Ketocip
✅ Trata una amplia gama de infecciones fúngicas
✅ Actúa sobre cepas resistentes
✅ Fácil de usar
Ketocip contiene ketoconazol
✓ Revisado médicamente por Morgan Ellis — Investigador farmacéutico · 8 años de experiencia · Última revisión: mayo de 2026
💡 Respuesta rápida
Ketocip es un comprimido oral de ketoconazol 200 mg, un antifúngico imidazólico de primera generación. La FDA, EMA, MHRA y Health Canada han restringido el ketoconazol oral debido a su hepatotoxicidad grave, insuficiencia suprarrenal y riesgo de interacciones medicamentosas. NO debe usarse como primera línea para infecciones fúngicas cutáneas, vaginales o ungueales — fluconazol/itraconazol/terbinafina son más seguros. Indicaciones restantes: micosis endémicas (blastomicosis, paracoccidioidomicosis) cuando fallan alternativas, y síndrome de Cushing (supresión de cortisol off-label). El ketoconazol tópico (crema, loción, champú) no está afectado por estas advertencias.
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Tras revisiones en 2013, las agencias reguladoras han retirado mayoritariamente la licencia del ketoconazol oral para infecciones fúngicas rutinarias:
- Hepatotoxicidad grave — se han producido fallos hepáticos fatales incluso en tratamientos cortos. El riesgo es dosis-dependiente e idiosincrásico.
- Insuficiencia suprarrenal — el ketoconazol inhibe la esteroidogénesis suprarrenal a dosis terapéuticas (por esto se usa off-label en Cushing).
- Prolongación del QT y torsades con fármacos coadministrados metabolizados por CYP3A4.
- Interacciones medicamentosas graves mediante potente inhibición del CYP3A4.
Para candidiasis vaginal, muguet orofaríngeo, tiña dermatofítica/onicomicosis o pitiriasis versicolor — use fluconazol, itraconazol o terbinafina. La crema/loción/champú de ketoconazol tópico no se ve afectada — se absorbe poco y sigue siendo una opción sólida para la piel y el cuero cabelludo.
Indicaciones limitadas restantes
Ketocip (ketoconazol 200 mg, Cipla) en forma oral ahora solo se utiliza cuando otros agentes antifúngicos no son tolerados o están contraindicados, o en indicaciones específicas donde sigue teniendo base científica:
- Micosis endémicas — blastomicosis, paracoccidioidomicosis, histoplasmosis, cromoblastomicosis — cuando han fallado o no están disponibles la anfotericina B o el itraconazol.
- Síndrome de Cushing — agente reductor de cortisol de segunda línea (uso fuera de indicación, iniciado en hospital, con monitorización).
- Pitiriasis versicolor recalcitrante que no ha respondido al fluconazol/itraconazol tópico u oral.
Dosis y monitorización
| Indicación | Régimen |
|---|---|
| Micosis endémicas | 200–400 mg diarios con alimentos; duración según indicación del especialista en enfermedades infecciosas (a menudo 6–12 meses) |
| Síndrome de Cushing (fuera de indicación) | 200 mg dos veces al día, ajustado a 400–1200 mg/día en dosis divididas |
La monitorización es obligatoria:
- Pruebas de función hepática iniciales, luego cada 2 semanas durante los primeros 2 meses, y después mensualmente.
- Suspender inmediatamente si AST/ALT > 3× LSN O ictericia, orina oscura o náuseas persistentes.
- ECG inicial; repetir si se prescriben simultáneamente fármacos que prolonguen el QT.
- Para el síndrome de Cushing: cortisol matutino, cortisol libre en orina y prueba de estimulación con ACTH si hay síntomas sugestivos de insuficiencia suprarrenal.
Cómo tomar
Tomar con comida — se requiere ácido gástrico para la disolución de la cápsula y su absorción. Evitar el uso concurrente de IBP/antagonistas H2/antiácidos a menos que se separen por ≥ 2 horas.
Cómo funciona
El ketoconazol inhibe el CYP51 fúngico (lanosterol 14-α-demetilasa) — el mismo objetivo que el fluconazol y el itraconazol. Es menos selectivo que los triazoles más nuevos, también inhibiendo enzimas de la esteroidogénesis humana (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — base tanto para su uso en el síndrome de Cushing como para la insuficiencia suprarrenal como efecto secundario.
Efectos secundarios
| Frecuencia | Efectos |
|---|---|
| Comunes | Náuseas, dolor abdominal, cefalea, mareos, ginecomastia (hombres, dependiente de la dosis) |
| Poco frecuentes | Pérdida de libido, oligospermia, fotofobia |
| Poco frecuente pero grave | Hepatotoxicidad fatal (1 de cada ~10 000 — idiosincrásica, puede ocurrir en el primer mes), insuficiencia suprarrenal, prolongación del intervalo QT, anafilaxia, reacciones cutáneas graves |
Interacciones farmacológicas
El ketoconazol es uno de los inhibidores más potentes del CYP3A4 conocidos — aumenta los niveles de cualquier fármaco metabolizado por CYP3A4. Interacciones importantes seleccionadas:
| Fármaco | Efecto | Medida |
|---|---|---|
| Pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida, dofetilida, quinidina | Prolongación del intervalo QT → torsades | Contraindicado |
| Triazolam, midazolam, alprazolam (oral) | Sedación grave | Contraindicado |
| Estatinas (simvastatina, atorvastatina, lovastatina) | Rabdomiólisis | Contraindicado; cambiar a pravastatina / rosuvastatina |
| Alcaloides del cornezuelo de centeno | Vasoconstricción, ergotismo | Contraindicado |
| Tacrolimus, ciclosporina, sirolimus | Toxicidad | Reducir sustancialmente la dosis; monitorización de niveles mínimos |
| Warfarina | Aumento del INR | Controlar estrechamente |
| Apixabán, rivaroxabán | Sangrado | Evitar |
| Metadona | Prolongación del intervalo QT, sedación | Evitar |
Contraindicaciones
- Enfermedad hepática aguda o crónica.
- Fármacos concurrentes que prolongan el intervalo QT mencionados anteriormente.
- Administración concurrente de simvastatina / atorvastatina / lovastatina / triazolam / midazolam (oral) / alcaloides del cornezuelo.
- Embarazo y lactancia.
- Hipersensibilidad a los azoles.
Preguntas frecuentes
¿Por qué está ‘restringido’ el ketoconazol oral?
La FDA, EMA, MHRA y Health Canada concluyeron entre 2013 y 2014 que la hepatotoxicidad fatal hacía que el ketoconazol oral no fuera adecuado para infecciones fúngicas rutinarias cuando existen alternativas más seguras (fluconazol, itraconazol, terbinafina). El champú / crema de ketoconazol tópico no se ve afectado — su absorción es mínima.
¿Debería tomar esto para el pie de atleta o la candidiasis?
Casi seguro que no. El tratamiento estándar para la candidiasis vaginal es una dosis única de fluconazol 150 mg; para el pie de atleta, un antifúngico tópico durante 4 semanas o terbinafina oral; para la candidiasis oral, fluconazol o solución oral de itraconazol. Discuta el cambio con su médico.
¿Es seguro el ketoconazol tópico?
Sí — el champú de ketoconazol (para dermatitis seborreica, caspa) y la crema/loción (para tiña, candidiasis, pitiriasis versicolor) no se ven afectados por estas restricciones regulatorias. La absorción tópica es mínima.
¿Qué efecto tiene el ketoconazol en mis hormonas?
Inhibe la síntesis de cortisol en las glándulas suprarrenales (por eso se usa fuera de indicación para el síndrome de Cushing) y la síntesis de testosterona en los testículos. El tratamiento oral crónico en dosis altas puede causar insuficiencia suprarrenal, ginecomastia en hombres, oligospermia, pérdida de libido y irregularidades menstruales en mujeres.
¿Cuáles son los síntomas de daño hepático?
Coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura, heces pálidas, náuseas persistentes, dolor en el cuadrante superior derecho, fatiga severa, confusión. Suspenda el medicamento inmediatamente y busque atención médica. La hepatotoxicidad puede ser repentina y fatal — la detección temprana es crucial.
¿Qué pasa si ya he completado un tratamiento corto de ketoconazol?
Si completó un tratamiento corto (por ejemplo, 1–2 semanas para blastomicosis o pitiriasis versicolor refractaria) sin síntomas, es poco probable que desarrolle hepatotoxicidad tardía ahora. Si tiene algún síntoma (ictericia, orina oscura), busque atención médica. Para futuras infecciones fúngicas — discuta alternativas más seguras.
¿Por qué se sigue usando ketoconazol en el síndrome de Cushing?
Porque inhibe la síntesis de cortisol en las glándulas suprarrenales. En el síndrome de Cushing, este es el efecto deseado — reducir un exceso. Supervisión especializada en endocrinología; metirapona, mifepristona, osilodrostat o adrenalectomía bilateral son alternativas.
¿Se puede usar ketoconazol en cáncer (próstata, etc.)?
Históricamente se usaba en dosis altas (1200 mg/día) para suprimir la síntesis de andrógenos testiculares y suprarrenales en cáncer de próstata avanzado. Ahora ha sido ampliamente reemplazado por abiraterona, enzalutamida, etc. No es una terapia oncológica de primera línea.
¿Es Ketocip lo mismo que Nizoral?
Sí — Nizoral es la marca original de ketoconazol de Janssen. Ketocip contiene el mismo principio activo, fabricado por Cipla bajo normas WHO-GMP. Las restricciones regulatorias aplican igualmente a todas las marcas de ketoconazol oral.
¿Qué antifúngico debería tomar en su lugar?
Depende de la infección. Candidiasis vaginal → fluconazol 150 mg en dosis única. Muguet oral → fluconazol 100 mg/día × 7 días. Pie de atleta/tiña inguinal → crema de terbinafina tópica × 1–4 semanas. Onicomicosis → terbinafina oral 250 mg/día × 6 semanas (uñas de manos) o 12 semanas (uñas de pies). Pitiriasis versicolor → champú de ketoconazol tópico o fluconazol oral.
Almacenamiento
Almacene los comprimidos a 15–25 °C, lejos de humedad y luz. No usar tras la fecha de caducidad. Mantener fuera del alcance de los niños.
Otros medicamentos antifúngicos que pueden interesarle
El ketoconazol oral ya no es de primera línea para infecciones fúngicas rutinarias. A continuación se indican alternativas recomendadas para las indicaciones comunes.
- Zocon (fluconazol 150 mg) — Primera línea oral para Candida — más seguro que el ketoconazol oral.
- Zimig (terbinafina 250 mg) — Primera línea oral para dermatofitos en uñas/cuero cabelludo/piel extensa.
- Sporanox (itraconazol 100 mg) — Para mohos no dermatofitos, micosis dimórficas, Candida mixta.
- Keto Cream (ketoconazol 2%) — Ketoconazol tópico — seguro aunque el oral esté restringido.
- Clocip (crema de clotrimazol al 1%) — Antifúngico tópico de amplio espectro.
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| Potencia | 200 mg |
|---|---|
| Cantidad | 30 comprimido/s, 60 comprimido/s, 90 comprimido/s |
| Forma Farmacéutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cipla Inc |
| Tratamiento | Infecciones fúngicas |
| Marca Genérica | Ketoconazol |
Ketocip
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