Headset

O que é o Headset?

Headset é um comprimido oral combinado contendo sumatriptano 85 mg + naproxeno sódico 500 mg de fabricante certificado pela WHO-GMP, fornecido em embalagens de 2-24 comprimidos. É o equivalente genérico de Treximet (GSK, EUA) — a primeira e única combinação fixa de triptano-AINE aprovada para enxaqueca aguda.

A justificação farmacológica é atacar a enxaqueca em dois pontos separados da cascata do ataque:

• Sumatriptano — seletivo para 5-HT_1B/1D agonista; provoca vasoconstrição das artérias cranianas dilatadas e inibe a libertação de CGRP / substância P das terminações nervosas trigeminais
• Naproxeno sódico — inibidor não seletivo de COX-1/COX-2; reduz a inflamação neurogénica mediada por prostaglandinas, a sensibilização central e a alodinia cutânea

Nos ensaios pivotais de fase 3, a combinação de sumatriptano + naproxeno superou o sumatriptano isolado, o naproxeno isolado e o placebo na libertação da dor às 2 horas, no alívio da dor às 2 horas, na libertação sustentada da dor entre 2-24 horas e na redução dos sintomas associados à enxaqueca (fotofobia, fonofobia, náuseas).

Quando Utilizar a Combinação em Vez de um Triptano Simples

• Ataques graves quando é necessário um controlo mais rápido/eficaz do que o proporcionado por um triptano isolado
• Ataques com elevada recorrência — se necessitar regularmente de uma segunda dose de triptano às 4-12 horas, a meia-vida longa do naproxeno (14 horas) prolonga a cobertura e reduz a recorrência
• Ataques com características inflamatórias ou alodínicas proeminentes — sensibilidade no couro cabeludo, rigidez no pescoço, latejante — onde o envolvimento das prostaglandinas é mais elevado
• Pacientes que respondem parcialmente ao sumatriptano simples mas não alcançam a libertação total da dor
• Enxaqueca menstrual — o aumento hormonal das prostaglandinas torna o componente AINE especialmente útil

Quando o Headset NÃO é a escolha certa: enxaqueca ligeira (utilizar analgésicos mais simples), doença péptica ulcerosa ou alto risco de hemorragia gastrointestinal, hipertensão não controlada, doença cardíaca isquémica, comprometimento hepático ou renal grave, terceiro trimestre de gravidez.

Dosagem do Headset

1. Tome UM comprimido ao primeiro sinal de dor de enxaqueca. Engula inteiro com água. A comida atrasa ligeiramente a absorção, mas não reduz o efeito total.
2. Pode repetir com um segundo comprimido pelo menos 2 horas após o primeiro se a enxaqueca recidivar.
3. Máximo 2 comprimidos em 24 horas.
4. Se a primeira dose não produziu resposta, é pouco provável que uma segunda dose do mesmo produto ajude no mesmo ataque.
5. Máximo de 10 dias por mês para todos os triptanos, ergóticos e analgésicos combinados, em conjunto.

Efeitos Secundários

Herdam os perfis de efeitos secundários de ambos os componentes.

Do sumatriptano (efeitos secundários dos triptanos):

• Sensações de triptano — aperto no peito/pescoço/mandíbula, calor, formigueiro (geralmente benignos; distinguir de angina)
• Tonturas, sonolência
• Rubor

Do naproxeno (efeitos secundários dos AINEs):

• Dispepsia, dor epigástrica, náuseas (ocasionais)
• Úlcera péptica/sangramento gastrointestinal (incomum com uso esporádico; risco cumulativo com uso diário)
• Disfunção renal em cima de doença renal pré-existente
• Aumento da pressão arterial com uso regular
• Erupção cutânea, fotossensibilidade
• Retenção de líquidos

Contra-indicações

• Doença cardíaca isquémica, enfarte do miocárdio prévio, doença arterial coronária
• Hipertensão não controlada
• Doença péptica ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, antecedentes de perfuração gastrointestinal
• Insuficiência renal grave (TFGe <30)
• Disfunção hepática grave (Child-Pugh C)
• Enxaqueca hemiplegia, enxaqueca basilar, enfarte migranoso
• Utilizar nas 24 horas seguintes a outro triptano ou ergotamina
• Utilizar nos 14 dias seguintes a um IMAO
• Hipersensibilidade à aspirina/AINEs (asma + urticária/angioedema triádico)
• Terceiro trimestre de gravidez (os AINEs causam encerramento prematuro do ducto arterioso)
• Hipersensibilidade ao sumatriptano, naproxeno ou qualquer componente

Gravidez: evitar no terceiro trimestre. O uso no primeiro e segundo trimestres deve ser feito sob orientação obstétrica. Não recomendado rotineiramente.

Aleitamento materno: ambos os componentes passam para o leite materno em pequenas quantidades. Geralmente considerado compatível para uso ocasional. Evitar se o bebé for prematuro ou tiver tendência para hemorragias.

Conjunto vs Alternativas de Monoterapia

Dados dos ensaios pivotais de fase 3 de Brandes 2007 e Silberstein 2008.

Armazenamento

Armazenar abaixo de 25°C na embalagem original. Manter fora do alcance das crianças. Utilizar antes do prazo de validade.

Perguntas Frequentes

O Headset é o mesmo que o Treximet?

Farmacologicamente sim — ambos são comprimidos de dose fixa de sumatriptano 85 mg + naproxeno sódico 500 mg. O Treximet é a marca da GSK (EUA 2008); o Headset, fabricado por um produtor certificado pela WHO-GMP, é um equivalente genérico a um preço substancialmente mais baixo.

Posso tomar Headset se já estiver a tomar um triptano?

Não — o Headset já contém um triptano. Não tome outro triptano (sumatriptano, rizatriptano, zolmitriptano, eletriptano, naratriptano, almotriptano, frovatriptano) nas 24 horas seguintes a uma dose de Headset.

Posso tomar Headset se já tiver tomado ibuprofeno para uma dor de cabeça?

Evite a sobreposição de AINEs num único episódio. Se já tomou ibuprofeno ou naproxeno mais cedo no dia e não resultou, mude para um triptano simples (sumatriptan, rizatriptan) em vez de Headset para evitar duplicar a dose de AINE.

Como é que o Headset se compara ao sumatriptano isolado?

Sumatriptano 85 + naproxeno 500 mostra aproximadamente 35-40% de libertação da dor em 2 horas, contra 29% para sumatriptano 100 mg isolado, e substancialmente menos recorrência de enxaqueca às 24 horas. A combinação é particularmente vantajosa para doentes que respondem ao sumatriptano mas sofrem recorrências frequentes de dor de cabeça nas 4-12 horas seguintes.

Posso tomar Headset durante a gravidez?

Terceiro trimestre: não — o naproxeno causa o encerramento prematuro do ducto arterioso fetal. Primeiro e segundo trimestre: não é rotineiro; utilizar apenas sob orientação obstétrica. A sumatriptana isoladamente tem mais dados sobre gravidez e é o triptano preferido durante a gravidez quando necessário.

Com que frequência posso tomar Headset?

Máximo de 2 comprimidos em 24 horas e não mais do que 10 dias por mês, considerando todos os triptanos, ergóticos e analgésicos combinados. Acima desse limite, pode desenvolver-se cefaleia por uso excessivo de medicamentos.

Onde posso comprar Headset online?

Pode comprar Headset (sumatriptana 85 mg + 500 mg, embalagens de 2-24 comprimidos) na MedsBase, com embalagem discreta e envio mundial.

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