⚡ Resposta Rápida — O que é o Sertima?
Sertima contém cloridrato de sertralina (50 mg / 100 mg) de um fabricante certificado pela WHO-GMP (produzido pela Intas Pharmaceuticals) — um SSRI com ampla evidência em perturbações depressivas e do espetro da ansiedade. Dose adulta padrão: 50 mg uma vez por dia com alimentos (intervalo 50–200 mg/dia; titular em incrementos de 50 mg a cada 1–2 semanas). O início é gradual: a ansiedade/ sono frequentemente melhoram em 1–2 semanas; resposta completa do humor às 4–6 semanas. Efeitos secundários iniciais comuns — náuseas, fezes moles, cefaleia, nervosismo, insónia transitória ou sonolência — geralmente diminuem em 7–14 dias. Persistentes: disfunção sexual (~40%), sudorese e alterações modestas de peso. A sertralina tem o perfil CYP mais limpo dos SSRIs — inibição mais fraca do CYP2D6 do que a paroxetina ou fluoxetina, tornando-a uma escolha sensata em doentes polimedicados.
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O Que É o Sertima?
O Sertima é um comprimido oral de cloridrato de sertralina (50 mg / 100 mg) fabricado pela Intas Pharmaceuticals sob certificação WHO-GMP. Sertralina (nome comercial Zoloft nos EUA, Lustral no Reino Unido) é um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) lançado pela Pfizer em 1991 e um dos antidepressivos mais prescritos mundialmente. Bloqueia seletivamente o transportador de serotonina pré-sináptico (SERT), aumentando a serotonina sináptica disponível para se ligar aos recetores 5-HT pós-sinápticos ao longo de semanas de tratamento.
A sertralina é uma recomendação de tratamento de primeira linha nas diretrizes NICE, APA e WFSBP para depressão maior em adultos e o SSRI de primeira linha aprovado pela FDA para TOC pediátrico (idade ≥ 6).
Indicações Aprovadas
- Perturbação depressiva maior (PDM) em adultos; as combinações sertralina-paroxetina e sertralina-mirtazapina são frequentemente utilizadas em depressão resistente ao tratamento.
- Perturbação obsessivo-compulsiva (POC) em adultos e crianças com 6 anos ou mais; as doses são tipicamente tituladas para valores mais elevados do que para a depressão maior (100–200 mg/dia).
- Perturbação de pânico com ou sem agorafobia; iniciar com doses mais baixas (12,5–25 mg) para evitar exacerbação precoce do pânico.
- Perturbação de ansiedade social (fobia social) — tipo crónico/generalizado, não apenas de desempenho.
- Perturbação de stresse pós-traumático (PSPT) — um dos dois SSRIs aprovados pela FDA para esta indicação (com paroxetina).
- Transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM) — pode ser administrado continuamente ou apenas na fase lútea (dias 14–28 do ciclo).
Dosagem Padrão por Indicação
| Indicação | Iniciar | Objetivo | Titulação |
|---|---|---|---|
| TDM, ansiedade social, TEPT, TDPM | 50 mg uma vez por dia com alimentos | 50–200 mg/dia | Aumentar 50 mg a cada 1–2 semanas se tolerado e resposta parcial |
| Perturbação de pânico | 12,5–25 mg/dia × 1 semana | 50–200 mg/dia | Titulação mais lenta para minimizar nervosismo inicial e exacerbação de pânico |
| TOC (adulto) | 50 mg uma vez por dia | 100–200 mg/dia | Frequentemente requer a dose máxima da gama; permitir 8–12 semanas para avaliação da resposta |
| TOC (pediátrico 6–12 anos) | 25 mg uma vez por dia | 25–200 mg/dia | Titular lentamente; limites baseados no peso em crianças mais novas |
| Insuficiência hepática | 25 mg uma vez por dia | Até 100 mg com precaução | Clearance reduzido — utilizar a dose eficaz mais baixa |
Efeitos Secundários
Efeitos secundários comuns, persistentes e raros
| Frequência | Efeito | Notas / gestão |
|---|---|---|
| Comuns (>10%) | Náuseas, diarreia, fezes moles | Tomar com alimentos; geralmente desaparece em 1–2 semanas |
| Comum | Insónia ou sonolência | Variável — se ativante, administrar de manhã; se sedativo, administrar à noite |
| Comum | Dor de cabeça, tonturas | Hidratação adequada; geralmente transitório |
| Comum | Disfunção sexual (orgasmo retardado, libido reduzida) | Persistente em até 40%; considere um período de descanso do medicamento, redução da dose ou mudança para bupropiona/mirtazapina se intolerável |
| Comum | Suores, boca seca | Incomodidade persistente de baixo grau |
| Menos comum | Aumento de peso (modesto, +1–3 kg ao longo de meses) | Menos do que paroxetina ou mirtazapina |
| Menos comum | Nódoas negras, hemorragia gastrointestinal | Os SSRIs reduzem a captação de serotonina pelas plaquetas; cautela com AINEs/anticoagulantes |
| Raro | Hiponatremia (SIADH) | Idosos com maior risco; verificar Na+ se houver confusão ou convulsão |
| Raro | Síndrome serotoninérgico | Consulte a secção de interações medicamentosas |
| Raro | Prolongamento do QT em doses elevadas | Documentar ECG basal em doentes com risco cardíaco |
Interações medicamentosas
Contraindicações absolutas: inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), incluindo selegilina, rasagilina, linezolida (um antibiótico com atividade IMAO), azul de metileno — permitir 14 dias período de washout antes ou depois da sertralina. O uso concomitante de pimozida é contraindicado devido ao risco de QT.
Risco de síndrome serotoninérgico — combinar com cautela e apenas sob orientação médica: triptanos (sumatriptano, rizatriptano), tramadol, petidina (meperidina), dextrometorfano, hipericão (erva de São João), lítio, outros antidepressivos serotoninérgicos.
Risco de hemorragia — combinar com precaução: AINEs, aspirina, varfarina, DOACs — os SSRIs reduzem a captação de serotonina pelas plaquetas.
Alterações nos níveis plasmáticos: a sertralina inibe ligeiramente o CYP2D6 (menos do que a paroxetina/fluoxetina) — interação moderada com metoprolol, codeína, tamoxifeno, atomoxetina.
Síndrome de Descontinuação
A sertralina tem uma meia-vida moderada (~26 h) — os sintomas de descontinuação são mais ligeiros do que com paroxetina ou venlafaxina, mas existem. Sintomas (mnemónica FINISH): Dores semelhantes às da gripe, insónia, náuseas, desequilíbrio/tonturas, perturbações sensoriais (os “choques cerebrais”), hiperexcitação. Geralmente começam 2 a 4 dias após uma dose esquecida ou interrupção abrupta e resolvem-se em 1 a 3 semanas. Redução gradual: reduzir 25 a 50 mg a cada 2 a 4 semanas; para utilizadores de longo prazo (> 12 meses), reduzir mais lentamente utilizando diminuições hiperbólicas para evitar abstinência prolongada.
Gravidez e Aleitamento
A sertralina é um dos ISRS preferidos na gravidez quando o tratamento com antidepressivos está indicado — os maiores dados de registo e as orientações da ACOG apoiam a continuação do uso em depressão maior moderada a grave. A exposição no final do terceiro trimestre comporta um pequeno risco de síndrome de adaptação neonatal (agitação, dificuldades de alimentação — geralmente resolve-se em 1 a 2 semanas). A sertralina transfere-se minimamente para o leite materno e é o ISRS preferido na amamentação.
Escolher Sertralina vs Outros ISRS
Comparado com outros ISRS comumente utilizados
| Fármaco | Pontos fortes notáveis | Pontos fracos notáveis |
|---|---|---|
| Sertralina | Perfil CYP mais limpo; preferido na gravidez/amamentação; amplas indicações | Efeitos secundários gastrointestinais mais proeminentes no início |
| Paroxetina (Xepar) | Boa para TAG e pânico; sedativa — útil para insónia | Síndrome de descontinuação mais severo; aumento de peso; categoria D na gravidez |
| Escitalopram | Melhor tolerabilidade; bem estudada para TAG | Prolongamento do intervalo QT dependente da dose; máximo 20 mg, 10 mg em idosos |
| Fluoxetina | Meia-vida longa amortece a descontinuação; ativadora | Inibição do CYP2D6; demora mais a ser eliminada para trocas |
Perguntas Frequentes
Quanto tempo demora o Sertima a fazer efeito?
Ansiedade, sono e sintomas somáticos melhoram frequentemente em 1–2 semanas. A resposta completa do humor no TDM geralmente aparece às 4–6 semanas. O TOC frequentemente requer 8–12 semanas na dose máxima. Não avalie a eficácia antes de 6 semanas com uma dose adequada.
Posso parar de tomar o Sertima quando me sentir melhor?
Para um primeiro episódio de TDM, as diretrizes recomendam continuar durante pelo menos 6–9 meses após a remissão. Para TDM recorrente ou ansiedade crónica, tratamentos mais longos (1–2+ anos) são comuns. Reduza gradualmente em vez de parar abruptamente.
O Sertima causa aumento de peso?
A sertralina causa apenas um modesto aumento de peso ao longo dos meses — muito menos que a paroxetina ou a mirtazapina. Alguns pacientes perdem peso inicialmente devido a efeitos secundários gastrointestinais.
O Sertima causa efeitos secundários sexuais?
Sim — os SSRIs como classe podem causar orgasmo retardado, libido reduzida e dificuldade erétil em cerca de 40% dos utilizadores. Se persistentes e incómodos, as opções incluem redução da dose, pausas (com orientação médica) ou mudança para bupropiona ou mirtazapina.
Posso consumir álcool com Sertima?
O consumo leve e ocasional de álcool é geralmente tolerado, mas o álcool agrava a depressão e a ansiedade, aumenta a sedação e está implicado em comportamentos desinibidos ou impulsivos durante as primeiras semanas de tratamento. Evite o consumo excessivo.
O que acontece se me esquecer de tomar uma dose?
Tome assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da próxima dose — nunca tome uma dose a dobrar. A falta de uma única dose raramente causa problemas, dada a meia-vida de 26 horas da sertralina.
O Sertima é seguro durante a gravidez?
A sertralina é um dos SSRIs preferidos quando o tratamento antidepressivo é necessário durante a gravidez. Discuta os benefícios e riscos individualmente com o prescritor, especialmente no primeiro trimestre e próximo ao parto.
O Sertima pode ser combinado com outros antidepressivos?
As combinações (por exemplo, com mirtazapina na “California rocket fuel”) são utilizadas na depressão resistente ao tratamento, mas apenas sob orientação do prescritor. A combinação com MAOIs, linezolida, azul de metileno ou agentes serotoninérgicos excessivos (triptanos, tramadol, erva de São João) pode causar síndrome serotoninérgica.
Em que é que o Sertima difere de alternativas como Sertima ou Zosert?
Todas as marcas de sertralina são farmacologicamente idênticas ao nível molecular. As diferenças entre marcas resumem-se ao fabricante, aparência do comprimido, excipientes e preço. Fornecemos genéricos indianos certificados pela WHO-GMP em várias marcas para que os clientes possam escolher o que está em stock.
Como deve ser armazenado o Sertima?
Armazenar a 15–30 °C na embalagem original em blister, longe da humidade e da luz solar direta. Manter fora do alcance das crianças — uma overdose de sertralina, embora menos perigosa do que os TCAs, é clinicamente significativa.
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