Pirfenex
✅ Trata a fibrose pulmonar idiopática
✅ Retarda a progressão da doença
✅ Apoia a saúde pulmonar
✅ Formato conveniente em comprimido
contém Pirfenidona
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é o Pirfenex?
Pirfenex contém pirfenidona, um antifibrótico oral utilizado para fibrose pulmonar idiopática (FPI) — uma doença pulmonar progressiva com formação de cicatrizes. A Pirfenidona reduz a taxa de declínio da função pulmonar (CVF) e pode melhorar a sobrevida na FPI, retardando a progressão da doença. É tomada três vezes ao dia com as refeições para minimizar os efeitos secundários gastrointestinais, com um aumento planeado da dose ao longo de 14 dias. Fabricado pela Cipla em instalações certificadas pela WHO-GMP. O mesmo princípio ativo da marca internacional Esbriet (Roche).
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O Que É o Pirfenex?
O Pirfenex é um derivado de piridona antifibrótico/anti-inflamatório oral. A Pirfenidona é um dos dois fármacos licenciados para a FPI (o outro é o nintedanibe/Ofev). Ambos retardam a progressão da doença, mas não curam nem revertem a fibrose. A Pirfenidona também é utilizada off-label para outras doenças pulmonares intersticiais com fenótipos fibróticos.
Como Funciona o Pirfenex?
A Pirfenidona tem múltiplos mecanismos relevantes para a fibrose pulmonar:
- Reduz a proliferação de fibroblastos induzida por TGF-β e a síntese de colagénio
- Suprime a sinalização inflamatória de TNF-α e IL-1β
- Inibe a transição epitélio-mesênquima (EMT) — um fator-chave da fibrose
- Reduz o stresse oxidativo através da eliminação de radicais livres
O benefício clínico (ensaios CAPACITY, ASCEND) é uma redução de 50% na taxa de declínio da função pulmonar ao longo de 12 meses. Algumas meta-análises mostram benefício na sobrevivência.
Usos e Indicações
- Fibrose pulmonar idiopática (IPF) — terapia de primeira linha com progressão lenta em conjunto com nintedanibe
- Outras fibroses pulmonares progressivas (doença pulmonar intersticial com fenótipo fibrótico) — uso off-label
- Fibrose pulmonar pós-COVID-19 — investigação emergente
Posologia de Pirfenex
| Fase | Dose | Frequência |
|---|---|---|
| Dias 1–7 (titulação) | 200 mg | Três vezes ao dia com as refeições |
| Dias 8–14 (titulação) | 400 mg | Três vezes ao dia com as refeições |
| Dia 15+ (manutenção) | 600 mg (3 × 200 mg) | Três vezes ao dia com as refeições |
| Insuficiência hepática/renal | Reduzir a dose em 50% | Três vezes ao dia |
Efeitos Secundários de Pirfenex
- Náuseas, dispepsia, anorexia (mais comuns — tomar com refeição completa ajuda)
- Erupção cutânea fotossensível (evitar exposição solar; FPS 50+ diariamente)
- Fadiga
- Tonturas, dor de cabeça
- Diarreia
- Elevação ligeira das enzimas hepáticas
Graves — pare e procure ajuda:
- Erupção cutânea grave, especialmente fotoinduzida
- Hepatite (icterícia, urina escura, fezes claras, dor no quadrante superior direito)
- Perda de peso grave (>5%)
- Vómitos persistentes graves
Avisos e Precauções
- Fotossensibilidade: evitar exposição prolongada ao sol; usar protetor solar de amplo espectro FPS 50+ diariamente.
- Monitorização da função hepática: análises iniciais da função hepática, depois mensalmente durante 6 meses, e de 3 em 3 meses a partir daí.
- Tomar com refeições completas para reduzir os efeitos secundários gastrointestinais e retardar a absorção (o que diminui a náusea).
- Tabagismo reduz a exposição à pirfenidona em ~50% — aconselha-se vivamente a cessação tabágica.
- Inibidores do CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina) aumentam significativamente os níveis — evitar ou reduzir a dose.
- Gravidez e amamentação: contraindicado.
Contra-indicações
- Hipersensibilidade à pirfenidona
- Disfunção hepática grave (Child-Pugh C)
- Doença renal terminal (CrCl <30 ml/min) em diálise
- Fluvoxamina concomitante
- Gravidez
Interações medicamentosas
| Medicamento interagente | Efeito | O que fazer |
|---|---|---|
| Fluvoxamina (inibidor potente do CYP1A2) | Aumento de 4× nos níveis de pirfenidona | Contraindicado |
| Ciprofloxacina | Aumento de 60% nos níveis de pirfenidona | Evitar ou reduzir para metade a dose de pirfenidona |
| Tabagismo (induz o CYP1A2) | Redução de ~50% nos níveis | Cessação tabágica fortemente recomendada |
| Indutores fortes do CYP1A2 (rifampicina) | Reduz significativamente os níveis | Evitar |
Armazenamento
- Armazenar abaixo de 25°C num local fresco e seco, longe da luz solar direta.
- Manter na embalagem original até ao uso para proteger da humidade e da luz.
- Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem.
- Manter fora do alcance das crianças.
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Perguntas Frequentes
A pirfenidona vai curar a minha FPI?
Não — a pirfenidona retarda a progressão da doença, mas não cura nem reverte a fibrose pulmonar. A maioria dos pacientes continua a apresentar um declínio lento da função pulmonar; um subgrupo menor mantém a doença estável durante anos.
Quão rápido funciona?
A redução na taxa de declínio da CVF é mensurável aos 6-12 meses nos ensaios clínicos. O benefício sintomático é mais difícil de perceber — o objetivo é evitar o agravamento.
Porque tenho de tomar três vezes ao dia?
A pirfenidona tem uma meia-vida curta (~3 horas). A toma três vezes ao dia mantém níveis teciduais estáveis. Tome sempre com alimentos para minimizar a náusea.
Porque aparece a erupção cutânea?
A pirfenidona é fotossensibilizante — a exposição UV pode causar reações semelhantes a queimaduras solares na pele exposta. Protetor solar de amplo espectro FPS 50+ diário, roupa protetora e evitar as horas de pico de UV previnem-na na maioria dos casos.
Posso tomar pirfenidona com nintedanibe (Ofev)?
A terapia combinada está a ser estudada (piloto INJOURNEY). A combinação de rotina ainda não é padrão fora de ensaios clínicos. Discuta com o seu especialista.
Porque devo monitorizar os testes hepáticos?
Cerca de 4% dos pacientes desenvolvem elevação das enzimas hepáticas nos ensaios. Análises mensais à função hepática nos primeiros 6 meses detetam isto precocemente — redução da dose ou interrupção temporária geralmente resolve.
Posso beber álcool enquanto tomo pirfenidona?
O álcool pode amplificar a náusea e pode sobrecarregar o fígado. O consumo moderado de álcool pode ser aceitável; o consumo excessivo não é recomendado.
Quanto tempo preciso de tomar pirfenidona?
Indefinidamente, desde que a tolere e a doença não tenha progredido para uma fase terminal. A interrupção leva à retomada de um declínio mais rápido da função pulmonar.
E se me esquecer de uma dose?
Tome assim que se lembrar, a menos que a próxima dose esteja próxima. Nunca tome uma dose dupla.
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| Dosagem | 200 mg |
|---|---|
| Quantidade | 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s, 270 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cipla Ltd |
| Tratamento | Fibrose pulmonar idiopática |
| Marca Genérica | Pirfenidona |
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