biliare post-gastrectomia, post-colecistectomia), gli IPP offrono pochi benefici. Il rivestimento mucoso meccanico del sucralfato aiuta in questo contesto ed è una delle poche terapie correlate all'acido con una nicchia definita qui.
3. Gastrite associata a FANS e profilassi dell'ulcera
Per pazienti a basso rischio in terapia cronica con FANS, il sucralfato può ridurre la gastrite e lo sviluppo di ulcere. Gli IPP sono più efficaci e sono la prima scelta nei pazienti a più alto rischio.
4. Esofagite e proctite da radiazioni
La sospensione di sucralfato riduce il dolore e accelera la guarigione nell'esofagite indotta da radiazioni (trattamento del cancro testa-collo) e nella proctite da radiazioni (radioterapia pelvica). La sospensione può essere deglutita come rivestimento esofageo o utilizzata come clistere di ritenzione per la proctite.
5. Mucositi orale indotta da chemioterapia (uso off-label)
La sospensione di sucralfato utilizzata come sciacquo e sputo, o sciacquo e deglutizione, riduce il dolore e la gravità delle ulcere durante la mucosite da chemioterapia. Le prove sono limitate ma supportive.
6. Profilassi dell'ulcera da stress (popolazioni selezionate in terapia intensiva)
Alcune pratiche in terapia intensiva sono tornate a preferire il sucralfato o gli antagonisti H2 antagonisti per la profilassi dell'ulcera da stress in pazienti ventilati selezionati, poiché gli IPP aumentano la polmonite associata a ventilazione e C. difficile tassi. Decisione specialistica di terapia intensiva.
7. GERD refrattario — adiuvante agli IPP
Nel reflusso refrattario nonostante la terapia ottimizzata con IPP, l'aggiunta di sospensione di sucralfato può apportare beneficio sintomatico rivestendo fisicamente l'esofago distale eroso. Assumere immediatamente prima di coricarsi come dose di rivestimento.
Dosaggio
| Indicazione | Dose | Durata |
|---|---|---|
| Guarigione dell'ulcera peptica | 10 mL (1 g) quattro volte al giorno a stomaco vuoto | 4–8 settimane |
| Mantenimento dell'ulcera peptica | 10 mL due volte al giorno a stomaco vuoto | al bisogno |
| Profilassi con FANS | 10 mL due volte al giorno | durata della terapia con FANS |
| Esofagite da radiazioni | 10 mL quattro volte al giorno, deglutire lentamente | durata della radioterapia + 2 settimane |
| Proctite da radiazioni | 10 mL clistere di ritenzione BD | gestito da specialista |
| Stomatite orale (uso off-label) | 10 mL di risciacquo e sputo quattro volte al giorno | 2–4 settimane |
Assumere a stomaco vuoto — un'ora prima dei pasti e al momento di coricarsi, quattro volte al giorno. Il farmaco necessita di un ambiente acido per polimerizzare; il cibo e gli antiacidi ne riducono l'efficacia. Agitare bene la bottiglia prima di ogni dose.
CRITICO: Regola di Tempistica del Farmaco
Effetti Collaterali
Stitichezza (l'effetto collaterale più comune; si verifica in circa il 2% degli utenti).
Comuni (1–5%):
- Stitichezza (l'effetto collaterale più comune; si verifica in circa il 2% degli utenti)
- Bocca secca
- Nausea lieve
- Sapore metallico
Raro ma importante:
- Tossicità da alluminio nei pazienti in dialisi e con malattia renale cronica grave — il sucralfato è un sale di alluminio; nonostante l'assorbimento minimo, l'accumulo nell'insufficienza renale cronica può causare encefalopatia, osteomalacia e anemia microcitica. Evitare in dialisi.
- Ipofosfatemia (rara, con uso prolungato)
- Formazione di bezoari nello stomaco (molto rara; segnalata in pazienti in terapia intensiva con nutrizione enterale)
- Eruzione cutanea da ipersensibilità
Interazioni farmacologiche oltre la regola del timing
Il sucralfato non ha interazioni farmacologiche mediate da enzimi. Tutte le interazioni clinicamente rilevanti sono legate all'assorbimento e risolte separando le dosi di 2 ore. L'elenco completo dei farmaci il cui assorbimento è compromesso dal sucralfato è troppo lungo per essere enumerato — la regola sicura è: assumere tutti gli altri farmaci orali almeno 2 ore prima o dopo il sucralfato.
Controindicazioni e precauzioni
- Ipersensibilità nota al sucralfato
- Malattia renale cronica grave (soprattutto dialisi) — accumulo di alluminio
- Ostruzione intestinale o stipsi grave
- Neonati prematuri e bambini molto piccoli — rischio di bezoari
Gravidanza, Allattamento e Bambini
Gravidanza: Il sucralfato è una delle opzioni più sicure per i problemi legati all'acidità in gravidanza poiché non viene assorbito. Utile per il reflusso in gravidanza che non risponde alle misure comportamentali e agli antiacidi.
Allattamento: Compatibile — non viene assorbito.
Bambini: Usato nelle ulcere peptiche pediatriche e nella mucosite da radioterapia/chemioterapia. Dosaggio basato sul peso: 40-80 mg/kg/giorno in 4 dosi divise (max 1 g/dose). Evitare nei neonati prematuri e nei neonati.
Conservazione
Conservare a 15-30 °C nella confezione originale. Non congelare. Agitare bene prima di ogni dose — la sospensione tende a sedimentare. Scartare dopo 30 giorni dall'apertura se non è indicata una data sull'etichetta, o prima se la sospensione cambia aspetto.
Domande frequenti
Macralfate riduce l'acidità di stomaco?
No. Il sucralfato non influisce sulla secrezione acida. Agisce rivestendo fisicamente ulcere ed erosioni, proteggendole durante la guarigione. Se serve anche una soppressione dell'acido (come per la maggior parte dei pazienti con ulcera peptica), si aggiunge un PPI o un H2 antagonista — il sucralfato li completa anziché sostituirli.
Perché devo prenderlo a stomaco vuoto?
Il sucralfato necessita di un ambiente acido (pH < 4) per polimerizzarsi nella sua forma gelatinosa protettiva. Il cibo nello stomaco tampona l'acido e riduce l'efficacia del sucralfato. Anche antiacidi, PPI e H2 antagonisti aumentano il pH e riducono l'efficacia del sucralfato se assunti contemporaneamente — assumerli con almeno 30-60 minuti di intervallo.
Quanto velocemente agisce?
Il sucralfato ha un effetto lenitivo locale quasi immediato al contatto, ma la guarigione dell'ulcera richiede le consuete 4 settimane (duodenale) o 8 settimane (gastrica). Non è un farmaco sintomatico ad azione rapida come un antiacido.
Posso prenderlo con il mio levotiroxina?
Non contemporaneamente — il sucralfato riduce notevolmente l'assorbimento del levotiroxina. Assumere il levotiroxina al mattino a digiuno come d'abitudine, poi prendere il sucralfato almeno 2 ore dopo (es. prima di pranzo). Se il programma posologico non permette l'intervallo di 2 ore, ricontrollare il TSH dopo 6-8 settimane dall'inizio e regolare la dose di levotiroxina se necessario.
Macralfate è sicuro in gravidanza?
Sì — una delle opzioni preferite per i problemi legati all'acidità in gravidanza perché non viene assorbito. Il sucralfato è raccomandato dopo antiacidi e misure comportamentali e prima dei PPI nel reflusso in gravidanza.
Perché non è sicuro per i pazienti in dialisi?
Il sucralfato è un sale di alluminio. Sebbene la quantità assorbita sia minima, i reni sani lo espellono senza difficoltà. I pazienti in dialisi non possono eliminare l'alluminio e possono accumularlo nel tempo, sviluppando encefalopatia correlata all'alluminio, osteomalacia e anemia microcitica. Evitare il sucralfato in dialisi; utilizzare invece antagonisti H2 o PPI.
Posso combinarlo con un PPI?
Sì — questa è una strategia riconosciuta per l'ulcera peptica refrattaria, l'esofagite grave e la gastrite da reflusso biliare. Assumere il sucralfato un'ora prima dei pasti e il PPI 30–60 minuti prima dello stesso pasto — il PPI mantiene la soppressione acida di base mentre il sucralfato fornisce un rivestimento mucoso fisico.
Il Macralfate causa stitichezza?
Sì — l'effetto collaterale più comune, in circa il 2% degli utenti. I prodotti contenenti alluminio tendono a causare stitichezza. Aumentare l'assunzione di acqua, fibre alimentari e attività fisica. Se la stitichezza è fastidiosa, chiedere al medico se è possibile sospendere il sucralfato o sostituirlo con un'alternativa.
Viene assorbito nel flusso sanguigno?
Meno del 5% viene assorbito in condizioni intestinali normali, e la maggior parte di questa porzione è l'alluminio, che viene poi eliminato dai reni. Il polimero intatto di sucralfato è essenzialmente confinato al lume intestinale e non raggiunge la circolazione sistemica in quantità clinicamente rilevanti.
Può essere usato per le ulcere della bocca?
Sì, off-label — la sospensione agitata in bocca come sciacquo-e-sputo (o sciacquo-e-deglutizione) fornisce sollievo sintomatico e accelera la guarigione nella mucosite da chemioterapia/radioterapia e nella stomatite aftosa grave. Limitare a 4 volte al giorno per 2–4 settimane.
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