Resposta rápida — Tenvir AF (Tenofovir Alafenamida 25 mg)
- Princípio ativo: tenofovir alafenamida fumarato (TAF) 25 mg, comprimido oral, tomado uma vez por dia com alimentos.
- Indicação principal nesta listagem: infeção crónica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos — supressão a longo prazo com exposição renal e óssea substancialmente menor do que com o TDF mais antigo.
- Mecanismo: inibidor nucleotídico da transcriptase reversa (NRTI). Mesmo metabolito ativo que o tenofovir disoproxil, mas um pró-fármaco diferente que liberta tenofovir dentro dos hepatócitos e linfócitos.
- Em comparação com o TDF: ~90% menos tenofovir no plasma, ~6–7× mais fármaco intracelular. Mesma potência antiviral. Menor risco de toxicidade renal e perda de densidade mineral óssea.
- Eficácia na HBV: não inferior ao TDF para supressão do ADN do VHB às 96 semanas; marcadores de segurança renal e óssea significativamente melhores em ensaios comparativos diretos.
- Aviso sobre surto de HBV: pode ocorrer exacerbação aguda grave após interrupção. Nunca interrompa sem supervisão especializada.
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O que é o Tenvir AF?
Tenvir AF é um comprimido oral que contém tenofovir alafenamida fumárico 25 mg (TAF), fabricado pela Cipla. Cada embalagem contém tipicamente 30 comprimidos revestidos por película.
TAF é o profármaco de segunda geração do tenofovir, concebido para corrigir os problemas de toxicidade renal e óssea observados com o profármaco mais antigo TDF (tenofovir disoproxil). A marca original é Vemlidy (Gilead, aprovado pela FDA para hepatite B crónica em 2016). Mesmo princípio ativo que o TDF, mas com farmacocinética drasticamente diferente.
Para que é utilizado o Tenvir AF?
- Hepatite B crónica (HBC) em adultos — antiviral oral de primeira linha, especialmente em doentes com doença renal crónica (DRC), osteoporose, idade > 60 anos ou toxicidade renal/óssea pré-existente relacionada com TDF.
- infeção por VIH-1 — componente de regimes de combinação (mais frequentemente coformulado com FTC, dolutegravir ou bictegravir, ou rilpivirina). Não utilizado como monoterapia no VIH.
- Profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) — a combinação de TAF + emtricitabina (Descovy) está aprovada para PrEP em homens cisgénero e mulheres transgénero; TDF/FTC mantém-se como a opção preferencial para pessoas em risco que possam engravidar.
TAF é não utilizado para tratar hepatite C, vírus do herpes ou qualquer infeção não retroviral/não VHB.
Porquê TAF em vez de TDF?
O TDF é rapidamente hidrolisado no plasma em tenofovir, expondo os rins a níveis elevados do fármaco em circulação durante horas. O TAF permanece intacto no plasma durante muito mais tempo por ser um pró-fármaco mais estável, sendo preferencialmente ativado por esterases intracelulares de linfócitos e hepatócitos (catepsina A, CES1). O resultado líquido:
| Marcador | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| AUC de tenofovir no plasma | Elevado (referência) | ~90% menor |
| TFV-DP intracelular em PBMCs | Referência | ~6–7× superior |
| Declínio do TFGe às 96 semanas (VHB) | Moderado, dose-dependente | Significativamente menos |
| Alteração da DMO da anca + coluna vertebral | Redução pequena | Menos redução; por vezes recuperação ao mudar |
| Efeito lipídico | Ligeiramente favorável (redução de lípidos) | Ligeiramente desfavorável (aumenta LDL/HDL) |
O efeito lipídico é a única desvantagem. Em doentes com doença cardiovascular estabelecida, o TDF pode ser preferível. Para a maioria dos doentes com VHB com fatores de risco renais ou ósseos, o TAF é a opção mais segura a longo prazo.
Posologia e Como Tomar Tenvir AF
- Hepatite B crónica: um comprimido de 25 mg uma vez por dia com as refeições.
- VIH (regimes combinados): 25 mg se combinado com agentes não potenciados; 10 mg se combinado com um inibidor do CYP3A (cobicistate, ritonavir).
Tomar com as refeições — a biodisponibilidade aumenta aproximadamente 65% com uma refeição moderada em gordura. Engolir inteiro. Doses esquecidas: tomar assim que se lembrar se dentro de 18 horas; caso contrário, saltar e retomar o próximo comprimido programado.
Ajuste da dose em caso de insuficiência renal: não é necessário ajuste para CrCl ≥ 15 mL/min. Abaixo de 15 mL/min, utilizar apenas em doentes em hemodiálise crónica (TAF administrado após diálise nos dias de diálise). TAF não é recomendado em doença renal terminal sem diálise.
Insuficiência hepática: sem ajuste para casos ligeiros ou moderados; não recomendado em cirrose descompensada (Child-Pugh C).
Efeitos Secundários
Comuns: cefaleia (~10%), dor abdominal (~5%), fadiga, tosse, náuseas, dor nas costas. Geralmente ligeiros e autolimitados.
Menos comum mas importante:
- Alterações lipídicas — esperar um aumento modesto no LDL-C, HDL-C, colesterol total e triglicéridos. Reavaliar os lípidos aos 3 e 12 meses. Considerar terapia com estatina se o risco cardiovascular estiver elevado.
- Aumento de peso — ensaios em VIH mostram um aumento de vários kg ao longo de 1-2 anos em regimes contendo TAF vs TDF (a regressão do ligeiro efeito hipolipemiante do TDF parece contribuir para parte deste efeito). Menos estabelecido em monoterapia para VHB.
- Acidose láctica com hepatomegalia grave — efeito raro da classe dos NRTI; interromper em caso de dor abdominal progressiva inexplicada, respiração rápida ou fadiga intensa.
- Exacerbação grave de hepatite B aguda após interrupção — mesmo risco de surto que o TDF. Requer monitorização durante pelo menos 6 meses após a descontinuação.
Interações medicamentosas
- Indutores fortes de P-gp — rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, hipericão — diminuem a exposição ao TAF. Evite a coadministração.
- Inibidores do CYP3A — cobicistate, ritonavir — aumentam significativamente a exposição ao TAF. Utilize a forma de 10 mg se coadministrado com um regime potenciado de IP/INSTI.
- Outros fármacos nefrotóxicos — menos preocupante do que com o TDF, mas ainda assim é aconselhada precaução com cidofovir, aminoglicosídeos IV, anfotericina B IV, AINEs em doses elevadas.
- Outros produtos contendo tenofovir — não combine TAF com TDF, adefovir ou outro produto contendo TAF.
Quem Não Deve Tomar Tenvir AF?
- Hipersensibilidade conhecida ao tenofovir alafenamida ou a qualquer excipiente
- Insuficiência renal grave (ClCr < 15 mL/min) não em hemodiálise crónica
- Cirrose descompensada (Child-Pugh C)
- Uso concomitante de indutor forte de P-gp quando a mudança não é viável
Armazenamento
Armazene abaixo de 30°C na embalagem original com dessecante. Proteja da humidade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Perguntas Frequentes
O Tenvir AF é o mesmo que Vemlidy?
Sim — mesma molécula (tenofovir alafenamida 25 mg), mesma indicação (hepatite B crónica), mesma dosagem diária. Tenvir AF é a versão genérica licenciada pela Cipla. Vemlidy é o medicamento original (Gilead).
Se o TAF é melhor, porque é que alguém ainda toma TDF?
Várias razões: o TDF tem uma base de dados de segurança de 20 anos; o TDF reduz ligeiramente o colesterol LDL (o TAF faz o oposto); os dados sobre gravidez são mais maduros para o TDF; e o TDF é significativamente mais barato. Para doentes jovens sem problemas renais ou ósseos, o TDF continua a ser uma escolha perfeitamente razoável como primeira linha. O TAF é preferido quando a segurança renal ou óssea é mais importante.
Posso mudar do Tenvir (TDF) para o Tenvir AF?
Sim, e muitos doentes fazem-no, especialmente após anos a tomar TDF quando pequenos declínios na TFGe ou DMO se tornam relevantes. A mudança é simples: parar o TDF e começar o TAF no dia seguinte. A supressão antiviral é mantida porque ambos libertam o mesmo metabolito ativo. Os marcadores renais geralmente melhoram em 3–6 meses. Reavalie a TFGe, proteína urinária e fosfato aos 3 meses após a mudança.
O Tenvir AF vai curar a minha hepatite B?
Nenhum antiviral oral cura o VHB. O tenofovir alafenamida suprime a replicação de forma tão completa que o ADN viral geralmente se torna indetetável e a inflamação do fígado resolve — mas o modelo de ADNccc dentro dos hepatócitos não é eliminado. Cerca de 1–3% dos doentes por ano alcançam uma cura funcional (perda de HBsAg). Para a maioria dos doentes, o tratamento é a longo prazo.
Devo esperar aumento de peso com o Tenvir AF?
Os dados de combinação para o VIH mostram um aumento de peso modesto em regimes com TAF versus TDF, de cerca de 2–4 kg ao longo de 96 semanas. O efeito é menor na monoterapia para VHB e é parcialmente explicado pela reversão da ligeira desvantagem metabólica do TDF. Se o aumento de peso for preocupante, é razoável monitorizar os lípidos e a glucose no início.
Posso tomar Tenvir AF durante a gravidez?
Os dados sobre gravidez para o TAF estão a aumentar, mas ainda são menos maduros do que para o TDF. Para o VHB no final da gravidez (semana 28+) para prevenir a transmissão vertical, o TDF é a escolha preferida com base na maior base de dados de segurança. Se estiver estável com TAF e engravidar, discuta com o seu hepatologista antes de mudar — a decisão depende da carga viral, estágio de fibrose e trimestre.
O Tenvir AF é ativo contra mutações de resistência ao VIH?
O TAF e o TDF têm um perfil de resistência idêntico porque libertam o mesmo metabolito ativo. Ambos mantêm atividade contra a maioria das mutações de análogos de timidina (TAMs), mas têm eficácia reduzida contra a mutação K65R da transcriptase reversa. O teste de resistência deve orientar a escolha do regime quando disponível.
Preciso de fazer análises ao sangue antes de começar o Tenvir AF?
Sim — ADN do VHB basal, HBeAg/anti-HBe, HBsAg, ALT/AST, hemograma completo, TFGe, análise de urina (proteinúria), fosfato sérico, painel lipídico e teste de anticorpo/antigénio do VIH. A monitorização do tratamento passa então a ser a cada 3–6 meses para doentes estáveis.
O Tenvir AF interage com estatinas, medicamentos para a tensão arterial ou contraceção?
Sem interação clinicamente significativa com estatinas, inibidores da ECA, BRA, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio ou contraceção hormonal. As poucas interações reais são com indutores fortes da P-gp (rifampicina, anticonvulsivantes) e potenciadores do CYP3A (cobicistate, ritonavir).
Onde posso encomendar Tenvir AF?
Pode encomendar Tenvir AF diretamente da MedsBase. Fornecemos stock genuíno da Cipla com envio para todo o mundo. O tratamento da hepatite B crónica deve ser supervisionado por um hepatologista ou gastroenterologista com monitorização do DNA do VHB, ALT, TFGe e HBsAg/anti-HBs em intervalos apropriados.
Aviso Legal
As informações nesta página são para fins educativos e não substituem o aconselhamento médico profissional. O tratamento da hepatite B crónica e do VIH requer uma avaliação inicial, monitorização especializada contínua e escolha de regime individualizado. Não inicie, interrompa ou altere a terapia baseada em tenofovir sem consultar um clínico qualificado.
O Tenvir-AF (TAF/FTC) trata a PrEP do VIH, mas não cobre as IST bacterianas; se desejar proteção adicional, muitos utilizadores combinam-no com doxi-PEP — o nosso Kit de Início de PrEP (Tenvir-EM + doxiciclina 100 mg) combina o regime estabelecido de PrEP com TDF/FTC com doxiciclina para prevenção da sífilis, clamídia e gonorreia.
Pacientes em Tenvir AF para hepatite B que também necessitem de profilaxia pré-exposição ao VIH devem notar que Tenvir EM (tenofovir disoproxil fumarato 300 mg + emtricitabina 200 mg) é o regime de PrEP de dois componentes aprovado que combina TDF com emtricitabina para prevenção abrangente do VIH.
Clínicas que estão a construir formulários de TARV em torno de Tenvir AF (tenofovir alafenamida 25 mg) como base renal-poupadora também disponível Avonza (TDF/lamivudina/efavirenz) para pacientes conscientes dos custos em quem o perfil renal da formulação mais antiga de TDF é clinicamente aceitável.
Pacientes que toleram Tenvir AF (tenofovir alafenamida 25 mg) mas procuram uma opção diária de PrEP mais económica sem o prémio de TAF/FTC podem considerar Tavin EM (tenofovir disoproxil 300 mg + emtricitabina 200 mg), a base de PrEP mais antiga TDF/FTC com a maior base de evidências.
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