Eptus
Eptus es el comprimido de eplerenona 25/50 mg de Sun Pharma — un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides. Desarrollado por Pfizer como Inspra (2002) específicamente para evitar los efectos secundarios antiandrogénicos de la espironolactona (ginecomastia 5-10%, irregularidad menstrual). El estudio EPHESUS (2003) lo validó en disfunción ventricular izquierda post-IAM — reducción de mortalidad del 15%. EMPHASIS-HF (2011) lo extendió a IC-REF leve — reducción del 37% en muerte cardiovascular/hospitalización. También para HTA resistente y síndrome de Conn. Monitorizar estrechamente potasio y creatinina.
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
⚡ Respuesta rápida — ¿Qué es Eptus?
Eptus es un Comprimido de eplerenona 25 / 50 mg de Sun Pharma — un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides. La eplerenona se diferencia de la espironolactona por su mucha mayor selectividad por el receptor mineralocorticoide (MR) frente a los receptores de progesterona y andrógenos, lo que evita la ginecomastia (5-10% con espironolactona) y la irregularidad menstrual, a cambio de una potencia algo menor sobre el MR y un precio más elevado. Usos destacados: disfunción del ventrículo izquierdo post-IAM (EPHESUS 2003) — reducción del 15% en la mortalidad por cualquier causa; insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida leve-moderada (EMPHASIS-HF 2011) — reducción del 37% en muerte cardiovascular u hospitalización por IC; hiperaldosteronismo primario y hipertensión resistente. Dosis habitual: 25-50 mg una vez al día. Contraindicado en hiperpotasemia >5,5, FG <30, enfermedad de Addison, inhibidores potentes del CYP3A4 concomitantes. Monitorizar potasio y creatinina al inicio, a la semana, al mes y luego cada 3-4 meses.
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¿Qué es Eptus?
Eptus son comprimidos de eplerenona 25/50 mg de Sun Pharma, disponibles en envases de 30-90 comprimidos. La eplerenona fue introducida por Pfizer en 2002 como Inspra — el primer antagonista selectivo del receptor mineralocorticoide, desarrollado específicamente para evitar los efectos secundarios antiandrogénicos de la espironolactona (ginecomastia, irregularidad menstrual, disminución de la libido) al eliminar la reactividad cruzada con los receptores de progesterona y andrógenos.
Cómo actúa la eplerenona
La eplerenona antagoniza selectivamente los receptores de mineralocorticoides (MR) en las células principales del túbulo colector cortical. Efectos:
- Reducción de la reabsorción de sodio, disminución de la excreción de potasio — leve natriuresis con retención de potasio (ahorrador de potasio)
- Efectos antifibróticos y antirremodelación en el miocardio — la aldosterona promueve la fibrosis cardíaca independientemente de su efecto de retención de sal; el bloqueo del MR reduce la fibrosis. Principal mecanismo del beneficio en mortalidad por HF-REF.
- Sin actividad antiandrogénica o progestogénica — el diferenciador clave frente a la espironolactona
- Vida media más corta que la espironolactona (4-6 h frente a 1,4 h del compuesto principal + 16-24 h de los metabolitos)
- Menor potencia en el MR que la espironolactona — generalmente requiere 25-50 mg para un efecto equivalente a 12,5-25 mg de espironolactona
Evidencia y usos
EPHESUS (2003) — eplerenona 25-50 mg en 6.642 pacientes con disfunción ventricular izquierda post-IAM (FE ≤40%) + IC o diabetes. Reducción del 15% en la mortalidad por todas las causas; reducción del 17% en la mortalidad cardiovascular; reducción del 21% en la muerte cardíaca súbita. Estableció la eplerenona como terapia estándar para la disfunción ventricular izquierda post-IAM.
EMPHASIS-HF (2011) — eplerenona 25-50 mg en 2.737 pacientes con IC-REF NYHA II (FE ≤35%). Detenido prematuramente por beneficio: reducción del 37% en la muerte cardiovascular u hospitalización por IC; reducción del 24% en la mortalidad por todas las causas. Amplió las indicaciones de los antagonistas del MR a la IC-REF sintomática leve (RALES solo había estudiado la IC grave).
Otros usos:
- Hipertensión resistente — un agente alternativo de cuarta línea cuando la espironolactona es intolerable debido a ginecomastia
- Hiperaldosteronismo primario (síndrome de Conn) — terapia médica estándar para la hiperplasia suprarrenal bilateral cuando la espironolactona es mal tolerada
- IC-REF — especialmente en IC post-IAM o sintomática leve-moderada
Posología
Disfunción ventricular izquierda post-IAM o IC-REF: iniciar con 25 mg una vez al día; titular a 50 mg una vez al día a las 4 semanas si el potasio <5.0 y es bien tolerado.
Hipertensión resistente o aldosteronismo primario: 25-50 mg una vez al día; dosis más altas (hasta 100 mg) ocasionalmente en el síndrome de Conn bajo cuidado especializado.
Administración: con o sin alimentos, una vez al día. La dosis matutina suele ser más fácil; no es obligatoria.
Calendario de monitorización:
- Basal: potasio (debe ser <5.0 para iniciar), creatinina, TFGe, presión arterial, evaluación de síntomas.
- 1 semana: repetir potasio y creatinina.
- 1 mes y 3 meses: potasio, creatinina, presión arterial.
- Continuación: cada 3-4 meses, o antes si cambia la función renal o se inicia un fármaco que interactúe.
- Suspender o reducir: potasio >5.5, aumento de creatinina >30%, síntomas de hiperpotasemia (debilidad, palpitaciones), hipotensión grave.
Eplerenona vs Espironolactona
| Característica | Eplerenona | Espironolactona |
|---|---|---|
| Selectividad del receptor mineralocorticoide | Alta | Bajo (también AR y PR) |
| Ginecomastia | <1% | 5-10% a 25-50 mg; hasta 50% en dosis altas |
| Irregularidad menstrual | Raros | Comunes |
| Potencia MR | Inferior (25 mg ≈ 12.5 mg de espironolactona) | Superior |
| Vida media | 4-6 h (una vez al día es suficiente) | 1.4 h del compuesto principal, 16-24 h de los metabolitos |
| Riesgo de hiperpotasemia | Similar | Similar |
| Base de evidencia (HF-REF) | EPHESUS (post-IAM), EMPHASIS-HF (IC leve) | RALES (IC grave) |
| Base de evidencia (HTA) | Estudios menores; 4ª línea | PATHWAY-2 (mejor 4º agente) |
| Coste | Superior | Menor costo (fuera de patente) |
Efectos secundarios
Frecuentes:
- Hiperpotasemia — limitación por dosis; más grave en ERC o con combinaciones de IECA/ARA-II
- Mareos, hipotensión ortostática
- Fatiga
- Pequeño aumento de creatinina (esperado; investigar si >30%)
- Molestias gastrointestinales leves
Poco frecuentes:
- Hiperpotasemia grave con arritmia cardíaca
- Ginecomastia (rara frente a espironolactona)
- Angioedema (raro)
- Hiponatremia
Contraindicaciones
- Hiperpotasemia >5.0 mmol/L al inicio (límite del fabricante 5.0; algunas guías 5.5)
- Insuficiencia renal grave (TFGe <30)
- Enfermedad de Addison
- Inhibidores potentes del CYP3A4 concomitantes (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, nefazodona)
- Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio concomitantes (salvo bajo supervisión especializada)
- Hipersensibilidad conocida
Embarazo: datos limitados; a diferencia de la espironolactona, no tiene mecanismo antiandrogénico, pero no se ha establecido su seguridad — usar solo si el beneficio claramente supera el riesgo. Lactancia: datos limitados; considerar alternativa.
Interacciones farmacológicas
- Inhibidores fuertes del CYP3A4 — CRÍTICO. Aumenta los niveles de eplerenona 5-10 veces. Combinaciones contraindicadas: ketoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona, nelfinavir, ritonavir. Inhibidores moderados (eritromicina, fluconazol, diltiazem, verapamilo) — considerar reducción de dosis.
- Inhibidores de la ECA, ARA II, aliskiren — hiperpotasemia aditiva; controlar el potasio semanalmente al inicio.
- Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio — hiperpotasemia aditiva; evitar.
- AINEs — aumenta el riesgo de IRA con IECA/ARA II + eplerenona (efecto cuádruple).
- Litio — depuración reducida; controlar niveles.
- Hierba de San Juan — induce CYP3A4; reduce los niveles de eplerenona.
Almacenamiento
Conserve Eptus por debajo de 25°C. Manténgalo fuera del alcance de los niños.
Preguntas frecuentes
¿Por qué elegir eplerenona en lugar de espironolactona?
Dos razones principales: (1) si la espironolactona ha causado ginecomastia, sensibilidad mamaria o irregularidades menstruales — la selectividad MR de la eplerenona evita estos efectos. (2) Disfunción ventricular izquierda post-IAM — el estudio EPHESUS validó específicamente la eplerenona en esta población; el estudio RALES de la espironolactona solo incluyó insuficiencia cardíaca grave. La espironolactona sigue siendo más económica y potente por mg; las ventajas de la eplerenona son principalmente la tolerabilidad y la evidencia específica post-IAM.
¿Eptus aumentará mi potasio?
Sí — la eplerenona es ahorradora de potasio. La hiperpotasemia >5.5 es la toxicidad limitante de dosis, más común en ERC o combinada con IECA/ARA-II. Controle al inicio (debe ser <5.0), a la 1 semana, 1 mes y luego cada 3-4 meses. Añada o ajuste la terapia si el potasio supera 5.5.
¿Puedo tomar ibuprofeno con Eptus?
Cursos cortos suelen ser aceptables con monitorización del potasio. Los AINE crónicos + IECA/ARA-II + eplerenona aumentan sustancialmente el riesgo de IRA (combinación de alto riesgo). Prefiera paracetamol.
¿Qué alimentos debo evitar?
Sustitutos de sal bajos en sodio (que suelen usar cloruro de potasio) y alimentos ricos en potasio en grandes cantidades (plátanos, naranjas, agua de coco) — todos elevan el potasio. Las porciones normales son adecuadas; evite dietas con carga deliberada de potasio.
¿Dónde puedo comprar Eptus en línea?
Puede comprar Eptus (eplerenona 25/50 mg, 30-90 comprimidos) en MedsBase con envío discreto y entrega mundial.
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| Potencia | 25 mg, 50 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s |
| Forma Farmacéutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Glenmark |
| Tratamiento | Hipertensión arterial |
| Marca Genérica | Eplerenona |
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