Hisone

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O que é Hisone?

Hisone é um comprimido oral fabricado pela Samarth Pharma contendo hidrocortisona — a forma sintética de cortisol, o principal hormona de stress do próprio corpo. O cortisol é produzido pelo córtex adrenal sob o controlo da ACTH hipofisária. Controla o açúcar no sangue, a pressão arterial, o equilíbrio de sal e água, a resposta do corpo à inflamação e infeção, e o ritmo cortisol vigília-sono.

Hisone é o comprimido de hidrocortisona da marca Samarth Pharma — o padrão de hidrocortisona oral no mercado indiano, fornecido em doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg para permitir uma construção flexível da dose de substituição típica de 15–25 mg/dia. As três doses são concebidas para serem combinadas: um adulto típico com 20 mg/dia pode tomar um comprimido de 10 mg ao acordar + 5 mg ao meio-dia + 5 mg no final da tarde, imitando o ritmo natural de cortisol do corpo. Ao contrário da prednisolona ou metilprednisolona — que são usadas em doses suprafisiológicas para suprimir a inflamação e o sistema imunitário — a hidrocortisona em dose de substituição simplesmente restaura os níveis normais de cortisol em pacientes cujas glândulas adrenais já não produzem o suficiente por si mesmas. Os objetivos clínicos, regras de dosagem e estratégia de monitorização são completamente diferentes do uso anti-inflamatório dos glicocorticoides.

Como funciona o Hisone?

A hidrocortisona é idêntica ao cortisol endógeno. Após a absorção, liga-se ao recetor de glicocorticoide intracelular (e, em doses mais elevadas, ao recetor de mineralocorticoide) e regula a transcrição de centenas de genes. Os efeitos clinicamente relevantes na dose de substituição são:

• Mantém a glicemia através da gliconeogénese — pacientes com deficiência de cortisol são propensos a hipoglicemia em jejum.
• Suporta o tónus vascular e a pressão arterial — o cortisol aumenta a sensibilidade vascular às catecolaminas; a deficiência causa hipotensão ortostática e choque durante o stress.
• Equilíbrio de sódio e água — a hidrocortisona tem uma fraca atividade mineralocorticoide (cerca de 1/300 da aldosterona), suficiente para suportar a retenção de sódio em doses mais elevadas, mas não o suficiente para substituir totalmente a aldosterona na insuficiência adrenal primária (onde se adiciona fludrocortisona).
• Efeitos anti-inflamatórios e imunomoduladores em todas as doses, mas na dose de substituição estes são fisiológicos, não terapêuticos.
• Resposta ao stress — a produção de cortisol aumenta acentuadamente durante a doença, lesão, cirurgia e stress emocional grave. A terapia de substituição deve ser aumentada proporcionalmente (“dose de stress”).

Início da ação: 30–60 minutos após a dose oral. Meia-vida plasmática ~90 minutos; meia-vida biológica 8–12 horas. A curta meia-vida biológica é a razão pela qual a substituição é dividida em 2–3 doses diárias em vez de uma dose única diária.

Usos e Indicações

Hisone é utilizado para substituição fisiológica de glucocorticoides, não para terapia anti-inflamatória de curta duração (onde a prednisolona ou metilprednisolona são preferidas para administração diária única).

• Insuficiência adrenal primária (doença de Addison) — autoimune, infecciosa (TB, VIH), adrenalectomia bilateral, congénita. Combinada com fludrocortisona para reposição mineralocorticoide.
• Insuficiência adrenal secundária — tumor pituitário, pós-cirurgia pituitária, hipopituitarismo, deficiência isolada de ACTH. O mineralocorticoide é preservado (impulsionado pelo sistema renina-angiotensina), pelo que a fludrocortisona geralmente não é necessária.
• Insuficiência adrenal terciária — supressão devido a terapia prolongada com esteroides exógenos. A reposição é necessária durante os meses que leva para o eixo HPA recuperar.
• Hiperplasia adrenal congénita (HAC) — particularmente a deficiência clássica da 21-hidroxilase. A hidrocortisona é preferida na infância porque os esteroides de ação mais curta causam menos supressão do crescimento.
• Crise adrenal — hidrocortisona parenteral de emergência (100 mg IV/IM de imediato, depois 50–100 mg a cada 6 horas) é o tratamento de primeira linha. A hidrocortisona oral é reiniciada uma vez estabilizado.
• Cobertura de stress para cirurgia, doença grave ou parto em qualquer paciente com supressão conhecida do eixo HPA — dose de reposição dupla a tripla por via oral, ou mudança para IV/IM se a via oral não for segura.
• Uso anti-inflamatório ou imunossupressor — raramente de primeira linha; a prednisolona ou metilprednisolona são geralmente preferidas porque a sua meia-vida mais longa permite uma dose diária única e têm menos efeito mineralocorticoide em doses anti-inflamatórias elevadas.

Hisone is não um substituto da prednisolona em casos de asma, AR, DII, lúpus ou surto de vasculite. Utilize o esteroide correto para a função adequada: hidrocortisona para reposição; prednisolona (ou metilprednisolona, dexametasona) para efeito anti-inflamatório terapêutico.

Dosagem de Hisone e Como Tomar

Hisone é fornecido em comprimidos de 5 mg, 10 mg e 20 mg. As dosagens de 5 mg, 10 mg e 20 mg permitem uma construção flexível de doses de reposição fisiológica.

Dose de reposição padrão para adultos

Regras para dias de doença — o mais importante a aprender

Pacientes com deficiência de cortisol não conseguem produzir a sua própria resposta ao stress, pelo que devem aumentar manualmente a dose durante qualquer doença aguda, febre, lesão ou stress significativo. A falha em fazê-lo pode causar uma crise adrenal — uma emergência com risco de vida.

• Doença ligeira com febre 37,5–39°C, doença semelhante à gripe, lesão menor — duplicar a dose diária durante a duração da doença, depois retomar a dose habitual após recuperação.
• Doença grave com febre > 39°C, vómitos e diarreia, trauma maior, fratura — triplicar a dose diária e contacte a sua equipa de endocrinologia.
• Vómitos, diarreia ou incapacidade de reter os comprimidos — mude imediatamente para hidrocortisona IM 100 mg do kit de injeção de emergência e procure cuidados médicos.
• Cirurgia — procedimento menor (dentário, catarata): tome uma dose extra 1 hora antes da operação; cirurgia maior: hidrocortisona IV administrada no hospital antes, durante e após a cirurgia, reduzindo gradualmente para oral ao longo de 1–3 dias.
• Trabalho de parto e parto — duplique a dose no início do trabalho de parto; cobertura IM/IV durante o parto; dose dupla durante 24–48 horas após o parto.
• Stress emocional severo (luto, divórcio, exame, discurso público) — considere uma dose extra de 5–10 mg; geralmente não é necessário um aumento formal, a menos que surjam sintomas somáticos.

Como Tomar Hisone Corretamente

1. Tome a dose da manhã imediatamente ao acordar — não adie até ao pequeno-almoço. O paciente muitas vezes sente-se fraco e indisposto ao acordar antes de a primeira dose ser absorvida.
2. Tome com uma pequena quantidade de comida — reduz a irritação gástrica, mas não adie a dose da manhã para o pequeno-almoço.
3. Engula os comprimidos inteiros com água. Os comprimidos podem ser partidos se tiverem risco.
4. Evite tomar doses ao final da tarde — doses após as 18:00 perturbam o ritmo natural do cortisol e causam insónia.
5. Nunca falte uma dose. Se uma dose for esquecida por menos de 4 horas, tome-a assim que se lembrar. Se for esquecida por mais de 4 horas, tome-a mas esteja ciente de uma possível onda de fadiga a meio do ciclo. Não duplique a dose seguinte a menos que este tenha sido o seu plano para dias de doença.
6. Use sempre uma pulseira Medic-Alert ou um cartão de esteroides que indique “insuficiência adrenal — necessita de hidrocortisona em emergência”. Isto é não negociável para pacientes em terapia de substituição.
7. Leve consigo o kit de injeção intramuscular de hidrocortisona de emergência — o prescritor deve garantir que você e um familiar sabem como usá-lo. O kit deve estar disponível em casa, no trabalho e em viagem.
8. Informe todos os profissionais de saúde que toma Hisone para insuficiência adrenal — incluindo dentistas, optometristas, praticantes de medicina alternativa, anestesistas, clínicos de urgência.
9. Se for Addison primária, também estará a tomar fludrocortisona 0,05–0,2 mg/dia para substituição mineralocorticoide — isto é separado do Hisone e continua inalterado durante os dias de doença.

Porque é que o Hisone NÃO é reduzido gradualmente como outros esteroides

Este é um dos pontos mais mal compreendidos sobre a terapia de substituição. Quando um doente está a tomar prednisolona para asma, surto de AR ou qualquer indicação anti-inflamatória, a dose deve ser reduzida lentamente porque o doente está a tomar doses suprafisiológicas que suprimem o seu próprio eixo HPA.

A hidrocortisona em dose de substituição é diferente: 15–25 mg/dia de hidrocortisona correspondem aproximadamente à produção diária natural do corpo. O doente está a SUBSTITUIR o que as suas glândulas adrenais já não produzem. Não há supressão do eixo HPA para recuperar — o eixo HPA já está danificado (doença de Addison) ou ausente (após cirurgia pituitária). A substituição é para a vida e não é reduzida gradualmente. Parar o Hisone em qualquer momento num doente com insuficiência adrenal primária ou secundária provoca uma crise adrenal em horas a um dia. A única vez que a dose muda é para cima (dias de doença, dose de stress) — não para baixo.

A exceção: doentes a reduzir gradualmente a terapia com esteroides exógenos em doses elevadas a longo prazo. À medida que a dose diária de prednisolona é reduzida abaixo do equivalente a 5–7,5 mg/dia, alguns clínicos mudam para a hidrocortisona fisiológica de substituição para permitir que o eixo HPA suprimido se recupere. Nesse caso, a dose de hidrocortisona É eventualmente reduzida, mas apenas após o teste de Synacthen confirmar a recuperação do eixo HPA — geralmente meses após o término do tratamento original com esteroides.

Efeitos Secundários do Hisone

Em doses fisiológicas dose de substituição (15–25 mg/dia), a hidrocortisona causa poucos efeitos secundários — o paciente está simplesmente a receber o que o seu corpo deveria produzir naturalmente. O perfil clássico de efeitos secundários Cushingoides dos glicocorticoides só se desenvolve em doses suprafisiológicas. O risco é predominantemente substituição insuficiente (fadiga, hipotensão, hipoglicemia, perda de peso, hiperpigmentação na AI primária, eventual crise adrenal) ou sobredosagem (características Cushingoides, osteoporose, diabetes, hipertensão, perturbações de humor).

Sinais de substituição insuficiente — necessidade de aumentar a dose ou alterar o esquema posológico:

• Fadiga persistente, especialmente no final da tarde/à noite
• Tonturas posturais, fraqueza
• Desejo por sal (sugere fludrocortisona inadequada na AI primária)
• Perda de peso, anorexia, náuseas
• Aumento da pigmentação na AI primária (ACTH elevado)
• Sintomas recorrentes em jejum ou antes da dose

Sinais de substituição excessiva — necessidade de reduzir a dose:

• Aumento de peso, obesidade central
• Cara de lua, corcunda de búfalo
• Facilidade em fazer hematomas, afinamento da pele, estrias abdominais
• Aumento do açúcar no sangue, aumento da pressão arterial
• Insónia, elevação do humor, agitação
• Redução da densidade óssea (especialmente com doses sustentadas > 25 mg/dia)

Sobredosagem aguda (por exemplo, dose acidental em dia de doença sem doença subjacente) durante alguns dias não tem efeitos adversos significativos — é isso que é a dose de stress. A reposição excessiva persistente durante meses a anos causa características de Cushing.

Avisos e Precauções

• Nunca falte doses ou pare sem orientação especializada — uma crise adrenal pode desenvolver-se em horas.
• Leve sempre um cartão de esteroides e identificação Medic-Alert. Sem ele, um paciente inconsciente com insuficiência adrenal pode não ser reconhecido ou tratado corretamente.
• Leve sempre o kit de injeção de hidrocortisona IM de emergência quando estiver fora de casa.
• Diabetes — a dose de reposição de hidrocortisona tem efeito mínimo na glicose; a dose em dia de doença causa aumentos transitórios.
• Hipertensão — geralmente sem efeito na dose de reposição; a reposição excessiva pode aumentar a pressão arterial.
• Osteoporose — a reposição excessiva a longo prazo aumenta o risco de fratura; procure a dose efetiva mais baixa, faça rastreio com DEXA a cada 2–3 anos.
• Gravidez — a hidrocortisona é o glicocorticoide de substituição preferido na gravidez; a 11β-hidroxiesteroide desidrogenase placentária inativa ~85% antes de chegar ao feto. A dose pode ter de ser aumentada no terceiro trimestre. A cobertura de stresse durante o parto é essencial.
• Aleitamento materno — seguro em doses de substituição; pequenas quantidades passam para o leite mas são clinicamente insignificantes.
• Crianças — a hidrocortisona é preferida a esteroides de ação prolongada na substituição pediátrica devido a menor supressão do crescimento. As doses são calculadas por área de superfície corporal (10–12 mg/m²/dia).
• Idosos — necessidade de substituição reduzida; objetivo é a extremidade inferior da gama de doses.
• Vacinas vivas — SEGURO em dose de substituição. A contraindicação aplica-se apenas a doses imunossupressoras (≥ 20 mg de equivalente de prednisolona durante 2+ semanas). Hidrocortisona em dose de substituição ≤ 25 mg/dia = 6,25 mg de equivalente de prednisolona — não é imunossupressora.

Contraindicações — Quem NÃO Deve Tomar Hisone

• Hipersensibilidade conhecida à hidrocortisona ou a qualquer excipiente do comprimido
• Infeção fúngica sistémica (a menos que tratada concomitantemente e a substituição seja essencial)
• Receção recente de uma vacina viva em doentes a tomar doses imunossupressoras (não se aplica à dose de substituição)

Para um doente com insuficiência adrenal confirmada, a única contraindicação efetiva é uma verdadeira reação de hipersensibilidade à hidrocortisona em si — caso em que se utiliza prednisolona ou dexametasona como substituição. A doença é incompatível com a não toma de substituição de glucocorticoides — portanto, outras contraindicações são geridas através do tratamento do problema concomitante em vez de reter a hidrocortisona.

Interações medicamentosas

Instruções de Armazenamento

• Armazenar à temperatura ambiente, abaixo de 25°C, protegido da luz e humidade.
• Mantenha os comprimidos na embalagem original em blister até à utilização.
• Não guarde na casa de banho — a humidade reduz o prazo de validade.
• Leve sempre pelo menos 7 dias de suprimento quando viajar, além do kit de injeção IM de emergência.
• Mantenha fora do alcance das crianças — mesmo em pacientes com insuficiência adrenal, a overdose pediátrica com comprimidos para adultos pode causar doença significativa.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.

Alternativas Relacionadas na MedsBase

Outros medicamentos utilizados no tratamento anti-inflamatório e autoimune disponíveis juntamente com este produto:

• Barinat (baricitinib 2 / 4 mg) — inibidor de JAK1/2 para AR
• Tofe (tofacitinib 5 mg) — inibidor de JAK1/3 para AR, CU, APs
• Azoran (azatioprina 50 mg) — imunossupressor clássico DMARD
• Lefuheal (leflunomida) — DMARD oral para artrite reumatoide
• Conimune ME (ciclosporina) — inibidor da calcineurina
• Wysolone (prednisolona 5 / 10 / 20 mg) — corticosteróide oral
• Medrol (metilprednisolona 4 / 8 / 16 mg) — corticosteróide oral
• Predniheal (prednisolona) — corticosteróide oral
• Budez CR (budesonida) — corticosteróide direcionado ao intestino para Crohn
• Kenacort (triamcinolona) — corticosteróide sistémico

Explore o completo Cuidados Anti-Inflamatórios e Autoimunes categoria dedicada.

Perguntas Frequentes

Por que hidrocortisona em vez de prednisolona para substituição?

A hidrocortisona é idêntica ao cortisol natural — mesma molécula, mesmos receptores, mesmo metabolismo. A sua curta meia-vida biológica (8–12 horas) permite que o ritmo natural do cortisol seja aproximadamente imitado com 2–3 doses diárias. A prednisolona tem uma meia-vida mais longa e é mais difícil de titular para a substituição fisiológica; também causa mais supressão do crescimento na infância. A dexametasona tem uma meia-vida ainda mais longa e é geralmente evitada para substituição rotineira, embora seja às vezes usada na HAC pela sua potência e dose única diária.

O que é uma crise adrenal e como posso evitá-la?

A crise adrenal é uma deficiência aguda e grave de cortisol — o corpo não consegue manter a pressão arterial, o açúcar no sangue, o equilíbrio de sódio ou o tónus vascular. Sintomas: fraqueza severa, dor abdominal, vómitos, pressão arterial baixa, confusão, febre, hipoglicemia. Se não for tratada, pode ser fatal. Tratamento: hidrocortisona IM/IV imediata de 100 mg, fluidos IV (soro fisiológico ou dextrose-soro), correção de eletrólitos, tratar a doença precipitante. A forma de EVITÁ-LA: nunca falte a sua dose de substituição, siga as regras para dias de doença, leve o kit de injeção IM de emergência, use identificação Medic-Alert e informe todos os profissionais de saúde que tem insuficiência adrenal.

Quando devo usar o kit de injeção de emergência de hidrocortisona?

Use-o (ou peça a um parceiro/familiar que o use) imediatamente quando: estiver a vomitar e não conseguir manter os comprimidos; tiver diarreia severa; tiver febre acima de 39°C e se sentir muito mal; tiver sofrido um trauma maior; estiver a perder a consciência ou a sentir-se à beira de um colapso. O kit contém 100 mg de hidrocortisona (Solu-Cortef ou equivalente) para injeção IM na parte externa da coxa. Após usar o kit, ligue para os serviços de emergência e procure avaliação hospitalar. NÃO “espere para ver” — usar o kit quando não precisava não tem desvantagens significativas; falhar em usá-lo quando precisava é potencialmente fatal.

Posso tomar Hisone uma vez por dia em vez de três vezes?

Não — a curta meia-vida biológica da hidrocortisona de 8–12 horas torna impossível a dose única diária sem longos períodos de deficiência de cortisol no final da tarde e durante a noite. Muitos pacientes tentam simplificar a dose desta forma; isso sempre leva a fadiga, fraqueza ou sintomas de sub-substituição na segunda metade do dia. O esquema de 2–3 doses (10/5/5 ou 10/5/5 ou 15/5 dividido) aproxima-se do ritmo natural do cortisol. A hidrocortisona de libertação prolongada mais recente (Plenadren, Chronocort) é projetada para dose única diária, mas não é o mesmo produto que os comprimidos de hidrocortisona padrão.

Preciso de tomar mais Hisone antes de fazer exercício?

O exercício moderado regular (corrida, ginásio, ciclismo, natação) não requer uma dose adicional — a dose de substituição cobre a atividade normal. Exercício intenso (corrida de longa distância, caminhadas prolongadas, desporto competitivo, trabalho manual pesado durante várias horas) pode beneficiar de uma pequena dose extra de 5–10 mg 30–60 minutos antes. Eventos de resistência que duram horas podem necessitar de uma dose a meio do evento. Discuta com a sua equipa endocrinológica. Não há substituto para a auto-monitorização — se se sentir regularmente fraco, tonto ou trémulo durante o seu exercício habitual, o seu plano de substituição necessita de revisão.

Posso beber álcool com Hisone?

O consumo moderado de álcool é geralmente seguro com a dose de substituição. O consumo excessivo é perigoso na insuficiência adrenal por duas razões: (1) o vómito associado à ressaca coloca o paciente em risco de doses perdidas e crise adrenal; (2) a hipoglicemia causada pelo álcool é mais grave em pacientes com deficiência de cortisol. Se beber, coma com o álcool, mantenha o consumo moderado, nunca falte a sua dose matinal seguinte e tenha o seu kit intramuscular disponível.

Posso ser submetido a cirurgia com Hisone?

Sim, mas necessita de cobertura de dose de stress. Para procedimentos menores (trabalho dentário, catarata, procedimentos cutâneos simples): tome uma dose extra 1 hora antes do procedimento e retome a dosagem normal depois. Para cirurgia moderada (laparoscopia, substituição articular): hidrocortisona IV 50–100 mg antes da indução, depois 50–100 mg a cada 6–8 horas durante 24 horas, depois duplique a dose oral durante 1–2 dias. Para cirurgia maior (cardíaca, transplante, abdominal prolongada): hidrocortisona IV 100 mg antes da indução, infusão de 200 mg durante 24 horas, depois redução gradual ao longo de 3–5 dias. Informe sempre o anestesista e a equipa cirúrgica sobre a sua insuficiência adrenal em todas as consultas pré-operatórias.

Posso receber vacinas vivas com Hisone?

Sim — a dose de substituição de hidrocortisona (15–25 mg/dia) está abaixo do limiar imunossupressor (que é ≥ 20 mg/dia de equivalente de prednisolona = ~80 mg/dia de hidrocortisona). Todas as vacinas vivas — MMR, varicela, febre amarela, BCG, gripe nasal viva, Zostavax vivo — são seguras e recomendadas em dose de substituição. As vacinas de viagem devem ser planeadas com antecedência para que possa cobrir a resposta com dose de stress. As vacinas inativadas (gripe anual, pneumocócica, COVID-19, Shingrix recombinante) também são seguras e recomendadas.

Como me preparo para viajar?

Leve pelo menos 2–3 semanas de suprimento de Hisone mais o kit de emergência IM na sua bagagem de mão (não na bagagem despachada). Leve uma carta do médico a explicar a sua insuficiência adrenal e a listar todos os seus medicamentos — útil para alfândegas e cuidados de emergência no estrangeiro. Esteja ciente de que voos de longa distância e mudanças de fuso horário podem perturbar o ritmo de dosagem; mude para a hora local após a chegada. O seguro de viagem deve ser informado sobre a sua insuficiência adrenal ou será inválido. Obtenha todas as vacinas de rotina e de viagem antes da partida com cobertura de dose de stress.

Porquê encomendar da MedsBase

Hisone é fornecido através de um fabricante certificado pela WHO-GMP com documentação completa de COA. Enviamos para todo o mundo em embalagens discretas e simples, e cada encomenda está coberta pela nossa Política de Garantia de Reenvio. O descritor do seu extrato quando paga com cartão mostra o processador de pagamentos regulamentado (um processador de pagamentos por cartão regulamentado), nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento.

Outros Medicamentos Anti-Inflamatórios e para Doenças Autoimunes

Se o Hisone não for adequado à sua situação, as seguintes opções estão disponíveis nesta categoria:

• Wysolone (Prednisolona 5/10/20 mg) — cursos curtos anti-inflamatórios
• Predniheal (Prednisolona 5/10/20/40 mg) — gama completa de potências
• Medrol (Metilprednisolona 4/8/16 mg) — alternativa para inflamação
• Kenacort (Triancinolona 4 mg)
• Betnesol Tab (Betametasona 0,5 mg) — esteroide fluorado de longa duração

Mais opções em Cuidados Anti-Inflamatórios e para Doenças Autoimunes

Classificados por volume recente de encomendas na MedsBase — o que outros clientes nesta categoria estão a escolher.

Conimune ME

US$45.00 – US$220.00Zakres cen: US$45.00 do US$220.00

Septilin

US$11.00 – US$41.00Zakres cen: US$11.00 do US$41.00

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Comprimidos de Betnesol

US$8.00 – US$38.00Zakres cen: US$8.00 do US$38.00