⚡ Resposta Rápida — O que é Temotero?
Temotero é uma cápsula oral da Glenmark que contém temozolomide em 20 mg e 100 mg — um agente citotóxico alquilante oral e a quimioterapia padrão para glioblastoma multiforme (GBM) e astrocitoma anaplásico. Regime padrão: concomitante com radioterapia (75 mg/m² diários durante 6 semanas), depois manutenção 150–200 mg/m² diários nos dias 1–5 de cada ciclo de 28 dias durante 6 ciclos (protocolo de Stupp). Tome em jejum à mesma hora todos os dias, com antiemético (ondansetrona) 1 hora antes. Obrigatório: Profilaxia da PCP com co-trimoxazol durante a fase de radioterapia. Hemograma completo semanal durante a fase concomitante, depois antes de cada ciclo de manutenção.
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O que é o Temotero?
O Temotero é uma cápsula oral da Glenmark que contém temozolomide (20 mg e 100 mg). A temozolomida é um agente citotóxico alquilante oral da classe das imidazotetrazinas. Atravessa a barreira hematoencefálica (concentração no LCR ~30% da plasma) e é o único citotóxico oral com benefício comprovado na sobrevivência no glioblastoma multiforme. A combinação padrão com radioterapia (o “protocolo de Stupp”, 2005) aumentou a sobrevivência mediana no GBM de 12 meses para 15 meses e a sobrevivência aos 2 anos de 11% para 27%.
Usos e Indicações
- Glioblastoma multiforme recém-diagnosticado (GBM) — concomitante com radioterapia depois manutenção (protocolo de Stupp)
- Astrocitoma anaplásico após recidiva
- Glioma de alto grau recorrente
- Uso off-label: metástases cerebrais de melanoma, tumores neuroendócrinos
Posologia (protocolo Stupp)
- Fase concomitante: 75 mg/m²/dia continuamente durante 6 semanas de radioterapia (total ~42 dias)
- Intervalo de 4 semanas após conclusão da radioterapia
- Fase de manutenção: 150 mg/m²/dia nos dias 1–5 de um ciclo de 28 dias (ciclo 1); aumentar para 200 mg/m²/dia se tolerado nos ciclos 2–6 (total de 6 ciclos, com evidências mais recentes a apoiar até 12 ciclos em pacientes mais jovens com metilação de MGMT)
- Tomar em jejum à mesma hora todos os dias — a comida retarda a absorção e reduz a concentração máxima. A maioria dos pacientes toma-a à hora de deitar, ≥ 2 horas após a última refeição.
- Antiemético: ondansetrona 8 mg por via oral 1 hora antes de cada dose de temozolomida, especialmente durante a fase de manutenção com pulso de 5 dias.
- Engolir as cápsulas inteiras com água. NÃO abrir ou mastigar — o pó é citotóxico.
- Profilaxia da PCP com co-trimoxazol 480 mg três vezes por semana durante a fase concomitante — risco de linfopenia. Continuar até CD4 > 200 células/µL.
- Monitorização obrigatória: Hemograma completo semanal durante a fase concorrente; antes de cada ciclo de manutenção (dia 22 do ciclo anterior e dia 1 de cada novo ciclo); provas hepáticas mensais. Suspender o ciclo se ANC < 1.500/µL ou plaquetas < 100.000/µL.
- Se uma dose for vomitada dentro de 1 hora, NÃO administrar novamente. Retomar no dia seguinte conforme o esquema.
Efeitos Secundários
Comuns: náuseas, vómitos (maioritariamente preveníveis com ondansetrom), fadiga, anorexia, obstipação, cefaleia, alopécia.
Importante:
- Mielossupressão — especialmente trombocitopenia (a toxicidade limitante da dose); linfopenia com risco de PCP
- Pneumonia por Pneumocystis jirovecii — induzida por linfopenia; profilaxia obrigatória durante a fase concorrente
- Hepatotoxicidade, incluindo reativação rara de hepatite B
- Reações cutâneas graves incluindo SJS/TEN (raras)
- Síndrome mielodisplásica secundária / leucemia aguda (rara, a longo prazo)
- Linfopenia grave > 6 meses
Avisos
- Gravidez: teratogénico. Contraceção fiável durante todo o tratamento + 6 meses após.
- Aleitamento materno: evitar.
- Insuficiência hepática grave: evitar.
- Estado de portador de hepatite B: realizar rastreio e considerar profilaxia antiviral — risco de reativação.
- Vacinas vivas: contraindicado.
- Linfopenia grave / CD4 < 200: continuar a profilaxia para PCP até recuperação linfocitária.
Interações medicamentosas
| Combine com | Efeito | O que fazer |
|---|---|---|
| Vacinas vivas | Infeção disseminada | Contraindicado. |
| Outros fármacos mielossupressores | Supressão medular aditiva | Supervisão especializada. |
| Ácido valproico | Reduz ligeiramente a depuração do temozolomido | Geralmente não é necessário ajuste de dose. |
| Co-trimoxazol (profilaxia para PCP) | Combinação padrão | Continuar durante toda a fase de tratamento concomitante. |
Armazenamento
- Temperatura ambiente, 15–30°C, blíster original.
- Manter fora do alcance de crianças, mulheres em idade fértil e animais de estimação — pó citotóxico.
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Perguntas Frequentes
O que é o protocolo Stupp?
O protocolo Stupp (2005) é o regime padrão de quimiorradioterapia combinada para glioblastoma multiforme recém-diagnosticado: radioterapia (60 Gy em 30 frações) + temozolomido concomitante (75 mg/m²/dia) durante 6 semanas, seguido de intervalo de 4 semanas, depois temozolomido de manutenção (150–200 mg/m²/dia nos dias 1–5 de cada ciclo de 28 dias) durante 6 ciclos. O protocolo aumentou a sobrevida mediana de 12 para 15 meses e continua a ser o padrão global em 2026.
Por que devo tomar Temotero em jejum?
Os alimentos retardam a absorção de temozolomida e reduzem a concentração plasmática máxima. Para uma dosagem consistente, tome temozolomida à mesma hora todos os dias, sem ingerir alimentos durante pelo menos 2 horas antes. A maioria dos pacientes toma-a à hora de dormir, ≥ 2 horas após a última refeição. Tome ondansetrona 8 mg por via oral 1 hora antes de cada dose para prevenir náuseas.
Por que preciso de profilaxia para PCP?
A fase concorrente contínua de 6 semanas causa linfopenia prolongada — particularmente baixos níveis de CD4 — o que cria um risco real de Pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP), uma infeção oportunista potencialmente fatal. Profilaxia padrão: co-trimoxazol 480 mg três vezes por semana durante toda a fase concorrente, continuando até à recuperação dos CD4 (frequentemente demora 6+ meses).
O que significa “metilação de MGMT” para o meu tratamento?
MGMT (O6-metilguanina-DNA metiltransferase) é uma enzima de reparação do DNA que reverte os danos de alquilação causados pela temozolomida. Tumores com MGMT metilado têm baixa expressão de MGMT — não conseguem reparar os danos, por isso respondem muito melhor à temozolomida. Tumores com MGMT não metilado têm alta expressão de MGMT e são relativamente resistentes à temozolomida. O estado de MGMT é determinado na biópsia cirúrgica e influencia a intensidade do tratamento (manutenção mais prolongada, regimes mais agressivos) e o prognóstico.
Que análises ao sangue preciso de fazer?
Hemograma completo semanal durante a fase de radioterapia concorrente. Antes de cada ciclo de manutenção: hemograma completo no dia 22 do ciclo anterior e no dia 1 do novo ciclo. Testes de função hepática mensais. Suspenda o ciclo se ANC < 1.500/µL ou plaquetas < 100.000/µL — a trombocitopenia é a toxicidade limitante da dose.
E se vomitar uma dose?
Se vomitar no prazo de 1 hora após tomar Temotero, NÃO tome outra dose — o risco de segurança de uma dose dupla é maior do que a modesta perda de eficácia de uma dose perdida. Retome a próxima dose na hora programada. Fale com a sua equipa de oncologia sobre o ajuste da medicação prévia se o vómito se repetir.
Posso beber álcool com Temotero?
Evite durante o tratamento ativo. Tanto o álcool como a temozolomida são hepatotóxicos, e o álcool aumenta a náusea. Mesmo após o término do tratamento, limite o consumo de álcool, tendo em conta o período de recuperação hepática e da medula óssea.
O Temotero vai curar o meu tumor cerebral?
O glioblastoma multiforme continua a ser um dos cancros mais agressivos. O protocolo Stupp é o padrão estabelecido e melhora a sobrevida média, mas a cura é atualmente pouco comum. Situações específicas têm um prognóstico melhor: idade mais jovem, metilação do MGMT, ressecção cirúrgica completa, mutação IDH. Discuta o prognóstico honestamente com o seu neuro-oncologista — os objetivos do tratamento dependem das características individuais da doença.
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