Obsenil
Obsenil (Clomipramina 10–75 mg) — o TCA mais serotoninérgico para TOC refratário a dois SSRIs. Maior eficácia baseada em evidências para TOC de qualquer fármaco.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
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Obsenil (Clomipramine 10/25/50/75 mg) é um antidepressivo tricíclico. O antidepressivo mais eficaz para TOC; reservado para doença refratária a SSRIs devido à carga de efeitos secundários.
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Porquê encomendar da MedsBase
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O que é o Obsenil e como funciona
O Obsenil é um comprimido contendo Clomipramine fornecido pela Sun Pharma. Dosagens disponíveis: 10/25/50/75 mg.
A Clomipramine é o TCA mais serotoninérgico e o antidepressivo mais eficaz de qualquer classe para TOC. O Estudo Colaborativo CMI (1991) e meta-análises subsequentes mostram que a clomipramina supera os SSRIs para TOC em aproximadamente 5-10 pontos percentuais na taxa de resposta. É reservada para TOC que falhou pelo menos dois ensaios adequados com SSRIs (incluindo doses elevadas) devido à sua carga de tolerabilidade.
Os antidepressivos tricíclicos bloqueiam a recaptação de serotonina e noradrenalina nos transportadores pré-sinápticos, semelhante aos SSRIs e SNRIs. A sua desvantagem em termos de tolerabilidade deve-se ao bloqueio de recetores fora do alvo: muscarínicos (efeitos secundários anticolinérgicos), histaminérgicos H1 (sedação, aumento de peso) e α1-adrenérgicos (hipotensão ortostática). Também bloqueiam os canais de sódio rápidos no tecido cardíaco - a base tanto para a sua ação analgésica como para a sua toxicidade cardíaca em caso de sobredosagem.
As combinações de Clomipramine + SSRI são por vezes utilizadas para TOC grave e refratário, mas requerem uma monitorização cuidadosa de TDM e da síndrome serotoninérgica.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Objetivo | Máximo |
|---|---|---|---|
| TOC (adulto) | 25 mg ao deitar × 1 semana | 100–250 mg/dia | 250 mg |
| TOC (pediátrico ≥10 anos) | 25 mg ao deitar | 3 mg/kg ou 100 mg (dose mais baixa) | 200 mg |
| Depressão maior / pânico | 25 mg ao deitar | 100–225 mg/dia | 250 mg |
| Ejaculação precoce (uso off-label) | 10–25 mg PRN ou 25 mg/dia | — | — |
Considerações importantes de segurança
Os ATC prolongam o QRS e o QT, e a sobredosagem é potencialmente fatal — historicamente a causa mais comum de fatalidades por antidepressivos. ECG basal antes de iniciar em doentes com doença cardíaca conhecida, em terapia que prolonga o QT, ou em adultos mais velhos. Não iniciar após enfarte do miocárdio recente, anomalia de condução, insuficiência cardíaca descompensada ou QT longo congénito. Limitar as quantidades dispensadas em doentes com risco de suicídio — a relação terapêutica-tóxica é estreita.
Boca seca, obstipação, visão turva, hesitação urinária, lentidão cognitiva — universais em doses terapêuticas. Evitar em glaucoma de ângulo estreito, HBP com retenção significativa e demência. Combinar com pastilha elástica/rebuçados sem açúcar, fibra + líquidos e amaciadores de fezes.
Todos os antidepressivos têm um aviso de caixa preta da FDA para aumento de ideação suicida em doentes com menos de 25 anos — particularmente relevante para a clomipramina no TOC adolescente.
Efeitos secundários comuns
- Anticolinérgico: boca seca, obstipação, visão turva, hesitação urinária.
- Sedação: particularmente a doxepina e a clomipramina; a administração à hora de deitar ajuda.
- Cardiovascular: hipotensão ortostática (bloqueio α1), taquicardia, prolongamento do intervalo de condução.
- Metabólicos: aumento de peso (5–10 kg em 12 meses em muitos doentes), aumento do apetite.
- Sexual: redução da libido, ejaculação retardada (por vezes utilizada clinicamente para ejaculação precoce), dificuldade erétil.
- Descontinuação: redução gradual ao longo de 4 semanas; a cessação abrupta produz sintomas semelhantes aos da gripe, perturbação gastrointestinal e perturbação do sono.
Interações medicamentosas
- MAOIs — contraindicação absoluta. Período de washout de 14 dias em cada direção.
- SSRIs / SNRIs — risco serotoninérgico aditivo; a inibição do CYP2D6 pela fluoxetina e paroxetina aumenta os níveis de TCA.
- Fármacos que prolongam o intervalo QT (azóis, macrólidos, amiodarona, sotalol, metadona, ondansetrona, antipsicóticos) — risco aditivo.
- Outros anticolinérgicos (oxicbutinina, benztropina, anti-histamínicos, clozapina, olanzapina) — carga aditiva em idosos.
- Depressores do SNC — sedação aditiva.
- Tramadol, bupropiona, fluoroquinolonas — reduzem o limiar convulsivo; risco aditivo de convulsões.
Gravidez, amamentação, pediatria
Os ADTs são classificados pela FDA para a gravidez categoria C. A exposição no final da gravidez pode produzir síndrome de abstinência anticolinérgica neonatal. Lactação: os ADTs passam para o leite materno em pequenas quantidades; a nortriptilina e a imipramina são as mais estudadas. Pediatria: a imipramina está licenciada a partir dos 6 anos (enurese) e a clomipramina a partir dos 10 anos (TOC); a doxepina em adolescentes apenas com acompanhamento especializado.
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C, longe da luz solar direta, na embalagem original. Manter fora do alcance das crianças — a ingestão pediátrica de ADTs é uma emergência médica.
Perguntas Frequentes
Quanto tempo até o Obsenil fazer efeito?
Os ADTs geralmente mostram benefício em 2–4 semanas. As melhorias no sono e na ansiedade frequentemente aparecem na 1ª semana; o efeito antidepressivo desenvolve-se ao longo de 4–6 semanas. Para o TOC, aguardar 8–12 semanas na dose terapêutica antes de avaliar a resposta.
Por que tomar à noite?
A doxepina, a clomipramina e a imipramina são todas sedativas. A toma ao deitar aproveita a sedação como um benefício (sono) em vez de um efeito secundário (sonolência diurna). Também reduz a hipotensão ortostática ao dormir durante o pico.
O Obsenil é seguro em idosos?
Os ADTs estão na lista de Beers de medicamentos potencialmente inadequados em idosos devido à carga anticolinérgica, hipotensão ortostática e risco cardíaco. Não são absolutamente contraindicados, mas são geralmente de segunda linha — os SSRIs/SNRIs são preferidos, a menos que um benefício específico (ex.: dor, sono) supere os riscos.
Posso beber álcool com Obsenil?
O álcool amplifica a sedação e os efeitos ortostáticos dos ADTs. Limitar a consumo ocasional e moderado; evitar totalmente o consumo excessivo. A combinação não é geralmente perigosa com moderação, mas é mais desagradável do que qualquer um isoladamente.
Qual é o risco de overdose?
Os TCAs estão entre as classes de medicamentos mais letais em caso de sobredose — colapso da condução cardíaca, convulsões e coma podem ocorrer com múltiplos relativamente baixos da dose terapêutica. Limite as quantidades dispensadas em doentes com qualquer risco de suicídio. Se suspeitar de sobredose, apresente-se imediatamente à urgência — o bicarbonato de sódio é o antídoto para a toxicidade cardíaca, mas o tempo é crucial.
O Obsenil afetará a minha condução?
Sedação e comprometimento do tempo de reação são comuns nas primeiras 1–2 semanas. Evite conduzir até que a tolerabilidade em estado estacionário seja conhecida. Alguns doentes toleram doses completas indefinidamente sem comprometimento da condução; outros permanecem demasiado sedados mesmo com doses baixas.
O Obsenil pode ser combinado com um SSRI?
Geralmente não — a combinação aumenta o risco de síndrome serotoninérgica e os níveis séricos de TCA (particularmente com fluoxetina e paroxetina). A combinação é por vezes utilizada em TOC ou depressão refratária sob supervisão especializada com TDM, nunca empiricamente.
Como faço para desmamar o Obsenil?
Reduza aproximadamente 25–50% da dose a cada 2 semanas. A descontinuação (por vezes chamada de “gripe por TCA”) produz mal-estar, perturbação gastrointestinal e perturbação do sono — gerível com desmames mais lentos. Fale com o prescritor antes de parar.
O Obsenil causa aumento de peso?
Sim — a maioria dos ADTs provoca um aumento de peso significativo ao longo de 6 a 12 meses, frequentemente entre 5 a 10 kg. A doxepina e a amitriptilina são as piores; a nortriptilina menos. Se isto for uma preocupação importante, mencione-o antes de iniciar o tratamento — um ISRS/IRSN pode ser mais adequado.
O Obsenil pode ser utilizado para a dor crónica?
Sim — os ADTs (especialmente a amitriptilina, a nortriptilina e a imipramina) em doses baixas (10–75 mg) são a primeira linha para a neuropatia periférica diabética, a neuralgia pós-herpética e a cefaleia crónica do tipo tensional. O bloqueio dos canais de sódio é o mecanismo dominante. O efeito analgésico é independente do efeito antidepressivo e surge mais cedo (1–2 semanas).
Outros Medicamentos para a Saúde Mental
- Spectra (Doxepina ADT)
- Doxin (Doxepina ADT)
- Antidep (Imipramina ADT)
- Flunil (Fluoxetine SSRI)
- Duvanta (Duloxetine SNRI)
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| Dosagem | 10 mg, 25 mg, 50 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
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