Budecort Respules

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O Que São os Budecort Respules?

Os Budecort Respules são um genérico fabricado na Índia respuções para nebulizador sem conservantes de budesonida, o mesmo princípio ativo utilizado na marca internacional Pulmicort Respules. Cada dose fornece 0,5 mg ou 1 mg em 2 ml. A Cipla fabrica os Budecort Respules em instalações certificadas pela WHO-GMP de acordo com padrões de bioequivalência.

Como Funcionam os Budecort Respules?

a budesonida é um glucocorticoide tópico administrado diretamente na mucosa brônquica. Liga-se aos recetores intracelulares de glucocorticoides, transloca para o núcleo e:

• Suprime a transcrição de genes inflamatórios — reduz a recrutamento de IL-4, IL-5, IL-13, TNF-α, eosinófilos e linfócitos
• Estabiliza o epitélio das vias aéreas — reduz a permeabilidade vascular e a hipersecreção de muco
• Restaura a resposta dos recetores β2-adrenérgicos — reverte a taquifilaxia aos broncodilatadores
• Reduz a hiperreatividade das vias aéreas — menos ataques desencadeados por exercício, ar frio ou alergénios

O efeito acumula-se ao longo de 1–2 semanas de administração consistente duas vezes ao dia. o budesonido tem elevada potência tópica e sofre extenso metabolismo hepático de primeira passagem, minimizando os efeitos sistémicos dos glicocorticoides nas doses padrão.

Usos e Indicações

• Asma persistente — preventivo de primeira linha em todos os níveis de gravidade (a partir do Passo 1 do GINA)
• Asma induzida por exercício — o ICS diário reduz o broncoespasmo desencadeado pelo exercício
• Asma variante da tosse e Bronquite eosinofílica
• DPOC com exacerbações frequentes — adicionado a LAMA + LABA quando as exacerbações recorrem (uso seletivo; não para DPOC sem histórico de exacerbações)
• Asma alérgica desencadeada por pólen, pó, caspa de animais — prevenção diária durante a época das alergias

Posologia dos Budecort Respules

Como Utilizar os Budecort Respules Corretamente

• Lave as mãos; monte um nebulizador limpo e seco, copo e máscara ou bocal.
• Desaperte a tampa do respule e esprema o conteúdo para o copo do nebulizador. Não dilua.
• Ligue o compressor — aparece um fino vapor em segundos.
• Respire normalmente com inspirações profundas ocasionais; garanta uma vedação apertada da máscara em crianças.
• Continue durante 5–10 minutos até o copo começar a cuspir.
• Limpe a cara da criança após uma sessão com máscara. para remover resíduos do medicamento.
• Lave a boca, faça gargarejo e cuspa (ou limpe o interior das bochechas da criança).
• Deite fora qualquer respule não utilizado; lave o copo e o bocal e deixe secar ao ar sobre um toalhete de papel.

Efeitos Secundários dos Budecort Respules

Comuns (locais, dose-dependentes):

• Candidíase oral (placas brancas de Candida na boca ou garganta)
• Voz rouca/disfonia
• Dor de garganta, tosse ligeira ao inspirar
• Boca seca ocasional

Menos comuns:

• Ligeira redução na velocidade de crescimento em crianças com doses mais elevadas (ocorre recuperação do crescimento; altura final do adulto praticamente não afetada)
• Facilidade em ficar com hematomas na pele com doses cumulativas elevadas
• Possível supressão adrenal com doses elevadas ou co-prescrição de inibidores fortes do CYP3A4
• Cataratas e glaucoma com doses inaladas cumulativas muito elevadas (raro)
• Aumento ligeiro de peso (muito menos do que com esteroides orais)

Sério (pare e procure ajuda de emergência):

• Reação alérgica grave/angioedema
• Broncoespasmo paradoxal imediatamente após inalação
• Crise adrenal durante doença ou cirurgia (raro, com uso prolongado em doses elevadas)
• Sinais de pneumonia em utilizadores com DPOC (febre, tosse produtiva, alteração da falta de ar) — os CSI aumentam ligeiramente o risco de pneumonia na DPOC

Avisos e Precauções

• {$brand} é um medicamento preventivo, não de alívio imediato. Não utilize durante um ataque agudo — use um SABA (Asthalin, Levolin) em alternativa.
• Tome todos os dias, mesmo quando se sentir bem. O efeito acumula-se ao longo de 1–2 semanas; diminui se saltar doses.
• Lave a boca e escove os dentes após cada dose para prevenir candidíase oral e rouquidão.
• Inibidores fortes do CYP3A4 (ritonavir, cetoconazol, itraconazol, claritromicina) aumentam a exposição sistémica aos CSI — procure alternativa ou monitorize efeitos tipo Cushing.
• Não interrompa abruptamente após meses de uso em doses elevadas — reduza gradualmente para permitir a recuperação do eixo HPA.
• Gravidez e amamentação: o budesonido é o CSI com mais dados de suporte na gravidez (especialmente budesonido). Inalado em doses padrão é muito mais seguro do que asma não controlada.
• Utilizadores com DPOC: os CSI aumentam ligeiramente o risco de pneumonia — assegure que o CSI acrescenta valor (fenótipo eosinofílico, exacerbações frequentes).

Contra-indicações

• Hipersensibilidade conhecida à budesonida ou a qualquer excipiente da formulação
• Infeção respiratória ativa por fungos, bactérias, micobactérias (TB) ou vírus não tratada — tratar a infeção primeiro
• Utilizar com precaução em casos de tuberculose pulmonar ativa ou latente

Interações medicamentosas

Armazenamento

• Armazenar abaixo de 25°C, protegido da luz direta.
• Mantenha os respules na sua embalagem original de folha até imediatamente antes da utilização.
• Assim que um respule for aberto, utilize-o imediatamente; deite fora qualquer resto.
• Não refrigere. Mantenha fora do alcance das crianças.

Alternativas Relacionadas na MedsBase

• Inalador Foracort — combinação de budesonida + formoterol (CSI-LABA)
• Seretide Accuhaler — fluticasona + salmeterol ICS-LABA
• Inalador Asthalin — salbutamol de alívio
• Symbicort Turbohaler — budesonida + formoterol
• Montair — preventivo oral de montelucaste

Perguntas Frequentes

Quando se utilizam os Budecort Respules em vez de um inalador?

Para crianças muito pequenas (bebés e crianças pequenas) que não conseguem utilizar um MDI mesmo com espaçador + máscara, para doentes com falta de ar grave em ataques agudos, para doentes hospitalizados a receber múltiplas terapias por nebulização e para doentes com défice cognitivo que impede a utilização fiável de um inalador.

Posso nebulizar o Budecort com salbutamol?

Sim — o Budecort pode ser combinado no mesmo copo de nebulização com salbutamol (Asthalin Respules) ou levosalbutamol (Levolin Respules) e ipratrópio (Ipravent Respules). Esta é uma prática comum em casos agudos de asma e DPOC moderados a graves.

Quanto tempo demora o Budecort Respules a fazer efeito?

Alguma melhoria em poucas horas quando utilizado em ataques agudos (combinado com broncodilatadores). Para o efeito preventivo, o benefício total demora 1–2 semanas de dosagem consistente.

Como são utilizados os Budecort Respules na crupe?

Uma dose única de 2 mg de budesonida nebulizada é um tratamento padrão nas urgências para a crupe pediátrica moderada a grave, juntamente com (ou como alternativa a) dexametasona oral. Reduz o estridor e previne a intubação.

Os Budecort Respules são seguros para bebés?

Sim, a partir dos 6 meses de idade em doses adequadas à idade (0,25–0,5 mg duas vezes por dia). O corticosteroide inalatório com mais dados de apoio em crianças pequenas.

Porque é que tenho de limpar a cara do meu filho após a nebulização?

Os resíduos de esteróides na pele facial podem causar irritação local e (raramente) reações acneiformes. Uma limpeza rápida com um pano limpo e húmido remove-os.

Posso refrigerar os Budecort Respules?

Não — armazene abaixo de 25 °C, não refrigere, não congele. Uma vez aberto um respule, utilize-o imediatamente e descarte a porção não utilizada.

Quanto tempo dura o efeito do respule?

A meia-vida farmacológica da budesonida é curta (~3 horas), mas o efeito anti-inflamatório na mucosa brônquica dura muito mais tempo — a administração duas vezes por dia mantém a supressão contínua.

Posso adicionar soro hipertónico ou outros medicamentos ao copo?

Não — não misture Budecort com antibióticos, DNase, soro hipertónico ou colistina. Estas nebulizações são administradas em sessões separadas.

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