Restfine
Restfine (melatonina 10 mg) — comprimido de alta dose da hormona pineal para perturbação da fase do sono atrasada, trabalho por turnos grave e insónia em pessoas com 55+ anos. Não causa dependência nem efeito de ressaca; disponível também a dose mais baixa Meloset 3 mg para insónia típica em adultos.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
Resposta Rápida
Restfine contém melatonina 10 mg — uma formulação de alta dose da hormona natural do sono do organismo. A dosagem de 10 mg é mais adequada para perturbação da fase do sono atrasada, trabalho por turnos grave, idade superior a 55 anos, ou pacientes que não responderam a doses mais baixas. Para a insónia típica em adultos, a evidência clínica apoia o início com 1–3 mg tomados 30–60 minutos antes de dormir — doses mais elevadas não melhoram consistentemente os resultados e podem causar mais sonolência matinal e sonhos vívidos.
15–30 minutos 30–60 minutos. Indicação: insónia de curta duração, jet lag, perturbação da fase do sono atrasada, trabalho por turnos, perturbação do sono-vigília não-24 horas em cegos. Não recomendado para: insónia crónica (a TCC-I é a primeira linha), gravidez ou amamentação sem orientação especializada, doença autoimune sem supervisão especializada.
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Importante — formulação de dose elevada
O Restfine é 10 mg de melatonina. A melatonina endógena atinge o pico de aproximadamente 60–70 picogramas por mililitro durante a noite; uma dose única de 10 mg produz níveis séricos várias centenas de vezes superiores aos fisiológicos. Para a insónia típica em adultos, 0,5–3 mg é tão eficaz quanto 5–10 mg em ensaios comparativos (meta-análise de Brzezinski 2005; revisão sistemática de Buscemi 2005 para a AHRQ) e está associado a menos sonolência matinal e menos sonhos vívidos.
Indicações razoáveis para manter os 10 mg:
- Perturbação da fase do sono atrasada (PFSD) onde doses mais baixas não proporcionaram uma mudança de fase adequada num ensaio clínico.
- Idade superior a 55 anos com melatonina endógena medida baixa e resposta inadequada a formulações de libertação prolongada de 2 mg.
- Trabalho por turnos grave que requerem sono profundo durante o dia.
- Perturbação do sono relacionada com tumores onde doses mais elevadas são por vezes utilizadas sob supervisão especializada.
Se está a utilizar melatonina para insónia típica e é novo nisto, um quarto ou metade do comprimido começar com 2,5–5 mg e só aumentar se necessário. Meloset (3 mg, Sun Pharma) é a nossa opção de dose mais baixa.
Como funciona a melatonina
A melatonina é uma hormona segregada pela glândula pineal em resposta à escuridão. Liga-se aos recetores MT1 e MT2 no núcleo supraquiasmático (NSQ) — o principal regulador circadiano no hipotálamo. A ativação do MT1 reduz o impulso de vigília (início do sono), enquanto a ativação do MT2 desloca a fase do relógio circadiano. Ao contrário dos agonistas GABA-A (Z-drugs, benzodiazepinas), a melatonina não produz depressão geral do SNC, não prejudica a consolidação da memória, não causa dependência física e não compromete o desempenho cognitivo no dia seguinte em doses padrão.
O papel de deslocamento de fase explica a importância do momento da toma. A melatonina tomada à hora de deitar antecipa o início do sono (ajuda a adormecer). Tomada no final da tarde, antecipa toda a fase circadiana (útil para perturbação da fase do sono atrasada e jet lag para leste). Tomada de manhã cedo, atrasa a fase (útil para jet lag para oeste e perturbação da fase do sono avançada).
Dosagem por indicação
| Indicação | Dose | Timing | Duração |
|---|---|---|---|
| Insónia de curta duração (adultos < 55) | 1–3 mg (começar com um quarto ou metade do comprimido) | 30–60 min antes de deitar | 1–2 semanas |
| Insónia em pessoas com 55+ anos | 2 mg PR ou 5–10 mg IR | 1–2 horas antes de dormir | até 13 semanas (NICE) |
| Perturbação da fase do sono atrasada | 0,5–5 mg (titular) | 4–6 horas antes da hora desejada de adormecer | orientado por especialista |
| Jet lag para leste (≥ 5 fusos horários) | 2–5 mg | hora de dormir local no destino, 2–4 noites | até adaptação |
| Perturbação do sono por trabalho por turnos | 1–10 mg | antes do período de sono diurno | durante o turno |
| Ciclo sono-vigília não-24 horas (pacientes cegos) | 0,5–10 mg | horário fixo diário | indefinido, orientado por especialista |
PR = libertação prolongada. IR = libertação imediata. Restfine é um comprimido de libertação imediata.
Efeitos secundários
Comuns (geralmente ligeiros e autolimitados): sonolência ou lentidão ao acordar, dor de cabeça, tonturas ligeiras, náuseas, sonhos vívidos. Os sonhos vívidos estão relacionados com a dose — reduzir de 10 mg para 3 mg geralmente resolve-os. A sonolência diurna sugere que a dose é demasiado alta ou tomada demasiado tarde.
Menos comuns: humor baixo transitório (especialmente em pacientes com tendências afetivas sazonais), libido reduzida, alterações ligeiras da pressão arterial (ambas as direções relatadas), desconforto gastrointestinal, irritabilidade, desconforto articular.
Raros mas importantes: convulsões (limiar mais baixo relatado em pacientes com epilepsia — cautela e orientação especializada), reações cutâneas alérgicas, surto autoimune em pacientes com artrite reumatoide ou lúpus.
Interações medicamentosas
| Classe de fármacos | Interação | Ação |
|---|---|---|
| Fluvoxamina (ISRS) | A inibição do CYP1A2 aumenta os níveis de melatonina em 17 vezes | evitar combinação — substituir por outro SSRI |
| Varfarina | relatos de casos de INR elevado | monitorizar o INR após iniciar ou interromper |
| Medicação para diabetes (insulina, sulfonilureias) | a melatonina reduz a secreção de insulina durante a noite | monitorizar glicemia em jejum; orientação especializada em DM1 |
| Anti-hipertensores | pode potenciar o efeito da nifedipina; pode aumentar a PA com alguns agentes | monitorizar a tensão arterial no início do tratamento |
| Imunossupressores (ciclosporina, metotrexato) | a melatonina tem efeitos imunostimulantes | evitar em transplante de órgãos sólidos ou doença autoimune ativa |
| Contraceptivo oral combinado | a inibição do CYP1A2 aumenta os níveis de melatonina | considerar uma dose mais baixa de melatonina |
| Cafeína | a cafeína inibe ligeiramente o metabolismo da melatonina; ambas são também substratos do CYP1A2 | evitar cafeína nas 6 horas antes de deitar, independentemente disso |
| Benzodiazepinas, Z-drugs, álcool, opióides | sedação aditiva | evitar a combinação; não consumir álcool com melatonina |
| Anticonvulsivantes | pode diminuir o limiar de convulsão (relatos de casos) | avaliação especializada em epilepsia |
Contraindicações e precauções
- Gravidez e amamentação — segurança não estabelecida; evitar exceto sob supervisão especializada.
- Doença autoimune ativa (AR, lúpus, EM, DII) — a melatonina tem efeitos imunostimulantes; é necessária orientação especializada.
- Transplante de órgão sólido sob imunossupressão — evitar.
- Insuficiência hepática grave — acumulação; reduzir a dose ou evitar.
- Epilepsia — relatos de casos de limiar de convulsão reduzido; orientação especializada.
- Crianças e adolescentes com menos de 18 anos — apenas sob supervisão pediátrica especializada (utilizada em perturbações do sono no espectro do autismo; não para insónia infantil típica).
- Condução ou operação de maquinaria — não conduzir nas 8 horas seguintes à toma, especialmente nas primeiras noites.
- Álcool — evitar; potencia a sedação e reduz o efeito circadiano da melatonina.
Armazenamento
Armazenar a 15–30°C (temperatura ambiente) na blister original, longe da luz solar direta, calor e humidade. Não refrigerar. Manter fora do alcance das crianças. Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem.
Perguntas Frequentes
10 mg de melatonina é demasiado para insónia típica?
Para a maioria dos adultos com menos de 55 anos com insónia de curto prazo típica, sim — 0,5–3 mg tem o mesmo efeito no início do sono com menos sonolência matinal e menos sonhos vívidos. Utilize 10 mg se doses mais baixas não tiverem efeito, para perturbação da fase do sono atrasada sob orientação especializada, para trabalho por turnos severo ou para pessoas com 55+ anos com baixa melatonina endógena confirmada.
Posso partir um comprimido de Restfine ao meio?
Sim. O Restfine é um comprimido de libertação imediata não revestido — partir ao meio dá aproximadamente 5 mg, em quartos dá aproximadamente 2,5 mg. Utilize um cortador de comprimidos para maior precisão. Não esmague nem mastigue se achar o sabor desagradável — é amargo.
Quanto tempo demora a melatonina a fazer efeito?
30–60 minutos para o início do sono. A concentração plasmática máxima ocorre aproximadamente 60 minutos após uma dose oral de libertação imediata; a meia-vida é de 30–50 minutos. O efeito de deslocamento de fase no ritmo circadiano desenvolve-se ao longo de várias noites.
A melatonina cria habituação?
Não. A melatonina não causa dependência física, tolerância ou insónia de rebote em uso padrão de curto prazo. Esta é a sua principal vantagem em relação aos benzodiazepínicos e Z-drugs (zolpidem, zopiclona). O uso a longo prazo (mais de 3 meses) tem menos evidências e deve ser revisto periodicamente com o seu médico.
Posso tomar melatonina com álcool?
Não. O álcool fragmenta a arquitetura do sono, suprime o REM e perturba o ritmo circadiano — o oposto do que a melatonina pretende fazer. A combinação produz sonolência acumulada no dia seguinte sem melhorar a qualidade do sono.
A melatonina ajuda na insónia crónica (há mais de 3 meses)?
Moderadamente, na melhor das hipóteses. O tratamento mais eficaz a longo prazo para a insónia crónica é a terapia cognitivo-comportamental para a insónia (TCC-I), não a farmacoterapia. Existem programas online amplamente disponíveis. Se a insónia persistir apesar da TCC-I e de uma boa higiene do sono, uma avaliação em medicina do sono pode identificar fatores contribuintes (apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, depressão, perimenopausa).
A melatonina funciona para o jet lag?
Sim — especialmente para viagens para leste através de 5 ou mais fusos horários. Tome 2–5 mg à hora de dormir local no destino durante 2–4 noites. As viagens para oeste respondem menos à melatonina (o corpo adapta-se mais facilmente a atrasar o relógio do que a adiantá-lo). Combine com exposição à luz solar intensa no destino.
Posso tomar melatonina para trabalho por turnos?
Sim — a melatonina antes do período de sono diurno ajuda os trabalhadores por turnos a consolidar o sono. O desafio é encontrar o momento certo: é aproximadamente o início da sua “noite biológica”, que depende do seu padrão de turnos. Evite tomar antes de conduzir para casa após um turno da noite — espere até estar em casa e pronto para dormir.
A melatonina interage com a minha pílula contracetiva?
Os contracetivos orais combinados aumentam os níveis endógenos de melatonina em cerca de 20% através da inibição do CYP1A2. Geralmente, isto não requer uma alteração da dose de melatonina, mas se for sensível à sonolência matinal com melatonina, considere reduzir de 10 mg para 3 mg.
A melatonina pode desencadear um surto autoimune?
Pode. A melatonina tem efeitos imunostimulantes — úteis em alguns contextos de investigação, mas problemáticos em artrite reumatoide ativa, lúpus, esclerose múltipla e doença inflamatória intestinal. Consulte um especialista antes de usar melatonina se tiver qualquer condição autoimune ativa.
Outros auxiliares de sono e medicamentos hipnóticos
Os medicamentos abaixo tratam a mesma indicação através de mecanismos diferentes. A escolha depende da idade, depressão ou ansiedade comórbidas, e se o uso será a curto ou longo prazo.
- Meloset (Melatonina 3 mg) — dose padrão de melatonina (Sun Pharma).
- Trazalon (Trazodona 50 mg) — hipnótico em dose baixa fora das indicações — o auxiliar de sono mais prescrito globalmente fora das indicações.
- Mirzacan (Mirtazapina 30 mg) — antidepressivo tetracíclico sedativo — útil quando a depressão e a insónia coexistem.
- Spectra (Doxepina) — doxepina em dose baixa (3–6 mg) para insónia de manutenção do sono em adultos mais velhos.
- Atarax (Hidroxizina 25 mg) — anti-histamínico sedativo para insónia relacionada com ansiedade a curto prazo.
Aviso médico
Esta página tem fins educativos e não substitui aconselhamento médico personalizado. Insónia persistente (mais de 3 meses) justifica avaliação de causas subjacentes — depressão, ansiedade, apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, dor crónica, perimenopausa, hipertiroidismo. A terapia cognitivo-comportamental para insónia (TCC-I) é a intervenção mais eficaz a longo prazo. Fale com o seu profissional de saúde antes de iniciar, interromper ou combinar auxiliares de sono — especialmente se tomar varfarina, medicamentos para diabetes, imunossupressores, fluvoxamina ou contraceptivos orais, ou se tiver uma condição autoimune. Se a insónia estiver associada a humor persistentemente baixo, desesperança ou pensamentos de autoagressão, contacte uma linha de crise (EUA 988, Reino Unido Samaritans 116 123, ou findahelpline.com).
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| Dosagem | 10 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 200 Comprimido/s, 400 Comprimido/s, 800 Comprimido/s |
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