💡 Γρήγορη Απάντηση
Proluton Depot είναι 17-α υδροξυπρογεστερόνη καπροϊκή (17-OHPC) 250 mg σε έλαιο για ενδομυική ένεση. Ιστορικά χρησιμοποιήθηκε για την πρόληψη πρόωρου τοκετού σε μονογονικές εγκυμοσύνες με προηγούμενη πρόωρη γέννηση, απειλούμενη αποβολή και ωχρινική υποστήριξη. Κρίσιμη ρυθμιστική σημείωση: το FDA απέσυρε την έγκριση του Makena (17-OHPC) το 2023 μετά την αποτυχία της επιβεβαιωτικής δοκιμής PROLONG να δείξει όφελος στην πρόληψη πρόωρου τοκετού. Η κλινική χρήση έχει μειωθεί ανάλογα στην αμερικανική πρακτική. Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για ορμονοθεραπεία εμμηνόπαυσης.
📦 Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Εγγύησης Επαναποστολής — εάν το δέμα σας δεν φτάσει εντός 20 εργάσιμων ημερών, το επαναποστέλλουμε.
Γιατί να παραγγείλετε από τη MedsBase
Τα γενόσημα φάρμακά μας προέρχονται από κατασκευαστές που πιστοποιούνται από την WHO-GMP και αποστέλλονται παγκοσμίως σε διακριτική, απλή συσκευασία — χωρίς όνομα φαρμάκου στο εξωτερικό του δέματος. Οι πληρωμές με κάρτα δρομολογούνται μέσω ρυθμισμένου επεξεργαστή (οι περιγραφές εκκαθάρισης περιλαμβάνουν ρυθμισμένο επεξεργαστή πληρωμών με κάρτα — ποτέ “MedsBase” ή οποιοδήποτε όνομα φαρμάκου). Γίνονται δεκτές και πληρωμές με κρυπτονομίσματα και τραπεζική μεταφορά SEPA. Κάθε παραγγελία καλύπτεται από την Πολιτική Επαναποστολής Εξασφαλίσεώς μας.
Τι είναι το Proluton Depot;
Το Proluton Depot είναι μια εμπορική γενόσημη έκδοση της 17-α υδροξυπρογεστερόνη καπροϊκή (17-OHPC) 250 mg, ένα συνθετικό μακράς δράσης προγεστινικό που χορηγείται ως ενδομυική ένεση σε έλαιο. Διαφέρει από τη φυσική προγεστερόνη — η 17-OHPC είναι ένα πιο λιπόφιλο προγεστόγονο με πολύ μεγαλύτερη διάρκεια δράσης. Κατασκευάζεται από τη Bayer.
Σημαντικό Ρυθμιστικό Πλαίσιο (Απόσυρση FDA 2023)
Η αρχική έγκριση της FDA για το 17-OHPC (Makena) για την πρόληψη πρόωρου τοκετού βασιζόταν στη μελέτη Meis του 2003, η οποία έδειξε μείωση των πρόωρων τοκετών σε γυναίκες με προηγούμενο πρόωρο τοκετό. Η μελέτη επιβεβαίωσης PROLONG (2019) δεν επαλήθευσε το όφελος. Τον Μάρτιο του 2023, η FDA απέσυρε επίσημα την έγκριση του Makena (17-OHPC) για την πρόληψη πρόωρου τοκετού.
Η κλινική πρακτική έχει μειωθεί ανάλογα. Ορισμένα κέντρα εξακολουθούν να χρησιμοποιούν το 17-OHPC εκτός ετικέτας ή σε συγκεκριμένες ομάδες υψηλού κινδύνου· άλλα έχουν διακόψει εντελώς. Οποιαδήποτε απόφαση χρήσης του 17-OHPC θα πρέπει να συμπεριλαμβάνει εξέταση από ειδικό μαιευτήρα με βάση τις τρέχουσες αποδείξεις για την ατομική σας περίπτωση.
Ιστορικές και Τρέχουσες Χρήσεις
- Πρόληψη πρόωρου τοκετού (αποσυρθείσα από την FDA το 2023): 250 mg IM εβδομαδιαία από την εβδομάδα 16–20 έως την εβδομάδα 37 σε γυναίκες με μονογονική εγκυμοσύνη και προηγούμενο αυθόρμητο πρόωρο τοκετό. Η αποτελεσματικότητα δεν επιβεβαιώθηκε από τη μελέτη PROLONG.
- Απειλούμενη έκτρωση (επιλεγμένες περιπτώσεις υψηλού κινδύνου με προηγούμενη απώλεια): μη εγκεκριμένη από την FDA ένδειξη. Τα στοιχεία είναι περιορισμένα και ανάμεικτα.
- Υποστήριξη ωχρινικής φάσης στη θεραπεία της γονιμότητας (λιγότερο συχνή από τη φυσική προγεστερόνη).
- Δευτερογενής αμηνόρροια και λειτουργική μητρική αιμορραγία (ιστορική χρήση· τώρα προτιμώνται προγεστινικά από το στόμα).
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Proluton Depot
- Χορηγείται από κλινικό γιατρό ή εκπαιδευμένο ασθενή ως ενδομυϊκή έγχυση σε βάθος στην επάνω εξωτερική πλευρά των γλουτών (γλουτιαία μυς), χρησιμοποιώντας βελόνα 21 gauge.
- Τυπική δόση: 250 mg (1 mL) εβδομαδιαία για την πρόληψη πρόωρου τοκετού σύμφωνα με το ιστορικό πρωτόκολλο.
- Περιστρέψτε τα σημεία έγχυσης για να μειώσετε τον πόνο και το σχηματισμό κόμβων.
- Ο χρόνος και η διάρκεια θα πρέπει να καθοριστούν από ειδικό μαιευτήρα με βάση την τρέχουσα εξατομικευμένη ανάλυση κέρδους-ρίσκου.
Παρενέργειες
Σημείο έγχυσης: πόνος, οίδημα, κνησμός, μώλωπες, κόμβος.
Συστημικά: κνίδωση, ναυτία, διάρροια, αλλαγές στη διάθεση, συγκράτηση υγρών.
Σοβαρές: Θρομβοεμβολική νόσος (DVT, PE), αλλεργικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, γεστασιακός διαβήτης (πιθανώς).
Ποιος δεν πρέπει να χρησιμοποιεί το Proluton Depot
- Τρέχουσα ή ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου
- Ενεργή ηπατική νόσος ή ηπατικοί όγκοι
- Γνωστή ή ύποπτη κακοήθεια του μαστού ή των γεννητικών οργάνων
- Ανεξέλικτη υπέρταση
- Αλλεργία σε καστορέλαιο ή παράγωγα καστορέλαιου
- Πολλαπλή κύηση (δεν έχει αποδειχθεί όφελος· ενδεχομένως επιβλαβής)
Αποθήκευση
Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου (15–25 °C / 59–77 °F). Μην ψύχετε. Προστατέψτε από το φως. Κρατήστε μακριά από παιδιά.
Συχνές Ερωτήσεις
Συνιστάται ακόμη το Proluton Depot για την πρόληψη του πρόωρου τοκετού;
Μετά τη δοκιμή PROLONG και την απόσυρση του Makena από την FDA το 2023, η ρουτίνα χρήση του 17-OHPC για την πρόληψη του πρόωρου τοκετού δεν αποτελεί πλέον πρότυπο στις ΗΠΑ. Ορισμένοι ειδικοί μπορεί ακόμη να το χρησιμοποιούν σε συγκεκριμένες ομάδες υψηλού κινδύνου. Συζητήστε με έναν έμπειρο ειδικό μητρικής-εμβρυϊκής ιατρικής.
Είναι το Proluton Depot το ίδιο με τη μικροποιημένη προγεστερόνη;
Όχι. Το 17-OHPC είναι ένα συνθετικό προγεστινικό με μακρά διάρκεια δράσης, με μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής και διαφορετική φαρμακολογία. Η μικροποιημένη προγεστερόνη μέσω κόλπου προτιμάται πλέον συχνά έναντι του 17-OHPC για την υποστήριξη του ωχρού σωμάτιου και την πρόληψη του πρόωρου τοκετού σε γυναίκες με κοντό τράχηλο.
Μπορεί το Proluton Depot να χρησιμοποιηθεί για ορμονοθεραπεία εμμηνόπαυσης;
Δεν είναι ενδειγμένο για ορμονοθεραπεία εμμηνόπαυσης. Η στοματική μικροσφαιριωμένη προγεστερόνη (endogest, susten-capsule) ή η διδρογεστερόνη είναι το πρότυπο για την προγεστερόνικη αντίθεση στην ορμονοθεραπεία.
Ποιες είναι οι τρέχουσες εναλλακτικές για την πρόληψη του πρόωρου τοκετού;
Η κολπική προγεστερόνη (200 mg υπόθετο ημερησίως) θεωρείται πρώτη γραμμή σε γυναίκες με κοντό τράχηλο που εντοπίζεται με υπερηχογράφημα μέσω κόλπου. Η τράχηλος ράμματος είναι μια επιλογή για γυναίκες με προηγούμενο πρόωρο τοκετό και τραχηλική ανεπάρκεια. Η επιλογή καθοδηγείται από εξατομικευμένη στρωματοποίηση κινδύνου.
Είναι ασφαλές το Proluton Depot εάν είμαι αλλεργική στη σησαμέλα ή το καστορέλαιο;
Ελέγξτε το ακριβές φορέα στη διαμόρφωση σας — η 17-OHPC συνήθως περιέχεται σε καστορέλαιο. Αποφύγετε εάν είστε αλλεργική στο καστορέλαιο ή τα παράγωγά του (μερικά shampoos, λιπαντικά και φάρμακα).
Πόσο καιρό συνεχίζω το Proluton Depot κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;
Το ιστορικό πρωτόκολλο ήταν από την εβδομάδα 16–20 έως την εβδομάδα 37 (πρόληψη πρόωρου τοκετού). Για υποστήριξη ωοθηκικής φάσης σε IVF, συνήθως έως την πρώιμη ανάληψη από τον πλακούντα (~εβδομάδα 10–12). Ακολουθήστε πάντα το εξατομικευμένο σχέδιο του ειδικού σας.
Μπορεί το Proluton Depot να προκαλέσει γεστασιακό διαβήτη;
Ορισμένες ενδείξεις υποδηλώνουν μια μέτρια αύξηση του γεστασιακού διαβήτη με τη χρήση 17-OHPC, αν και τα δεδομένα είναι ανάμεικτα. Συζητήστε τον κίνδυνο με τον μαιευτήρα σας, ειδικά εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για διαβήτη.
Γιατί σε μερικές γυναίκες λένε να χρησιμοποιούν κολπική προγεστερόνη αντί αυτού;
Η κολπική προγεστερόνη έχει συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα σε σχετικούς πληθυσμούς (κοντός τράχηλος) με λιγότερες συστηματικές παρενέργειες και χωρίς ανάγκη για εβδομαδιαίες ενδομυϊκές ενέσεις. Οι επαγγελματικές οδηγίες (SMFM, ACOG) έχουν στραφεί προς την κολπική προγεστερόνη για επιλεγμένες ενδείξεις μετά τη δοκιμή PROLONG.
Σχετικά Προϊόντα Ορμονών & Γυναικείας Υγείας
- Premarin (Συζευγμένα Οιστρογόνα)
- Premarin Κρέμα (Οιστρογόνα για κολπική χρήση)
- Progynova (Οιστραδιόλη Βαλεριανή)
- Endogest (Προγεστερόνη 100 mg)
- Gestoford (Προγεστερόνη 100 mg)
- Gestheal (Προγεστερόνη 200 mg)
- Susten Καψούλα (Προγεστερόνη)
⚕️ Ιατρική Αποποίηση Ευθυνών: Οι πληροφορίες είναι εκπαιδευτικές και δεν αντικαθιστούν ιατρική συμβουλή. Οι ορμονοθεραπείες συνεπάγονται συγκεκριμένους κινδύνους (καρκίνος του μαστού, φλεβική θρόμβωση, εγκεφαλικό επεισόδιο, καρκίνος του ενδομητρίου σε περίπτωση μη αντισταθμισμένων οιστρογόνων) — συμβουλευτείτε έναν κλινικό γιατρό πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιαδήποτε ορμονική θεραπεία. Το ατομικό όφελος-κίνδυνος εξαρτάται από το προσωπικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό.
Το Proluton Depot παρέχει υδροξυπρογεστερόνη για υποστήριξη ωοθηκικής φάσης μετά από μεταφορά εμβρύου· το προηγούμενο βήμα ενεργοποίησης ωορρηξίας στο ίδιο πρωτόκολλο γονιμότητας είναι συνήθως Eutrig HP 5000IU (υψηλής καθαρότητας ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη) — μαζί καλύπτουν και τα δύο μισά ενός κύκλου IVF ή IUI.
Σχετικές Εναλλακτικές
Άλλα προϊόντα σε Υγεία Γυναικών που οι πελάτες εξετάζουν επίσης:






























Κριτικές
Δεν υπάρχουν ακόμη κριτικές