Ondem
Ondem (Ondansetrona 4 mg / 8 mg comprimido) — antagonista seletivo 5-HT3 para náuseas de quimioterapia, radioterapia, pós-operatórias e gastroenterite grave. Genérico da Alkem do Zofran.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é o Ondem?
Ondem é um comprimido revestido por película de ondansetrona 4 mg / 8 mg, um antagonista seletivo da serotonina antagonista do recetor 5-HT3. É o antiemético mais utilizado em todo o mundo e atua contra o forte estímulo emético serotoninérgico gerado pela quimioterapia, radioterapia, cirurgia, gastroenterite e enxaqueca. Fabricado pela Alkem segundo normas WHO-GMP. Início de ação em 30 minutos por via oral e duração de 8–12 horas; geralmente administrado 30–60 minutos antes da quimioterapia ou conforme necessário para náuseas intercorrentes.
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Quando o ondansetrona é o antiemético adequado
O ondansetrona é o antiemético de primeira linha para náuseas mediadas por serotonina — náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia (CINV), náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV), náuseas induzidas por radiação e gastroenterite grave. É menos útil para enjoos de movimento e náuseas vestibulares (onde a via dominante é histaminérgica e colinérgica — a prometazina/Avomine, a cinarizina e a meclozina funcionam melhor) e não é de primeira linha para náuseas e vómitos da gravidez (a primeira linha para NVP é doxilamina + B6; o ondansetrona é reservado para hiperémese gravídica refratária após considerar um pequeno sinal de risco cardíaco/fenda palatina no primeiro trimestre em estudos observacionais).
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Ondem é fornecido a partir de um fabricante certificado pela WHO-GMP. Cada envío é feito de forma discreta para todo o mundo e está coberto pela nossa Política de Garantia de Reenvio — se não chegar no prazo de 20 dias úteis, reenviamos sem custos. O ondansetrona é o padrão global para êmese mediada por serotonina, com milhões de doses administradas com segurança todos os anos. A formulação em comprimido revestido é conveniente quando os vómitos ativos impedem a deglutição confiável.
Mecanismo de ação
A quimioterapia, a radiação e a cirurgia danificam as células enterocromafins do intestino, que libertam grandes quantidades de serotonina (5-HT). A serotonina liga-se aos recetores 5-HT3 nos aferentes vagais e na zona de gatilho quimiorrecetora (área postrema), que sinalizam o centro do vómito na medula. O ondansetrona é um antagonista altamente seletivo do recetor 5-HT3 — bloqueia este sinal tanto em locais periféricos como centrais, sem afetar os recetores D2, H1, muscarínicos ou alfa-adrenérgicos. Essa seletividade explica o seu perfil de efeitos secundários limpo: sedação mínima, sem reações extrapiramidais, sem carga anticolinérgica.
Indicações
- CINV: quimioterapia moderadamente ou altamente emetogénica (cisplatina, antraciclinas, regimes com ciclofosfamida) — geralmente com dexametasona ± aprepitante para regimes altamente emetogénicos.
- Náuseas induzidas por radiação: irradiação corporal total, radiação abdominal em alta dose.
- Náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO): dose única de 4 mg na indução ou no final da cirurgia.
- Gastroenterite grave: risco de desidratação em crianças/adultos.
- Náuseas associadas a enxaqueca: frequentemente com sumatriptano ou outros triptanos.
- Hiperémese gravídica refratária: após falha da primeira linha com doxilamina+B6 (Doxinate, Pregnidoxin NU) e metoclopramida; recomenda-se supervisão especializada.
Dose
| Indicação | Dose |
|---|---|
| NVQ (adulto) | 8 mg 30 min antes da quimioterapia, depois 8 mg de 8 em 8–12 h até 5 dias |
| NVPO (adulto) | dose única de 4 mg, IV na indução ou oral 1 h antes da cirurgia |
| Gastroenterite grave (adulto) | 4–8 mg de 8 em 8 h conforme necessário (máx. 24 mg/dia) |
| Pediátrico (4–11 anos, gastro) | 4 mg de 8 em 8 h (8–15 kg: 2 mg; 15–30 kg: 4 mg; >30 kg: 4–8 mg) |
| Insuficiência hepática grave | Máximo de 8 mg/dia (Child-Pugh C) |
| Dose única máxima | 16 mg IV; 24 mg oral — não exceder |
Engula inteiro com água. Início em 30–60 minutos; se o vómito impedir a administração oral, uma formulação ODT (por exemplo, Ondem MD, Emeset 4 ODT) ou injeção (Ondem Injection) é mais fiável.
Efeitos secundários
- Comuns (> 10%): cefaleia, obstipação (o efeito secundário clinicamente mais relevante — prevenir com hidratação e amaciante fecal se tratamento com múltiplas doses)
- Comuns (1–10%): rubor ligeiro, fadiga, aumento transitório de AST/ALT, tonturas, afrontamentos após IV
- Menos comuns: bradicardia, hipotensão, mialgia
- Raro mas grave: prolongamento do intervalo QT/torsades, síndrome serotoninérgico (com SSRIs/SNRIs/triptanos/IMAOs), hipersensibilidade grave, cegueira transitória (muito raro, com IV rápido)
- Incomum: reações extrapiramidais (raras com ondansetrona ao contrário de antieméticos mais antigos)
Interações medicamentosas
- Apomorfina: CONTRAINDICAÇÃO ABSOLUTA — foram relatados casos de hipotensão grave e perda de consciência.
- Outros fármacos que prolongam o intervalo QT (azitromicina, claritromicina, citalopram, escitalopram, metadona, amiodarona, sotalol, fluoroquinolonas, hidroxicloroquina, antipsicóticos): evitar a combinação ou monitorizar o ECG.
- Fármacos serotoninérgicos (SSRIs, SNRIs, MAOIs, triptanos, tramadol, fentanil, linezolida, azul de metileno): foram relatados casos raros de síndrome serotoninérgica — aconselhar os doentes a reconhecer tremor/agitação/clonus/hipertermia.
- Tramadol: o ondansetrão pode reduzir o efeito analgésico do tramadol (o bloqueio do 5-HT3 interfere com a inibição descendente da dor).
- Indutores fortes do CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina): podem diminuir os níveis de ondansetrão e reduzir a eficácia.
Perguntas Frequentes
Quão rapidamente o Ondem faz efeito?
O início de ação ocorre em 30–60 minutos. Se vomitar dentro de 30 minutos após engolir o comprimido, não tome uma nova dose — mude para uma forma ODT ou injeção, se disponível.
O Ondem é seguro durante a gravidez?
O ondansetrão está reservado para hiperémese gravídica refratária após falha da doxilamina+B6 (Doxinate, Pregnidoxin NU), piridoxina e metoclopramida. Alguns estudos observacionais sugerem um pequeno sinal de risco cardíaco e de fenda palatina no primeiro trimestre; o uso deve ser discutido com um clínico.
Posso tomar Ondem para enjoos de movimento?
O ondansetrão atua na via da serotonina e não é eficaz para enjoos de movimento., que é histaminérgico/colinérgico. Utilize prometazina (Avomine), cinarizina, meclozina ou um adesivo de hioscina em alternativa.
Em que é que o Ondem difere da metoclopramida ou da domperidona?
A metoclopramida e a domperidona são antagonistas D2 — aceleram o esvaziamento gástrico e tratam náuseas de dispepsia/regurgitação/gastroparesia. O ondansetrão é um antagonista 5-HT3 — mais adequado para náuseas de quimioterapia, radioterapia, cirurgia, gastroenterite grave e enxaqueca. O ondansetrão é mais caro mas tem menos efeitos secundários (sem reações extrapiramidais, sem hiperprolactinemia).
O Ondem causa sonolência?
Não. Ao contrário da prometazina, da proclorperazina e da metoclopramida, o ondansetrão não causa sedação ou confusão e é preferível para pacientes ambulatórios ou que conduzem.
Qual é a dose máxima?
A dose oral única máxima é de 24 mg; a dose intravenosa única máxima é de 16 mg (limite da FDA). A dose diária total é tipicamente de 24 mg/dia; em casos de insuficiência hepática grave, o limite é de 8 mg/dia.
Posso tomá-lo com o meu antidepressivo SSRI?
Combinações a curto prazo são geralmente seguras, mas deve-se aconselhar os pacientes a reconhecer a síndrome serotoninérgica (tremores, agitação, hiperreflexia, clonus, febre). O uso concomitante a longo prazo é geralmente evitado quando existe uma alternativa antiemética disponível.
A obstipação é um problema?
Sim — o ondansetrão causa obstipação em até 1 em cada 10 utilizadores (mais comum em ciclos de quimioterapia com vários dias). Mantenha a hidratação, a ingestão de fibras e um laxante estimulante (sena/bisacodil) profilaticamente durante os ciclos de quimioterapia.
O Ondem pode ser utilizado em crianças?
Sim — a dosagem baseada no peso está bem estabelecida para gastroenterite pediátrica (8–15 kg = 2 mg, 15–30 kg = 4 mg, >30 kg = 4–8 mg de 8 em 8 horas). Para vómitos ativos, uma formulação ODT ou injetável é mais fiável do que um comprimido.
Como se conserva o Ondem?
Conservar à temperatura ambiente (abaixo de 30°C), proteger da luz e da humidade, manter fora do alcance das crianças. Os comprimidos devem permanecer na blister original.
Outros Tratamentos para Náuseas
- Ondem Injetável (ondansetrona 2 mg/ml IV/IM)
- Granicip (granisetrona — 5-HT3 de ação prolongada)
- Dompewal (domperidona — antagonista D2 para regurgitação)
- Stemetil MD (proclorperazina ODT — náuseas vestibulares)
- Avomine (prometazina — enjoo de movimento)
- Ver Todos os Tratamentos para Náuseas
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| Dosagem | 8 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
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