Assurans
✅ Trata la hipertensión pulmonar
✅ Mejora la capacidad de ejercicio
✅ Dilata los vasos sanguíneos
✅ Reduce la presión arterial pulmonar
✅ Mejora la entrega de oxígeno
Assurans contiene Sildenafil.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Assurans?
Assurans 20 mg contiene citrato de sildenafil en comprimidos orales de Cipla. A esta dosis y pauta posológica, Assurans está aprobado por la FDA para el tratamiento de hipertensión arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 de la OMS) — una enfermedad vascular progresiva grave de las arterias pulmonares. Equivalente internacional a Revatio (Pfizer), la formulación de sildenafil para HAP de marca. Dosis: 20 mg por vía oral TRES VECES AL DÍA (cada 6-8 horas) — este NO es el régimen para la disfunción eréctil a demanda. Reduce la presión arterial pulmonar, mejora la capacidad de ejercicio (distancia caminada en 6 minutos) y reduce la clase funcional de la OMS. Decisión exclusiva del especialista (clínica de hipertensión pulmonar) — La HAP es una enfermedad rara y progresiva que requiere un manejo experto y dedicado. Contraindicaciones absolutas: nitratos en cualquier forma, riociguat (otro fármaco para HAP). Efectos secundarios comunes: dolor de cabeza, rubor, epistaxis (sangrado nasal), diarrea, dolor de espalda/extremidades. A dosis de 20 mg tres veces al día, Assurans NO se prescribe para la disfunción eréctil. — El sildenafilo para DE utiliza dosis más altas a demanda (50-100 mg) administradas una vez antes de la actividad.
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¿Qué es Assurans 20 mg?
Assurans 20 mg es un comprimido oral citrato de sildenafilo 20 mg de Cipla, disponible en envases de 30/60/90/180 comprimidos. Assurans es el comprimido oral de citrato de sildenafilo 20 mg de Cipla autorizado para la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Fabricado por un laboratorio cuyos medicamentos cardiovasculares y respiratorios son utilizados por la OMS y programas internacionales de atención pulmonar, Assurans es el equivalente de Cipla al Revatio. La dosis de 20 mg es la formulación específica autorizada para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), distinta de las formulaciones de 25/50/100 mg a demanda autorizadas para la disfunción eréctil masculina.
El sildenafilo se desarrolló originalmente en la década de 1980 como candidato a vasodilatador pulmonar; sus efectos secundarios sobre la función eréctil se observaron en los primeros ensayos sobre hipertensión y llevaron a su aprobación por la FDA en 1998 como Viagra para la DE. El desarrollo para hipertensión pulmonar continuó en paralelo y el sildenafilo fue aprobado por separado por la FDA para la HAP en 2005 bajo la marca comercial Revatio (Pfizer). Assurans es el bioequivalente genérico de Revatio, con el mismo principio activo y dosis para la indicación de HAP.
Cómo funciona Assurans en la HAP
La hipertensión arterial pulmonar está impulsada por el remodelado patológico, la vasoconstricción y la trombosis in situ de las pequeñas arterias pulmonares. La vía del óxido nítrico (NO) → GMPc está alterada en la HAP: la producción de NO endotelial se reduce y el recambio de GMPc está elevado.
- El sildenafil es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). La PDE5 se expresa abundantemente en el músculo liso vascular pulmonar.
- Al inhibir la PDE5, el sildenafilo prolonga la acción vasodilatadora del GMPc en el músculo liso arterial pulmonar, reduciendo la resistencia vascular pulmonar y la presión arterial pulmonar.
- Los efectos sobre la capacidad de ejercicio, la clase funcional de la OMS y los parámetros hemodinámicos están bien establecidos — el Ensayo SUPER-1 (Galiè et al., NEJM 2005) fue el estudio pivotal que permitió la aprobación de Revatio por la FDA. La distancia recorrida en 6 minutos mejoró en un promedio de 45 metros respecto al placebo a las 12 semanas con 20 mg TID.
- Semivida ≈ 4 horas, por lo que la administración tres veces al día es necesaria para mantener niveles plasmáticos en estado estacionario.
- Metabolizado principalmente por CYP3A4 (mayor) y CYP2C9 (menor).
El Sildenafil en HAP NO cura la enfermedad — es un tratamiento sintomático y hemodinámico que ralentiza la progresión y mejora la calidad de vida. Muchos pacientes progresan con la monoterapia con inhibidores de PDE5 y requieren tratamiento adicional con antagonistas de los receptores de endotelina y/o prostanoides. El plan de tratamiento es gestionado por el especialista en HAP.
Cuando se utiliza Assurans
Indicaciones aprobadas por la FDA / EMA
- Hipertensión arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 de la OMS) en adultos — la indicación principal. Incluye HAP idiopática, HAP hereditaria, HAP inducida por fármacos/toxinas, HAP asociada a enfermedades del tejido conectivo (esclerosis sistémica, enfermedad mixta del tejido conectivo, lupus, artritis reumatoide), HAP asociada a cardiopatías congénitas y HAP asociada a la infección por VIH.
- HAP pediátrica (edades 1-17) — aprobada por la FDA en 2012 con precaución tras las observaciones del ensayo STARTS-2 . Úsese únicamente en clínicas especializadas en HAP pediátrica, prestando atención a la señal de mortalidad dependiente de la dosis observada en dosis pediátricas más altas (véase la Comunicación de Seguridad de Medicamentos de la FDA, 2012 y 2014).
Uso fuera de indicación / especializado
- Edema pulmonar de altitud (EPA) prevención y tratamiento — uso en medicina de montaña especializada
- Hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN) — entorno de cuidados intensivos neonatales
- HAP asociada a enfermedad del corazón izquierdo (Grupo 2 de la OMS) — generalmente NO recomendado; la evidencia sugiere daño o ningún beneficio
- Fenómeno de Raynaud grave y úlceras digitales en esclerosis sistémica — decisión especializada en reumatología
Usos que NO son apropiados
- Disfunción eréctil — el régimen de 20 mg TID no es el perfil de dosis adecuado para la DE. La DE requiere dosis más altas (50-100 mg) a demanda. Los pacientes que deseen usar sildenafil para la DE deben utilizar un producto específico de 50-100 mg como Cenforce o Caverta — no es un producto de 20 mg para HAP.
- Disnea o fatiga inexplicable — requiere un estudio diagnóstico (ecocardiograma, cateterismo cardíaco derecho, prueba de esfuerzo cardiopulmonar) para identificar la causa; la HAP es una posibilidad entre muchas.
- Insuficiencia cardíaca izquierda (IC-FEp o IC-FEr) sin HAP confirmada — el sildenafilo NO está indicado y puede ser perjudicial.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) — no está indicado para la hipertensión pulmonar secundaria a EPOC (Grupo 3 de la OMS).
- Hipertensión pulmonar relacionada con apnea del sueño — trate primero la apnea del sueño (CPAP/BiPAP); el sildenafilo no es el tratamiento principal.
Dosis de Assurans y cómo tomarlo
Dosis estándar para adultos
- 20 mg por vía oral tres veces al día, aproximadamente cada 4-6 horas (ej. 08:00, 14:00, 20:00)
- Tomar con o sin alimentos — la comida retrasa la absorción aproximadamente 1 hora pero no reduce la exposición total
- Trague la tableta entera con agua. No triture ni parta el comprimido.
- La consistencia es esencial — omitir dosis produce intervalos sin vasodilatación pulmonar. Configure recordatorios.
- Si se olvida una dosis, tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que esté cerca de la siguiente dosis programada, en cuyo caso omita la dosis olvidada — nunca duplique la dosis.
Dosis más altas y titulación
Aunque se ha estudiado una dosis de 80 mg tres veces al día en adultos con HAP, el beneficio adicional sobre 20 mg TID es mínimo en el mejor de los casos y los efectos secundarios aumentan considerablemente. Las guías actuales de ESC/ERS y CHEST para la HAP recomiendan 20 mg TID como la dosis estándar para adultos. Las dosis más altas están reservadas para casos especializados.
Ajuste de dosis
- Insuficiencia hepática grave. (Child-Pugh C): comience con una dosis más baja; consulte con un especialista en hepatología
- Insuficiencia renal grave (CrCl < 30 mL/min): la eliminación está reducida; comience con precaución
- Inhibidores fuertes concurrentes del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona): se requiere reducción de la dosis o evitación — consulte con un especialista
- Mayores (>65 años): no se requiere ajuste de dosis de rutina, pero controle los efectos secundarios y las interacciones farmacológicas
Dosis pediátrica (uso exclusivo de especialistas)
Las dosis pediátricas aprobadas por la FDA para HAP en niños de 1 a 17 años son 10 mg tres veces al día para un peso corporal ≤ 20 kg, o 20 mg tres veces al día para un peso corporal > 20 kg. Sin embargo, la Comunicación de Seguridad de Medicamentos de la FDA de 2012 advirtió específicamente contra dosis más altas de las recomendadas en niños, tras la observaciones del ensayo STARTS-2 señal de mortalidad en el ensayo con dosis pediátricas de 40 / 80 mg TID. El uso pediátrico debe limitarse a clínicas especializadas en HAP pediátrica.
Efectos secundarios
Common (>10%)
- Cefalea (leve a moderada — suele remitir tras 1-2 semanas)
- Rubor facial
- Dispepsia, indigestión
Menos frecuente (1-10%)
- Epistaxis (sangrado nasal) — efecto secundario reconocido del sildenafilo en HAP; consultar si es recurrente/grave
- Diarrea
- Dolor de espalda, dolor en extremidades, mialgia
- Congestión nasal
- Alteraciones visuales (visión con tono azulado, fotosensibilidad)
- Mareos
- Insomnio
- Disnea (aunque suele ser un síntoma de HAP más que un efecto secundario; diferenciar con especialista)
Poco frecuente pero grave — busque atención médica urgente
- Pérdida repentina de visión (neuropatía óptica isquémica no arterítica, NOIAN)
- Pérdida repentina de audición
- Hipotensión grave, especialmente con nitratos o alfabloqueantes concomitantes
- Empeoramiento de la enfermedad vascular pulmonar obstructiva en pacientes con PVOD subclínica (raro)
- Síndrome de Stevens-Johnson (muy raro)
- Priapismo prolongado (erección >4 horas) en pacientes varones — urgencia urológica
Contraindicaciones y advertencias
- Nitratos en cualquier forma (nitroglicerina, mononitrato/dinitrato de isosorbida, nitrito de amilo “poppers”) — contraindicación ABSOLUTA; hipotensión grave y muerte
- Riociguat (otro fármaco para HAP, estimulador de la guanilato ciclasa soluble) — contraindicación ABSOLUTA; ambos fármacos aumentan el GMPc, produciendo hipotensión grave
- Enfermedad veno-oclusiva pulmonar (PVOD) — el sildenafilo puede empeorar el edema pulmonar
- Insuficiencia hepática grave. — decisión del especialista
- Hipotensión grave (TAS basal < 90 mmHg) — contraindicación relativa
- Accidente cerebrovascular o infarto de miocardio reciente Tener
- Retinitis pigmentosa hereditaria o antecedentes de NAION
- Hipersensibilidad conocida al sildenafilo
- Embarazo (Categoría B) — datos en animales tranquilizadores pero datos en humanos limitados. La HAP en sí es una contraindicación relativa para el embarazo debido a la mortalidad materna muy elevada (>30% históricamente, ~15% con cuidados modernos). Decisión conjunta de medicina materno-fetal especializada + clínica de HAP.
- Uso pediátrico a dosis altas — Advertido por la FDA tras la señal de mortalidad en STARTS-2; manténgase dentro de las dosis recomendadas
Interacciones farmacológicas
| Fármaco / clase | Efecto |
|---|---|
| Nitratos (nitroglicerina, mononitrato/dinitrato de isosorbida, nitrito de amilo) | Contraindicación ABSOLUTA — hipotensión grave, muerte |
| Riociguat (Adempas, estimulador de sGC para CTEPH/PAH) | CONTRAINDICACIÓN ABSOLUTA — hipotensión aditiva mediante cGMP |
| Otros inhibidores de la PDE5 (tadalafil, vardenafil, avanafil) | No combinar — no hay beneficio adicional, efectos secundarios aditivos |
| Antagonistas de los receptores de endotelina (bosentán, macitentán, ambrisentán) | Combinación común en PAH — gestionado por especialistas. El bosentán reduce la exposición al sildenafil mediante la inducción de CYP3A4; puede ser necesario ajustar la dosis. |
| Análogos de prostaciclina (epoprostenol, treprostinil, iloprost, selexipag) | Combinación común en PAH — gestionado por especialistas |
| Inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol, itraconazol, claritromicina) | Los niveles de sildenafil aumentan considerablemente — reducción o evitación de la dosis |
| Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan) | Los niveles de Sildenafil disminuyen — puede reducir la eficacia |
| Bloqueadores alfa (doxazosina, tamsulosina, prazosina) | Hipotensión aditiva — dosificación separada o consejo especializado |
| Anticoagulantes / antiagregantes plaquetarios (warfarina, ACOD, aspirina, clopidogrel) | El Sildenafil aumenta el riesgo de epistaxis; monitorizar más de cerca |
| Zumo de pomelo | Inhibe el CYP3A4 — aumenta los niveles de sildenafil; evitar la ingesta regular |
Almacenamiento
Almacene Assurans por debajo de 25°C en el blíster original, lejos de la luz solar directa y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. Usar antes de la fecha de caducidad impresa.
Preguntas frecuentes
¿Es Assurans lo mismo que Viagra?
El principio activo es el mismo (citrato de sildenafil), pero la dosis (20 mg), el esquema de dosificación (tres veces al día, continuo) y la indicación autorizada (hipertensión arterial pulmonar) son completamente diferentes de Viagra para la disfunción eréctil. Assurans es el equivalente genérico de Revatio (El sildenafil para HAP de Pfizer), no Viagra. Los dos no son intercambiables.
¿Puedo usar Assurans para la disfunción eréctil?
A 20 mg, Assurans está por debajo de la dosis inicial habitual para la disfunción eréctil (DE) de 50 mg en uso a demanda. Tomar tres comprimidos de 20 mg a la vez (60 mg en total) es farmacológicamente similar a una dosis de 50 mg para la DE, pero se trata de un uso fuera de indicación, no monitorizado y no es el propósito del producto. Para la disfunción eréctil, utilice un producto específico de 50 o 100 mg como Cenforce, Caverta, o Penegra. No reutilice su medicación para HAP para la DE sin orientación especializada — omitir dosis de HAP para redirigirlas a uso a demanda es perjudicial.
¿Por qué tres veces al día? ¿Puedo tomarlo una sola vez?
El sildenafil tiene una semivida plasmática de aproximadamente 4 horas. La administración una vez al día produce grandes valles en los que el efecto inhibidor de la PDE5 sobre la vasculatura pulmonar prácticamente desaparece. La dosificación tres veces al día mantiene una cobertura en estado estacionario para el efecto continuo de reducción de la presión pulmonar necesario en la HAP. Cambiar a una o dos veces al día reduce la eficacia. El tadalafil (Adcirca), con su semivida mucho más larga, es la opción de PDE5 para HAP de administración una vez al día — consulte con su clínica de hipertensión pulmonar si la adherencia a la dosificación TID es difícil.
¿Cuánto tardaré en sentirme mejor?
La mejoría subjetiva en la tolerancia al ejercicio y la disnea suele manifestarse tras 4-8 semanas de tratamiento constante. La mejoría objetiva en la prueba de caminata de 6 minutos suele tardar 12 semanas en los ensayos clínicos. La mejoría hemodinámica (cateterismo cardíaco derecho) puede evaluarse a las 12-24 semanas. La HAP es una afección crónica — no suspenda Assurans basándose en un “buen día” o “mal día” — el tratamiento constante a largo plazo es lo que frena la progresión de la enfermedad.
¿Qué pasa si olvido una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, a menos que falten menos de 2 horas para la siguiente dosis programada — en ese caso, omita la dosis olvidada y reanude el horario normal. Nunca duplique la dosis. La constancia es importante; use una alarma del teléfono o un pastillero.
¿Puedo tomar Assurans con mis otros medicamentos para la HAP?
La HAP se maneja comúnmente con terapia combinada — sildenafil/tadalafil más un antagonista del receptor de endotelina (bosentán, macitentán, ambrisentán), con prostanoide (epoprostenol, treprostinil, iloprost) añadido en enfermedad avanzada. Estas combinaciones son normales y manejadas por especialistas. La EXCEPCIÓN ABSOLUTA es riociguat (Adempas), otro estimulador de la guanilato ciclasa soluble — esto NUNCA debe combinarse con sildenafil. Su especialista en HAP gestiona estas elecciones.
¿Puedo tomar Assurans durante el embarazo?
Esta es una decisión especializada. La hipertensión arterial pulmonar en el embarazo está asociada con una mortalidad materna muy alta (alrededor del 15% con la atención actual), y generalmente se desaconseja el embarazo en mujeres con HAP. Si ocurre un embarazo, a veces se continúa con sildenafilo bajo la supervisión conjunta de la clínica de HAP y medicina materno-fetal — los datos de Categoría B son tranquilizadores en estudios con animales con experiencia humana limitada. No interrumpa ni inicie el tratamiento sin la supervisión de un especialista.
¿Puede mi hijo tomar Assurans para HAP pediátrica?
La HAP pediátrica es una indicación aprobada por la FDA con dosis basadas en el peso (10 mg TID para ≤20 kg, 20 mg TID para >20 kg). Sin embargo, la Comunicación de Seguridad de Medicamentos de la FDA de 2012 advirtió contra dosis pediátricas superiores a las recomendadas tras la observaciones del ensayo STARTS-2 señal de mortalidad en el ensayo con 40-80 mg TID en niños. El uso pediátrico debe realizarse en una clínica especializada de HAP pediátrica, dentro de las dosis basadas en el peso recomendadas por la FDA, con un seguimiento estrecho.
¿Qué debo hacer si me sangra la nariz?
Los sangrados nasales leves e infrecuentes son un efecto secundario reconocido del sildenafilo para HAP — se pueden manejar con humidificación, evitando hurgarse la nariz y usando spray nasal salino de venta libre. Busque atención médica urgente en caso de: sangrados nasales recurrentes (varios por semana), sangrados que duren más de 15 minutos a pesar de aplicar presión, o sangrados de gran volumen. Si está tomando warfarina o un anticoagulante oral directo junto con Assurans, su anticoagulante puede necesitar un ajuste temporal durante un sangrado activo.
¿Dónde puedo pedir Assurans online?
Puede pedir Assurans 20 mg en MedsBase en tamaños de paquete de 30 / 60 / 90 / 180 comprimidos. Los pedidos se envían a todo el mundo con embalaje discreto. Assurans está supervisado por especialistas en todas las jurisdicciones; debe tener un diagnóstico confirmado de HAP y supervisión por una clínica especializada en hipertensión pulmonar.
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| Potencia | 20 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s |
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