Acrotac
Acrotac contiene acitretin 10 mg o 25 mg — un retinoido orale di seconda generazione di Torrent Pharmaceuticals (equivalente generico di Soriatane/Neotigason). Utilizzato per psoriasi grave (a placche croniche, eritrodermica, pustolosa generalizzata, pustolosa palmoplantare), disturbi della cheratinizzazione (malattia di Darier, ittiosi, pitiriasi rubra pilaris) e lichen planus quando la terapia topica ha fallito. Dosaggio standard 25–50 mg una volta al giorno con il pasto principale. CRITICO: Categoria X in gravidanza — teratogeno per 3 anni dopo l'interruzione; vietato l'alcol durante il trattamento e per 2 mesi dopo. Monitoraggio obbligatorio mensile di funzionalità epatica e lipidi.
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
⚡ Risposta rapida — Cos'è Acrotac?
Acrotac contiene acitretin 10 / 25 mg — un retinoido orale di seconda generazione (analogo della vitamina A) di Torrent Pharmaceuticals, utilizzato per il trattamento sistemico di psoriasi grave (forme a placche croniche, eritrodermiche, pustolose generalizzate e pustolose palmoplantari), gravi disturbi della cheratinizzazione (malattia di Darier, ittiosi congenite, pitiriasi rubra pilaris), e lichen planus quando le opzioni topiche e la fototerapia hanno fallito. L'acitretina normalizza il turnover delle cellule epidermiche e riduce l'ipercheratosi. Dose standard: 25-50 mg una volta al giorno con il pasto principale, per 3-6 mesi; a volte viene utilizzato un mantenimento a lungo termine con 25-50 mg/giorno o una somministrazione a giorni alterni. CRITICO: L'acitretina è in Categoria X per la gravidanza FDA — teratogena per TRE ANNI dopo l'interruzione (riconversione dell'estere etretinato nel tessuto adiposo). Le donne in età fertile devono utilizzare due metodi contraccettivi affidabili a partire da 1 mese prima, durante tutto il trattamento, e per 3 anni dopo l'interruzione. Niente alcol durante il trattamento E per 2 mesi dopo l'interruzione (l'alcol favorisce la riconversione dell'etretinato). Effetti collaterali comuni: cheilite (labbra screpolate), pelle e mucose secche, diradamento dei capelli, aumento transitorio degli enzimi epatici e dei trigliceridi. È necessario un profilo epatico e lipidico basale + mensile durante tutto il trattamento.
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Cos'è Acrotac?
Acrotac è una preparazione orale di acitretin 10 / 25 mg capsule prodotte da Torrent Pharmaceuticals, fornite in confezioni da 10/30/60/90 capsule. L'acitretina è il metabolita attivo dell'etretinato (il retinoidi di seconda generazione originale, ritirato dal mercato a causa della sua impossibilmente lunga emivita). Commercializzato a livello internazionale come Soriatane (USA, Stiefel/GSK) e Neotigason (UK/UE, Roche).
L'acitretina è riservata per grave psoriasi e disturbi della cheratinizzazione che non hanno risposto adeguatamente alla terapia topica (corticosteroidi, analoghi della vitamina D, tazarotene), fototerapia (NB-UVB, PUVA), o in pazienti in cui queste sono controindicate o impraticabili. È una delle poche opzioni sistemiche per la psoriasi grave che non è immunosoppressiva — rendendola appropriata per pazienti in cui i biologici o il metotrexato sono controindicati.
Come funziona l'acitretina?
L'acitretina è un retinoide sistemico di seconda generazione. Meccanismo:
- Si lega ai recettori nucleari dell'acido retinoico (RAR-α, -β, -γ) e ai recettori X dei retinoidi (RXR), modulando la trascrizione dei geni che controllano la proliferazione e la differenziazione delle cellule epidermiche.
- Normalizza la cheratinizzazione iperproliferativa nelle placche psoriasiche e nei disturbi della corneificazione, riducendo la desquamazione, lo spessore delle placche e l'eritema.
- Effetto antinfiammatorio mediante riduzione dell'infiltrazione di neutrofili nell'epidermide (rilevante per le forme pustolose di psoriasi).
- Inibisce l'angiogenesi nella pelle psoriasica.
La caratteristica farmacologica critica dell'acitretina è la sua esterificazione di ritorno in etretinato in presenza di alcol. L'etretinato ha un'emivita molto lunga (~120 giorni), si accumula nel tessuto adiposo e rimane rilevabile nel siero per 1-3 anni dopo la somministrazione — questo è il motivo per cui il requisito di prevenzione della gravidanza per l'acitretina si estende a 3 anni dopo l'interruzione.
Un miglioramento visibile nella psoriasi di solito appare tra le 4-8 settimane; l'effetto completo si ottiene dopo 12-16 settimane di somministrazione costante.
Indicazioni Approvate
- Psoriasi cronica a placche grave non responsiva alla terapia topica o alla fototerapia — in particolare placche spesse e squamose
- Psoriasi eritrodermica — psoriasi che interessa >90% della superficie corporea
- Psoriasi pustolosa generalizzata (tipo von Zumbusch) — forma di emergenza medica; l'acitretina è la terapia sistemica di prima linea
- Psoriasi pustolosa palmoplantare
- Malattia di Darier (cheratosi follicolare)
- Ittiosi congenite — ittiosi lamellare, ittiosi legata al cromosoma X, ittiosi arlecchino
- Pitiriasi rubra pilaris
- Lichen planus grave — come terapia di seconda linea dopo trattamento topico
- Linfoma cutaneo a cellule T (micosi fungoide) — casi selezionati
Dosaggio di Acrotac e modalità di assunzione
- Dose iniziale: 25-50 mg una volta al giorno con il pasto principale della giornata. Il cibo aumenta significativamente l'assorbimento dell'acitretina (3×), quindi assumere sempre con il cibo — idealmente un pasto contenente grassi.
- Se 25 mg/giorno sono ben tollerati e la risposta è subottimale dopo 4 settimane, aumentare a 50 mg/giorno.
- Dose massima: 75 mg/giorno (raramente necessaria; il profilo degli effetti collaterali peggiora sproporzionatamente sopra i 50 mg/giorno).
- Durata del trattamento: 3-6 mesi per un ciclo di clearance acuta; alcuni pazienti richiedono una terapia di mantenimento a basso dosaggio a lungo termine (10-25 mg/giorno o dosaggio a giorni alterni).
- Combinare con terapia topica (calcipotriolo, steroide topico) e fototerapia (NB-UVB o PUVA) per un effetto sinergico — il protocollo “RePUVA” consente dosi più basse di acitretina E dosi più basse di UV.
- Bambini: 0,5-1 mg/kg/giorno per psoriasi pustolosa grave o ittiosi congenite, supervisione pediatrica dermatologica essenziale. Preoccupazioni riguardo alla chiusura prematura delle epifisi con uso prolungato.
CATEGORIA X IN GRAVIDANZA — REGOLA DEI TRE ANNI DI CONTRACCEZIONE
Requisiti obbligatori di prevenzione della gravidanza per donne in età fertile:
- Test di gravidanza negativo prima di iniziare (entro 1 settimana dalla prima dose)
- Due forme affidabili di contraccezione iniziando almeno 1 mese prima del trattamento, durante il trattamento e per 3 anni dopo l'ultima dose
- Combinazioni contraccettive accettabili: contraccettivo orale combinato + barriera; dispositivo intrauterino + barriera; legatura delle tube + barriera; partner vasectomizzato + metodo ormonale/barriera affidabile. La mini-pillola (solo progestinico) NON è considerata sufficientemente affidabile da sola.
- Test di gravidanza mensili durante il trattamento (obbligatori in alcuni programmi di prevenzione della gravidanza)
- Test di gravidanza alla fine del trattamento
- Consigliare ai pazienti di cercare immediatamente un parere medico se si verifica una gravidanza in qualsiasi momento durante il periodo di 3 anni
- NO alcol durante il trattamento e per almeno 2 mesi dopo l'ultima dose — l'alcol favorisce la re-esterificazione dell'acitretina→etretinato, aumentando drasticamente il carico del metabolita a lunga emivita
- NO donazione di sangue durante il trattamento e per 3 anni dopo — protegge i riceventi di prodotti sanguigni in gravidanza dall'esposizione a teratogeni
Effetti fetali: malformazioni craniofacciali, anomalie del SNC (idrocefalo, microcefalia), difetti cardiovascolari, ipoplasia del timo, anomalie delle paratiroidi, difetti degli arti. L'esposizione in qualsiasi momento del primo trimestre comporta un rischio molto elevato (~20-30%) di malformazioni maggiori.
Acitretina negli uomini: basse concentrazioni nel seme e rischio fetale teorico se la partner femminile rimane incinta. Si raccomanda l'uso di contraccettivi di barriera da parte dei pazienti maschi durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo; il rischio teratogeno maschile a lungo termine è dibattuto ma sembra basso.
Effetti Collaterali
Molto comune (più di 1 su 10):
- Cheilite (labbra screpolate e desquamate) — quasi universale; gestire con frequente uso di balsamo labbra emolliente
- Bocca secca, occhi secchi, mucosa nasale secca (con epistassi)
- Pelle secca, desquamazione dei palmi e delle piante dei piedi, pelle fragile
- Diradamento dei capelli (effluvio telogenico; di solito si risolve dopo l'interruzione)
- Aumento transitorio degli enzimi epatici (test di funzionalità epatica)
- Aumento transitorio dei trigliceridi e del colesterolo
Comune (1 su 100 a 1 su 10):
- Cefalea, affaticamento
- Aumentata sensibilità al sole
- Cambiamenti delle unghie (paronichia, distrofia ungueale)
- Alterazioni del gusto
- Dolori articolari e muscolari (artralgia, mialgia)
- Prurito transitorio
- Cambiamenti della vista (visione notturna compromessa, secchezza oculare che influisce sulla tolleranza alle lenti a contatto)
Meno comune ma grave:
- Epatite (1-5%); raramente grave
- Pancreatite (associata a grave ipertrigliceridemia)
- Pseudotumor cerebri (ipertensione intracranica idiopatica) — particolarmente con l'uso concomitante di tetracicline
- Iperostosi scheletrica (alterazioni simili alla DISH) con uso prolungato ad alte dosi
- Chiusura prematura delle epifisi nei bambini con uso prolungato
- Cambiamenti dell'umore, depressione (discusso; meno consistente rispetto all'isotretinoina)
- Eruzione ipercheratosica (“dermatite da retinoidi”) a dosaggi più elevati
Monitoraggio obbligatorio
Valori basali (prima della prima dose):
- Test di gravidanza (donne in età fertile)
- Profilo lipidico completo (trigliceridi, colesterolo totale + HDL + LDL)
- Test di funzionalità epatica (ALT, AST, GGT, bilirubina)
- Funzione renale (creatinina, eGFR)
- Emocromo completo
- Glicemia a digiuno / HbA1c (se diabetici o a rischio)
- Per terapie a lungo termine: radiografia spinale basale (per monitoraggio di iperostosi scheletrica)
Durante il trattamento:
- Controlli mensili di funzionalità epatica e profilo lipidico per i primi 3 mesi, poi trimestrali
- Test di gravidanza mensile per donne in età fertile
- Controllo della vista in caso di sintomi visivi
- Radiografia spinale ogni 1-2 anni durante terapie a lungo termine
Controindicazioni
- Gravidanza (qualsiasi trimestre) e donne che pianificano una gravidanza entro 3 anni dall'ultima dose
- Allattamento al seno
- Grave insufficienza epatica
- Grave compromissione renale
- Ipervitaminosi A, precedenti di tossicità da vitamina A
- Integrazione concomitante di vitamina A >5.000 UI/giorno
- Iperlipidemia non controllata con altri mezzi
- Ipersensibilità all'acitretina o ad altri retinoidi
- Metotressato concomitante (epatotossicità additiva)
- Tetracicline concomitanti (rischio di pseudotumor cerebri)
- Isotretinoina concomitante o altro retinoidico sistemico
Utilizzare con cautela: diabete mellito, disturbo da uso di alcol, depressione preesistente, disturbi ossei, uso di lenti a contatto, occupazioni che richiedono un'eccellente visione notturna.
Interazioni farmacologiche
- Alcol — CRITICO: provoca l'esterificazione acitretina→etretinato, prolungando drasticamente la finestra teratogena. NO alcol durante il trattamento o per 2 mesi dopo l'interruzione.
- Tetracicline (doxiciclina, minociclina) — rischio di pseudotumor cerebri; CONTROINDICATO l'uso concomitante
- Metotrexato — epatotossicità additiva; non combinare
- Integratori di vitamina A e beta-carotene — tossicità additiva; evitare >5.000 UI/giorno di vitamina A
- Altri retinoidi (isotretinoina, orale o topica) — non combinare
- Contraccettivi orali combinati — la pillola combinata è accettabile, ma la “mini-pillola” a solo progestinico NON è considerata sufficientemente affidabile da sola per la prevenzione della gravidanza con acitretina
- Ipoglicemizzanti orali — l'acitretina può influire sulla tolleranza al glucosio
- Fenitoina — l'acitretina spiazza la fenitoina dall'albumina; monitorare i livelli di fenitoina
- Erba di San Giovanni — riduce l'efficacia dei contraccettivi ormonali — EVITARE nelle donne che usano OCP per la prevenzione della gravidanza con acitretina
Come Acrotac si confronta con altri trattamenti per la psoriasi grave
| Trattamento | Ideale per |
|---|---|
| Acitretina (Acrotac) | Psoriasi pustolosa ed eritrodermica; opzione non immunosoppressiva per pazienti HIV/post-trapianto; combinazione con fototerapia |
| Metotrexato 7,5-25 mg settimanali | Prima linea sistemica per la psoriasi a placche cronica; economico; immunosoppressivo; dosaggio settimanale |
| Ciclosporina 2,5-5 mg/kg/giorno | Rapida clearance (settimane); cicli a breve termine; nefro-/epatotossicità limita l'uso a lungo termine |
| Biologici (adalimumab, etanercept, infliximab, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, risankizumab) | Altamente efficaci per la psoriasi da moderata a grave; costosi; immunosoppressivi; iniezione |
| Fototerapia (NB-UVB, PUVA) | Prima linea non sistemica per malattia moderata; basata in ambulatorio; si combina bene con l'acitretina (RePUVA) |
| Apremilast 30 mg BD | Orale, ben tollerato, non immunosoppressivo; efficacia modesta rispetto ai biologici |
Per l'isotretinoina orale (un retinoide di seconda generazione correlato autorizzato per l'acne grave, non per la psoriasi), vedere Isotroin e il post di confronto Isotretinoina vs Tretinoina.
Conservazione e durata di conservazione
Conservare le capsule Acrotac al di sotto dei 25°C nella confezione blister originale, protette dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Domande frequenti
Perché il requisito di contraccezione in gravidanza è di 3 ANNI, non di 1 mese come per l'isotretinoina?
L'acitretina si esterifica nuovamente in etretinato, un retinoid con un'emivita molto più lunga (emivita terminale ~120 giorni), in presenza di alcol. L'etretinato si accumula nel grasso corporeo (tessuto adiposo) e viene rilasciato lentamente nel corso degli anni. Livelli sierici rilevabili di etretinato sono stati segnalati fino a 2 anni dopo l'ultima dose di acitretina, e i metaboliti fino a 3 anni. Per garantire un margine di sicurezza contro l'esposizione teratogena fetale, il requisito di contraccezione è di 3 anni dall'ultima dose. L'isotretinoina (regola del 1 mese) non subisce questa re-esterificazione e viene eliminata nell'arco di settimane.
Perché devo evitare l'alcol con l'acitretina?
L'alcol favorisce la reazione di re-esterificazione acitretina→etretinato nel fegato, aumentando drasticamente la formazione del teratogeno a lunga emivita. Questo è il motivo per cui la restrizione alcolica si estende per 2 mesi dopo l'interruzione dell'acitretina — sia per permettere all'acitretina residua di essere eliminata, sia per evitare che qualsiasi acitretina trattenuta venga convertita in etretinato dall'alcol. I pazienti che consumano alcol durante la terapia con acitretina dovrebbero essere considerati come esposti de-facto all'etretinato con tutte le implicazioni della sua lunga emivita.
Quanto tempo ci vuole per vedere i risultati?
L'acitretina agisce gradualmente. Un lieve miglioramento può apparire a 4-6 settimane; una riduzione visibile delle placche a 8-12 settimane; una risposta clinica completa a 12-16 settimane di dosaggio costante. Le forme pustolose di psoriasi (von Zumbusch, palmoplantare) tipicamente rispondono più rapidamente (1-2 settimane) rispetto alla psoriasi a placche cronica. Combinala con terapia topica e fototerapia (RePUVA) per un effetto sinergico.
Le mie labbra sono secche insopportabilmente — cosa aiuta?
La cheilite è quasi universale con l'acitretina. Gestiscila con: vaselina (Vaseline) o burro cacao a base di lanolina riapplicato molto frequentemente (ogni 30-60 minuti); evita balsami al mentolo, canfora o che provocano “formicolio” poiché peggiorano l'irritazione; idrata anche la pelle circostante; umidificatore in camera da letto di notte. La cheilite è anche un indicatore di dosaggio efficace — l'assenza quasi completa di cheilite suggerisce che la dose potrebbe essere troppo bassa.
Posso prendere Acrotac se sto allattando?
No — l'acitretina viene escreta nel latte materno e i tessuti del bambino sono ancora più sensibili ai retinoidi rispetto a quelli della madre. L'acitretina è controindicata durante l'allattamento. Se il trattamento è essenziale, passare a una modalità diversa per la psoriasi (terapia topica, NB-UVB, ciclosporina sotto cura specialistica) fino allo svezzamento è l'approccio standard.
Gli uomini possono prendere Acrotac se la loro partner potrebbe rimanere incinta?
Sì — l'acitretina appare nel liquido seminale a concentrazioni molto basse e il rischio fetale teorico per una partner che rimane incinta durante il trattamento maschile è considerato basso. La raccomandazione standard è la contraccezione a barriera (preservativo) durante il trattamento maschile e per 1 mese dopo. La regola dei 3 anni si applica solo alle pazienti di sesso femminile (o alla partner di un paziente maschio se è lei a prendere l'acitretina).
Perché devo evitare di donare il sangue?
Per proteggere potenziali riceventi incinte del tuo sangue dall'esposizione al teratogeno. La restrizione alla donazione di sangue si estende per 3 anni dopo l'ultima dose di acitretina — corrispondendo alla finestra di contraccezione. La maggior parte dei servizi di donazione chiederà esplicitamente l'uso di retinoidi durante lo screening del donatore.
I miei capelli ricresceranno?
Sì, in quasi tutti i casi. L'acitretina causa una caduta dei capelli di tipo telogen-effluvium (disturbo sincronizzato del ciclo pilifero) che di solito si inverte 3-6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. Alcuni pazienti hanno un diradamento diffuso persistente — se questo è un problema, discuti con il tuo dermatologo. Lo stesso vale per i cambiamenti delle unghie.
Dove posso ordinare Acrotac online?
È possibile ordinare Acrotac da MedsBase in confezioni da 10/30/60/90 capsule. Gli ordini vengono spediti in tutto il mondo con imballaggio discreto. L'acitretina presenta un serio profilo di teratogenicità e requisiti di monitoraggio obbligatori (test basali + mensili di funzionalità epatica, profilo lipidico, test di gravidanza per donne in età fertile). Assicurati di avere la supervisione di un dermatologo e un piano documentato di prevenzione della gravidanza prima di ordinare.
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| Dosaggio | 10 mg, 25 mg |
|---|---|
| Quantità | 30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse |
| Forma farmaceutica | Capsula/e |
| Produttore | Sun Pharma |
| Trattamento | Psoriasi |
Acrotac
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