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Kenadion Injection (fitomenadione (vitamina K1) 10 mg fiala) è la vitamina K1 (fitomenadione) per iniezione endovenosa o intramuscolare. Viene utilizzata come antidoto in caso di sovradosaggio di warfarin, per prevenire e trattare la malattia emorragica del neonato e in caso di carenza di vitamina K da malassorbimento o colestasi.
- Fitomenadione (vitamina K1) 10 mg per fiala
- Indicazioni: inversione dell'effetto del warfarin, profilassi con vitamina K neonatale, carenza da malassorbimento
- Somministrazione endovenosa (lenta) o intramuscolare — ambiente specialistico
- produttore certificato WHO-GMP
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Cos'è Kenadion Injection?
Kenadion è fitomenadione parenterale (vitamina K1) — la forma naturale di vitamina K essenziale per la sintesi epatica dei fattori della coagulazione II, VII, IX, X e delle proteine C e S. La vitamina K1 è l'antidoto per il sovradosaggio di warfarin, la profilassi di routine somministrata ai neonati per prevenire la malattia emorragica del neonato e la terapia sostitutiva per la carenza di vitamina K causata da malassorbimento cronico o ostruzione biliare.
Indicazioni
- Sovradosaggio di warfarin / eccesso di anticoagulazione — dosaggio guidato da INR
- Emorragia da carenza di vitamina K (VKDB) del neonato — routine 1 mg IM alla nascita (o 2 mg per via orale alla nascita e dosi di follow-up)
- Carenza di vitamina K da malassorbimento — malattia celiaca, malattia infiammatoria intestinale, fibrosi cistica, intestino corto
- Malattia epatica colestatica — l'ostruzione biliare impedisce l'assorbimento delle vitamine liposolubili dipendente dai sali biliari
- Uso cronico di antibiotici ad ampio spettro — flora intestinale distrutta, produzione di vitamina K2 persa
- Nutrizione parenterale totale senza un'adeguata integrazione di vitamina K
- Inversione pre-procedurale nei pazienti in terapia con warfarin (insieme a 4F-PCC per l'inversione di emergenza)
La somministrazione rapida di fitomenadione EV ha causato reazioni anafilattoidi fatali (soprattutto con le vecchie formulazioni contenenti Cremophor). Le moderne formulazioni in emulsione sono più sicure, ma la vitamina K1 EV deve essere somministrata lentamente — almeno 30 secondi per dosi piccole, idealmente come infusione di 30 minuti in 50 ml di soluzione salina per dosi più elevate. La somministrazione IM è generalmente più sicura rispetto alla EV ma più lenta nell'insorgenza.
| Indicazione | Dose e via | Insorgenza |
|---|---|---|
| Profilassi della VKDB neonatale | 1 mg IM alla nascita (o 2 mg per via orale alla nascita + follow-up) | Ore |
| INR da warfarin > 8 (senza sanguinamento) | 1–5 mg per via orale o 0.5–1 mg EV lento | EV: 6–12 ore; orale: 24 ore |
| Sanguinamento maggiore da warfarin | 5–10 mg EV lento + 4F-PCC | EV: 6–12 ore (PCC: minuti) |
| Carenza di vitamina K, accertata | 5–10 mg EV/IM, può essere ripetuto | 6–12 ore |
| Mantenimento della malattia colestatica | 10 mg IM mensili (o fitomenadione orale giornaliero) | Ore-giorni |
| Integrazione TPN | Secondo il protocollo di nutrizione parenterale | Mantenimento |
Effetti collaterali
- Reazione anafilattoide con somministrazione EV rapida — la principale preoccupazione per la sicurezza; somministrazione lenta obbligatoria
- Disagio nel sito di iniezione
- Reazione di ipersensibilità — raro ma segnalato
- Resistenza al warfarin — alte dosi di K1 possono rendere più difficile la successiva ri-anticoagulazione; preferire dosi più piccole quando è previsto un bridging
Interazioni farmacologiche
- Warfarin — la vitamina K1 inverte l'anticoagulazione; ciò è intenzionale in caso di sovradosaggio ma problematico se l'anticoagulazione è terapeuticamente necessaria. Scegliere con attenzione la dose quando si inverte.
- Altri antagonisti della vitamina K (acenocumarolo, fenprocumone) — stesso meccanismo di antagonismo
- Anticoagulanti orali diretti (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) — la vitamina K1 NON ha alcun effetto su questi; l'inversione richiede agenti diversi (andexanet, idarucizumab, 4F-PCC)
Controindicazioni
- Ipersensibilità al fitomenadione
- Cautela in caso di grave insufficienza epatica (la risposta può essere limitata se la sintesi epatica stessa è compromessa)
Conservazione
Conservare al di sotto dei 25°C, al riparo dalla luce. Utilizzare l'ampolla una volta aperta.
Domande frequenti
Perché viene somministrato ai neonati?
I neonati sono carenti di vitamina K alla nascita (scarsa trasmissione placentare, intestino sterile alla nascita, basso contenuto di K1 nel latte materno). L'emorragia da carenza di vitamina K (VKDB) del neonato era una delle principali cause di emorragia intracranica catastrofica prima della profilassi di routine. L'OMS e le linee guida nazionali raccomandano 1 mg IM alla nascita (o 2 mg per via orale alla nascita seguiti da dosi aggiuntive); la via IM è più affidabile di quella orale per la prevenzione.
Perché la somministrazione EV rapida è pericolosa?
Le vecchie formulazioni di fitomenadione contenenti Cremophor causavano reazioni anafilattoidi (ipotensione acuta, broncospasmo, raramente fatali). Le moderne formulazioni in emulsione acquosa sono più sicure, ma la somministrazione lenta è ancora obbligatoria. Quando possibile, è preferibile la via orale o IM.
Come agisce sul warfarin?
Il warfarin blocca la vitamina K-epossido reduttasi nel fegato, impedendo il riciclo della vitamina K ridotta necessaria per la gamma-carbossilazione dei fattori della coagulazione II, VII, IX, X. La fitomenadione supera questo blocco fornendo vitamina K1 ridotta, consentendo la sintesi di nuovi fattori della coagulazione. L'effetto inizia in ore-giorni; per una reversione d'emergenza è necessario il 4F-PCC per la sostituzione immediata dei fattori.
Funziona per il sanguinamento da DOAC?
No. Apixaban, rivaroxaban, edoxaban, dabigatran NON coinvolgono la vitamina K. La fitomenadione non ha alcun effetto su di essi. La reversione richiede andexanet alfa (inibitori del fattore Xa) o idarucizumab (dabigatran), con 4F-PCC come riserva.
I pazienti in terapia con warfarin possono assumere vitamina K?
Gli alimenti ricchi di vitamina K (verdure a foglia verde, broccoli) non sono vietati — la regola è la costanza. I pazienti in terapia con warfarin dovrebbero mantenere stabile l'assunzione di vitamina K in modo che la dose di warfarin possa essere adeguata. L'inizio/interruzione improvvisa di multivitaminici o grandi variazioni dietetiche causano instabilità dell'INR. I multivitaminici con vitamina K dovrebbero essere discussi con il centro di terapia anticoagulante.
Quanto velocemente scende l'INR dopo la vitamina K?
Vitamina K1 orale: l'INR inizia a scendere entro 6–12 ore, si normalizza in 24–48 ore. Vitamina K1 EV: più veloce, l'INR inizia a scendere entro 6–12 ore. La reversione d'emergenza (sanguinamento attivo) richiede 4F-PCC per la sostituzione immediata dei fattori — la vitamina K è di supporto ma lenta.
È sicuro in gravidanza?
Sì — comunemente somministrata in caso di malassorbimento/colestasi in gravidanza. Attraversa scarsamente la placenta quindi non causa effetti fetali acuti.
Perché la malattia epatica colestatica causa carenza di vitamina K?
La vitamina K è liposolubile. I sali biliari sono necessari per l'assorbimento dei grassi. L'ostruzione biliare (calcoli, colangite biliare primaria, colangiocarcinoma) blocca il flusso biliare, impedendo l'assorbimento delle vitamine liposolubili. La carenza di vitamina K causa un aumento dell'INR anche prima del sanguinamento clinico.
Posso assumere vitamina K per via orale invece?
Sì — esistono compresse di fitomenadione orale per la sostituzione non d'emergenza (es. mantenimento in malattie colestatiche, lieve sovra-anticoagulazione da warfarin senza sanguinamento). L'iniezione è per emergenze, profilassi neonatale, grave malassorbimento o quando l'assunzione orale non è tollerata.
Interagirà con i miei altri farmaci?
Principalmente con warfarin e altri antagonisti della vitamina K. Nessuna interazione clinicamente significativa con la maggior parte degli altri farmaci — inclusi antibiotici, statine, antipertensivi o contraccettivi orali.
Altri Vitamine e Minerali
- Vitamina B12 1500 mcg — cianocobalamina orale
- Walcobal Iniezione — metilcobalamina IM
- Fiala Polybion — complesso B parenterale
- Celin — vitamina C 500 mg
- Arachitol 6L Iniezione — colecalciferolo IM deposito
- Multivite Gold — multivitaminico completo






























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