Hepcvel
Hepcvel (Sofosbuvir + Velpatasvir 400 + 100 mg) — genérico da Cipla do Epclusa. Regime pan-genotípico de dose única para hepatite C, incluindo genótipo 3 e cirrose descompensada (com ribavirina).
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
Resposta Rápida
Hepcvel — combinação fixa de sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg (Cipla Inc). Regime pan-genotípico de dose única para hepatite C crónica em todos os 6 genótipos — 12 semanas, uma vez por dia. Taxa de cura ≥95%, incluindo genótipo 3 e cirrose descompensada (com ribavirina). Genérico do Epclusa da Gilead.
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Todos os tratamentos DAA para hepatite C incluem um aviso de caixa preta da FDA sobre a reativação do vírus da hepatite B em pacientes coinfectados com VHC + VHB (que pode ser fulminante e fatal). Teste para HBsAg e ADN do VHB antes de iniciar qualquer regime DAA. Se positivo para VHB, a hepatologia deve gerir o co-tratamento ou terapia anti-VHB profilática.
Como funciona
Dois DAA pan-genotípicos num único comprimido:
- Sofosbuvir — inibidor nucleotídico da polimerase NS5B (terminador de cadeia)
- Velpatasvir — inibidor de segunda geração da NS5A com maior cobertura e barreira à resistência do que o ledipasvir
O Velpatasvir tem atividade em todos os 6 genótipos do VHC, incluindo G2 e G3, onde os regimes baseados em ledipasvir são mais fracos. A combinação é o regime preferido de primeira linha pela OMS para contextos com recursos limitados (não é necessário teste de genótipo antes do tratamento).
A absorção de Velpatasvir depende do pH. Evitar IPPs se possível; se necessário, tomar o comprimido de DAA logo de manhã com alimentos, e depois tomar o IPP mais tarde. Antiácidos com separação de ≥4 horas.
Tabela de duração do tratamento
| População | Regime |
|---|---|
| Todos os genótipos (1-6), sem tratamento prévio, sem cirrose | 12 semanas um comprimido diário — pan-genotípico |
| Todos os genótipos com cirrose compensada | 12 semanas um comprimido diário |
| Com experiência prévia de tratamento (qualquer genótipo, sem cirrose) | 12 semanas um comprimido diário |
| Cirrose descompensada (Child-Pugh B/C) | 12 semanas + ribavirina (supervisão de hepatologia especializada) |
A resposta virológica sustentada às 12 semanas após o tratamento (SVR12) é o marcador de cura — alcançado em ~95-99% dos pacientes em regimes modernos de DAA.
Interações medicamentosas importantes
| Fármaco | Efeito e ação |
|---|---|
| Amiodarona + sofosbuvir | Aviso da FDA — bradicardia sintomática, mortes reportadas. Evitar a combinação. Se inevitável, é necessário monitorização cardíaca em ambiente hospitalar. |
| IBPs (omeprazol, pantoprazol) | Reduzem a absorção de ledipasvir (dependente do pH). Tomar regimes contendo ledipasvir com alimentos e separar os IBPs ≥4 horas, ou usar bloqueadores H2/antiácidos em alternativa. Velpatasvir também é sensível ao pH — mesmo conselho. |
| Rifampicina, rifabutina | Indutores fortes de CYP3A4 + P-gp — reduzem significativamente os níveis de DAA. Evitar a combinação. |
| Erva-de-são-joão | Indução de CYP3A4 — reduz os níveis de DAA e aumenta o risco de falha terapêutica. Evitar durante toda a terapia. |
| Fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina | Indutores anticonvulsivantes — reduzem significativamente os níveis de DAA. Mudar para um antiepilético não indutor (lamotrigina, levetiracetam) antes de iniciar a terapia para hepatite C. |
| Estatinas (rosuvastatina, atorvastatina) | Aumentos variáveis nos níveis de estatinas. Usar a dose mais baixa; rosuvastatina geralmente evitada com sof+vel; atorvastatina aceitável em dose baixa. |
| Varfarina | O INR pode flutuar à medida que o fígado recupera durante a terapia com DAA. Monitorize o INR semanalmente até estabilizar. |
| Antirretrovirais para o VIH | Tenofovir + ledipasvir — aumento da exposição ao tenofovir; monitorize a função renal. O efavirenz reduz os níveis de velpatasvir — evite a combinação. A coinfecção VHC/VIH requer sempre acompanhamento por um especialista em doenças infecciosas/hepatologia. |
Perguntas Frequentes
Qual é a taxa de cura?
Os regimes modernos de DAA alcançam resposta virológica sustentada (SVR12) — RNA do VHC indetetável às 12 semanas pós-tratamento, considerado cura — em 95-99% dos pacientes em todos os genótipos. Cirrose, falha prévia de tratamento e coinfecção VHC/VIH reduzem ligeiramente as taxas de resposta.
O que é SVR12?
Resposta Virológica Sustentada às 12 semanas pós-tratamento. Após completar um curso de 12 semanas de DAA, o RNA do VHC é verificado às 12 semanas após a última dose. Indetetável = cura. A recaída tardia após SVR12 é <1%.
Vou precisar de um teste de acompanhamento?
Sim. RNA do VHC no final do tratamento + às 12 semanas pós-tratamento confirma SVR12. Bioquímica hepática e FibroScan/imagiológica aos 6-12 meses em pacientes cirróticos para avaliar regressão. Mesmo após a cura, rastreio de carcinoma hepatocelular a cada 6 meses se houver cirrose estabelecida.
E quanto à hepatite B?
Todos os DAAs têm um aviso da FDA em caixa preta para reativação do VHB em pacientes coinfectados VHC+VHB. Teste HBsAg e DNA do VHB antes de iniciar. Se VHB-positivo, a hepatologia deve coordenar.
Posso beber álcool?
Evite álcool durante todo o tratamento e idealmente durante 6-12 meses após. O consumo ativo de álcool não impede a terapia com DAA, mas piora os resultados hepáticos a longo prazo, independentemente do estado do VHC.
Gravidez?
O sofosbuvir é categoria B de gravidez da FDA (sem dados de teratogenicidade humana; dados animais tranquilizadores). A maioria dos DAAs carece de dados sobre gravidez. A contraceção durante a terapia é padrão. A ribavirina (quando usada como adjuvante) é fortemente teratogénica — ambos os parceiros devem usar contraceção durante a terapia com ribavirina e 6 meses após.
Efeitos secundários?
Os DAAs modernos são geralmente bem tolerados. Comuns: fadiga, cefaleia, náuseas, insónia. Menos comuns: erupção cutânea, diarreia. Efeitos secundários que limitam o tratamento são raros.
Genérico vs marca — há diferença?
Os genéricos indianos de AAD são fabricados sob licenças voluntárias da Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie e BMS. São bioequivalentes e contêm a mesma molécula. Vários estudos do mundo real (CT2, Plus-Asia) mostram taxas de RVS12 equivalentes aos produtos de marca.
Interações medicamentosas a ter em conta?
As mais importantes: amiodarona + sofosbuvir (bradicardia com aviso na caixa preta), rifampicina (reduz os níveis de AAD), IBP (reduzem ledipasvir/velpatasvir), ajustes necessários nos ARV para VIH em caso de coinfecção. Revele sempre todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos e de venda livre.
Após a cura — posso voltar a ter VHC?
Sim. A RVS elimina a infeção atual, mas não confere imunidade futura. A reinfecção através de novas exposições (consumo de drogas intravenosas, procedimentos médicos inseguros, HSH com coinfecção por VIH) é possível. Aconselhe sobre prevenção e ofereça teste de RNA para VHC em qualquer nova exposição de risco.
Ver também: Hepcinat LP — Harvoni genérico da Natco — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg num único curso de 12 semanas para hepatite C genótipos 1, 4, 5, 6.
Os doentes com genótipo 1, 4, 5 ou 6 de VHC confirmado são normalmente tratados com Hepcinat LP (sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg) — a alternativa direcionada ao tratamento pangenotípico Hepcvel quando a genotipagem está disponível, frequentemente alcançando 94–99% de RVS12 em 12 semanas.
Outros Medicamentos para Hepatite C
- Ledifos — sofosbuvir + ledipasvir — alternativa para genótipo 1/4/5/6
- Hepcvir L — sofosbuvir + ledipasvir — marca Cipla
- Natdac — daclatasvir para regimes em parceria com sofosbuvir
- MyHep — monoterapia de base com sofosbuvir 400 mg
- Hepcinat — sofosbuvir 400 mg — marca Natco
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| Dosagem | 400 mg + 100 mg |
|---|---|
| Quantidade | 28 Comprimido/s, 56 Comprimido/s, 84 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cipla Inc |
| Tratamento | Infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC) |
| Marca Genérica | Sofosbuvir e Velpatasvir |
Hepcvel
Perguntas e respostas
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