Solu-Medrol

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Che cos'è Solu-Medrol?

Solu-Medrol è una polvere sterile per ricostituzione e bolo endovenoso o infusione prodotta da Pfizer contenente metilprednisolone sodico succinato — un corticosteroide sintetico della classe dei glucocorticoidi. I glucocorticoidi sono i farmaci antinfiammatori e immunosoppressori ad ampio spettro più potenti disponibili, con effetti su quasi tutti i tessuti e sistemi organici.

Solu-Medrol è il metilprednisolone sodico succinato originale di Pfizer — lo steroide EV standard per ospedali/pronto soccorso. La formulazione da 125 mg/2 mL Act-O-Vial è la più diffusa a livello mondiale e viene utilizzata per asma acuto grave, anafilassi (dopo adrenalina), riacutizzazione grave di BPCO, recidiva di SM (in combinazione con ulteriori flaconcini per dosi in grammi), rigetto del trapianto e riacutizzazioni autoimmuni gravi. Prodotto per uso ospedaliero o in cliniche supervisionate, non per autosomministrazione da parte del paziente.

4 mg di metilprednisolone sono approssimativamente equivalenti a 5 mg di prednisolone (rapporto di potenza ~5). La produzione fisiologica giornaliera di cortisolo di un adulto sano è di circa 5-7,5 mg di equivalente prednisolone — qualsiasi dose superiore a questa è “soprafisiologica” e inizia a sopprimere l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).

Perché metilprednisolone sodico succinato EV? Il metilprednisolone stesso è scarsamente solubile in acqua — impossibile da iniettare per via endovenosa alle dosi in grammi necessarie per la terapia pulsatile. L'estere sodico succinato è altamente solubile in acqua, si scioglie rapidamente nel diluente fornito e viene idrolizzato nel sangue a metilprednisolone attivo in pochi minuti. Il design a doppia camera dell'Act-O-Vial mantiene separati polvere e diluente fino alla ricostituzione, prolungando la durata di conservazione e riducendo il tempo di preparazione del farmacista in situazioni di emergenza dove ogni minuto conta.

Come funziona Solu-Medrol?

Il metilprednisolone entra nelle cellule, si lega al recettore intracellulare dei glucocorticoidi, e il complesso recettore-farmaco si trasloca nel nucleo dove altera la trascrizione di centinaia di geni. Il risultato finale è un ampio smorzamento della cascata infiammatoria:

• Sopprime le citochine pro-infiammatorie (IL-1, IL-6, TNF-α, IFN-γ) e le chemochine.
• Stabilizza le membrane lisosomiali, riducendo il rilascio di enzimi proteolitici nei tessuti.
• Inibisce la fosfolipasi A₂ tramite lipocortina, interrompendo le vie delle prostaglandine e dei leucotrieni a monte.
• Riduce la permeabilità capillare e l'edema tissutale.
• Sopprime la funzione dei linfociti B e T e i livelli di linfociti circolanti (linfopenia relativa).
• Riduce l'attività degli eosinofili e dei basofili, spiegando in parte l'effetto rapido nell'asma, nelle allergie e nelle condizioni eosinofile.

Insorgenza clinica (EV): effetti antinfiammatori genomici entro 1–4 ore. A dosi in grammi, si verificano ulteriori rapidi effetti non genomici di stabilizzazione della membrana che compaiono entro pochi minuti, contribuendo al beneficio sintomatico immediato osservato nella recidiva di sclerosi multipla, nell'asma grave e nel trauma acuto del midollo spinale.

Usi e Indicazioni

Solu-Medrol viene utilizzato quando è necessaria una dose immediata e molto elevata di glucocorticoidi e il paziente non può attendere l'assorbimento per via orale.

Terapia con impulsi ad alte dosi (dosi in grammi)

• Recidiva di sclerosi multipla — 500–1.000 mg EV al giorno per 3–5 giorni, con o senza scalaggio orale
• Neurite ottica acuta — 1 g EV al giorno per 3 giorni
• Rigetto acuto del trapianto renale — 250–1,000 mg EV al giorno per 3 giorni
• Riaccensione grave di lupus eritematoso sistemico o vasculite — 500–1,000 mg EV al giorno per 3 giorni, seguito da steroidi orali + agente risparmiatore di steroidi
• Oftalmopatia di Graves che minaccia la vista — 500 mg EV settimanali per 6 settimane, poi 250 mg settimanali
• Riaccensione grave di malattia polmonare interstiziale

Dose EV ridotta (40–500 mg)

• Asma acuta grave non risponde ai broncodilatatori nebulizzati — 40–125 mg EV ogni 6 ore
• Anafilassi — seconda linea dopo epinefrina e antistaminici, 125 mg EV
• Reazioni di ipersensibilità grave a farmaci o mezzi di contrasto
• Riaccensione di BPCO in ospedale — 40 mg EV ogni 6–12 ore quando la via orale non è sicura
• Lesione acuta del midollo spinale — protocollo ad alte dosi (NASCIS), ora controverso; molti centri traumatologici non lo utilizzano più a causa di segnali di dannosità

Solu-Medrol è not indicato per: terapia di mantenimento (passare alla formulazione orale non appena il paziente può deglutire), shock o sepsi non diagnosticati senza valutazione specialistica, o uso ambulatoriale di routine.

Dosaggio di Solu-Medrol e Modalità d'Uso

Solu-Medrol è fornito come 125 mg / 2 mL Act-O-Vial. Il sistema Act-O-Vial a doppia camera contiene il metilprednisolone sodico succinato liofilizzato nella camera superiore e il diluente in acqua batteriostatica nella camera inferiore, separati da un tappo. Attivare premendo il pistone plastico per abbassare il tappo e rilasciare il diluente nella polvere.

Dosaggi IV tipici per adulti

Come viene somministrato Solu-Medrol

1. Ricostituire l'Act-O-Vial: tenere la fiala in verticale, premere lo stantuffo di plastica per rilasciare il diluente nella camera della polvere, quindi agitare delicatamente (non scuotere violentemente) fino a quando la polvere è completamente disciolta — solitamente entro 30 secondi. La soluzione è limpida e incolore.
2. Utilizzare entro il periodo indicato dopo la ricostituzione — verificare il foglietto illustrativo; generalmente fino a 48 ore se refrigerato.
3. Per dosi fino a 250 mg: bolo EV lento in almeno 5 minuti. Un bolo più veloce è stato associato a grave aritmia e arresto cardiaco.
4. Per dosi da 250 mg a 1 g: bolo EV lento in 30 minuti o più, OPPURE infusione in 100-250 mL di soluzione fisiologica o destrosio al 5% per 30 minuti.
5. Per la terapia pulsata (1 g): infusione in 100-250 mL di soluzione fisiologica per 30–60 minuti. Il monitoraggio cardiaco è standard — sono stati segnalati bradiaritmia, fibrillazione atriale, crisi ipertensiva e (raramente) morte cardiaca improvvisa.
6. Mantenere coperto lo steroide orale: durante la transizione da IV a orale, non interrompere la somministrazione IV fino a quando la dose orale non è stata assorbita (sovrapporre almeno una dose).
7. Monitorare la glicemia capillare ogni 4 ore durante le infusioni di grammi in qualsiasi paziente diabetico — aspettarsi un'iperglicemia significativa che richiede insulina.
8. Monitorare l'umore e l'orientamento quotidianamente — la psicosi da steroidi a dosi pulsate o l'insonnia grave sono comuni, specialmente con la tempistica delle infusioni notturne. Programmare le infusioni al mattino quando possibile.
9. Documentare: indicazione, dose, durata dell'infusione, segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, glicemia), tempo di ricostituzione, lotto della fiala.

Dopo la Terapia Pulsata — Riduzione Graduale, Copertura e Monitoraggio

Un impulso di 3–5 giorni di 500–1.000 mg di metilprednisolone IV da solo di solito non richiede una riduzione graduale — la soppressione dell'asse HPA da un'esposizione così breve si riprende entro 1–2 settimane. Tuttavia, la maggior parte dei protocolli pulsati è seguita da un ciclo di steroidi orali (ad esempio prednisolone 1 mg/kg/giorno nella neurite ottica, settimane di copertura orale nel rigetto del trapianto o nella vasculite). Il ciclo orale è ciò che determina la riduzione graduale finale.

• Se segue uno steroide orale: la riduzione graduale dipende dalla durata e dalla dose della copertura orale, non dall'impulso IV.
• Se non segue uno steroide orale: monitorare affaticamento, nausea, ipotensione posturale per le 1-2 settimane dopo l'ultima dose pulsata. Potrebbe essere necessario un breve ponte di idrocortisone al mattino se si sviluppano sintomi.
• Copertura chirurgica/malattia: qualsiasi paziente che ha ricevuto una dose pulsata di steroidi per via endovenosa nelle ultime 6 settimane necessita di una copertura con idrocortisone a dosaggio di stress per interventi chirurgici maggiori, malattie gravi o sepsi — la soppressione dell'asse HPA potrebbe persistere più a lungo del previsto.
• Monitoraggio cardiaco, glicemico, pressione arteriosa e umore per 24-72 ore dopo ogni infusione di dose in grammi. Molti degli eventi avversi drammatici si verificano durante o poco dopo l'infusione.

Effetti collaterali di Solu-Medrol

Gli effetti collaterali acuti della metilprednisolone per via endovenosa a dose pulsata sono più drammatici e a insorgenza più rapida rispetto agli equivalenti di steroidi orali, mentre gli effetti a lungo termine delle brevi pulsazioni sono generalmente lievi a causa della durata limitata dell'esposizione.

Acuti, durante o poco dopo l'infusione:

• Bradiaritmia, fibrillazione atriale, ectopia ventricolare — in particolare con bolo rapido o in pazienti con alterazioni elettrolitiche. Sono stati segnalati casi di morte cardiaca improvvisa; il monitoraggio cardiaco è pratica standard durante le somministrazioni in grammi.
• Grave picco ipertensivo nella prima ora di infusione
• Marcata iperglicemia — prevedere un rapido aumento della glicemia entro poche ore; quasi sempre necessaria scala insulinica nei diabetici
• Arrossamento del viso, sapore metallico o strano, sensazione di bruciore perineale — comune con il bolo, transitorio
• Grave insonnia, agitazione, sbalzi d'umore, mania, psicosi conclamata — in particolare tra il 2°–3° giorno della terapia pulsata
• Ipokaliemia acuta — può peggiorare il rischio di aritmia; controllare il potassio pre- e post-pulsante

Prime settimane dopo la pulsata:

• Comparsa di aspetto cushingoide (meno evidente rispetto ai cicli orali)
• Assottigliamento cutaneo, facilità di lividi
• Insonnia, labilità dell'umore persistente
• Aumentato rischio di infezioni (batteriche, virali, fungine, opportunistiche)
• Necrosi avascolare della testa del femore — il rischio aumenta significativamente con la terapia pulsatile rispetto agli steroidi orali; avvertire il paziente di nuovi dolori all'anca o al ginocchio.

Raro ma grave — richiede valutazione urgente:

• Arritmia cardiaca improvvisa o arresto cardiaco durante o immediatamente dopo l'infusione
• Grave reazione psichiatrica (mania, psicosi) che richiede cure psichiatriche ospedaliere
• Infezione disseminata grave (riattivazione di TB, fungina opportunistica, varicella grave, Pneumocystis)
• Sanguinamento o perforazione gastrointestinale (soprattutto con concomitanti FANS)
• Anafilassi al farmaco stesso — rara ma segnalata
• Sindrome da lisi tumorale — in pazienti con linfoma voluminoso o leucemia che ricevono steroidi pulsati per la prima volta

Avvertenze e precauzioni

• Infezione attiva o non trattata — gli steroidi mascherano i segni di infezione e peggiorano gli esiti. Non utilizzare per febbre non diagnosticata. Infezioni accertate a volte richiedono ancora steroidi (es. COVID-19 grave) ma solo su giudizio specialistico.
• TB latente — screening prima di qualsiasi ciclo prolungato o ripetuto; considerare la copertura con isoniazide se positivo.
• Diabete — aspettarsi un peggioramento significativo; aumentare gradualmente ipoglicemizzanti orali o insulina durante il ciclo.
• Ipertensione, scompenso cardiaco — il metilprednisolone trattiene parzialmente sodio e liquidi — aumento della pressione sanguigna e del peso durante la terapia pulsatile.
• Malattia ulcerosa peptica, precedente sanguinamento gastrointestinale, copresrizione di FANS — co-prescrivere un PPI per qualsiasi trattamento di durata moderata o lunga.
• Rischio di osteoporosi — particolarmente rilevante per i pazienti che ricevono ripetute iniezioni IM o trattamenti orali prolungati.
• Glaucoma e cataratta — l'iniezione periorbitale in particolare può aumentare la pressione intraoculare; revisione oftalmologica annuale per gli utilizzatori a lungo termine.
• Storia psichiatrica — la somministrazione pulsata endovenosa e le dosi elevate di steroidi orali possono scatenare mania, depressione, psicosi. Utilizzare la dose efficace più bassa; avvertire il paziente e la famiglia.
• Gravidanza — il metilprednisolone attraversa la placenta; considerato compatibile con la gravidanza quando indicato per malattie materne gravi, ma l'uso elettivo di routine dovrebbe essere rimandato.
• Allattamento al seno — piccole quantità passano nel latte; clinicamente insignificanti alle tipiche dosi antinfiammatorie. Dopo una somministrazione pulsata endovenosa, rimandare l'allattamento al seno per 4 ore dopo un'infusione di 1 g per minimizzare l'esposizione del neonato.
• Bambini — la soppressione della crescita è una preoccupazione reale con un uso prolungato; monitorare altezza e peso, utilizzare la dose efficace minima per la durata minima.
• Anziani — rischio maggiore di osteoporosi, diabete, infezioni, effetti psichiatrici. Quando possibile, utilizzare dosi più basse e durate più brevi.
• Vaccini vivi — controindicato a dosi immunosoppressive (dopo la terapia pulsata, rimandare i vaccini vivi per almeno 3 mesi). I vaccini inattivati (influenza, pneumococco, COVID-19, Shingrix ricombinante) sono sicuri.
• Storia cardiaca — ECG basale e potassio sierico prima della somministrazione di dosi elevate. Monitoraggio cardiaco continuo durante l'infusione di qualsiasi dose > 250 mg, specialmente in pazienti con scompenso cardiaco, infarto miocardico recente o aritmie note.

Controindicazioni — Chi NON deve ricevere Solu-Medrol

• Ipersensibilità nota al metilprednisolone, al veicolo (lattosio, estere succinato di sodio, solfiti in alcune formulazioni) o a qualsiasi corticosteroide correlato
• Infezione fungina sistemica (a meno che non sia specificamente coperta da terapia antifungina)
• Infezione batterica, virale, micobatterica o parassitaria attiva non trattata senza terapia appropriata
• Somministrazione recente di vaccino vivo a dosi immunosoppressive
• Malaria cerebrale (i corticosteroidi peggiorano l'esito)
• Aritmia grave non controllata al momento della proposta infusione in bolo (relativa; valutare rispetto all'urgenza)
• Disturbo psichiatrico grave e instabile senza gestione psichiatrica concomitante (relativo)

Interazioni farmacologiche

Istruzioni per la Conservazione

• Conservare l'Act-O-Vial non ricostituito a 20–25°C, protetto dalla luce. Non congelare.
• Dopo la ricostituzione: conservare in frigorifero (2–8°C) e utilizzare entro il periodo di stabilità indicato in etichetta (tipicamente 48 ore se conservato correttamente — verificare il foglietto illustrativo).
• Scartare la soluzione ricostituita che è rimasta a temperatura ambiente per più della durata di conservazione in uso o che presenta torbidità o particelle.
• Per infusione endovenosa: diluire la soluzione ricostituita in destrosio al 5% o cloruro di sodio 0,9%; la soluzione diluita è stabile per il periodo di infusione indicato in etichetta.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Restituire il prodotto non utilizzato in farmacia per lo smaltimento — non gettare negli scarichi o nei rifiuti domestici.

Alternative correlate su MedsBase

Altri farmaci utilizzati nella cura antinfiammatoria e autoimmune disponibili insieme a questo prodotto:

• Barinat (baricitinib 2 / 4 mg) — inibitore JAK1/2 per l'artrite reumatoide (AR)
• Tofe (tofacitinib 5 mg) — inibitore JAK1/3 per AR, colite ulcerosa (CU), artrite psoriasica (APs)
• Azoran (azatioprina 50 mg) — immunosoppressore classico DMARD
• Lefuheal (leflunomide) — DMARD orale per l'artrite reumatoide
• Conimune ME (ciclosporina) — inibitore della calcineurina
• Wysolone (prednisolone 5 / 10 / 20 mg) — corticosteroide orale
• Medrol (metilprednisolone 4 / 8 / 16 mg) — corticosteroide orale
• Predniheal (prednisolone) — corticosteroide orale
• Hisone (idrocortisone) — steroide fisiologico sostitutivo
• Budez CR (budesonide) — corticosteroide mirato per l'intestino per il morbo di Crohn
• Kenacort (triamcinolone) — corticosteroide sistemico

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Domande frequenti

Perché usare Solu-Medrol per via endovenosa invece di uno steroide orale?

Il metilprednisolone EV somministra l'intera dose in circolazione in pochi minuti — l'assorbimento orale richiede da 30 minuti a 2 ore e la dose assorbita può essere ridotta da disturbi gastrointestinali, vomito o shock. Per condizioni in cui ogni ora conta (ricaduta di sclerosi multipla, anafilassi dopo adrenalina, asma grave, rigetto di trapianto, dosi in grammi per vasculite o riacutizzazione di LES), la via EV è l'unica pratica. Una volta che il paziente è stabile, passare alla somministrazione orale il prima possibile — lo steroide orale alla stessa dose è bioequivalente ed evita i rischi specifici della via EV come aritmia e iperglicemia rapida.

La somministrazione EV in bolo di Solu-Medrol è più pericolosa dello steroide orale?

I rischi acuti sono maggiori: sono stati segnalati casi di aritmia grave e (raramente) morte cardiaca improvvisa con bolo rapido o in pazienti con alterazioni elettrolitiche. Le reazioni psichiatriche gravi (mania, psicosi) sono anche più comuni con dosi in grammi rispetto alla terapia orale. Tuttavia, l'esposizione cumulativa totale agli steroidi da un ciclo di 3-5 giorni è simile a un ciclo di 2-3 settimane di prednisolone orale — quindi i rischi a lungo termine di perdita ossea, cataratta e diabete persistente sono generalmente inferiori rispetto alla terapia orale prolungata. Il profilo di rischio è “breve e intenso” vs “lungo e costante”.

Perché Solu-Medrol richiede monitoraggio cardiaco durante la terapia pulsata?

La somministrazione rapida per via endovenosa di alte dosi di steroidi provoca alterazioni elettrolitiche acute (ipokaliemia, a volte ipomagnesemia), effetti diretti sulla conduzione cardiaca e un brusco aumento della pressione arteriosa — insieme possono scatenare bradiaritmia, fibrillazione atriale, extrasistole ventricolare e (raramente) arresto cardiaco. ECG pre-trattamento, controllo del potassio e magnesio basali e monitoraggio cardiaco continuo durante l'infusione sono tutte pratiche standard durante la terapia con dosi in grammi.

Cos'è la sensazione di “flushing e sapore metallico” durante l'infusione?

Sensazioni comuni, transitorie e innocue durante il bolo endovenoso: flushing facciale, un sapore metallico o strano in bocca, occasionalmente una sensazione di calore o bruciore perineale e un breve senso di irrequietezza. Questi compaiono entro pochi minuti dal bolo e si risolvono entro un'ora. Rallentare la velocità di infusione riduce ma non sempre elimina questi effetti. Non sono reazioni allergiche e non controindicano ulteriori utilizzi.

Quanto tempo sopprime la produzione di cortisolo un ciclo di 3 giorni di Solu-Medrol?

La soppressione dell'asse HPA dopo un ciclo di 3-5 giorni di 500-1.000 mg/giorno di solito si ripristina entro 1-2 settimane. Tuttavia, se il ciclo è seguito da una lunga riduzione graduale orale (come tipico nella neurite ottica, vasculite, rigetto del trapianto), il recupero dell'asse HPA è determinato dalla durata del ciclo orale, non dal ciclo pulsato. È prudente considerare una copertura con idrocortisone a dosaggio da stress per qualsiasi intervento chirurgico maggiore, malattia grave o sepsi entro 6 settimane da un ciclo con dosi in grammi.

La glicemia aumenterà durante la terapia pulsata?

Quasi sempre — il metilprednisolone endovenoso in dosi in grammi causa un brusco aumento della glicemia entro poche ore. I pazienti diabetici di solito necessitano di una scala mobile di insulina temporanea durante e per 24-48 ore dopo ogni ciclo. I pazienti non diabetici possono sviluppare un'iperglicemia transitoria indotta da steroidi che si risolve entro pochi giorni. Controllare la glicemia capillare ogni 4 ore durante il periodo di infusione in qualsiasi paziente con diabete noto o fattori di rischio.

Posso contrarre un'infezione da un singolo ciclo endovenoso?

Il rischio acuto di infezione da un ciclo di 3-5 giorni è reale ma inferiore rispetto a un lungo ciclo orale. Le preoccupazioni maggiori sono: riattivazione di TB latente o epatite B (screening prima dell'inizio quando possibile), varicella grave o herpes zoster in pazienti non immuni e infezione fungina disseminata in pazienti con precedenti fattori di rischio. La profilassi per Pneumocystis a volte viene aggiunta per immunosoppressione combinata prolungata ma non è standard per un breve ciclo isolato.

Perché non posso semplicemente autosomministrare Solu-Medrol a casa?

Il bolo endovenoso di steroidi comporta un rischio reale e immediato di aritmia, reazione psichiatrica grave, anafilassi al farmaco stesso e iperglicemia acuta nel diabete. Questi richiedono monitoraggio cardiaco, accesso endovenoso per trattamenti d'emergenza e personale addestrato per riconoscere e gestire i problemi. Dosaggi più piccoli (40-125 mg) a volte vengono somministrati da infermieri a domicilio per asma grave o anafilassi, ma mai le dosi in grammi usate nella SM o nel rigetto del trapianto. Solu-Medrol è un farmaco da ospedale e clinica supervisionata.

Solu-Medrol endovenoso è sicuro in gravidanza?

Il metilprednisolone attraversa la placenta in misura limitata (meno del desametasone o betametasone), quindi per la terapia con indicazione materna è lo steroide endovenoso ad alte dosi preferito in gravidanza — ad esempio, per trattare una ricaduta di SM o una grave riacutizzazione d'asma. Cicli singoli e brevi sono ben tollerati dal feto; l'uso prolungato è associato a restrizione della crescita intrauterina. Discutere sempre con l'ostetrico.

Perché ordinare da MedsBase

Solu-Medrol è fornito da un produttore certificato WHO-GMP con documentazione completa di COA. Spediamo in tutto il mondo in imballaggi semplici e discreti, e ogni ordine è coperto dalla nostra Politica di Garanzia di Rispedizione. Il descrittore dell'estratto conto quando si paga con carta mostra il processore di pagamento regolamentato (un processore di pagamento con carta regolamentato), mai “MedsBase” o qualsiasi nome di farmaco.

Altri Farmaci Antinfiammatori e per Malattie Autoimmuni

Se Solu-Medrol non è adatto alla tua situazione, sono disponibili le seguenti opzioni in questa categoria:

• Kenacort Injection (Triamcinolone acetato 10/40 mg/mL) — deposito IM/IA
• Wysolone (Prednisolone 5/10/20 mg) — riduzione orale dopo impulso IV
• Medrol (Metilprednisolone 4/8/16 mg) — versione orale della stessa molecola
• Kenacort (Triamcinolone 4 mg) — triamcinolone orale
• Placentrex Injection — adiuvante biologico per la rigenerazione tissutale

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