Encorate
Encorate son comprimidos de liberación inmediata de valproato sódico 200 mg de Sun Pharma — un antiepiléptico / estabilizador del estado de ánimo / preventivo de migraña. Para la prevención de migraña: 250 mg dos veces al día, ajustado a 500-1.500 mg/día en dosis divididas. ADVERTENCIA: Categoría D en el embarazo — el valproato conlleva un riesgo de ~10% de malformaciones congénitas mayores y un riesgo de 30-40% de deterioro del neurodesarrollo. Las mujeres en edad fértil requieren un programa formal de prevención del embarazo.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Encorate?
Encorate es un comprimido de liberación inmediata de 200 mg de valproato sódico / ácido valproico de Sun Pharma — un antiepiléptico / estabilizador del estado de ánimo / preventivo de migraña. En la prevención de migraña se utiliza a 250 mg dos veces al día, ajustado hasta 500-1.500 mg/día en dosis divididas como preventivo de tercera o cuarta línea después de propranolol, topiramato y amitriptilina. Contraindicación absoluta en el embarazo y en mujeres en edad fértil sin un programa de prevención del embarazo — el valproato conlleva un riesgo del 10% de malformaciones congénitas mayores (defectos del tubo neural, craneofaciales, cardíacos, de extremidades, urogenitales) y un riesgo del 30-40% de deterioro del neurodesarrollo (reducción del CI de 7-10 puntos, espectro autista). La EMA y la MHRA han emitido restricciones de prescripción progresivamente más estrictas desde 2014. Otros efectos secundarios importantes: hepatotoxicidad (idiosincrásica; grave raramente fatal), pancreatitis, trombocitopenia, hiperamonemia, aumento de peso, caída del cabello, temblor y síndrome de ovario poliquístico en mujeres.
¿Qué es Encorate?
Encorate es un comprimido oral de liberación inmediata de valproato sódico / ácido valproico 200 mg de Sun Pharma, suministrado en envases de 30-180 comprimidos. El valproato es un ácido graso de cadena corta ramificado originalmente utilizado como disolvente en química farmacéutica, posteriormente descubierto por serendipia que tenía actividad antiepiléptica. Ha sido un anticonvulsivo de primera línea para la epilepsia generalizada y parcial desde la década de 1970 y se convirtió en el tercer fármaco con aprobación de la FDA estadounidense para la profilaxis de la migraña en 1996 (después del propranolol y el timolol).
La formulación de liberación inmediata requiere dosificación dos o tres veces al día. Para los pacientes que prefieren una dosificación una vez al día, considere Encorate Chrono (liberación prolongada).
Cómo el valproato previene la migraña
El valproato actúa a través de múltiples mecanismos relevantes para la migraña:
- Potenciación GABAérgica — aumenta la síntesis de GABA y reduce su degradación, mejorando el tono inhibitorio en el núcleo caudalis del trigémino y la corteza
- Supresión de la depresión cortical propagada — la onda patológica que subyace al aura migrañosa
- Bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje — reduce la hiperexcitabilidad neuronal
- Inhibición de la transmisión glutamatérgica NMDA
En ensayos de prevención de migraña (Jensen 1994, Mathew 1995, Klapper 1997), el valproato 500-1.500 mg/día redujo la frecuencia mensual de migrañas en ~50% en aproximadamente la mitad de los pacientes tratados.
Usos aprobados
- Profilaxis de migraña en adultos — aprobado por la FDA en 1996
- Epilepsia generalizada — ausencias, crisis mioclónicas, crisis tónico-clónicas (primera línea)
- Epilepsia focal (crisis parciales) — alternativa a la carbamazepina
- Trastorno bipolar — manía aguda y mantenimiento
- Estado epiléptico (formulación intravenosa)
Dosis de Encorate para la prevención de migrañas
El valproato se titula al alza durante 2-4 semanas para minimizar las náuseas:
- Semana 1: 250 mg dos veces al día con alimentos
- Semana 2: 250 mg por la mañana + 500 mg por la noche
- Semana 3+: 500 mg dos veces al día (objetivo; ajustar 500-1,500 mg/día)
- Evaluar el beneficio a las 8-12 semanas. Mantenga un diario de migrañas para cuantificar los cambios.
- Niveles terapéuticos en plasma son de 50-100 μg/mL para el control de convulsiones; para la migraña, los niveles no son necesarios de forma rutinaria — dosificar según la respuesta clínica.
Monitorización:
- Línea base: pruebas de función hepática (AST, ALT, bilirrubina), hemograma completo (recuento de plaquetas), amilasa, prueba de embarazo (mujeres en edad fértil), nivel de amoníaco (línea base)
- Mes 1, 3, 6, luego cada 6 meses: pruebas de función hepática, hemograma completo
- Control de amoníaco si hay confusión o nuevos síntomas cognitivos
Suspensión: reducir gradualmente durante 2-4 semanas si se suspende. En pacientes con epilepsia coexistente, nunca suspenda el valproato sin consultar con neurología (riesgo de convulsiones).
Efectos secundarios
Muy frecuentes (>10%): náuseas, dispepsia, somnolencia, temblor, aumento de peso, adelgazamiento del cabello/caída del cabello, alopecia (generalmente transitoria; el cabello vuelve a crecer después de reducir la dosis o suspender el tratamiento).
Frecuentes (1-10%): ataxia, mareos, cefalea, elevación transitoria de las enzimas hepáticas, trombocitopenia (generalmente leve y relacionada con la dosis), amenorrea o menstruación irregular, síndrome de ovario poliquístico (en mujeres más jóvenes), disminución de la libido, edema periférico.
Poco frecuentes pero graves:
- Hepatotoxicidad — idiosincrásico; típicamente en los primeros 6 meses; el riesgo es mayor en niños menores de 2 años, en pacientes con trastornos mitocondriales (las mutaciones POLG son una contraindicación absoluta) y en politerapia. Se presenta como náuseas, vómitos, fatiga, ictericia. Requiere pruebas hepáticas urgentes + suspensión del tratamiento.
- Pancreatitis — raro pero potencialmente fatal; se presenta con dolor abdominal, náuseas, vómitos, aumento de la lipasa
- Encefalopatía hiperamonémica — puede ocurrir con enzimas hepáticas normales; se presenta como confusión, letargo, nuevos síntomas cognitivos
- Trombocitopenia, leucopenia — relacionado con la dosis; formas graves raras
- Síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica — raro; suspender inmediatamente y buscar atención urgente
Contraindicaciones
- Embarazo (absoluto) y mujeres en edad fértil sin programa de prevención del embarazo
- Trastorno mitocondrial POLG conocido o sospechado (y niños menores de 2 años en los que no se pueda descartar POLG) — riesgo de hepatotoxicidad fatal
- Insuficiencia hepática grave o antecedentes familiares de disfunción hepática grave
- Porfiria aguda
- Pancreatitis (antecedentes personales)
- Trastornos del ciclo de la urea
- Hipersensibilidad al valproato
Lactancia: el valproato pasa a la leche en pequeñas cantidades (relación leche/plasma ~0,02). Generalmente se considera aceptable durante la lactancia si el fármaco es necesario; vigilar al lactante por letargo inusual o mala alimentación.
Interacciones farmacológicas
- Lamotrigina — el valproato duplica los niveles de lamotrigina; administrar lamotrigina a la mitad de la dosis inicial habitual
- Antibióticos carbapenémicos (meropenem, imipenem, ertapenem) — reducen drásticamente los niveles de valproato — riesgo de convulsiones en epilepsia; evitar la combinación
- Warfarina — el valproato desplaza a la warfarina de la albúmina; controlar el INR
- Ácido acetilsalicílico — desplaza al valproato de la albúmina; aumenta la concentración libre de valproato
- Fenitoína, carbamazepina — reducen los niveles de valproato mediante inducción del CYP
- Otros depresores del SNC (benzodiacepinas, alcohol, opioides) — sedación aditiva
Almacenamiento
Almacenar por debajo de 25°C en el blíster original. Proteger de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tarda Encorate en empezar a prevenir las migrañas?
Permita 8-12 semanas con la dosis objetivo para el efecto completo. Lleve un diario de migrañas registrando los días al mes al inicio y en la semana 12. Una respuesta clínicamente significativa es una reducción del 50% en los días de migraña mensuales.
¿Es seguro Encorate si estoy planeando un embarazo?
No. El valproato es uno de los fármacos más teratogénicos en uso clínico (~10% riesgo de malformaciones, 30-40% riesgo de deterioro del neurodesarrollo). Las mujeres en edad fértil deben cambiar a un preventivo más seguro (propranolol es el preferido en el embarazo) antes de la concepción. Generalmente se recomienda un período de lavado de 3 meses antes de intentar concebir. El valproato no debe usarse en mujeres que planean o pueden quedar embarazadas sin un programa formal de prevención del embarazo.
¿Por qué la forma de liberación inmediata es diferente de Encorate Chrono?
La misma molécula (valproato sódico/ácido valproico), pero con un perfil de liberación diferente. Encorate IR es de liberación inmediata, requiere dosificación dos o tres veces al día y tiene niveles plasmáticos máximos ligeramente más altos (más náuseas, temblor en el pico). Encorate Chrono (liberación prolongada) permite una dosificación una vez al día con mejor tolerabilidad.
¿Encorate me hará aumentar de peso?
Sí, el aumento de peso es uno de los efectos secundarios más comunes (promedio de 3-5 kg en 6-12 meses, más en algunos casos). El mecanismo incluye aumento del apetito, posiblemente alteración del metabolismo de la glucosa. Si el aumento de peso es problemático, considere cambiar a topiramato (que causa pérdida de peso) o propranolol (neutral en cuanto al peso).
¿Por qué necesito análisis de sangre con Encorate?
El valproato puede causar hepatotoxicidad, pancreatitis, trombocitopenia e hiperamonemia. Las pruebas de función hepática (LFT) basales y periódicas, el hemograma completo y el monitoreo clínico detectan problemas temprano. El monitoreo terapéutico de fármacos (niveles 50-100 μg/mL) no se necesita rutinariamente para la prevención de migrañas; la dosis se ajusta según la respuesta clínica.
¿Puedo beber alcohol con Encorate?
Evite el consumo regular o excesivo de alcohol. El alcohol es aditivo con la sedación del valproato y aumenta el estrés hepático. Cantidades pequeñas ocasionales no están absolutamente contraindicadas, pero el consumo regular aumenta el riesgo de hepatotoxicidad. El alcohol también es un desencadenante común de migrañas; reducir la ingesta a menudo mejora la migraña independientemente del valproato.
¿Puedo dejar de tomar Encorate abruptamente?
No — reducir gradualmente durante 2-4 semanas. La interrupción abrupta puede desencadenar migraña de rebote y, en pacientes con tendencia a convulsiones, puede provocar una convulsión.
¿Dónde puedo comprar Encorate online?
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| Potencia | 200 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s, 180 comprimido/s |
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Preguntas y respuestas
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