Aldactone

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O que é Aldactone?

Aldactone é um comprimido oral de espironolactona 25 / 50 / 100 mg da RPG Life Sciences, fornecido em embalagens de 30-180 comprimidos. A espironolactona foi introduzida pela G.D. Searle em 1959 — concebida como um esteroide sintético para antagonizar o efeito da aldosterona no túbulo distal na retenção de sódio e excreção de potássio. O primeiro antagonista de RM; mantém-se como agente de referência apesar da disponibilidade da eplerenona mais seletiva.

Como Funciona a Espironolactona

A Espironolactona inibe recetor mineralocorticoide (RM) nas células principais do ducto coletor cortical. Os efeitos subsequentes:

• Bloqueia a aldosterona no recetor mineralocorticoide nas células principais do ducto coletor cortical
• Redução da reabsorção de sódio, redução da secreção de potássio — natriurese ligeira com retenção de potássio (poupador de potássio)
• Efeito antifibrótico e antirremodelação no miocárdio — a aldosterona impulsiona a fibrose cardíaca independentemente do seu efeito de retenção de sal; o bloqueio do recetor reduz a fibrose. Este é o principal mecanismo do benefício de mortalidade na IC-FER (RALES).
• Atividade antiandrogénica — a reatividade cruzada com os recetores de androgénio e progesterona produz ginecomastia e irregularidade menstrual como efeitos secundários da classe; a mesma atividade confere o seu papel off-label no hirsutismo e na SOP.
• Início/cessação retardado (24-72 horas em cada direção) — farmacologia do recetor mais metabolitos ativos de longa duração (canrenona)
• Eficaz na hipertensão resistente (PATHWAY-2) — atua na subpopulação de hipertensos com excesso oculto de aldosterona

Usos Aprovados e Baseados em Evidências

• Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (IC-FER), aldosteronismo primário, hipertensão resistente, ascite cirrótica, tratamento adjuvante para hirsutismo e SOP — indicação primária
• Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FE ≤35%) — Evidência RALES, 25-50 mg diários
• Hiperaldosteronismo primário (síndrome de Conn) — terapia médica definitiva para hiperplasia adrenal bilateral; terapia de ponte para adenoma unilateral pré-cirurgia
• Hipertensão resistente — Evidência PATHWAY-2; agente de quarta linha após IECA/BRA + CCB + tiazida
• Ascite cirrótica — diurético de primeira linha na cirrose (diuréticos de alça adicionados se a resposta for inadequada)
• Hirsutismo, acne relacionada com SOP, queda de cabelo de padrão feminino — terapia anti-androgénica off-label
• Pós-IM com disfunção VE — eplerenona é preferida (estudo EPHESUS específico)

Evidência do ensaio pivotal: RALES (1999) — estudo marcante com espironolactona 25-50 mg em HF-REF grave; redução de 30% na mortalidade por todas as causas. Estabeleceu o antagonismo da aldosterona como terapia padrão para HF-REF. EPHESUS e EMPHASIS-HF estendido à eplerenona. PATHWAY-2 (2015) — a espironolactona 25-50 mg foi o quarto agente mais eficaz para hipertensão resistente em comparação com bisoprolol ou doxazosina. TOPCAT — benefício modesto na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HF-PEF); sinal mais forte no braço das Américas do que no braço da Rússia (controverso).

Dosagem de Aldactone

Dose cardíaca: Hipertensão resistente (PA não controlada com IECA/ARA II + BCC + tiazida): 25-50 mg uma vez por dia — evidência do PATHWAY-2. A espironolactona supera o bisoprolol e a doxazosina como quarto agente na HTA resistente. Não é um anti-hipertensivo de primeira linha. Aldosteronismo primário (Conn): 50-400 mg/dia até que o potássio e a PA normalizem, depois manutenção de 25-100 mg.

Outras indicações: Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FE ≤35%): 12,5-25 mg uma vez por dia; objetivo de 25-50 mg se tolerado (estudo RALES). Ascite cirrótica: 50-400 mg/dia, geralmente com furosemida 20-160 mg (proporção 1:2,5); objetivo de perda de peso de 0,5 kg/dia. Hirsutismo / SOP / acne (pacientes do sexo feminino): 50-200 mg/dia — suprime o crescimento de pelos e acne induzidos por andrógenos ao longo de 3-6 meses (uso off-label mas bem estabelecido).

Administração: uma vez por dia (ou duas vezes por dia para diuréticos de alça em doses elevadas na insuficiência cardíaca), de manhã. A administração à noite causa noctúria e deve ser evitada sempre que possível. Tomar à mesma hora todos os dias. A alimentação não afeta significativamente a absorção de nenhum destes diuréticos.

Calendário de monitorização:

• Linha de base: ureia, eletrólitos (especialmente potássio e sódio), creatinina, TFGe, glucose, ácido úrico sérico. Tensão arterial em casa ou na clínica e peso diário para doentes com insuficiência cardíaca.
• 1-2 semanas após o início ou alteração da dose: repetir eletrólitos e creatinina. Esperar ligeiras alterações eletrolíticas; investigar alterações substanciais.
• 4-6 semanas: revisão da tensão arterial e painel metabólico completo.
• Contínuo: anualmente, eletrólitos, ácido úrico, glucose e perfil lipídico uma vez estabilizado. Mais frequente em doentes com doença renal crónica, insuficiência cardíaca ou em terapia combinada.
• Parar ou reduzir a dose em caso de: sódio 5,5, aumento da creatinina >30%, gota nova, sintomas de desidratação grave.

Descontinuação: não há síndrome de abstinência, mas a interrupção abrupta pode causar retenção de volume de rebote em doentes com insuficiência cardíaca em diuréticos de alça em doses elevadas crónicas — reduzir gradualmente sempre que possível e monitorizar o peso.

• Atividade não seletiva nos recetores de esteroides causa ginecomastia (5-10%), mastalgia e irregularidade menstrual através dos efeitos nos recetores de andrógenos e progesterona. A eplerenona é seletiva para o MR e evita estes efeitos; mudar se desenvolver ginecomastia.
• Início retardado: o efeito demora 2-3 dias a manifestar-se e 2-3 dias a desaparecer; os ajustes de dose devem ter em conta este atraso.
• A hipercaliemia é a toxicidade limitante da dose, especialmente quando combinada com ACEi/ARB (padrão na IC e HTA). Monitorizar o potássio e a creatinina no início, após 1 semana, 1 mês e a cada 3-4 meses.
• Considerações sobre contraceção: a espironolactona é teratogénica (feminização do feto masculino) — as mulheres em espironolactona para acne/hirsutismo devem usar contraceção fiável.

Efeitos Secundários

Comuns (>1%):

• Hipercaliemia — limitante da dose; grave na DRC ou com combinações de ACEi/ARB
• Ginecomastia e mastalgia em homens (5-10% a 25-50 mg; até 50% em doses altas >150 mg)
• Irregularidade menstrual em mulheres
• Disfunção erétil e redução da libido em alguns homens
• Perturbação gastrointestinal ligeira
• Acidose metabólica (redução da secreção distal de H+) — geralmente ligeira
• Síndrome de Stevens-Johnson — reação de hipersensibilidade rara
• Aumento da creatinina — aumento moderado (10-20%) é esperado no início; investigar se >30%

Incomum mas clinicamente importante:

• Hiponatremia grave — particularmente em idosos com dietas pobres em sal, estados propensos a SIADH, ou combinado com SSRIs. Pode manifestar-se como confusão, quedas ou convulsões.
• Pancreatite — efeito raro da classe tiazida/loop; interrompa imediatamente em caso de dor abdominal superior com aumento da lipase
• Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose — reações de hipersensibilidade raras (mais comuns com tiazidas do que com diuréticos de alça)
• Miopia aguda e glaucoma de ângulo fechado — reação rara da classe das sulfonamidas dentro de horas ou dias após o início; interrompa imediatamente em caso de dor ocular súbita ou alteração da visão
• Síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica — extremamente raro mas relatado
• Hipercaliémia grave com arritmia cardíaca — mais comum em DRC ou com combinação de ACEi/ARB

Contra-indicações

• Hipercaliémia >5,5 mmol/L na linha de base — verificar antes de iniciar
• Insuficiência renal grave (TFGe <30) — risco inaceitável de hipercaliemia
• Doença de Addison (insuficiência adrenal primária)
• Gravidez — teratogénico (efeito anti-androgénico feminiza fetos masculinos)
• Suplementos de potássio concomitantes — não combinar sem monitorização
• Diuréticos poupadores de potássio concomitantes (amilorida, triamtereno, eplerenona)
• Anúria

Gravidez: absolutamente contraindicados — a atividade antiandrogénica causa feminização de fetos masculinos.

Aleitamento materno: geralmente aceitável em doses baixas; doses elevadas podem suprimir a lactação (particularmente as tiazidas). Anti-hipertensivos alternativos (propranolol, nifedipina) preferíveis quando possível.

Interações medicamentosas

• Lítio — INTERAÇÃO CRÍTICA. A espironolactona tem um efeito modesto na depuração de lítio em comparação com as tiazidas e os diuréticos de alça, mas monitorize os níveis se a combinação for inevitável.
• AINEs — reduzem o efeito diurético (via bloqueio das prostaglandinas) e aumentam substancialmente o risco de LRA quando combinados com IECA/ARA-II (o “triple whammy”). Utilizar paracetamol preferencialmente para dor crónica.
• Inibidores da ECA e ARA-II — risco aditivo de hipercaliemia — monitorize o potássio de perto, especialmente na DRC. Padrão na IC-FER (IECA/ARA II + espironolactona) com monitorização cuidadosa; perigoso em doentes com K basal >5,0 ou TFGe <30.
• Suplementos de potássio e diuréticos poupadores de potássio — não combine; hipercaliemia aditiva.
• Digoxina — a hipocaliemia potencia a toxicidade da digoxina (diuréticos de alça e tiazídicos); a espironolactona reduz diretamente a depuração da digoxina. Monitorizar os níveis de digoxina e potássio ao iniciar ou alterar o diurético.
• Corticosteroides orais, anfotericina B, laxantes estimulantes — hipocaliemia aditiva (diuréticos de alça/tiazídicos) ou necessidade mascarada de potássio (espironolactona).
• Fármacos antidiabéticos orais, insulina — as tiazidas e (em menor grau) os diuréticos de alça pioram a tolerância à glucose; pode ser necessário ajustar a dose.
• Colestiramina / colestipol — reduzem a absorção de tiazidas e diuréticos de alça em 40-85%. Espaçar a administração em 4 horas.
• Inibidores fortes do CYP3A4 (claritromicina, ritonavir, itraconazol) — aumentam os níveis do metabolito canrenona; aumentam o risco de hipercaliemia.
• Álcool — hipotensão postural aditiva.

Onde se Enquadra a Aldactona na Classe dos Diuréticos

Armazenamento

Armazene a Aldactona abaixo de 25°C na embalagem original em blister. Mantenha fora do alcance das crianças.

Perguntas Frequentes

Quando devo tomar Aldactona — de manhã ou à noite?

De manhã na maioria dos casos. O efeito diurético produz um aumento da produção de urina durante 2 a 8 horas após a toma. A administração à noite causa noctúria e perturba o sono. Os doentes que tomam diuréticos de alça duas vezes por dia geralmente tomam ao pequeno-almoço e no início da tarde (não à hora de dormir).

A Aldactona é um fármaco de primeira linha para a pressão arterial?

Não — a espironolactona é um anti-hipertensivo de quarta linha. É o complemento preferido quando a PA permanece descontrolada numa combinação de três fármacos de IECA/ARA II + bloqueador dos canais de cálcio + tiazida (evidência do ensaio PATHWAY-2). Também tem papéis específicos de primeira linha em aldosteronismo primário, insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, e ascite cirrótica.

A Aldactona afetará o meu potássio?

Sim — a espironolactona aumenta o potássio (é poupador de potássio). A hipercaliemia (>5,5 mmol/L) é a principal preocupação de segurança, especialmente quando combinada com inibidores da ECA ou ARBs (que é a combinação padrão para insuficiência cardíaca). Verifique o potássio basal antes de iniciar, depois a 1 semana, 1 mês e a cada 3-4 meses a seguir. Interrompa o Aldactone se o potássio subir acima de 5,5 e investigue.

Tenho gota — posso tomar Aldactone?

Sim — a espironolactona é neutro a ligeiramente redutor de urato e não precipita a gota. É uma escolha razoável de diurético em doentes com gota.

Sou diabético — o Aldactone é seguro?

Sim. A espironolactona é metabolicamente neutra em relação à glucose e lípidos. Tem evidência específica em doentes com insuficiência cardíaca diabética (a população RALES incluía 26% de diabéticos) e não agrava o controlo diabético.

Posso tomar ibuprofeno com Aldactone?

O uso ocasional a curto prazo geralmente não tem problemas. Os AINEs de uso crónico diário (ibuprofeno, diclofenac, naproxeno) reduzem o efeito diurético e anti-hipertensivo do Aldactone (bloqueio das prostaglandinas) e aumenta substancialmente o risco de lesão renal aguda quando combinado com um inibidor da ECA ou ARB — o “triplo golpe”. Use paracetamol preferencialmente para dor crónica.

Vou urinar mais durante a noite?

Geralmente não, se tomar o Aldactone de manhã. O efeito diurético atinge o pico 2-8 horas após a toma e está maioritariamente dissipado ao final do dia. A noctúria é uma queixa comum quando os doentes mudam para a toma à noite; volte a tomar de manhã e a noctúria resolve-se em 1-3 dias.

Posso tomar Aldactone na gravidez?

Não — absolutamente contraindicado. A atividade antiandrogénica da espironolactona causa a feminização dos fetos masculinos. As mulheres em idade fértil que tomam espironolactona (para qualquer indicação, incluindo acne e hirsutismo) devem utilizar contraceção fiável. Para as mulheres que planeiam engravidar, deve ser feita a mudança para uma alternativa pré-conceção.

E se me esquecer de uma dose?

Tome assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose — nesse caso, salte a dose esquecida. Não duplique a dose. Uma única dose esquecida não afeta significativamente o controlo da pressão arterial ou dos fluidos a longo prazo.

Onde posso comprar Aldactone online?

Pode comprar Aldactone (25/50/100 mg de espironolactona, 30-180 comprimidos) na MedsBase, com embalagem discreta e envio mundial.

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• Amifru — Furosemida + Amilorida (diurético de alça + poupador de potássio)
• Dytor — Torasemida (diurético de ansa, biodisponibilidade mais previsível)
• Hydrocl — Hidroclorotiazida (HCTZ)
• Lasix — Furosemida 40 mg (diurético de alça)
• Silectone — Espironolactona (antagonista da aldosterona)
• Telma H — Combinação fixa de Telmisartan + HCTZ
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