Diane 35
✅ Regula el ciclo menstrual
✅ Reduce los brotes de acné
✅ Controla el crecimiento excesivo de vello
✅ Previene quistes ováricos
✅ Actúa como anticonceptivo
Diane contiene Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
Respuesta rápida — ¿Qué es Diane 35?
Diane 35 es un anticonceptivo oral combinado que contiene acetato de ciproterona 2 mg + etinilestradiol 35 mcg, fabricado por Bayer. Autorizado para el acné moderado a grave y el hirsutismo andrógeno-dependiente en mujeres que no han respondido a la terapia tópica o a los antibióticos orales; proporciona una anticoncepción fiable mientras se toma. Se toma una vez al día durante 21 días seguidos de un descanso de 7 días sin píldoras.
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Cómo funciona Diane 35
Diane 35 combina dos mecanismos. Acetato de ciproterona es un potente antiandrógeno que compite con la testosterona y la dihidrotestosterona (DHT) en el receptor de andrógenos de la piel y los folículos pilosos, reduciendo la producción de sebo y ralentizando el crecimiento del vello terminal en zonas andrógeno-dependientes. Etinilestradiol es un estrógeno sintético que suprime la ovulación, aumenta la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) —lo que reduce la testosterona libre circulante— y proporciona control del ciclo.
La combinación ofrece una eficacia anticonceptiva comparable a otros AOC (Índice Pearl ~0,7 con uso perfecto, ~7 con uso típico), mientras que la acción antiandrogénica mejora el acné moderado a grave en el 70–80% de las mujeres en 3–6 meses y reduce las puntuaciones de hirsutismo en el 60–70% en 6–9 meses.
Indicaciones
Diane 35 está autorizado para el tratamiento del acné moderado a grave relacionado con la sensibilidad a los andrógenos (con o sin seborrea) y/o para el hirsutismo leve en mujeres en edad reproductiva, cuando el tratamiento tópico o los antibióticos orales no han controlado adecuadamente la afección. La anticoncepción se proporciona automáticamente y el producto no debe usarse en combinación con otro anticonceptivo hormonal (esto multiplicaría innecesariamente el riesgo de TEV).
A veces se prescribe fuera de indicación para el síndrome de ovario poliquístico (SOP) que se presenta con acné o hirsutismo, y como terapia antiandrogénica en mujeres transgénero bajo supervisión especializada.
Posología
| Indicación | Esquema | Duración del tratamiento |
|---|---|---|
| Acné / hirsutismo | 1 comprimido al día durante 21 días, luego un descanso de 7 días sin píldoras. | Continuar durante al menos 3-4 ciclos después de la resolución de síntomas; revisión a los 6 meses |
| Inicio en primer ciclo (sin anticoncepción hormonal previa) | Iniciar el día 1 del sangrado menstrual; protección anticonceptiva inmediata | Continuo como se indicó anteriormente |
| Cambio desde otro AOC | Iniciar el día siguiente a la última tableta activa del AOC anterior; sin pausa | Continuo |
| Tableta olvidada (<12 horas de retraso) | Tomar inmediatamente; siguiente tableta a la hora habitual; protección preservada | No se requieren precauciones adicionales |
| Olvido de la píldora (>12 horas de retraso) | Tómela inmediatamente, tome la siguiente píldora a tiempo, use método de barrera durante 7 días | Si se olvidan 3 o más píldoras en la semana 1, considere la anticoncepción de emergencia |
El uso continuo a largo plazo más allá de 24–36 meses sin beneficio sintomático generalmente no se recomienda dada la exposición acumulativa a TEV; se deben considerar estrategias antiandrogénicas alternativas (espironolactona, isotretinoína, finasterida para el hirsutismo).
Contraindicaciones
- Antecedentes personales o familiares de tromboembolismo venoso o arterial (TVP, EP, IAM, ictus) o mutaciones trombogénicas conocidas (factor V Leiden, protrombina G20210A, deficiencia de proteína C/S/antitrombina, anticuerpos antifosfolípidos)
- Fumar después de los 35 años
- Hipertensión grave (≥160/100 mmHg) o enfermedad vascular
- Migraña con aura a cualquier edad, o migraña sin aura después de los 35 años
- Diabetes con complicaciones vasculares
- Enfermedad hepática activa o pasada, tumores hepáticos, función hepática gravemente deteriorada
- Embarazo o sospecha de embarazo
- Cáncer de mama (actual o pasado), sangrado vaginal no diagnosticado
- Cirugía mayor con inmovilización prolongada, inmovilización prolongada por cualquier motivo
- Uso concurrente con otro anticonceptivo hormonal
Efectos secundarios
Frecuentes (1–10%): náuseas, sensibilidad mamaria, cambios de humor, dolor de cabeza, sangrado intermenstrual (primeros 3 ciclos), reducción de la libido (especialmente con ciproterona), cambios de peso, retención de líquidos.
Menos frecuentes: melasma (cloasma), depresión, disminución de la tolerancia a la glucosa, hipertensión.
Graves (raros): tromboembolismo venoso (TVP/EP — ver recuadro rojo arriba), tromboembolismo arterial (ictus, infarto de miocardio), adenoma hepático benigno, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, exacerbación de la colelitiasis. La hipersensibilidad grave es muy rara.
Interacciones farmacológicas
Los inductores enzimáticos hepáticos reducen la eficacia anticonceptiva y pueden empeorar el control del acné: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, topiramato >200 mg/día, modafinilo, hierba de San Juan, efavirenz, nevirapina, regímenes potenciados con ritonavir. Utilice un método de barrera durante el tratamiento y durante 28 días después, o cambie a un método no hormonal.
Los niveles de lamotrigina se reducen por el etinilestradiol (puede aumentar las convulsiones); coordine el ajuste de dosis con neurología. La fracción de ciproterona puede aumentar ligeramente los niveles de ciclosporina.
Embarazo y lactancia
Contraindicación absoluta en el embarazo. Si se sospecha embarazo, suspenda inmediatamente y confirme con una prueba. El acetato de ciproterona tiene actividad antiandrogénica que podría feminizar un feto masculino durante las semanas 8–12 de gestación. Suspenda al menos 1 ciclo antes de la concepción planificada.
No se recomienda durante la lactancia; pequeñas cantidades pasan a la leche materna y pueden reducir el volumen de leche. Si se necesita anticoncepción durante la lactancia, utilice una píldora solo de progesterona.
Almacenamiento
Almacene por debajo de 30 °C en el envase original de blíster. Proteja de la luz.
Preguntas frecuentes
¿Es Diane 35 una píldora anticonceptiva regular?
Proporciona una anticoncepción confiable (Índice de Pearl ~0.7) pero está autorizada específicamente para el acné/hirsutismo en mujeres, no como anticonceptivo de primera línea, porque la fracción de ciproterona aproximadamente duplica el riesgo de TEV frente a los ACO de baja dosis de levonorgestrel. Una vez que el acné o el hirsutismo están controlados, es razonable cambiar a un ACO con menor riesgo de TEV.
¿Cuánto tiempo hasta que mejore el acné?
La mayoría de las mujeres ven una mejora significativa del acné en el ciclo 3–4 y una mejora sustancial en el ciclo 6. El hirsutismo tarda más — 6–9 meses para una reducción visible en la densidad del pelo terminal. Si no se observa beneficio a los 6 meses, se debe considerar la suspensión.
¿Puedo tomar Diane 35 a largo plazo?
La exposición acumulada al TEV aumenta con la duración; el uso continuo más allá de 24–36 meses sin un beneficio continuo en el control del acné/hirsutismo generalmente se desaconseja. Las estrategias alternativas antiandrogénicas (espironolactona, isotretinoína oral para el acné grave, finasterida para el hirsutismo) reducen la exposición hormonal.
¿Diane 35 vs Yasmin (drospirenona) para el acné?
Ambos reducen el acné mediante actividad antiandrogénica. La drospirenona es un antiandrógeno más suave que el acetato de ciproterona, pero Yasmin conlleva un riesgo ligeramente menor de TEV (~7 frente a ~9–15 por 10.000 mujeres-año). Yasmin es razonable cuando el acné es leve-moderado; Diane 35 es preferible cuando el acné es grave o no ha respondido a otros ACO.
¿Diane 35 reducirá mi libido?
La fracción de acetato de ciproterona es un potente antiandrógeno y puede reducir la libido; este es un efecto secundario más común que con los ACO no antiandrogénicos. El efecto suele ser reversible al suspenderlo, pero puede persistir durante algunas semanas después.
¿Diane 35 ayuda con el SOP?
Sí, se utiliza ampliamente fuera de indicación para el SOP cuando el acné, el hirsutismo o la oligomenorrea son síntomas presentes. La combinación aborda los signos dermatológicos impulsados por andrógenos mientras proporciona control del ciclo y anticoncepción. Puede añadirse metformina o control de peso según el perfil metabólico.
¿Puedo usar Diane 35 si tengo más de 35 años?
Solo si no fumas y no tienes factores de riesgo vascular (hipertensión, diabetes, dislipidemia, obesidad, migraña con aura). La exclusión para fumadoras mayores de 35 años es absoluta. Muchos especialistas prefieren suspender los ACO por completo a los 50 años.
¿En qué se diferencia Diane 35 de la espironolactona para el acné?
La espironolactona es un antiandrógeno oral que se usa a menudo para el acné hormonal de inicio en la edad adulta; no proporciona anticoncepción (y es teratogénica, por lo que requiere anticoncepción fiable simultáneamente). Diane 35 combina actividad antiandrogénica con anticoncepción en un solo comprimido. Algunos clínicos usan ambos juntos para hirsutismo grave.
¿Qué pasa si me olvido de tomar una pastilla?
Menos de 12 horas de retraso: tómela inmediatamente, no se necesitan precauciones. Más de 12 horas de retraso: tómela inmediatamente, tome la siguiente píldora a la hora habitual y use protección de barrera durante los próximos 7 días. Si se olvidaron 3 o más píldoras en la primera semana y hubo relaciones sexuales, considere la anticoncepción de emergencia.
¿Provocará aumento de peso?
La mayoría de los ACO modernos causan cambios mínimos de peso. Algunas mujeres notan retención de líquidos (1-2 kg) al inicio del tratamiento que suele resolverse. La fracción de ciproterona tiene una leve actividad glucocorticoide que puede contribuir a una ligera retención de líquidos.
Otros medicamentos anticonceptivos y hormonales
- Yasmin — drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0.03 mg (Bayer) — efecto antiandrogénico más suave, menor riesgo de TEV que Diane 35
- Loette — levonorgestrel 0.1 mg + etinilestradiol 0.02 mg (Wyeth) — menor riesgo de TEV de todos los ACO, primera elección para anticoncepción rutinaria
- Femilon — desogestrel 0.15 mg + etinilestradiol 0.02 mg — ACO de tercera generación
- Cerazette — desogestrel 75 mcg píldora solo de progestágeno — preferible durante la lactancia o cuando el estrógeno está contraindicado
- Finpecia — finasterida 1 mg — antiandrógeno alternativo para hirsutismo (uso fuera de indicación en mujeres, bajo supervisión especializada)
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| Potencia | 2 mg + 0.035 mg |
|---|---|
| Cantidad | 21 comprimido/s, 42 comprimido/s, 84 comprimido/s |
| Forma Farmacéutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Bayer India |
| Tratamiento | Síndrome de ovario poliquístico (SOP) |
| Marca Genérica | Acetato de ciproterona + Etinilestradiol |
Diane 35
Preguntas y respuestas
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