Dulata
Dulata (Duloxetina 20–60 mg DR) — ISRSN para TDM, TAG, NDP, fibromialgia, dor musculoesquelética. Benefício na dor em 1–2 semanas, no humor em 4–6 semanas.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
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Dulata (Duloxetina 20/30/40/60 mg) é um inibidor da recaptação de serotonina-noradrenalina utilizado para depressão maior, ansiedade generalizada, neuropatia periférica diabética, fibromialgia e dor musculoesquelética crónica. Particularmente útil quando a depressão está associada a dor crónica.
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O que é o Dulata e como funciona
Dulata é uma cápsula de libertação prolongada de duloxetina de 20 / 30 / 40 / 60 mg fornecida pela Sun Pharma. A duloxetina é um inibidor equilibrado da recaptação de serotonina (5-HT) e noradrenalina (NA) nos seus transportadores pré-sinápticos. O perfil de ação dupla é o que a torna eficaz tanto para o humor como para a dor.
O efeito terapêutico no humor e ansiedade desenvolve-se ao longo de 4-6 semanas; os efeitos analgésicos na dor neuropática e musculoesquelética frequentemente surgem dentro de 1-2 semanas com a mesma dose.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Objetivo | Máximo |
|---|---|---|---|
| Depressão maior | 30 mg 1×/dia × 1 semana | 60 mg 1×/dia | 120 mg (dividido 2×/dia) |
| Ansiedade generalizada | 30 mg 1×/dia × 1 semana | 60 mg 1×/dia | 120 mg |
| Neuropatia periférica diabética | 30 mg 1×/dia × 1 semana | 60 mg 1×/dia | 60 mg |
| Fibromialgia | 30 mg 1×/dia × 1 semana | 60 mg 1×/dia | 60 mg |
| Dor musculoesquelética crónica | 30 mg 1×/dia × 1 semana | 60 mg 1×/dia | 60 mg |
| Incontinência urinária de esforço (uso off-label, UE) | 20 mg BID | 40 mg 2 vezes ao dia | 40 mg 2 vezes ao dia |
Considerações importantes de segurança
A duloxetina tem um sinal de hepatotoxicidade basal que se torna clinicamente importante em doentes com consumo significativo de álcool (≥3 bebidas/dia) ou doença hepática crónica. Evitar em qualquer comprometimento hepático clinicamente significativo. Verificar as provas hepáticas basais em idosos e doentes a tomar múltiplos fármacos metabolizados pelo fígado.
A duloxetina produz um aumento pequeno mas real da PA — em média +2–3 mmHg sistólica em doses terapêuticas. Menos que a venlafaxina, mas suficiente para ser relevante em hipertensão mal controlada. Verificar a PA no início, às 2 semanas e em cada aumento de dose.
A duloxetina tem uma meia-vida de eliminação curta (12 horas) — a cessação abrupta provoca tonturas, parestesias (“choques”), náuseas, cefaleia e disforia em 24–72 horas. Sempre reduzir gradualmente durante pelo menos 2–4 semanas. A menor dose disponível em cápsulas (20 mg ou 30 mg, dependendo do mercado) define o limite mínimo da redução — a divisão do conteúdo das cápsulas é por vezes utilizada clinicamente para o passo final.
Todos os antidepressivos têm um aviso de caixa preta da FDA para aumento de ideação suicida em pacientes com menos de 25 anos.
Efeitos secundários comuns
- Comuns: náuseas (piores na primeira semana), boca seca, obstipação, hiperidrose, sonolência ou insónia, fadiga.
- Sexual: redução da libido, orgasmo retardado — incidência semelhante aos SSRIs.
- PA/FC: pequeno aumento médio da PA e FC — geralmente clinicamente silencioso.
- Hepáticos: aumentos transitórios de AST/ALT; hepatotoxicidade clinicamente significativa é rara mas descrita.
- Outros: hiponatremia (especialmente em idosos), hemorragia anormal (aditiva com AINEs), hesitação urinária.
Interações medicamentosas
- MAOIs — contraindicação absoluta; período de washout de 14 dias em cada direção.
- Inibidores potentes do CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina) — aumentam significativamente os níveis de duloxetina; evitar coprescrição.
- Inibidores potentes do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina) — aumento moderado dos níveis de duloxetina.
- Outros fármacos serotoninérgicos (triptanos, tramadol, linezolida, azul de metileno, hipericão) — risco de síndrome serotoninérgico.
- AINEs / aspirina / anticoagulantes — risco hemorrágico aditivo.
Gravidez, amamentação, pediatria
Gravidez: dados limitados; pesar contra depressão materna não tratada. A exposição no final da gravidez pode produzir uma síndrome de adaptação neonatal. Aleitamento: pequenas quantidades passam para o leite; geralmente compatível com monitorização. Pediátrico: não é de primeira linha; a base de evidências para depressão adolescente é mais fraca do que para os SSRIs.
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Como é que o Dulata difere de um SSRI?
A duloxetina adiciona inibição da recaptação noradrenérgica além da ação serotoninérgica. A tradução clínica: melhor evidência para condições de dor crónica (DPN, fibromialgia), útil quando a fadiga ou a motivação são o sintoma depressivo dominante, e um pequeno sinal de PA que os SSRIs não apresentam. Os perfis de tolerabilidade sobrepõem-se significativamente — a náusea é o problema dominante na primeira semana para ambas as classes.
Porque é que o Dulata é uma cápsula de libertação prolongada?
A duloxetina é sensível ao ácido e seria destruída no ácido gástrico. O revestimento entérico atrasa a libertação até ao duodeno, produzindo uma absorção fiável. Não esmague, mastigue ou abra a cápsula (o conteúdo pode ser polvilhado sobre compota de maçã em pacientes com dificuldade em engolir, mas não deve ser guardado ou mastigado).
Posso tomar Dulata com medicamentos para dor crónica?
A duloxetina é frequentemente combinada com gabapentina ou pregabalina na DPN — a combinação supera a monoterapia. A combinação com tramadol ou metadona é possível, mas aumenta o risco de síndrome serotoninérgica; é necessária supervisão clínica.
Quão rapidamente o Dulata ajuda na dor neuropática?
O benefício na dor geralmente aparece em 1–2 semanas, mais rápido do que o benefício no humor (4–6 semanas). Muitos pacientes em duloxetina para DPN ou fibromialgia notam primeiro a mudança na dor.
O Dulata causa aumento de peso?
Modesto — tipicamente 1–3 kg em 6–12 meses. Menos do que a mirtazapina, menos do que a maioria dos TCAs, comparável aos SSRIs.
Posso beber álcool enquanto tomo Dulata?
Evite completamente o consumo excessivo de álcool — existe uma interação definida de hepatotoxicidade. Álcool leve a moderado (1 bebida, ocasional) é geralmente tolerado, mas piora a depressão.
Como posso parar de tomar Dulata?
Reduza gradualmente durante pelo menos 2–4 semanas. Mudar de 60 mg para 30 mg durante 2 semanas antes de parar é o padrão mais comum. Alguns pacientes precisam de reduções mais lentas, usando a cápsula de 20 mg ou 30 mg e omitindo doses em dias alternados no final.
E se me esquecer de uma dose?
Tome assim que se lembrar no mesmo dia. Se estiver quase na hora da próxima dose, salte e continue. Não duplique a dose. Uma dose esquecida com 12+ horas muitas vezes produz abstinência notável — tome o mais rápido possível.
O Dulata é viciante?
Não — a duloxetina não produz euforia, uso compulsivo ou tolerância crescente. Produz dependência física (abstinência na cessação abrupta), que é um fenómeno diferente da adição.
O Dulata pode causar retenção urinária?
Sim — a duloxetina tem uma ação noradrenérgica leve no colo da bexiga e pode produzir hesitação ou retenção, particularmente em homens mais velhos com HBP. Sintomas leves geralmente resolvem-se; sintomas graves justificam redução da dose ou mudança.
Outros Medicamentos para a Saúde Mental
- Flunil (Fluoxetine SSRI)
- Lexaheal (Escitalopram SSRI)
- Mirtaz (Mirtazapine NaSSA)
- Bupron XL (Bupropion XL — NDRI)
- Agoprex (Agomelatina — melatonérgico)
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| Dosagem | 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
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