Tenof EM

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Tenof EM é um profilaxia pré-exposição (PrEP) diária ao VIH comprimido combinado tenofovir disoproxil fumarato 300 mg e emtricitabina 200 mg — as mesmas duas moléculas antirretrovirais que compõem o medicamento de marca Truvada® originalmente desenvolvido pela Gilead Sciences. Fabricado por Hetero Drugs — um dos maiores produtores de antirretrovirais na Ásia. A marca Tenof refere-se especificamente ao princípio ativo tenofovir; a variante EM adiciona emtricitabina para o caso de uso combinado de PrEP/tratamento do VIH.

Quando tomado consistentemente por adultos VIH-negativos com risco substancial de exposição, a PrEP baseada em TDF/FTC reduz o risco de aquisição do VIH-1 em mais de 99% (extensão de etiqueta aberta do iPrEx, PROUD, Partners PrEP). A falta de mais de uma ou duas doses por semana reduz significativamente a proteção, pelo que a PrEP é fundamentalmente um intervenção de adesão tanto quanto uma intervenção farmacológica.

O que é Tenof EM?

O Tenof EM é um comprimido de dose fixa de dois inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs):

• Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 300 mg — bloqueia a transcriptase reversa do HIV, impedindo que o vírus se integre no ADN do hospedeiro
• Emtricitabina (FTC) 200 mg — um análogo da citidina que também inibe a transcriptase reversa, com um perfil de resistência complementar ao TDF

Utilizados como PrEP, os dois fármacos pré-carregam as células HIV-negativas com inibidores, de modo que qualquer vírus proveniente de uma exposição sexual ou por injeção seja incapaz de estabelecer uma infeção produtiva. A combinação também é licenciada para o tratamento do HIV-1 (como parte de um regime de 3 fármacos) e para a hepatite B crónica, embora esta página se concentre no uso para PrEP.

Equivalência clínica: O Tenof EM, comercializado como Truvada, Tenvir-EM, Tenof-EM, Tavin-EM e Ricovir-EM, contém a mesma combinação de dose fixa de TDF 300 mg + FTC 200 mg. A bioequivalência entre fabricantes é estabelecida pelos organismos reguladores de medicamentos através de testes de equivalência farmacocinética. A escolha entre eles é principalmente sobre o fabricante, o fornecimento e o custo — não o resultado clínico.

Como o Tenof EM funciona como PrEP

Quando tomado diariamente, o tenofovir e a emtricitabina atingem concentrações de estado estacionário no sangue, na mucosa genital e no tecido rectal. Quando ocorre exposição ao HIV — durante relações sexuais desprotegidas, partilha de equipamento de injeção ou contacto mucoso com fluidos infetados — o fármaco já está presente dentro das células não infetadas e bloqueia o passo da transcriptase reversa do vírus antes que este se possa integrar no ADN do hospedeiro e estabelecer uma infeção crónica.

Pontos farmacocinéticos-chave que afetam a proteção:

• Concentração no tecido retal atinge níveis protetores após aproximadamente 7 dias de toma diária. É por isso que a PrEP diária é eficaz rapidamente para homens que têm sexo com homens
• Concentração no tecido cervicovaginal atinge níveis protetores mais lentamente — aproximadamente 20–21 dias de toma diária. Mulheres, homens transgénero e qualquer pessoa com atividade sexual vaginal ou frontal necessitam de maior adesão antes da proteção total
• O tenofovir tem uma meia-vida intracelular longa — aproximadamente 4–5 dias. Falhar uma única dose não elimina imediatamente a proteção, mas saltar múltiplas doses por semana sim
• Capa traseira após a exposição: continue a dosagem durante pelo menos 28 dias após a última exposição potencial ao VIH para cobrir o período de incubação

Antes de Iniciar o PrEP — Testes Obrigatórios

O PrEP requer o estado de VIH negativo confirmado sob supervisão especializada. Os seguintes testes de base são obrigatórios antes da primeira dose. Iniciar o PrEP sem confirmar o estado de VIH negativo pode levar à resistência aos medicamentos para o VIH se já estiver infetado — com consequências para as suas futuras opções de tratamento.

Cronograma de reteste: Teste de HIV repetido a cada 3 meses durante a PrEP. Função renal a cada 6 meses. Rastreio de IST a cada 3 meses. Qualquer um destes fora dos valores de referência pode exigir uma pausa na PrEP.

Opções de Dosagem

Nuance clínica chave: A PrEP é não proteção instantânea. A toma diária deve ser consistente, e o tempo até à proteção varia conforme o tecido (mais rápido no tecido retal do que cervicovaginal). A falta de mais de 1–2 doses por semana reduz significativamente a eficácia.

Efeitos Secundários

A maioria dos efeitos secundários ocorre nas primeiras 2–4 semanas (“síndrome inicial”) e resolvem-se com o uso continuado.

Contraindicações e Precauções

• Estado positivo para VIH confirmado — TDF/FTC é um regime de 2 fármacos que é sub-terapêutico para o tratamento do VIH; a sua utilização seleciona mutações de resistência que comprometem tratamentos futuros
• Insuficiência renal grave (TFGe <60 mL/min) — O TDF requer um rim funcional; a PrEP baseada em TAF é uma alternativa para TFGe 30–59
• Fármacos nefrotóxicos concomitantes — aminoglicósidos, AINEs em doses elevadas, contraste IV, adefovir, cidofovir. Reavaliar com um clínico antes de combinar
• Hepatite aguda — utilizar com precaução e consultar um hepatologista
• Aleitamento materno — o tenofovir é excretado no leite materno. É recomendada uma avaliação risco/benefício com um clínico se o bebé for VIH-negativo e existirem outras opções de prevenção do VIH

Interações medicamentosas

• Fármacos nefrotóxicos (aminoglicósidos, anfotericina B, cidofovir, pentamidina IV, AINEs em doses elevadas ou crónicos) — toxicidade renal aditiva
• Didanosina (ddI) — aumento da exposição e toxicidade da didanosina; evitar a combinação
• Ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni) — aumenta a exposição ao tenofovir. Geralmente controlável com monitorização renal, mas recomenda-se avaliação clínica
• Adefovir — mesma classe farmacológica, não combinar
• Regimes de profilaxia pós-exposição ao VIH (PEP) — se a PEP for prescrita após uma exposição de alto risco durante a PrEP, os regimes são geridos em conjunto por um especialista em VIH

Como Tomar — Orientação Prática

• Engula o comprimido inteiro com água, à mesma hora todos os dias. A consistência é o que faz o PrEP funcionar — faltar a mais de 1–2 doses por semana reduz significativamente a proteção
• Pode ser tomado com ou sem alimentos. Se a náusea for um problema nas primeiras semanas, tomar com alimentos ajuda
• Se uma dose for esquecida e lembrada dentro de 24 horas, tome-a assim que possível. Se passarem mais de 24 horas, salte a dose esquecida e continue com a próxima programada — não tome uma dose dupla
• Não interrompa o PrEP subitamente se for HBV-positivo — contacte o seu clínico primeiro
• Após a última exposição sexual, continue o PrEP durante pelo menos 28 dias (período de proteção de 2 doses) para cobrir qualquer vírus em período de incubação

Armazenamento

• Armazene abaixo de 30°C num local fresco e seco
• Manter na embalagem original em blister até ao uso
• Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem
• Manter fora do alcance de crianças e animais de estimação

Tenof EM vs Truvada de marca, PrEP baseado em TAF e outros genéricos

Qual deve escolher? Se tiver função renal normal e não tiver preocupações com a densidade óssea, TDF/FTC (o produto nesta página) é a primeira linha em todas as principais diretrizes (CDC, OMS, BHIVA, IAS-USA). Se tiver TFGe 30–59 mL/min, osteoporose ou outras razões para evitar TDF, a PrEP baseada em TAF (Tenvir AF / Descovy) é mais segura, mas apenas aprovada para rotas de exposição ao HIV através de sexo anal. Discuta a sua situação específica com um clínico prescritor de HIV.

Opções Relacionadas de PrEP

• Tenvir EM — Truvada genérico da Cipla (maior fabricante indiano, pré-qualificado pela OMS)
• Tenvir AF — Descovy genérico da Cipla (baseado em TAF, mais suave para os rins e ossos)
• Ricovir EM — Truvada genérico da Mylan
• Tavin EM — Truvada genérico da Emcure
• Pacote de Proteção contra IST — TDF/FTC + doxiciclina + azitromicina para saúde sexual

Ver também: página abrangente do Tenvir EM (o nosso produto TDF/FTC mais referenciado), e as Medicação para VIH e Saúde Sexual categorias.

Perguntas Frequentes

O Tenof EM é o mesmo que o Truvada?

Clinicamente equivalente. O Tenof EM contém exatamente os mesmos princípios ativos que o Truvada (tenofovir disoproxil fumarato 300 mg + emtricitabina 200 mg) e é produzido de acordo com os padrões farmacêuticos de bioequivalência. As evidências clínicas que suportam a PrEP baseiam-se nestas duas moléculas, pelo que a proteção proporcionada por um genérico bioequivalente é a mesma que a da marca original.

Quão eficaz é o Tenof EM na prevenção do VIH?

A PrEP baseada em TDF/FTC reduz a aquisição do VIH-1 em mais de 99% em pessoas que mantêm uma elevada adesão (pelo menos 4 doses por semana para homens que têm sexo com homens; dosagem diária para mulheres cisgénero e homens trans). As evidências de maior qualidade provêm dos ensaios controlados aleatórios iPrEx, PROUD e Partners PrEP.

Quanto tempo demora a ficar protegido?

Depende da via de exposição. Para exposição retal ao VIH (sexo anal), a dosagem diária atinge níveis protetores nos tecidos em aproximadamente 7 dias. Para exposição cervicovaginal (sexo vaginal/frontal), são necessários aproximadamente 20–21 dias de dosagem diária. Para o protocolo sob demanda 2-1-1 (apenas para HSH cisgénero), a primeira dose dupla proporciona cobertura farmacológica aguda.

Preciso de consultar um médico antes de começar?

Sim. A PrEP exige a confirmação do estado de HIV negativo sob supervisão especializada antes de iniciar. Começar a PrEP sem saber que se é HIV positivo pode causar resistência aos medicamentos que limita o tratamento futuro do HIV. Também são necessários testes de função renal, HBV e ISTs de base. A cada 3 meses, é necessário repetir o rastreio de HIV e ISTs; a cada 6 meses, a função renal.

Posso tomar Tenof EM apenas quando achar que vou precisar?

Para homens cisgénero que têm sexo com homens, o protocolo “2-1-1” (baseado em eventos) tem fortes evidências de ensaios clínicos (IPERGAY, Prevenir). Para mulheres cisgénero, mulheres transgénero e qualquer pessoa que tenha sexo vaginal/frontal, a dosagem sob demanda é não recomendada — a farmacocinética dos tecidos difere e a dosagem diária é necessária para uma proteção confiável.

O que acontece se eu parar de tomar?

Se for HIV negativo e HBV negativo, pode parar com segurança após completar uma cauda de 28 dias após a sua última exposição ao HIV. Se for HBV positivo, não pare sem envolvimento clínico — a interrupção abrupta do TDF na HBV crónica pode desencadear um surto agudo de hepatite.

A PrEP vai proteger-me de outras ISTs?

Não. A PrEP previne apenas o VIH. Ainda precisa de usar preservativos, vacinas (HPV, hepatite A, hepatite B se não for imune) e fazer rastreios trimestrais de ISTs para clamídia, gonorreia e sífilis. Consulte o nosso Pacote de Proteção contra IST para uma abordagem mais abrangente da saúde sexual, incluindo DoxyPEP.

O Tenof EM tem efeitos secundários?

A maioria dos homens experiencia náuseas ligeiras, dores de cabeça ou diarreia nas primeiras 2–4 semanas (“síndrome de início”), que desaparecem com o uso contínuo. A longo prazo, o TDF causa uma pequena redução na densidade mineral óssea e um ligeiro declínio na função renal — ambos geralmente reversíveis após a interrupção. A toxicidade renal grave (síndrome de Fanconi, insuficiência renal aguda) é rara, mas requer atenção médica urgente.

Posso combinar o Tenof EM com outros medicamentos?

Sim, com a maioria dos medicamentos. Evite medicamentos nefrotóxicos concomitantes (aminoglicosídeos, AINEs em doses elevadas, cidofovir, adefovir). A maioria dos medicamentos de rotina, incluindo contracetivos hormonais, SSRIs, estatinas, inibidores da PDE5 e antibióticos, são seguros. Revele sempre a toma de PrEP ao seu prescritor.

Preciso de receita médica para comprar Tenof EM?

Na MedsBase pode encomendar Tenof EM online sem receita médica. A PrEP é mais eficaz quando supervisionada por um clínico que confirma o estado negativo para o VIH com um teste de antigénio/anticorpo de 4ª geração antes de iniciar, realiza um rastreio de VIH e ISTs a cada 3 meses e monitoriza a função renal (eGFR, proteína na urina) no início e a cada 6 meses. Recomendamos vivamente uma parceria clínica para uma PrEP segura e eficaz — mesmo quando o medicamento é fornecido sem receita médica.

O que é o protocolo “2-1-1” a pedido?

O regime baseado em eventos estudado no ensaio IPERGAY: 2 comprimidos tomados 2–24 horas antes do sexo previsto, 1 comprimido 24 horas após a primeira dose e 1 comprimido 48 horas após a primeira dose. Se o sexo continuar, continue com 1 comprimido diário até 48 horas após a última exposição. As evidências apoiam este protocolo apenas em HSH cisgénero.

O Tenof-EM fornece PrEP para o VIH, mas não cobre ISTs bacterianas; para o regime em camadas de PrEP + doxy-PEP, consulte o nosso Kit de Início de PrEP (Tenvir-EM + doxiciclina 100 mg) — ambas as moléculas em níveis de fornecimento correspondentes com um único ATC, uma única remessa.

Se estiver a comparar fabricantes de TDF/FTC para PrEP diária, Tenof EM e Tavin EM (tenofovir disoproxil 300 mg + emtricitabina 200 mg) ambos contêm os mesmos princípios ativos e dosagem; a escolha geralmente resume-se à preferência do fabricante, economia de tamanho de embalagem e disponibilidade de stock.

Outros Medicamentos para a Saúde Sexual

• Tenvir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Ricovir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, Descovy genérico)
• Pacote de Proteção contra IST

Aviso Médico: As informações nesta página têm fins educativos apenas e não substituem o aconselhamento médico. Consulte sempre um clínico qualificado antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer medicação.

Mais opções em medicação PrEP (Profilaxia Pré-Exposição)

Classificados por volume recente de encomendas na MedsBase — o que outros clientes nesta categoria estão a escolher.

Tavin EM

US$22.00 – US$114.00Gama de preços: US$22.00 a US$114.00

Ricovir EM

US$24.90 – US$120.00Gama de preços: US$24.90 a US$120.00

Tenvir Em

US$34.00 – US$168.00Gama de preços: US$34.00 a US$168.00

Taficita

US$37.50 – US$189.00Gama de preços: US$37.50 a US$189.00