Mozep
Mozep (Pimozide 2 mg) — antipsicotico butirrofenonico per la sindrome di Tourette refrattaria e il disturbo delirante. Forte prolungamento del QT dose-dipendente — ECG pre-trattamento obbligatorio.
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
⚡ Risposta Rapida
Mozep (Pimozide 2 mg) è un antipsicotico di prima generazione butirrofenonico. L'uso moderno è limitato alla sindrome di Tourette refrattaria (con tic motori e vocali) e al disturbo delirante resistente al trattamento. Forte prolungamento del QT dose-dipendente e rischio di torsioni — ECG pre-trattamento obbligatorio.
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Cos'è Mozep e come funziona
Mozep è una compressa di pimozide fornita da Sun Pharma. Dosaggi disponibili: 2 mg. Il Pimozide è un butirrofenone (correlato all'aloperidolo) con antagonismo selettivo D2, modesto antagonismo 5-HT2A e un significativo blocco dei canali del calcio — quest'ultimo è alla base dell'effetto di prolungamento del QT che ne limita l'uso.
Indicazioni moderne: sindrome di Tourette refrattaria (approvazione FDA), disturbo delirante monosintomatico (ad es. deliri di parassitosi, deliri somatici) e rari casi di schizofrenia non responsivi ad altri agenti.
Indicazioni e dosaggio
| Indicazione | Inizio | Obiettivo | Massimo |
|---|---|---|---|
| Sindrome di Tourette (adulti) | 1 mg HS | 1–10 mg/giorno | 0,2 mg/kg o 10 mg |
| Sindrome di Tourette (pediatrica ≥ 12 anni) | 0,05 mg/kg HS | 0,2 mg/kg/giorno | 0,2 mg/kg o 10 mg |
| Disturbo delirante monosintomatico | 2 mg una volta al giorno | 2–4 mg/giorno | — |
| Schizofrenia (refrattaria) | 1 mg BID | 2–10 mg/giorno | 20 mg |
| Metabolizzatore povero/inibitore di CYP2D6 | dimezzare la dose | — | — |
Considerazioni importanti sulla sicurezza
Tutti gli antipsicotici atipici portano un avvertimento black-box della FDA per un aumento della mortalità (principalmente cardiovascolare e infettiva) quando utilizzati per trattare i disturbi comportamentali negli anziani con demenza. Gli antipsicotici atipici non sono approvati per la psicosi o l'agitazione correlata alla demenza. L'uso in questa popolazione è off-label, come ultima risorsa, limitato nel tempo e richiede un'esplicita conversazione sui rischi e benefici.
Il pimozide presenta un forte segnale di prolungamento del QT dose-dipendente. ECG pre-trattamento obbligatorio; controllare il QTc ad ogni aumento di dose; interrompere se QTc > 500 ms o aumento > 60 ms rispetto al basale. Controindicazioni assolute: QT lungo noto, sindrome aritmica congenita, IM recente, scompenso cardiaco non compensato, ipokaliemia/ipomagnesiemia (correggere prima di iniziare), farmaci che prolungano il QT in concomitanza e forti inibitori del CYP3A4 (azoli, claritromicina, ritonavir, succo di pompelmo — tutti aumentano significativamente i livelli di pimozide e il segnale QT).
Il pimozide è metabolizzato sia da CYP3A4 che da CYP2D6. Forti inibitori di uno dei due enzimi aumentano i livelli e amplificano il rischio QT. Forti inibitori del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropione, chinidina) e forti inibitori del CYP3A4 sono controindicazioni assolute.
Come butirrofenone, il pimozide causa EPS significativi, acatisia, distonia acuta (specie in giovani uomini) e discinesia tardiva cumulativa. A volte si usano adiuvanti anticolinergici (procilidina, benztropina) in fase acuta.
Effetti collaterali comuni
- Prolungamento dell'intervallo QT — dose-dipendente, monitoraggio continuo.
- EPS, acatisia, distonia — comune.
- Sedazione — moderato.
- Iperprolattinemia — forte.
- Anticolinergico — secchezza delle fauci, stitichezza, difficoltà urinarie.
- Aumento di peso — modesto.
- Discinesia tardiva — cumulativo.
Interazioni farmacologiche
- Inibitori forti del CYP3A4 (azoli, claritromicina, ritonavir, succo di pompelmo) — controindicazione assoluta.
- Forti inibitori del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropione, chinidina) — controindicazione assoluta.
- Altri farmaci che prolungano il QT — controindicazione assoluta o relativa a seconda del principio attivo.
- Altri antipsicotici — rischio additivo di QT prolungato, EPS e prolattina.
- Sertralina / escitalopram — questi sono gli SSRI più sicuri da combinare con il pimozide se strettamente necessario (minore inibizione del CYP2D6 rispetto a paroxetina/fluoxetina).
Gravidanza, allattamento, pediatrico
Gravidanza: dati limitati; non di prima scelta. Allattamento: passa nel latte; solitamente evitato. Pediatrico: autorizzato dai 12 anni (sindrome di Tourette).
Conservazione
Conservare a 15–30 °C nella confezione originale.
Domande frequenti
Perché il Mozep è così limitato nella psichiatria moderna?
Il prolungamento del QT dose-dipendente del pimozide, il doppio metabolismo CYP3A4/CYP2D6 e il profilo di interazione denso comportano un rischio cardiaco più elevato rispetto alla maggior parte degli antipsicotici moderni. La sua nicchia moderna è quindi ristretta — sindrome di Tourette refrattaria e disturbo delirante monosintomatico dove altri agenti hanno fallito.
Perché il Mozep è utile per la delusione parassitaria?
Il disturbo delirante monosintomatico (deliri di parassitosi, deliri somatici, deliri di odore corporeo) ha risposto particolarmente bene al pimozide nelle vecchie serie di casi — probabilmente a causa del forte blocco selettivo D2. La pratica moderna spesso preferisce un atipico a basso dosaggio (risperidone, olanzapina) ma il pimozide mantiene una nicchia dove gli atipici hanno fallito.
Perché un ECG pre-trattamento?
Il prolungamento del QT del pimozide è la tossicità dose-limitante. Un ECG basale definisce il QTc iniziale del paziente; il prescrittore controlla il QTc ad ogni aumento di dose. Interrompere o ridurre la dose se QTc > 500 ms o aumenta > 60 ms rispetto al basale. Questo è non negoziabile.
Perché evitare il succo di pompelmo?
Il succo di pompelmo inibisce fortemente il CYP3A4 intestinale — i livelli di pimozide aumentano di diverse volte, amplificando il segnale QT nella gamma pericolosa. Pompelmo e succo di pompelmo sono controindicazioni assolute durante la terapia con pimozide.
Il Mozep può essere combinato con un SSRI?
La maggior parte degli SSRI sono controindicazioni assolute o relative a causa dell'inibizione del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropione). Sertralina ed escitalopram sono gli SSRI più sicuri se è necessaria una combinazione, ma è comunque richiesto un monitoraggio ECG.
Quanto tempo ci vuole perché Mozep faccia effetto?
Riduzione dei tic spesso visibile entro 1-2 settimane dalla titolazione. Effetto completo a 4-6 settimane. Disturbo delirante: 4-8 settimane.
Si può interrompere Mozep bruscamente?
Ridurre gradualmente in 2-4 settimane. Il rimbalzo colinergico e il rimbalzo dei tic (nella sindrome di Tourette) possono essere problematici con l'interruzione brusca.
Mozep causa aumento di peso?
Modesto — tipicamente 1-3 kg in 6 mesi.
E guidare con Mozep?
La sedazione è moderata. La maggior parte dei pazienti con dosaggi stabili guida normalmente; le prime 1-2 settimane di titolazione possono compromettere i tempi di reazione.
Esistono alternative a Mozep per la sindrome di Tourette?
Sì — aripiprazolo, risperidone e clonidina/guanfacina sono comunemente utilizzati. La maggior parte dei pazienti risponde a uno di questi senza bisogno di pimozide. Il pimozide è riservato ai casi refrattari.
Altri Farmaci per la Salute Mentale
- Aripicon (Aripiprazolo — atipico, bassa EPS)
- Risdone (Risperidone)
- Olanzap (Olanzapina)
- Sulpitac (Amisulpride)
- Skizoril (Clozapina — malattia refrattaria)
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| Dosaggio | 2 mg |
|---|---|
| Quantità | 30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse, 180 Compresse |
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Domande e risposte
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