Hansepran
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
💡 Respuesta rápida — ¿Qué es Hansepran?
Hansepran contiene dapsona 100 mg + clofazimina 50 mg + rifampicina 600 mg (combinación en blíster) — terapia multidrogas (TMD) para lepra multibacilar (MB) según régimen OMS — tratamiento de 12 meses. Régimen OMS TMD-MB: rifampicina 600 mg mensual supervisada + clofazimina 300 mg mensual supervisada + clofazimina 50 mg diaria autoadministrada + dapsona 100 mg diaria, durante 12 meses. El tratamiento de lepra requiere supervisión especializada. La TMD-OMS se proporciona GRATIS mediante programas nacionales de lepra. La adherencia y seguimiento son esenciales para prevenir recaídas y reacciones Tipo 1/Tipo 2.
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Cómo elegir Hansepran en MedsBase:
- Fabricante certificado WHO-GMP — procedente de una instalación regulada, envase original con número de lote y fecha de caducidad.
- Embalaje discreto — sobre discreto, sin nombre del medicamento en el exterior.
- Envío mundial con Reshipment Assurance — si tu paquete no llega en 20 días laborables, reenviamos sin coste (sujeto a los términos de la política).
- Puntos de fidelidad — 1 punto por cada $1 gastado (excluye péptidos); 100 puntos = $5 de descuento.
⚠️ Supervisión especializada imprescindible — El tratamiento de la lepra requiere supervisión especializada y monitorización regular para: (1) toxicidad farmacológica (hemólisis por dapsona, especialmente en caso de deficiencia de G6PD; orina y pigmentación cutánea de color rojo anaranjado por rifampicina y clofazimina; monitorización de la función hepática), (2) reacciones (reacción de inversión tipo 1 con nuevas lesiones rojas dolorosas y dolor nervioso; eritema nudoso leproso tipo 2 con fiebre, nódulos subcutáneos dolorosos y uveítis), (3) cribado de contactos domésticos, y (4) la terapia multidroga (TMD) de la OMS es GRATUITA a través de los programas nacionales de lepra — los pacientes NO deben pagar por el régimen.
Qué es Hansepran y cómo funciona
Hansepran es un paquete combinado que contiene dapsona 100 mg + clofazimina 50 mg + rifampicina 600 mg (paquete combinado) — la terapia multidroga (TMD) recomendada por la OMS para la lepra multibacilar (MB). Tres fármacos actúan en combinación para prevenir la resistencia:
- Rifampicina — un antibiótico bactericida que elimina el 99,99% de Mycobacterium leprae con la primera dosis. El agente antileproso más potente; se utiliza una vez al mes para limitar la hepatotoxicidad.
- Clofazimina — un colorante fenazínico bacteriostático que se acumula en los macrófagos y la piel; reduce las reacciones leprosas; causa pigmentación cutánea de color rojo anaranjado que es reversible tras la interrupción.
- Dapsona — un antibiótico sulfona que inhibe la síntesis de folato en M. leprae; administración diaria por el propio paciente.
Fabricante: fabricante certificado por WHO-GMP.
Régimen WHO-MB-MDT (12 meses)
| Fármaco | Dosis | Frecuencia |
|---|---|---|
| Rifampicina | 600 mg | Una vez al mes, supervisado en la clínica |
| Clofazimina | 300 mg + 50 mg diarios | 300 mg supervisados una vez al mes + 50 mg diarios autoadministrados |
| Dapsona | 100 mg | Autoadministración diaria |
| Duración del tratamiento | 12 meses en total | |
Consideraciones importantes antes del tratamiento
- Prueba de G6PD — la dapsona causa hemólisis en caso de deficiencia de G6PD. Realizar la prueba antes de iniciar; tratar con precaución si hay deficiencia.
- Pruebas hepáticas y hemograma iniciales — y monitorizar a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y luego trimestralmente.
- Pruebas de embarazo — la rifampicina reduce la eficacia de los anticonceptivos orales; se recomienda doble anticoncepción durante el tratamiento.
- Asesoramiento — sobre los efectos secundarios esperados (orina y lágrimas de color rojo anaranjado por la rifampicina, pigmentación cutánea marrón-anaranjada por la clofazimina, fatiga relacionada con la dapsona).
- Cribado de contactos domésticos — los contactos cercanos deben ser examinados y pueden necesitar quimioprofilaxis con rifampicina en dosis única (post-exposición).
Efectos secundarios
Rifampicina
- Decoloración rojo-anaranjada de la orina, sudor y lágrimas (inofensiva — aconsejar al paciente).
- Hepatotoxicidad (1–4%); evitar el alcohol; monitorizar las pruebas de función hepática.
- Reduce la eficacia de los anticonceptivos orales (inductor potente del CYP3A4).
- Síndrome gripal con dosificación intermitente.
Clofazimina
- Pigmentación cutánea reversible rojo-anaranjado-marrón, alcanza su máximo a los 6 meses, desaparece en 6–12 meses tras la suspensión.
- Piel seca, ictiosis.
- Gastrointestinal: dolor abdominal, náuseas, diarrea (generalmente leve).
- Raro: enteropatía con uso crónico a dosis altas (obstrucción intestinal paradójica por cristales del fármaco).
Dapsona
- Hemólisis (especialmente en deficiencia de G6PD); metahemoglobinemia.
- Agranulocitosis (raro, 1 de cada 10.000) — generalmente en los primeros 6 meses; monitorización del hemograma a las 2 semanas, 1 mes y luego cada 3 meses.
- Síndrome de hipersensibilidad a la dapsona (raro pero grave — fiebre, linfadenopatía, hepatitis, eosinofilia a las 4–8 semanas).
- Fatiga, cefalea, fotosensibilidad.
Reacciones leprosas
Reacciones tipo 1 (de inversión) — lesiones rojas dolorosas nuevas, dolor nervioso — y reacciones tipo 2 (eritema nudoso leproso) — fiebre, nódulos subcutáneos dolorosos, uveítis — pueden ocurrir durante o después del TMM. Requieren tratamiento inmediato con esteroides (tipo 1) o talidomida/clofazimina (tipo 2). Los pacientes deben informar inmediatamente de cualquier síntoma nuevo.
Contraindicaciones
- Insuficiencia hepática grave (rifampicina).
- Deficiencia grave de G6PD (contraindicación relativa para la dapsona — se necesita un régimen alternativo).
- Hipersensibilidad a cualquier componente.
- Embarazo: usar bajo supervisión especializada (el régimen continúa con precauciones para el embarazo, ya que la lepra no tratada es más peligrosa que el tratamiento).
Almacenamiento
Almacenar por debajo de 25 °C, lejos de la luz directa. Mantener el blíster intacto hasta su uso.
Preguntas frecuentes
¿Es la lepra curable?
Sí, completamente. El tratamiento MDT de la OMS durante 12 meses cura la lepra multibacilar en más del 99% de los casos. El diagnóstico y tratamiento tempranos previenen la discapacidad.
¿Por qué el tratamiento dura 12 meses?
M. leprae se reproduce extremadamente lento (tiempo de duplicación ~14 días), y los bacilos viables pueden persistir durante meses incluso después de que los síntomas desaparezcan. El curso de 12 meses asegura la eliminación y previene recaídas y resistencia.
¿Volverá mi pigmentación cutánea a la normalidad?
Sí. La decoloración de la orina/lágrimas por rifampicina desaparece en días tras la última dosis. La pigmentación cutánea por clofazimina se desvanece en 6–12 meses tras detener el tratamiento.
¿Puedo infectar a mi familia durante el tratamiento?
No — la primera dosis de rifampicina te hace 99,99% no infeccioso en días. El MDT continuo elimina los bacilos restantes durante el curso de 12 meses.
¿Por qué la rifampicina debe administrarse bajo supervisión una vez al mes?
La rifampicina es el fármaco más potente; la dosificación mensual supervisada asegura la adherencia al componente más crítico. La dapsona y la clofazimina autoadministradas completan el tratamiento diario.
¿Deberían examinarse mis familiares?
Sí — los contactos cercanos en el hogar deben ser examinados para detectar signos tempranos en la piel o los nervios. Se les puede ofrecer rifampicina en dosis única como profilaxis post-exposición (según las directrices PEP de la OMS).
¿Es el MDT de la OMS gratuito?
Sí — el MDT de la OMS se proporciona gratuitamente a los pacientes a través de los programas nacionales de lepra en todo el mundo, financiados por donaciones internacionales. Los pacientes no deben pagar por el régimen en sí, aunque los cuidados complementarios pueden tener un coste.
¿Qué pasa si me salto dosis?
La adherencia es crítica para la cura y para prevenir la resistencia. Las dosis únicas omitidas de dapsona se recuperan al día siguiente. La rifampicina mensual omitida debe tomarse lo antes posible. Los patrones de no adherencia requieren revisión especializada y posible extensión del régimen.
¿Puedo beber alcohol durante el tratamiento?
Evite el alcohol: tanto la rifampicina como la dapsona causan hepatotoxicidad, y el alcohol amplifica el riesgo. Limítese a cantidades pequeñas ocasionales bajo consejo médico.
¿Cuándo puedo esperar que desaparezcan los síntomas?
Las lesiones cutáneas suelen reducirse significativamente en los primeros 3 meses. El daño nervioso puede no recuperarse por completo: el tratamiento temprano es clave para prevenir discapacidades a largo plazo. El seguimiento regular continúa durante 5+ años después de la cura.
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Descargo de responsabilidad médica. Este contenido es de carácter informativo general sobre el producto y no constituye asesoramiento médico ni sustituye el consejo de un profesional sanitario cualificado. Use cualquier medicación tópica u oral solo bajo supervisión médica adecuada; el mal uso puede causar daños graves.
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| Potencia | 50 mg, 100 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 Cápsula/s, 60 Cápsula/s, 90 Cápsula/s |
| Forma Farmacéutica | Cápsula/s |
| Fabricante | Abbott India |
| Tratamiento | Lepra |
| Marca Genérica | Ácido Kójico + Ácido Ascórbico |
Hansepran
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