Tenvir AF
✅ Gestisce l'infezione da HIV
✅ Riduce la carica virale
✅ Protegge i reni
✅ Riduce la perdita ossea
✅ Migliora la qualità della vita
Tenvir AF contiene Tenofovir Alafenamide.
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
Risposta Rapida — Tenvir AF (Tenofovir Alafenamide 25 mg)
- Principio attivo: tenofovir alafenamide fumarato (TAF) 25 mg, compressa orale, assunta una volta al giorno con il cibo.
- Indicazione principale in questo elenco: infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) negli adulti — soppressione a lungo termine con un'esposizione significativamente minore ai reni e alle ossa rispetto al vecchio TDF.
- Meccanismo d'azione: inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NRTI). Stesso metabolita attivo del tenofovir disoproxil, ma un profarmaco diverso che rilascia tenofovir all'interno degli epatociti e dei linfociti.
- Versus TDF: ~90% in meno di tenofovir plasmatico, ~6–7× più farmaco intracellulare. Stessa potenza antivirale. Minor rischio di tossicità renale e perdita di densità minerale ossea.
- Efficacia contro l'HBV: non inferiore a TDF per la soppressione del DNA dell'HBV a 96 settimane; marcatori di sicurezza renale e ossea significativamente migliori negli studi testa a testa.
- Avvertimento su riacutizzazione dell'HBV: può verificarsi una grave riacutizzazione acuta alla sospensione. Non interrompere mai senza la supervisione di uno specialista.
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Cos'è Tenvir AF?
Tenvir AF è una compressa orale contenente tenofovir alafenamide fumarato 25 mg (TAF), prodotto da Cipla. Ogni confezione contiene tipicamente 30 compresse rivestite con film.
TAF è il profarmaco di seconda generazione del tenofovir, progettato per risolvere i problemi di tossicità renale e ossea osservati con il più vecchio profarmaco TDF (tenofovir disoproxil). Il marchio originatore è Vemlidy (Gilead, approvato dalla FDA per l'epatite B cronica nel 2016). Stesso principio attivo del TDF, farmacocinetica drasticamente diversa.
A cosa serve Tenvir AF?
- Epatite B cronica (CHB) negli adulti — antivirale orale di prima linea, specialmente in pazienti con malattia renale cronica (CKD), osteoporosi, età > 60 anni o tossicità renale/ossea preesistente correlata a TDF.
- infezione da HIV-1 — componente di regimi di combinazione (più comunemente coformulato con FTC, dolutegravir o bictegravir, o rilpivirina). Non utilizzato come monoterapia nell'HIV.
- Profilassi pre-esposizione per l'HIV (PrEP) — la combinazione TAF + emtricitabina (Descovy) è approvata per la PrEP in uomini cisgender e donne transgender; TDF/FTC rimane preferito per le persone a rischio che potrebbero rimanere incinte.
TAF è not utilizzato per trattare l'epatite C, i virus dell'herpes o qualsiasi infezione non retrovirale/non HBV.
Perché TAF invece di TDF?
Il TDF viene rapidamente idrolizzato nel plasma in tenofovir, esponendo i reni ad alti livelli circolanti del farmaco per ore. Il TAF rimane intatto nel plasma molto più a lungo perché è un profarmaco più stabile e viene attivato preferenzialmente dagli esterasi intracellulari dei linfociti e degli epatociti (catepsina A, CES1). Il risultato netto:
| Marker | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| AUC del tenofovir plasmatico | Alto (riferimento) | ~90% inferiore |
| TFV-DP intracellulare nei PBMC | Riferimento | ~6–7× più alto |
| Declino dell'eGFR a 96 settimane (HBV) | Modesto, dose-dipendente | Significativamente meno |
| Variazione della densità minerale ossea (BMD) di anca e colonna vertebrale | Riduzione modesta | Riduzione minore; a volte recupero con il cambio |
| Effetto sui lipidi | Leggermente favorevole (riduzione dei lipidi) | Leggermente sfavorevole (aumenta LDL/HDL) |
L'effetto sui lipidi è il compromesso. Nei pazienti con malattie cardiovascolari accertate, il TDF potrebbe essere preferibile. Per la maggior parte dei pazienti con HBV con fattori di rischio renali o ossei, il TAF è l'opzione più sicura a lungo termine.
Dosaggio e modalità di assunzione di Tenvir AF
- Epatite B cronica: un compresse da 25 mg una volta al giorno con il cibo.
- HIV (regimi di combinazione): 25 mg se combinato con agenti non potenziati; 10 mg se combinato con un inibitore del CYP3A (cobicistat, ritonavir).
Assumere con il cibo — la biodisponibilità aumenta di circa il 65% con un pasto moderatamente grasso. Deglutire intero. Dosi dimenticate: assumere non appena ricordato se entro 18 ore; altrimenti saltare e riprendere con la compressa programmata successiva.
Adeguamento della dose in caso di insufficienza renale: nessun aggiustamento necessario per CrCl ≥ 15 mL/min. Al di sotto di 15 mL/min, utilizzare solo in pazienti in emodialisi cronica (TAF somministrato dopo la dialisi nei giorni di dialisi). TAF non è raccomandato in caso di malattia renale allo stadio terminale non in dialisi.
Insufficienza epatica: nessun aggiustamento per insufficienza epatica lieve o moderata; non raccomandato in caso di cirrosi scompensata (Child-Pugh C).
Effetti Collaterali
Comuni: mal di testa (~10%), dolore addominale (~5%), affaticamento, tosse, nausea, mal di schiena. Solitamente lievi e autolimitanti.
Meno comuni ma importanti:
- Cambiamenti lipidici — aspettarsi un modesto aumento di LDL-C, HDL-C, colesterolo totale e trigliceridi. Ricontrollare i lipidi a 3 e 12 mesi. Considerare la terapia con statine se il rischio cardiovascolare è elevato.
- Aumento di peso — gli studi sull'HIV mostrano un aumento di diversi kg in 1-2 anni con regimi contenenti TAF rispetto a TDF (la regressione del lieve effetto ipolipemizzante del TDF sembra guidare parte di questo). Meno stabilito nella monoterapia per HBV.
- Acidosi lattica con grave epatomegalia — raro effetto di classe degli NRTI; interrompere in caso di dolore addominale progressivo inspiegabile, respirazione rapida, grave affaticamento.
- Grave esacerbazione acuta dell'epatite B all'interruzione — stesso rischio di riacutizzazione del TDF. Richiede monitoraggio per almeno 6 mesi dopo l'interruzione.
Interazioni farmacologiche
- Forti induttori della P-gp — rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoina, oxcarbazepina, iperico — riducono l'esposizione a TAF. Evitare la co-somministrazione.
- Inibitori del CYP3A — cobicistat, ritonavir — aumentano significativamente l'esposizione a TAF. Utilizzare la formulazione da 10 mg se co-somministrata con un regime potenziato con PI/INSTI.
- Altri farmaci nefrotossici — meno preoccupante rispetto al TDF, ma si raccomanda cautela con cidofovir, aminoglicosidi EV, anfotericina B EV, FANS ad alte dosi.
- Altri prodotti contenenti tenofovir — non combinare TAF con TDF, adefovir o un altro prodotto contenente TAF.
Chi non dovrebbe assumere Tenvir AF?
- Ipersensibilità nota al tenofovir alafenamide o a qualsiasi eccipiente
- Insufficienza renale grave (ClCr < 15 mL/min) non in emodialisi cronica
- Cirrosi scompensata (Child-Pugh C)
- Co-somministrazione con un forte induttore della P-gp quando il cambio non è fattibile
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C nella confezione originale con essiccante. Proteggere dall'umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Domande frequenti
Tenvir AF è lo stesso di Vemlidy?
Sì — stessa molecola (tenofovir alafenamide 25 mg), stessa indicazione (epatite B cronica), stesso dosaggio giornaliero. Tenvir AF è la versione generica autorizzata da Cipla. Vemlidy è il farmaco originatore (Gilead).
Se il TAF è migliore, perché alcuni continuano a prendere il TDF?
Diverse ragioni: il TDF ha un database di sicurezza di 20 anni; il TDF riduce leggermente il colesterolo LDL (il TAF fa l'opposto); i dati sulla gravidanza sono più maturi per il TDF; e il TDF è sostanzialmente più economico. Per i pazienti giovani senza problemi renali o ossei, il TDF rimane una scelta di prima linea perfettamente ragionevole. Il TAF è preferito quando la sicurezza renale o ossea è più importante.
Posso passare da Tenvir (TDF) a Tenvir AF?
Sì, e molti pazienti lo fanno, specialmente dopo anni di TDF quando piccoli cali di eGFR o BMD diventano rilevanti. Il passaggio è semplice: interrompere il TDF, iniziare il TAF il giorno successivo. La soppressione antivirale è mantenuta perché entrambi rilasciano lo stesso metabolita attivo. I marcatori renali di solito migliorano entro 3-6 mesi. Ricontrollare eGFR, proteine urinarie, fosfato a 3 mesi dal passaggio.
Tenvir AF curerà la mia epatite B?
Nessun antivirale orale cura l'HBV. Il tenofovir alafenamide sopprime la replicazione in modo così completo che il DNA virale di solito diventa non rilevabile e l'infiammazione del fegato si risolve — ma il modello cccDNA all'interno degli epatociti non viene eliminato. Circa l'1-3% dei pazienti all'anno raggiunge una cura funzionale (perdita di HBsAg). Per la maggior parte dei pazienti, il trattamento è a lungo termine.
Dovrei aspettarmi un aumento di peso con Tenvir AF?
I dati sulle combinazioni per l'HIV mostrano un modesto aumento di peso con i regimi TAF rispetto al TDF, di circa 2-4 kg in 96 settimane. L'effetto è minore nella monoterapia per HBV ed è in parte spiegato dall'inversione del leggero svantaggio metabolico del TDF. Se l'aumento di peso è preoccupante, è ragionevole un monitoraggio basale di lipidi e glucosio.
Posso prendere Tenvir AF in gravidanza?
I dati sulla gravidanza per il TAF stanno aumentando ma sono ancora meno maturi rispetto al TDF. Per l'HBV in gravidanza avanzata (settimana 28+) per prevenire la trasmissione verticale, il TDF è la scelta preferita in base al più ampio database di sicurezza. Se sei stabile con il TAF e rimani incinta, discuti con il tuo epatologo prima di cambiare — la decisione dipende dalla carica virale, dallo stadio della fibrosi e dal trimestre.
Tenvir AF è attivo contro le mutazioni di resistenza dell'HIV?
TAF e TDF hanno un profilo di resistenza identico perché rilasciano lo stesso metabolita attivo. Entrambi mantengono l'attività contro la maggior parte delle mutazioni analoghe alla timidina (TAM) ma hanno un'efficacia ridotta contro la mutazione K65R della trascrittasi inversa. Quando disponibile, il test di resistenza dovrebbe guidare la scelta del regime.
Ho bisogno di esami del sangue prima di iniziare Tenvir AF?
Sì — HBV DNA basale, HBeAg/anti-HBe, HBsAg, ALT/AST, emocromo completo, eGFR, analisi delle urine (proteinuria), fosfato sierico, pannello lipidico e test anticorpale/antigenico per l'HIV. Il monitoraggio del trattamento si stabilizza poi ogni 3-6 mesi per i pazienti stabili.
Tenvir AF interagisce con le statine, i farmaci per la pressione sanguigna o la contraccezione?
Nessuna interazione clinicamente significativa con statine, ACE inibitori, ARB, beta-bloccanti, calcio-antagonisti o contraccezione ormonale. Le poche interazioni reali sono con i forti induttori di P-gp (rifampicina, anticonvulsivanti) e i potenziatori del CYP3A (cobicistat, ritonavir).
Dove posso ordinare Tenvir AF?
Puoi ordinare Tenvir AF direttamente da MedsBase. Forniamo stock autentico Cipla con spedizione mondiale. Il trattamento dell'epatite B cronica dovrebbe essere supervisionato da un epatologo o gastroenterologo con monitoraggio di HBV DNA, ALT, eGFR e HBsAg/anti-HBs a intervalli appropriati.
Disclaimer
Le informazioni su questa pagina hanno scopo educativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Il trattamento dell'epatite B cronica e dell'HIV richiede un workup basale, un monitoraggio specialistico continuo e una scelta individualizzata del regime. Non iniziare, interrompere o cambiare la terapia a base di tenofovir senza consultare un clinico qualificato.
Tenvir-AF (TAF/FTC) gestisce la PrEP per l'HIV ma non copre le IST batteriche; se desideri una protezione stratificata, molti utenti lo abbinano a doxy-PEP — i nostri PrEP Starter Pack (Tenvir-EM + doxiciclina 100 mg) pacchetti includono il consolidato regime PrEP TDF/FTC con doxiciclina per la prevenzione di sifilide, clamidia e gonorrea.
I pazienti che assumono Tenvir AF per l'epatite B che richiedono anche la profilassi pre-esposizione per l'HIV dovrebbero notare che Tenvir EM (tenofovir disoproxil fumarato 300 mg + emtricitabina 200 mg) è il regime PrEP a doppio componente approvato che combina TDF con emtricitabina per una prevenzione completa dell'HIV.
Le cliniche che costruiscono formulari ART intorno a Tenvir AF (tenofovir alafenamide 25 mg) come base risparmio renale anche in stock Avonza (TDF/lamivudina/efavirenz) per pazienti attenti ai costi in cui il profilo renale della formulazione TDF più vecchia è clinicamente accettabile.
Pazienti che tollerano Tenvir AF (tenofovir alafenamide 25 mg) ma cercano un'opzione PrEP giornaliera a costo più basso senza il premium TAF/FTC possono considerare Tavin EM (tenofovir disoproxil 300 mg + emtricitabine 200 mg), la base PrEP TDF/FTC più vecchia con la maggiore evidenza scientifica.
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| Dosaggio | 25 mg |
|---|---|
| Quantità | 30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse, 180 Compresse |
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