Nizonide

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Para que serve o Nizonide

Nizonide é um antiprotozoário tiazolido fabricado pela Cipla. O princípio ativo nitazoxanida tem um espectro excecionalmente amplo contra protozoários intracelulares e luminais, certos helmintas, bactérias anaeróbias e vários vírus de RNA. Na prática de medicina tropical e diarreia do viajante, é mais comumente utilizado para:

• Giardíase — primeira linha em muitos países; alternativa ao metronidazol e tinidazol. Melhor tolerado (sem reação dissulfiram-like com álcool) e curso mais curto de 3 dias.
• Criptosporidiose — o apenas medicamento aprovado pela FDA para esta infeção em adultos e crianças imunocompetentes. Na criptosporidiose grave associada ao VIH/SIDA, a resposta é parcial — a restauração da contagem de CD4 através da TARV é a intervenção central.
• Amebíase (intestinal, uso off-label) — boa atividade contra Entamoeba histolytica; o metronidazol ou tinidazol continuam a ser os preferidos para doença invasiva.
• Outros protozoários — Blastocystis hominis, Cyclospora, Isospora em contextos selecionados.
• Helmintas (uso off-label) — Hymenolepis nana (ténia anã), Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura; o albendazol/mebendazol continuam a ser os preferidos como primeira linha.
• Gastroenterite viral — evidência de ensaios clínicos suporta uma redução modesta na duração dos sintomas em diarreia por rotavírus e norovírus (Rossignol JAMA 2009; Rossignol Lancet 2006). Não é o padrão de tratamento; considerar em casos graves ou prolongados de doença viral.
• Recorrente Clostridioides difficile infeção (uso off-label de salvamento) — apenas pequenas séries de casos; vancomicina e fidaxomicina permanecem como primeira linha.

Como funciona o Nizonide

A nitazoxanida é um pró-fármaco rapidamente hidrolisado ao seu metabolito ativo tizoxanida no intestino e fígado. O mecanismo é único entre os anti-infeciosos: inibe a enzima piruvato:ferredoxina oxidorredutase (PFOR) necessária para o metabolismo energético anaeróbico em protozoários, bactérias anaeróbias e certos helmintas. Como as células mamíferas utilizam o metabolismo mitocondrial aeróbico, o fármaco é seletivamente tóxico para o patógeno. A atividade antiviral contra rotavírus, norovírus, influenza e hepatite B/C é mediada por diferentes vias, incluindo interferência na maturação de proteínas virais.

Dosagem

Efeitos secundários

• Urina verde-amarelada brilhante — um efeito inócuo e característico do metabolito tizoxanida. Resolve-se no prazo de 24–48 horas após a interrupção do tratamento.
• Comum (1–10%) — dor abdominal, diarreia (paradoxalmente), cefaleia, náuseas.
• Incomum — vómitos, dispepsia, erupção cutânea.
• Raro — enzimas hepáticas elevadas (geralmente autolimitadas), reações de hipersensibilidade.

Interações medicamentosas

A nitazoxanida e a tizoxanida estão extensivamente ligadas a proteínas (> 99 %). Deve ser exercida cautela com outros medicamentos altamente ligados a proteínas com janelas terapêuticas estreitas:

• Varfarina — a competição pela ligação à albumina pode aumentar temporariamente os níveis de varfarina livre; monitorizar o INR de perto se administrado em conjunto.
• Fenitoína — mecanismo semelhante; considerar a monitorização dos níveis durante o tratamento conjunto.
• Antiácidos e sequestrantes de ácidos biliares — não foram reportadas interações clinicamente significativas, mas como precaução, administrar com um intervalo de 2 horas.
• Enzimas CYP — a nitazoxanida não é um substrato ou inibidor significativo do CYP em doses terapêuticas; interações mediadas pelo CYP são pouco comuns.

Contraindicações e precauções

• Gravidez — dados humanos limitados. Categoria de gravidez da FDA B (dados em animais tranquilizadores; não existem estudos controlados em humanos). Evitar no primeiro trimestre, a menos que o benefício claramente supere o risco incerto.
• Aleitamento materno — dados limitados sobre a excreção no leite materno. Cursos curtos geralmente compatíveis; evitar doses prolongadas sempre que possível.
• Crianças < 1 ano — segurança não estabelecida; apenas sob supervisão especializada.
• Insuficiência hepática grave — dados limitados; supervisão especializada.
• Insuficiência renal grave (ClCr < 30) — dados limitados; supervisão especializada.

Armazenamento

Armazene abaixo de 25 °C na embalagem original, longe da humidade e da luz solar direta. Mantenha fora do alcance das crianças. Não utilize após o prazo de validade — a potência antiprotozoária degrada-se.

Perguntas Frequentes

A Nizonide é a primeira linha para a diarreia do viajante?

Não. A maioria dos casos agudos de diarreia do viajante é bacteriana (ETEC, Campylobacter, Shigella, Salmonella) — para os quais uma dose única de azitromicina ou um curso de 1–3 dias de fluoroquinolona é a primeira linha. A Nizonide torna-se apropriada quando o teste de fezes identifica uma causa protozoária, ou em casos de diarreia crónica / recorrente / resistente a antibióticos sugestiva de criptosporídio ou giardia.

Porque é que a minha urina fica verde-amarelada brilhante com a Nizonide?

A tizoxanida, o metabolito ativo, tem um cromóforo amarelo intenso que é excretado renalmente. A cor é inofensiva e um efeito esperado — não indica problemas hepáticos ou renais. Desaparece dentro de 24–48 horas após o término do tratamento.

Posso tomar Nizonide se estiver grávida?

Os dados sobre gravidez humana são limitados. A FDA dos EUA classifica a nitazoxanida como Categoria B na gravidez (sem evidência de dano em animais, sem estudos controlados em humanos). Para giardíase ou criptosporidiose confirmada na gravidez, a paromomicina (aminoglicosídeo não absorvido) é frequentemente preferida no primeiro trimestre. A nitazoxanida pode ser usada no segundo/terceiro trimestre após discussão de risco-benefício com um obstetra.

A Nizonide cura a criptosporidiose no VIH/SIDA?

Resposta parcial apenas. Em adultos imunocompetentes, a nitazoxanida reduz de forma confiável a diarreia criptosporidial. Em casos graves de imunocomprometimento (CD4 < 200), as taxas de resposta são mais baixas e a intervenção central é a restauração da contagem de CD4 através de terapia antirretroviral eficaz. Doses mais elevadas (1000 mg BID) e cursos mais longos (≥ 14 dias) são utilizados no VIH sob supervisão especializada.

O Nizonide funciona contra a COVID-19?

Não. Estudos iniciais de pequena escala sugeriram atividade in vitro, mas ensaios clínicos randomizados e controlados em pacientes ambulatoriais sintomáticos (PROMINENT-NZX 2022, Rocco 2023) não mostraram benefício clinicamente significativo na carga viral, duração dos sintomas ou hospitalização. O uso rotineiro para a COVID-19 não é recomendado.

Quanto tempo até os sintomas melhorarem?

Para giardíase e criptosporidiose em adultos imunocompetentes, a maioria dos pacientes nota melhoria dos sintomas dentro de 24–72 horas após o início da terapia, com resolução completa até ao final do curso de 3 dias ou pouco depois. Diarreia persistente além do 5º dia deve levar a uma reavaliação — possível diagnóstico alternativo, falha no tratamento (considerar exposição ao medicamento com alimentos) ou coinfecção.

Posso beber álcool enquanto tomo Nizonide?

Sim. Ao contrário do metronidazol e do tinidazol, a nitazoxanida não não causa uma reação semelhante ao dissulfiram com o álcool. O consumo moderado de álcool durante um curso de 3 dias não é perigoso, embora a hidratação, o repouso intestinal e a abstinência de álcool enquanto a diarreia estiver ativa sejam sensatos, independentemente.

Por que devo tomá-lo com comida?

A nitazoxanida é pouco solúvel em água. Tomá-la em jejum resulta numa exposição sistémica aproximadamente metade da obtida quando tomada com alimentos — especialmente alimentos gordurosos. A absorção sub-terapêutica é a razão mais comum para a falha no tratamento. Tome sempre ambas as doses diárias com uma refeição, idealmente uma que contenha alguma gordura.

Posso dar Nizonide ao meu filho?

Sim, a partir de 1 ano de idade. A dosagem pediátrica é definida por faixa etária: 1–3 anos 100 mg BID; 4–11 anos 200 mg BID; 12+ anos dose adulta 500 mg BID. A Cipla também produz nitazoxanida como suspensão oral pediátrica a 100 mg / 5 ml. A segurança em bebés < 1 ano não está estabelecida.

Como o Nizonide se compara ao metronidazol para giardíase?

Taxas de cura comparáveis (cerca de 75–85 %) em ensaios diretos. Vantagens da nitazoxanida: curso mais curto de 3 dias (vs 5–7 dias para metronidazol), nenhuma reação semelhante ao dissulfiram com álcool, nenhum sabor metálico, geralmente melhor tolerada. Vantagens do metronidazol: maior familiaridade no mercado, custo mais baixo, disponível na maioria dos contextos de saúde. Qualquer um é uma opção razoável como primeira linha.

O Nizonide pode tratar amebíase?

Sim, para amebíase intestinal/luminal (curso de 3 dias), com taxas de cura comparáveis ao metronidazol. Para doença invasiva (disenteria amebiana, abcesso hepático), metronidazol ou tinidazol — seguidos por um agente luminal como paromomicina para eliminar cistos — continuam a ser o regime preferido. Investigue sempre a suspeita de amebíase com antigénio nas fezes ou PCR mais sorologia quando possível envolvimento hepático.

Outras Opções para Diarreia do Viajante e Antibióticos

• Althrocin (eritromicina 250/500 mg) — alternativa para cobertura de Campylobacter
• Augmentin (amoxicilina + clavulanato) — para infeções bacterianas gastrointestinais selecionadas
• Cendox (doxiciclina 100 mg) — antibiótico de amplo espectro para viagens
• Kit de Emergência Médica — pacote de viagem com 8 medicamentos
• Metrogyl (metronidazol 200/400 mg) — alternativa para giardíase/amebíase
• Tiniba (tinidazol 500/1000 mg) — opção de dose única para giardíase

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